雪蓮培養(yǎng)物

編制說明

提出單位：珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心

歸口單位：中華中醫(yī)藥學會

起草單位：珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、

中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、大連普瑞康生物技術有限公

司、完美（中國）有限公司、北京同仁堂健康藥業(yè)有限公司、

湯臣倍健股份有限公司、大連源盛泰醫(yī)療投資股份有限公司、

貴州省仁懷市百草老醬酒業(yè)有限公司、楚香（上海）生物科

技有限公司、深圳仙迪化妝品有限公司、南京中生聯(lián)合股份

有限公司、如新（中國）日用保健品有限公司、神威藥業(yè)集

團有限公司、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、廣西

藥用植物園、安徽中醫(yī)藥大學、浙江中醫(yī)藥大學、河源市和

順農(nóng)業(yè)有限公司

主要起草人：劉漢石、袁媛、劉禹

起草人：劉漢石、袁媛、劉禹、劉雅萍、李曉琳、范文霞、

劉天睿、趙玉洋、秦雙雙、楊夢楠、南鐵貴、謝冬梅、曹坦、

周駿輝、劉學冬、張宏、龍則河、徐彩萍、齊瑩、蘇榮生、

何健、李曉敏、嚴建剛、黃紅、朱愛松、朱昆明

二〇二一年十二月

目次

一、工作簡況……………………..………….……1

二、主要技術內(nèi)容………………2

三、主要編制過程………………..………..……2

四、與國內(nèi)外同類標準的對比和最新標準采用情況……...……20

五、與現(xiàn)行強制性國家標準或政策法規(guī)的關系………..……....…23

六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)……………......……………23

七、宣傳、貫徹標準和后效評價標準的要求和措施…...…….…24

八、廢止現(xiàn)行有關標準的建議………..…25

九、相關附件……………..……26

一、工作簡況

1.任務背景

植物細胞工程技術已越來越多應用到中藥資源開發(fā)中。利用

藥用植物細胞培養(yǎng)技術來生產(chǎn)活性成分或補充藥物資源已成為

珍稀瀕危藥用植物可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。雪蓮資源日趨枯竭，

被列為國家二級保護植物，只能在政府許可下有限的采挖，致使

以雪蓮為原料的上百家醫(yī)藥及保健品企業(yè)原料嚴重短缺而不能

發(fā)展。應用藥用植物細胞工程技術生產(chǎn)雪蓮細胞培養(yǎng)物，其化學

成分和雪蓮藥材相似，是緩解雪蓮藥材短缺、保護雪蓮資源的最

佳途徑。

雪蓮培養(yǎng)物2010年被批準為新資源食品，并已實現(xiàn)工業(yè)化

生產(chǎn)。企業(yè)已建立一套完整的技術平臺和成熟的植物細胞培養(yǎng)工

藝流程，開發(fā)出增強免疫力、抗輻射、抗疲勞、心血管疾病、關

節(jié)炎、養(yǎng)顏美容等十幾項健康食品、保健食品和化妝品。

目前國內(nèi)部分生產(chǎn)廠家制定了自己的企業(yè)質(zhì)量標準，尚無相

關團體標準、行業(yè)標準和國家標準。各個企業(yè)標準不統(tǒng)一，導致

雪蓮培養(yǎng)物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制非?；靵y。因此亟需制定一個統(tǒng)一、

全面的、可全國范圍內(nèi)應用的質(zhì)量標準。本標準的建立和實施可

指導和規(guī)范雪蓮培養(yǎng)物的工業(yè)化生產(chǎn)及質(zhì)量控制，規(guī)范雪蓮培養(yǎng)

物產(chǎn)品，確保其作為保健品或生產(chǎn)原料使用時的優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、安

全，具有廣闊的應用前景。

2.任務來源

任務來源于國家863計劃《藥食同源重要功能因子提取、分

離及規(guī)模化生物合成關鍵技術研究》（2014AA022201）、國家

重點研發(fā)技術“中醫(yī)藥現(xiàn)代化重點專項”《珍稀瀕危中藥資源新

來源的四種開發(fā)模式研究--雪蓮培養(yǎng)物新藥臨床前研究》

（2018YFC1706100）及國家發(fā)改委國家高新技術產(chǎn)業(yè)化項目

《雪蓮中藥材細胞產(chǎn)業(yè)化項目》（發(fā)改辦高技<2005>1899號）。

3.標準起草單位

1

珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、中國中醫(yī)科

學院中藥資源中心、大連普瑞康生物技術有限公司、完美（中國）

有限公司、北京同仁堂健康藥業(yè)有限公司、湯臣倍健股份有限公

司、大連源盛泰醫(yī)療投資股份有限公司、貴州省仁懷市百草老醬

酒業(yè)有限公司、楚香（上海）生物科技有限公司、深圳仙迪化妝

品有限公司、南京中生聯(lián)合股份有限公司、如新（中國）日用保

健品有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)

藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、廣西藥用植物園、安徽中醫(yī)藥大學、浙江

中醫(yī)藥大學、河源市和順農(nóng)業(yè)有限公司。

二、主要技術內(nèi)容

主要技術內(nèi)容包括質(zhì)量要求，檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、

標簽、產(chǎn)品說明書、包裝、運輸、貯存等，其中，質(zhì)量要求包括

原料要求、感官要求、理化鑒別、理化要求、微生物限量、植物

生長調(diào)節(jié)劑最大殘留限量、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、凈含量，

詳見《雪蓮培養(yǎng)物》文本部分。

三、主要編制過程

遵循“沒有記錄，就沒有發(fā)生”的原則。列出標準制定過程中

全部工作步驟及工作內(nèi)容，召開會議要提供會議紀要。以“成立

起草組”為例，如下：

（一）文獻和現(xiàn)有標準、應用情況梳理

2021年1月~2月，標準起草的負責人團隊在中國知網(wǎng)學術文

獻總庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺（Wanfang）、Pubmed

等數(shù)據(jù)庫對天山雪蓮資源及分布、生物學特性、應用歷史、資源

的保護與開發(fā)、天山雪蓮藥材的生藥鑒定、化學成分、雪蓮培養(yǎng)

物的生藥鑒定、化學成分、藥理作用及其應用情況、天山雪蓮及

近緣種的細胞工程研究進展情況進行了系統(tǒng)的檢索和文獻梳理，

共查找中英文文獻相關文獻50余篇。同時在全國標準信息公共服

務平臺、標準網(wǎng)等對相關的現(xiàn)有標準進行了檢索。最終形成了文

獻/標準調(diào)研報告（附件2《雪蓮培養(yǎng)物》文獻/標準調(diào)研報告）。

2

（二）成立標準起草組

1.標準起草組成立方式

標準起草組由負責人召集相關科研院所、雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)單

位、雪蓮培養(yǎng)物原料使用單位等標準使用企業(yè)推薦及面向相關企

業(yè)征集專家等方式召集起草組成員，于2021年2月1日通過召

開線上會議和電話溝通的方式成立標準起草組（詳見附件1雪蓮

培養(yǎng)物等2個團體標準起草組成立會議紀要）。

（1）標準起草組組成情況

①標準起草組組成情況：

標準起草單位由珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究

中心（發(fā)改委批準的珍稀瀕危藥用植物研究機構），中國中醫(yī)科

學院中藥資源中心（國家級研究中藥的專門機構），大連普瑞康

生物技術有限公司（主要雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)企業(yè)）、完美（中國）

有限公司（主要雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、北京同仁堂健康藥業(yè)有

限公司（主要雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、湯臣倍健股份有限公司（主

要雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、大連源盛泰醫(yī)療投資股份有限公司（主

要雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)企業(yè)）、貴州省仁懷市百草老醬酒業(yè)有限公司

（主要雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、楚香（上海）生物科技有限公司

（主要雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、深圳仙迪化妝品有限公司（主要

雪蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、南京中生聯(lián)合股份有限公司（主要雪蓮

培養(yǎng)物使用企業(yè)）、如新（中國）日用保健品有限公司（主要雪

蓮培養(yǎng)物使用企業(yè)）、神威藥業(yè)集團有限公司（主要雪蓮培養(yǎng)物

使用企業(yè)）、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所（國家級研

究中藥的專門機構）、廣西藥用植物園（省級中藥的研究機構）、

安徽中醫(yī)藥大學（省級中藥的研究機構）、浙江中醫(yī)藥大學（省

級中藥的研究機構）、河源市和順農(nóng)業(yè)有限公司（主要雪蓮培養(yǎng)

