ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0746—2021

代替

YY/T0746—2009

車載醫(yī)用X射線診斷設(shè)備專用技術(shù)條件

ParticularspecificationsformedicalX-rayequipmentinstallonthevehicle

2021-03-09發(fā)布2022-04-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

車載醫(yī)用X射線診斷設(shè)備專用技術(shù)條件

YY/T0746—2021

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20213

*

書號

:155066·2-35357

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0746—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替車載射線機專用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)與相比

YY/T0746—2009《X》。YY/T0746—2009

主要變化如下

:

修改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

———“”(2,20092);

修改了術(shù)語和定義見第章年版的第章

———“”(3,20093);

修改了分類和組成見第章年版的第章

———“”(4,20094);

修改了由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為由制造商規(guī)定見第章第章年版的第章第

———“”“”(5、6,20095、6

章

);

修改了電功率加載因素及控制成像性能軟件功能機械裝置性能高壓電纜插頭插

———“”“”“”“”“”“、

座外觀安全的要求見年版的

”“”“”(5.2,20095.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.12、5.14);

運載車輛改為運載車輛的空間要求見年版的

———“”“”(5.3,20095.8);

修改了輸入電源見年版的

———“”(5.4,20095.9);

修改了安裝穩(wěn)定性見年版的

———“”(5.5,20095.10);

修改了環(huán)境試驗見年版的

———“”(5.7,20095.13);

修改了見年版的

———6.1.2a)[6.1.2a),20096.1.2a)];

修改了電功率加載因素及控制成像性能軟件功能機械裝置性能高壓電纜插頭插

———“”“”“”“”“”“、

座外觀安全的試驗方法見年版的

”“”“”(6.2,20096.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.12、6.14);

修改了運載車輛標(biāo)題見年版的

———“”(6.3,20096.8);

修改了輸入電源見年版的

———“”(6.4,20096.9);

修改了環(huán)境試驗見年版的

———“”(6.7,20096.13)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院深圳市艾克瑞電氣有限公司深圳安科高技術(shù)股份

:、、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人單旭王建軍史繼生王曉桐馬躍謝濤劉鵬

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0746—2009。

Ⅰ

YY/T0746—2021

車載醫(yī)用X射線診斷設(shè)備專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了車載醫(yī)用射線診斷設(shè)備的術(shù)語和定義分類和組成要求和試驗方法

X、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在運輸車輛上且運輸車輛處于靜止?fàn)顟B(tài)進行診斷的醫(yī)用射線診斷設(shè)備

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線攝影和透視系統(tǒng)用

GB/T19042.1—20033-1:X

射線設(shè)備成像性能驗收試驗

X

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設(shè)

GB/T19042.5—20063-5:X

備成像性能驗收試驗

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2016X

射線計算機體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

YY/T0310—2015X

乳腺射線機專用技術(shù)條件

YY/T0706—2017X

數(shù)字化攝影射線機專用技術(shù)條件

YY/T0741—2018X

胃腸射線機專用技術(shù)條件

YY/T0742—2021X

遙控透視射線機專用技術(shù)條件

YY/T0745—2009X

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和

GB9706.18、GB/T10149、GB/T19042.1—2003GB/T19042.5—2