標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/CSBME 053-2022 定量CT骨密度檢查掃描技術(shù)規(guī)范》是一份針對使用定量計算機斷層掃描（QCT）進行骨密度測量的技術(shù)指導(dǎo)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了QCT在臨床應(yīng)用中為確保準(zhǔn)確性和重復(fù)性所需遵循的一系列操作規(guī)程和技術(shù)要求，適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展的骨質(zhì)疏松癥診斷、骨折風(fēng)險評估等相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋了從設(shè)備選擇到最終報告生成的全過程管理。首先，在設(shè)備方面，明確了用于骨密度檢測的CT機應(yīng)具備的基本性能指標(biāo)，包括但不限于分辨率、線性度以及穩(wěn)定性等；同時強調(diào)了軟件系統(tǒng)的重要性，指出必須采用經(jīng)過驗證可提供精確骨密度值分析的專業(yè)軟件。

對于患者準(zhǔn)備階段，標(biāo)準(zhǔn)建議了如何正確地定位被檢者身體部位以獲得最佳圖像質(zhì)量，并對掃描參數(shù)如管電壓、電流、層厚等給出了推薦設(shè)置范圍。此外還特別提到了輻射劑量控制原則，在保證診斷信息充分的前提下盡量減少不必要的輻射暴露。

關(guān)于數(shù)據(jù)處理與分析環(huán)節(jié)，《T/CSBME 053-2022》提供了詳細(xì)的步驟說明，包括原始數(shù)據(jù)重建、感興趣區(qū)域定義、骨密度計算方法等關(guān)鍵技術(shù)點。為了提高結(jié)果的一致性和可靠性，還制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，比如定期校準(zhǔn)儀器、實施內(nèi)部及外部比對測試等。

最后，在報告撰寫部分，標(biāo)準(zhǔn)指出了報告中應(yīng)該包含的信息要素，如受檢者基本信息、檢查日期、所用設(shè)備型號、具體測量值及其單位、參考區(qū)間或閾值、異常發(fā)現(xiàn)描述等，并提倡使用統(tǒng)一格式以便于不同機構(gòu)間的信息交流共享。


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....

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  • 2022-01-15 頒布
  • 2022-03-01 實施
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文檔簡介

ICS1104001

CCSC.30.

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBME053—2022

定量CT骨密度檢查掃描技術(shù)規(guī)范

TechnicalspecificationofquantitativeCTscanningforbonemineraldensity

2022-01-15發(fā)布2022-03-01實施

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CSBME053—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

適應(yīng)證

4.1………………2

禁忌證

4.2………………2

機房要求

4.3……………2

掃描流程

4.4……………2

受檢者準(zhǔn)備

4.5…………………………4

掃描范圍

4.6……………4

體模放置

4.7……………4

圖像質(zhì)量

4.8……………5

掃描參數(shù)

4.9……………5

重建參數(shù)

4.10……………5

質(zhì)量控制

4.11……………5

附錄資料性同步質(zhì)控及測量掃描步驟

A()……………6

附錄資料性非同步質(zhì)控掃描步驟

B()…………………8

Ⅰ

T/CSBME053—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會提出

。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會歸口

。

本文件起草單位貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院北京積水潭醫(yī)院鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

:、、。

本文件主要起草人高波杜霞焦俊程曉光吳艷宋玲玲黃曌殊朱霞溫磊汪春紅鄒迅

:、、、、、、、、、、、

楊潔武克倫張龍達(dá)李剛高寒

、、、、。

Ⅲ

T/CSBME053—2022

定量CT骨密度檢查掃描技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了定量以下簡稱骨密檢查掃描技術(shù)規(guī)范包括適應(yīng)證禁忌證機房要求掃

CT(QCT),、、、

描流程受檢者準(zhǔn)備掃描范圍體模放置圖像質(zhì)量掃描參數(shù)重建參數(shù)和質(zhì)量控制

、、、、、、。

本文件適用于骨密度檢查

QCT。

本文件不適用于其他檢查

CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范

GB17589X

放射診斷放射防護要求

GBZ130

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

QCT骨密度檢查quantitativecomputedtomographyforbonemineraldensity

在電子計算機斷層掃描數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上經(jīng)過

(computedtomography,CT),QCT(quantitativecom-

體模校準(zhǔn)和專業(yè)軟件分析對人體骨骼進行骨密度測量的方法

putedtomography,QCT),。

32

.

骨骼礦物質(zhì)密度bonemineraldensityBMD

;

以毫克每立方厘米3表示的骨骼強度的指標(biāo)

(mg/cm)。

33

.

同步測量掃描synchronizedmeasurementscan

在一次掃描中同時包含校準(zhǔn)體模與受檢者檢查部位的骨密度檢查

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