物使用企業(yè)），包括中藥鑒定、中藥資源、生物工程、食品科學

化妝品等不同領域?qū)＜夜?6人，共有高級職稱13人，中級職稱

8人，其他職稱5人（附件3《雪蓮培養(yǎng)物》起草組成員知情同

3

意書、附件4《雪蓮培養(yǎng)物》起草人變更說明）。

②標準起草組成員名單及分工：見表6。

表6標準起草組成員及其工作內(nèi)容

序姓名單位職務/職稱專業(yè)學位工作內(nèi)容

號

大連普瑞康生物

1劉漢石高級工程師經(jīng)濟學碩士技術流程管控

技術有限公司

中國中醫(yī)科學院中藥資源

2袁媛研究員博士總體負責、標準起草

中藥資源中心與鑒定

大連普瑞康生物質(zhì)量要求限定研究、

3劉禹中級生物化工博士

技術有限公司標準起草

珍稀瀕危藥用植

正高級工程

4劉雅萍物國家地方聯(lián)合生物工程碩士標準起草

師

工程研究中心

中國中醫(yī)科學院中藥種質(zhì)

5李曉琳副研究員博士標準起草

中藥資源中心資源

珍稀瀕危藥用植

生物醫(yī)學

6范文霞物國家地方聯(lián)合中級博士標準起草

工程

工程研究中心

中國中醫(yī)科學院

7劉天睿中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)助理研究員中藥學博士標準起草

研究所

中國中醫(yī)科學院

8趙玉洋助理研究員生物技術碩士草案修改

中藥資源中心

9秦雙雙廣西藥用植物園副研究員中藥資源博士草案修改

珍稀瀕危藥用植

10楊夢楠物國家地方聯(lián)合-制藥工程碩士標準起草

工程研究中心

中國中醫(yī)科學院

11南鐵貴副研究員中藥資源博士草案修改

中藥資源中心

12謝冬梅安徽中醫(yī)藥大學副教授中藥資源碩士草案修改

珍稀瀕危藥用植

草案修改及標準宣

13曹坦物國家地方聯(lián)合-食品科學碩士

講

工程研究中心

中國中醫(yī)科學院

14周駿輝助理研究員生物技術碩士草案修改

中藥資源中心

深圳仙迪化妝品功效化妝

15劉學冬-博士草案修改

股份有限公司品

北京同仁堂健康正高級工程

16張宏醫(yī)學博士草案修改

藥業(yè)有限公司師

貴州省仁懷市普釀酒生產(chǎn)

草案修改及標準宣

17龍則河瑞康酒業(yè)有限公高級工程師技術應用本科

講

司研究

大連源盛泰醫(yī)療

化學工程草案修改及標準宣

18黃利投資股份有限公-碩士

與工藝講

司

4

南京中生聯(lián)合股中藥藥理

19徐彩萍執(zhí)業(yè)藥師本科草案修改

份有限公司學

保健食品、

如新（中國）日食品產(chǎn)品

中級標準化

20齊瑩用保健品有限公及原料的碩士草案修改

工程師

司標準化研

究及制定

楚香（上海）生

21蘇榮生高級工程師化妝品碩士標準起草

物科技有限公司

新藥與質(zhì)

湯臣倍健股份有

22何健中級量標準研碩士草案修改

限公司

究

保健食品

完美（中國）有副高級工程研究及雪

23李曉敏本科草案修改

限公司師蓮培養(yǎng)物

應用

完美（中國）有中級食品工

24嚴建剛食品科學碩士草案修改

限公司程師

25朱愛松浙江中醫(yī)藥大學教授中醫(yī)學博士草案修改

河源市和順農(nóng)業(yè)

26朱昆明-工商管理本科草案修改

有限公司

（2）利益沖突聲明

標準起草組包含了科研、生產(chǎn)和醫(yī)療等不同領域的專家，不

存在利益沖突，可避免標準推薦意見的影響。

（三）標準制定的可行性論證、編制計劃制定及項目調(diào)研

2021年2月1日在標準起草組的線上會議上，對雪蓮培養(yǎng)

物等2個擬進行起草團體標準的研制背景、標準框架等進行了匯

報，與會專家聽取了匯報，對《雪蓮培養(yǎng)物》團體標準研制的意

義、目的、可行性進行了探討和論證，認為具有編制需求和廣泛

的應用前景。根據(jù)起草組專家意見確定了標準編制工作的整體框

架和詳細計劃，并對標準研制、標準推廣等項目內(nèi)容進行了分工

（詳見附件1雪蓮培養(yǎng)物等2個團體標準起草組成立會議紀要）。

會后起草組成員對雪蓮培養(yǎng)物技術要求包括：生產(chǎn)加工、質(zhì)量要

求、檢驗方法、檢驗規(guī)則等進行了調(diào)研、整理形成了《雪蓮培養(yǎng)

物》項目調(diào)研報告（附件5《雪蓮培養(yǎng)物》項目調(diào)研報告）。

（四）提案、申請、立項

2021年2月23日中國中醫(yī)科學院中藥資源中心向中華中醫(yī)

