ICS11160

C05.

團體標準

T/CADERM3001—2019

外傷后破傷風(fēng)預(yù)防規(guī)范

Specificationforpreventionofpost-traumatictetanus

2019-03-24發(fā)布2019-04-01實施

中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會發(fā)布

T/CADERM3001—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會提出并歸口

。

本標準起草單位中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會動物傷害救治分會中國創(chuàng)傷救治聯(lián)盟北京大學(xué)創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中

:、、

心北京大學(xué)人民醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院北京市和平里醫(yī)院中國疾病預(yù)防控制中心中國食品藥品

、、、、、

檢定研究院

。

本標準主要起草人王傳林劉斯陳慶軍呂新軍殷文武馬霄李明張成張曉萌王艷華

:、、、、、、、、、、

邵祝軍

。

Ⅰ

T/CADERM3001—2019

引言

為了進一步規(guī)范我國外傷后破傷風(fēng)預(yù)防降低外傷后破傷風(fēng)的發(fā)病率在參考年世界衛(wèi)生組

,,《2017

織破傷風(fēng)立場文件年疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測標準非新生兒破傷風(fēng)及中國創(chuàng)傷救治聯(lián)盟

》《2018WHO:》、

北京大學(xué)創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心制定的中國破傷風(fēng)免疫預(yù)防專家共識基礎(chǔ)上結(jié)合近年來國內(nèi)外在外傷后破

《》,

傷風(fēng)預(yù)防方面的研究進展以及我國破傷風(fēng)預(yù)防用生物制劑相關(guān)現(xiàn)狀制定本標準

,,。

Ⅱ

T/CADERM3001—2019

外傷后破傷風(fēng)預(yù)防規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了外傷后破傷風(fēng)預(yù)防的處理流程技術(shù)要點免疫功能低下人群外傷后的破傷風(fēng)預(yù)防

、、、

破傷風(fēng)患者的免疫預(yù)防

。

本標準適用于各級醫(yī)療單位的醫(yī)務(wù)人員對外傷后的患者進行破傷風(fēng)預(yù)防

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

破傷風(fēng)tetanus

由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體后在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素侵襲神

,,

經(jīng)系統(tǒng)的運動神經(jīng)元而引起的以全身骨骼肌強直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性特異性中毒性

、、

疾病

。

22

.

含破傷風(fēng)類毒素疫苗tetanustoxoid-containingvaccineTTCV

;

含有破傷風(fēng)類毒素抗原成分的疫苗包括吸附破傷風(fēng)疫苗吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及吸附無細

,、

胞百白破聯(lián)合疫苗等

。

23

.

破傷風(fēng)抗毒素tetanusantitoxinTAT

;

由破傷風(fēng)類毒素免疫馬所得的血漿經(jīng)胃蛋白酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑屬破傷

,,

風(fēng)被動免疫制劑用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌引起的感染

,。

24

.

馬破傷風(fēng)免疫球蛋白Fab'2equineanti-tetanusFab'2

()()

由破傷風(fēng)類毒素免疫馬后得到的高效價血漿經(jīng)深度純化等工藝處理后制成的馬破傷風(fēng)免疫球蛋

,

白注射劑屬破傷風(fēng)被動免疫制劑用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌引起的感染

,,。

25

.

破傷風(fēng)人免疫球蛋白humantetanusimmunoglobulinHTIG

;

由含高效價破傷風(fēng)抗體的健康人血漿經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化并

,,

經(jīng)病毒去除和滅活處理制成屬破傷風(fēng)被動免疫制劑含適宜穩(wěn)定劑不含防腐劑和抗生素

,,,。

3外傷后破傷風(fēng)預(yù)防的處理流程

31基本流程如下

.:

根據(jù)傷口的暴露情況進行分類

a);