標準解讀
《T/CSBME 071-2023 車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設(shè)備臨床應(yīng)用要求》是針對車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設(shè)備在臨床使用過程中應(yīng)遵循的技術(shù)與安全標準。該標準旨在確保這類移動醫(yī)療設(shè)備能夠安全、有效地服務(wù)于患者,同時為醫(yī)療機構(gòu)提供指導(dǎo),促進資源的合理配置和利用。
標準首先明確了適用范圍,即適用于所有設(shè)計用于安裝在車輛上,并能夠在不同地點之間移動以提供醫(yī)療服務(wù)的X射線計算機體層攝影系統(tǒng)。接著,對設(shè)備的基本性能提出了具體要求,包括但不限于圖像質(zhì)量、輻射劑量控制以及患者定位精度等方面,這些都是保證診斷準確性和減少不必要的輻射暴露給受檢者的關(guān)鍵因素。
此外,《T/CSBME 071-2023》還強調(diào)了操作人員培訓的重要性,指出只有經(jīng)過適當培訓并具備相應(yīng)資格證書的專業(yè)人士才能操作此類設(shè)備。同時,對于維護保養(yǎng)也設(shè)定了詳細的規(guī)定,比如定期檢查、校準服務(wù)等措施,以確保長期穩(wěn)定運行。
關(guān)于環(huán)境保護方面,本文件也給予了充分考慮,要求制造商采取有效手段限制電磁干擾,并且在設(shè)備報廢時按照國家相關(guān)法律法規(guī)妥善處理廢棄物,防止環(huán)境污染。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-12-29 頒布
- 2024-03-01 實施
文檔簡介
ICS1104055
CCSC.43.
團體標準
T/CSBME071—2023
車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設(shè)備
臨床應(yīng)用要求
ClinicalapplicationrequirementsformobilemedicalX-raycomputed
tomorahCTdevices
gpy()
2023-12-29發(fā)布2024-03-01實施
中國生物醫(yī)學工程學會發(fā)布
中國標準出版社出版
T/CSBME071—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
車載臨床應(yīng)用要求
4CT…………………1
急性傳染性疾病暴發(fā)期間應(yīng)用要求
4.1………………1
常態(tài)化發(fā)熱門急診中應(yīng)用要求
4.2……………………2
應(yīng)急醫(yī)療救援中應(yīng)用要求
4.3…………3
胸部重大慢病篩查中應(yīng)用要求
4.4……………………3
參考文獻
………………………5
Ⅰ
T/CSBME071—2023
前言
本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中國生物醫(yī)學工程學會提出
。
本文件由中國生物醫(yī)學工程學會知識產(chǎn)權(quán)與標準化工作委員會歸口
。
本文件起草單位廈門大學附屬第一醫(yī)院中日友好醫(yī)院武漢大學中南醫(yī)院海軍軍醫(yī)大學附屬第
:、、、
一醫(yī)院寧波大學附屬第一醫(yī)院寧波大學醫(yī)學部寧波大學智能醫(yī)學與生物醫(yī)學工程研究院寧波市疾
、、、、
病預(yù)防控制中心浙江省人民醫(yī)院中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院南京鼓樓醫(yī)院明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份
、、、、
有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司遼寧開影醫(yī)療有限公司醫(yī)智源健康科技杭州有限公司
、、、()。
本文件主要起草人汪建華馬國林徐麗瑩左長京盧光明張龍江張冰秦洋洋徐開蔚陳海蘭
:、、、、、、、、、、
吳元華張哲昊高菡璐盧曉微章群錢唯袁建華鄭允王平李戰(zhàn)國田傳帥徐榴潘宇寧莊雄杰
、、、、、、、、、、、、、、
韓海偉鄺菲陳識翁藝菲趙培君宋曼林藝凱劉帆劉亭丁前江諸露冰周偉健王琳瑋
、、、、、、、、、、、、。
Ⅲ
T/CSBME071—2023
引言
車載具有靈活移動及部署高效的優(yōu)點目前已在臨床推廣應(yīng)用功能也不斷被優(yōu)化和完善并
CT,,,
趨于專業(yè)化與常規(guī)固定式不同車載工作環(huán)境復(fù)雜多變執(zhí)行的任務(wù)也不盡相同臨床醫(yī)技
。CT,CT,,
人員如何保障其全天候安全正常運行同時針對不同應(yīng)用場景尤其是重大傳染性疫情期間防止交叉
、、,,
感染事件的發(fā)生亟需制定臨床應(yīng)用規(guī)范要求
,。
目前國內(nèi)外尚未見車載臨床應(yīng)用的規(guī)范或共識為此中國生物醫(yī)學工程學會組織全國從事
,CT。,
臨床影像診療及影像設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域有代表性的專家結(jié)合自身使用車載經(jīng)驗和國內(nèi)外最新研究成
,CT
果共同制定了本文件以推動車載臨床規(guī)范應(yīng)用
,,CT。
Ⅳ
T/CSBME071—2023
車載醫(yī)用X射線計算機體層攝影設(shè)備
臨床應(yīng)用要求
1范圍
本文件規(guī)定了車載診斷設(shè)備在急性傳染性肺炎等重大疫情期間應(yīng)急醫(yī)療狀態(tài)以及臨床常態(tài)
CT、
化檢查應(yīng)用規(guī)范
。
本文件適用于操作和使用車載設(shè)備進行診療相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員及工程技術(shù)人員
CT。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
放射診斷防護要求
GBZ130—2020
車載醫(yī)用射線診斷設(shè)備專用條件技術(shù)
YY/T0746—2021X
醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范
WS/T367—2012
醫(yī)療機構(gòu)門急診醫(yī)院感染管理規(guī)范
WS/T591—2018
方艙放射防護要求
T/WSJD6—2020CT
頭頸部檢查和輻射劑量管理要求
T/CSBME037—2021CT
診斷輻射劑量參考水平
T/CSBME040—2021CT
3術(shù)語和定義
T/WSJD6—2020、YY/T0746—2021、GBZ130—2020、T/CSBME037—2021、T/CSBME040—2021、
界定的術(shù)語和定義適用于本文件
WS/T367—2012、WS/T591—2018。
4車載CT臨床應(yīng)用要求
41急性傳染性疾病暴發(fā)期間應(yīng)用要求
.
411場地布置
..
隨車參與應(yīng)急醫(yī)療任務(wù)人員應(yīng)排查現(xiàn)場安全隱患后規(guī)劃車載工作區(qū)域根據(jù)疫情現(xiàn)場實際
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