5

藥學會提出立項申請，中華中醫(yī)藥學會標準化委員會開始了立項

的三次形式審查，按反饋表的要求，標準編寫組逐條認真填寫修

改意見表，并經(jīng)過了質(zhì)詢、說明和修改，于2021年4月9日通

過了形式審查。2021年4月13日-20日以專家函審的形式進行

了立項審查，共9位專家無記名投票，贊成、有建議8票，不贊

成1票，贊成票過3/4多數(shù)，審查專家認為該標準可行性高，擬

解決的問題需求巨大，對推動中藥產(chǎn)業(yè)標準化有重要意義，建議

同意立項。此后又通過標準化委員會秘書長會，獲準立項。2021

年6月3日，正式發(fā)布立項公告。

（五）標準草案起草

1.標準的實驗研究

2021年3月~2021年12月，工作組開展了雪蓮培養(yǎng)物的基原調(diào)

查、鑒別、質(zhì)量標準等實驗研究。基原調(diào)查通過文獻調(diào)研、市場

調(diào)研結合生產(chǎn)實踐確定；通過感官法、薄層色譜法對收集的雪蓮

培養(yǎng)物、天山雪蓮對照藥材粉末進行鑒別；質(zhì)量標準研究包括對

雪蓮細胞培養(yǎng)物的水分、灰分、蛋白質(zhì)含量、總黃酮含量、綠原

酸含量、植物激素殘留限量進行測定，以蘆丁為對照，建立了紫

外分光光度法測定總黃酮含量，建立了高效液相色譜法測定綠原

酸含量，并在此基礎上規(guī)定其活性成分的含量限，建立了高效液

相色譜—質(zhì)譜法測定萘乙酸、6-芐氨基嘌呤的殘留量。上述實驗

數(shù)據(jù)為草案的撰寫提供了依據(jù)。具體的方法及結果如下：

（1）雪蓮培養(yǎng)物基原調(diào)查

通過文獻調(diào)研、市場調(diào)研結合生產(chǎn)實踐，工作組確定了雪蓮

培養(yǎng)物的基原。

雪蓮培養(yǎng)物來源于菊科植物天山雪蓮（Saussureainvolucrata

(Kar.etKir.)Sch.-Bip.），是以野生天山雪蓮種子萌發(fā)的無菌苗葉

片為外植體，誘導產(chǎn)生愈傷組織，運用細胞培養(yǎng)技術，在嚴格控

制的培養(yǎng)條件下，使雪蓮細胞獲得最佳的生存環(huán)境，同時經(jīng)過上

千次的篩選、檢測、鑒定、培養(yǎng)、再篩選，獲得的細胞產(chǎn)品。

6

Saussureainvolucrata(Kar.etKir.)Sch.-Bip.的中文名在中國植物

志中、英文版中均為雪蓮花，在2020版中國藥典為天山雪蓮。本

標準草案中3.1術語及定義依據(jù)中國藥典，規(guī)定中文名為天山雪

蓮。

新鮮的雪蓮培養(yǎng)物為紫紅色圓球形薄壁細胞團，質(zhì)地疏脆，

無特殊味道。市場上流通的雪蓮培養(yǎng)物產(chǎn)品為鮮品經(jīng)干燥、粉碎

后的粉末。

（2）雪蓮培養(yǎng)物的鑒別

通過感官法、薄層色譜法對收集的雪蓮培養(yǎng)物進行鑒別。

①感官鑒別

取適量新鮮的雪蓮培養(yǎng)物、雪蓮培養(yǎng)物、天山雪蓮藥材粉末

置于潔凈的白瓷盤中，在自然光線下用肉眼觀察其色澤和形態(tài)，

嗅其氣味，用溫開水漱口，品其滋味。

新鮮的雪蓮培養(yǎng)物為紫紅色圓球形薄壁細胞團，質(zhì)地疏脆，

氣微香，無特殊味道。雪蓮培養(yǎng)物為鮮品經(jīng)干燥、粉碎后，過80

目篩得到的細粉，紫灰色，氣微香，無特殊味道。天山雪蓮藥材

粉末為黃灰色至黃綠色，氣微香，味微苦。

②薄層色譜鑒別

采用薄層色譜法對雪蓮培養(yǎng)物、天山雪蓮對照藥材粉末、綠

原酸、1,5-二咖啡?？崴釋φ掌愤M行鑒別。

取雪蓮培養(yǎng)物粉末0.5g加甲醇20mL，超聲處理10min，濾

過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取

標準對照藥材天山雪蓮（中國食品藥品檢定研究院，批號

121205-201303）0.5g，加甲醇20ml，超聲處理10min，過濾，

濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使其溶解，制成對照藥材溶液。再取

綠原酸、1,5-二咖啡?？崴釋φ掌?，加甲醇制成2mg/mL的溶

液，作為對照品溶液。依據(jù)薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液

各3μL~5μL，分別點于同硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲

酸-水（10:6:1:2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，

7

再噴以1%亞硝酸鈉的1%甲醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。

如圖供試品色譜中，在與對照藥材色譜和綠原酸、1,5-二咖

啡?？崴釋φ掌飞V相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

圖1雪蓮培養(yǎng)物、對照藥材及對照品薄層色譜圖(n=6)

1:雪蓮培養(yǎng)物；2:天山雪蓮對照藥材；3:綠原酸對照品；4:1,5-二咖啡?？崴釋?/p>

照品

（3）雪蓮培養(yǎng)物的質(zhì)量標準研究

對雪蓮細胞培養(yǎng)物的水分、灰分、蛋白質(zhì)含量進行測定，并

以蘆丁為對照，建立紫外分光光度法測定總黃酮成分含量，建立

高效液相色譜法測定綠原酸含量，并在此基礎上規(guī)定其活性成分

的含量限度，為雪蓮培養(yǎng)物的質(zhì)量控制提供參考。

3.1儀器與試藥

3.1.1儀器

紫外分光光度計（島津企業(yè)管理有限公司，型號：UV-1900I）；

高效液相色譜儀（安捷倫科技公司，美國，型號：Agilent1260）；

ODSC18色譜柱（4.6mm×250mm，5μm）；電子天平（上海

精科天美儀器有限公司，型號：FA2204B）。

3.1.2試劑

8

甲醇（色譜級，Merck，德國，批號：JA090530）；乙腈（色

譜級，SpectrumChemical，美國，批號：3IA0017）；其他試劑

均為分析純，水為去離子水。蘆丁標準品（含量98%，北京北納

創(chuàng)聯(lián)生物技術研究院，批號：153-18-4）；綠原酸標準品（含量

98%，中國藥品生物制品檢定所，批號：110753-200413）。

3.2分析樣品

15批雪蓮培養(yǎng)物由大連普瑞康生物技術有限公司提供，編

號S1～S15。

3.3方法與結果

3.3.1雪蓮培養(yǎng)物的水分、灰分測定

按照《中華人民共和國藥典》（2020年版）（以下簡稱《藥

典》）通則0832第二法測定雪蓮培養(yǎng)物中的水分為4.6%～7.0%。

按照《藥典》通則2302測定雪蓮培養(yǎng)物中的總灰分為7.0%～

9.8%。具體結果見表7?；诒?數(shù)據(jù)，同時參照2020版中國藥典

天山雪蓮中的水分和灰分的規(guī)定，規(guī)定本標準草案中水分和灰分

不得超過10.0%。

表7雪蓮培養(yǎng)物中水分、灰分測定

序號水分（%）總灰分（%）

16.3%7.4%

26.5%7.6%

36.4%7.1%

46.2%9.8%

55.8%9.7%

65.7%9.6%

75.3%7.6%

85.7%7.7%

96.5%7.6%

9

107.0%7.0%

116.8%9.0%

126.3%8.6%

134.6%9.2%

145.2%7.5%

156.0%8.7%

3.3.2雪蓮培養(yǎng)物中總黃酮含量測定

3.3.2.1對照品溶液的制備

取蘆丁對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解，并轉(zhuǎn)移至50mL

容量瓶中，定容至刻度，制成0.4mg/mL的溶液，作為對照品溶

液。

3.3.2.2供試品溶液的制備

取待測樣品（粒度小于80目）精密稱定0.10g，置索氏提取

器中，加甲醇適量，加熱回流至提取液無色，室溫冷卻，提取液

定量轉(zhuǎn)移入50mL容量瓶中，并用甲醇少量洗滌容器，洗液并入

同一容量瓶中，加甲醇至刻度，定容，搖勻。過濾后取上清液作

為供試品溶液。

3.3.2.3線性關系考察

精密量取0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0mL的蘆丁對照

品儲備液，分別置于25mL容量瓶中，加水至6.0mL，加入5%亞

硝酸鈉溶液1mL，搖勻，放置6min，加10%硝酸鋁溶液1mL，

搖勻，放置6min，加4%氫氧化鈉試液10mL，加水至刻度，搖

勻，放置15min，制成蘆丁濃度分別為0.0μg/mL、16.0μg/mL、

32.0μg/mL、48.0μg/mL、64.0μg/mL、80.0μg/mL、96.0μg/mL

的對照品溶液。以蘆丁濃度為0.0μg/mL對照品溶液為空白，在波

長510nm處分別測定系列濃度對照品溶液的吸光度。以吸光度為

縱坐標，以對照品溶液濃度為橫坐標，繪制標準曲線，并計算線

10

性回歸方程y=kx+b。得回歸方程y=0.01236x+0.001356，R2=

0.9999。

3.3.2.4精密度試驗

取對照品溶液，連續(xù)測定6次。測定其吸光度，得到RSD值

為0.09%，表明精密度良好。

3.3.2.5中間精密度試驗

不同實驗人員進行3.3.2.4項下試驗，測定其吸光度，得到RSD

值為1.04%，表明中間精密度良好。

3.3.2.6穩(wěn)定性試驗

取3組供試品溶液，分別于0、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0h

進行測定，計算三組總黃酮類成分的RSD值分別為0.81%、0.73%

和0.67%，說明供試品溶液3h內(nèi)穩(wěn)定。

3.3.2.7重復性試驗

精密稱取雪蓮培養(yǎng)物0.1g共6份，按3.3.3.2方法制備供試品

溶液。測定其吸光度，得到RSD值為0.80%，表明本方法重復性

良好。

3.3.2.8回收率試驗

取雪蓮培養(yǎng)物0.05g與定量的蘆丁對照品溶液混合進行超聲

提取，制備供試品溶液。平行6次，測定總黃酮含量，計算的回

收率為99.60%，RSD為1.42%，表明該方法的準確度較好。

3.3.2.9樣品測定結果

取各批次雪蓮細胞培養(yǎng)物，測定總黃酮含量。測得雪蓮總黃

酮含量在10.0%~11.0%之間，平均值為10.33%。見表8。

表815批雪蓮細胞培養(yǎng)物總黃酮含量測定

樣品含量樣品含量樣品含量

S110.20%S610.60%S1110.00%

11

S210.30%S710.30%S1210.70%

S310.00%S810.10%S1311.00%

S410.20%S910.30%S1410.10%

S510.80%S1010.20%S1510.20%

3.3.3雪蓮培養(yǎng)物中綠原酸含量的測定

3.3.3.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

安捷倫1200液相系統(tǒng)，ODSC18色譜柱（4.6mm×250mm，

5μm）；以乙腈流動相為A，以0.02M磷酸二氫鉀溶液為流動

相B，梯度洗脫（0~20min，8%~10%A；20~50min，10%~30%

A）；柱溫30℃；流速為1.0mL/min；檢測波長265nm；進樣

量為20μL。梯度分離條件如表9：

表9流動相梯度表格

TimeFlowml/minA%B%

0.001.0008.092.0

20.001.00010.090.0

50.001.00030.070.0

51.001.0008.092.0

60.001.0008.092.0

3.3.3.2對照品溶液的制備

取綠原酸對照品適量，加10%乙腈溶液，配制含量為0.01

mg/mL的對照品溶液。

3.3.3.3供試品溶液的制備

取雪蓮培養(yǎng)物0.10g，加10%乙腈水溶液100mL，超聲提

取30min，取上清液過濾膜，待測。

12

3.3.3.4專屬性試驗

精密量取供試品溶液、混合對照品溶液各20μL，注入液相

色譜儀，按3.3.3.1色譜條件下進樣檢測，結果見圖2。結果表明

本方法專屬性良好。

圖2雪蓮培養(yǎng)物色譜圖及標準品色譜圖

S.雪蓮培養(yǎng)物；R.混合標準品

1.綠原酸；2.紫丁香苷；3.1,5-二咖啡酰奎尼酸

3.3.3.5線性關系考察

取對照品溶液，在進樣量分別為4μL、10μL、16μL、20μL、

40μL、60μL條件下測定峰面積，折算進樣量為20μL，進行測

定。以質(zhì)量濃度（μg/mL）為縱坐標，峰面積（AU*S）為橫坐標，

繪制各成分標準曲線。綠原酸y=0.06918x+0.09847(R2=1)，線

性范圍為2.3～34.5μg/mL。

3.3.3.6精密度試驗

取綠原酸對照品，連續(xù)測定6次。計算峰面積RSD，得到

RSD值為0.16%，說明精密度良好。

3.3.3.7中間精密度試驗

采用不同儀器取同一批次樣品0.10g，制備供試品溶液，進

13

樣測定，得到中間精密度RSD值為0.36%，表明中間精密度良

好。

3.3.3.8穩(wěn)定性試驗

取雪蓮培養(yǎng)物0.10g，按3.3.3.3制備供試品溶液，分別在0、

1、2、3、4、5h進樣。計算峰面積RSD值小于2%，結果表明，

供試品溶液在5小時內(nèi)穩(wěn)定性良好。

3.3.3.9重復性試驗

計算對照品溶液中綠原酸的峰面積，得到RSD值為1.04%，

說明方法的重復性良好。

3.3.3.10回收率試驗

精密稱定雪蓮培養(yǎng)物0.05g，定量加入一定濃度的綠原酸對

照品溶液，制備供試品溶液，平行六次測定，得到綠原酸回收率

均值為101.97%，RSD值為1.68%。

3.3.3.11樣品測定結果

取15個批次的雪蓮培養(yǎng)物，進行含量測定，結果見表10。

表1015批雪蓮培養(yǎng)物綠原酸含量測定

批次綠原酸

S10.97%

S21.00%

S30.88%

S41.01%

S50.98%

S60.99%

S71.03%

S81.02%

S90.98%

S100.86%

S110.96%

S121.05%

S131.04%

14

S141.09%

S151.02%

平均值0.99%

RSD6.01%

3.3.4雪蓮培養(yǎng)物中營養(yǎng)成分比較

委托大連市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所對雪蓮培養(yǎng)物中的營養(yǎng)成

分進行測定，雪蓮培養(yǎng)物及雪蓮培養(yǎng)物鮮品中的蛋白質(zhì)、糖類、

淀粉、纖維素、脂肪、水分含量如表11所示。雪蓮培養(yǎng)物中蛋

白質(zhì)含量較高，為28.2%。因為蛋白質(zhì)為食品中重要的營養(yǎng)指標，

是衡量食品質(zhì)量的一個重要指標，且雪蓮培養(yǎng)物中蛋白質(zhì)含量較

高，因此考慮營養(yǎng)成分中蛋白質(zhì)含量作為雪蓮培養(yǎng)物質(zhì)量標準的

一個指標。

表11營養(yǎng)成分比較

序號檢驗項目雪蓮培養(yǎng)物雪蓮培養(yǎng)物鮮品

1蛋白質(zhì)，%28.21.62

2總糖，%25.61.3

3淀粉，g/100g16.00.8

4纖維素，%10.00.9

5脂肪，%0.960.26

6水分，%8.0095.0

3.3.5雪蓮培養(yǎng)物、野生天山雪蓮藥材及各組織部位的化合物組

成分析

雪蓮培養(yǎng)物、野生全草和各組織部位提取RPLC-DAD-QTOF

分析，各色譜峰由保留時間、紫外吸收光譜和精確分子量定性，

由圖3所示，野生天山雪蓮全草中共檢測紫丁香苷、綠原酸、蘆

丁、1,5-二咖啡?？崴?種目標化合物。中國藥典（2020版）

規(guī)定的天山雪蓮特征化合物綠原酸和蘆丁的量約占分析化合物

總量的90%。野生天山雪蓮各組織部位中多酚類化合物的種類和

含量之間差異較大，花和苞葉中綠原酸含量最高，分別為0.274%

15

和0.378%。蘆丁在各組織部位中（除枯枝外）均有檢出，含量

分別為花0.128%、苞葉0.817%、莖0.022%和葉0.696%（表12）。

在雪蓮培養(yǎng)物中檢測到綠原酸、紫丁香苷和1,5-二咖啡?？?/p>

尼酸，未檢出蘆丁。這可能與雪蓮培養(yǎng)物的培養(yǎng)環(huán)境密切相關，

如培養(yǎng)方式、培養(yǎng)基和前體化合物等都將影響植物細胞基因的表

達和次生代謝產(chǎn)物的生成與積累，存在培養(yǎng)物中的蘆丁含量較低

的情況。

中國藥典（2020版）規(guī)定的天山雪蓮特征化合物為綠原酸和

蘆丁，雪蓮培養(yǎng)物中綠原酸含量為1.053%，顯著高于天山雪蓮藥

材，因此雪蓮培養(yǎng)物的質(zhì)量要求項下的理化指標中應有綠原酸含

量指標。根據(jù)保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則

（2020年版），雪蓮培養(yǎng)物作為新食品原料，主要考察總黃酮含

量，因此雪蓮培養(yǎng)物的質(zhì)量要求項下的理化檢測指標中增加總黃

酮指標。如考慮推薦性標準在生產(chǎn)中應用和推廣的可行性，制定

時應考慮現(xiàn)有可參照法規(guī)、標準中的最低限以及全國各地實驗條

件和人員的差異。由于2020版中華人民共和國藥典中天山雪蓮含

量測定項下并未把紫丁香苷和1,5-二咖啡?？崴嶙鳛楹恐笜耍?/p>

因此，在本標準草案中，未將紫丁香苷和1,5-二咖啡?？崴嶙?/p>

為理化檢測指標。另外，藥典中的鑒別項是薄層色譜法。采用薄

層色譜法已可以很好的鑒別該產(chǎn)品的植物來源為雪蓮，薄層色譜

結合總黃酮、綠原酸的指標已具有很好的專屬性，因此不需要在

標準中增加PCR鑒別、特征指紋圖譜等更為復雜的鑒別流程，從

而增加標準推廣的難度。

表12天山雪蓮全草、組織、雪蓮培養(yǎng)物多酚類化合物及總多酚和總黃酮分析(n=3)

紫丁香苷綠原酸蘆丁二咖啡?？崴峥傸S酮

樣品1,5-

（%）（%）（%）（%）（%）

全草0.0190.1770.3190.0442.352

花0.0110.2740.1280.0152.907

苞葉0.0160.3780.8170.0453.085

莖0.0250.0370.0220.0250.199

葉0.0300.0860.6960.0150.919

枯葉0.0140.0050.0090.0062.155

雪蓮培養(yǎng)物0.8541.053-1.62714.209

16

bc

a

b

c

d

e

f

g

14h

23

圖3標準品和各樣品色譜圖（280nm）

d

(a)全草，(b)花，(c)苞葉(d)莖(e)葉(f)枯枝，(g)雪蓮培養(yǎng)物，(h)對照品，

化合物1紫丁香苷，2綠原酸，3蘆丁，41,5-二咖啡?？崴?/p>

3.3.6雪蓮培養(yǎng)物的萘乙酸、6-芐氨基嘌呤測定

3.3.6.1儀器及試劑

WatersAlliance液相色譜儀；FinniganTSQ質(zhì)譜儀。α-萘乙

酸及6-芐基嘌吟由大連普瑞康公司提供（分析純）；色譜純甲醇、

fg

乙腈及乙酸；分析純苯及乙醚。

2

5

17

6

1

3.3.6.2色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

安捷倫1200液相系統(tǒng)，XDB-C18快速色譜柱（4.6×50

mm,1.8μm）；三元梯度分離（乙睛：超純水；1％乙酸），梯度

洗脫；柱溫35℃；流速為1.0mL/min；檢測波長265nm；進樣

量為25μL。梯度分離條件如表13：

表13流動相梯度

TimeFlowml/minA%B%C%

0.001.00020.040.040.0

1.001.00060.0040.0

2.801.00060.0040.0

3.3.6.3質(zhì)譜條件

ESI接口，噴霧電壓：3.8kV；毛細管溫度：300℃，吹掃

氣40psi，輔助氣20psi。碰撞為氬氣。

3.3.6.4樣品前處理

精密稱取1.0000g樣品，以5mL、3mL、2mL苯超聲提取

3次，每次超聲10min，靜置20min，合并所有提取液。吹干，

定量加入3mL甲醇：乙醚：乙酸（25:25:1）溶解殘渣，微孔濾

膜過濾后待分析。

3.3.6.5色譜分離條件和質(zhì)譜條件優(yōu)化

目前已經(jīng)出現(xiàn)了1.8μmC18填料，利用此填料可實現(xiàn)快速

分離?；谶@種考慮，我們采用XDB-C18快速色譜柱（4.6×50

mm,1.8μm）。在此色譜柱上我們在不到3min時間內(nèi)實現(xiàn)了α-

萘乙酸及6-芐基嘌呤的快速分析。

考查了噴霧電壓、毛細管溫度、吹掃氣、碰撞能等影響，最

終確定質(zhì)譜操作條件為：噴霧電壓：3.8kV：毛細管氣20psi。α-

萘乙酸采用負子SRM模式，6-芐基嘌吟用正離子模式。

3.3.6.6對照品溶液的制備

18

取α-萘乙酸、6-芐基嘌呤對照品適量，加苯溶解，提取吹干

后用甲醇：乙醚：乙酸（25:25:1）溶解殘渣，制備對照品溶液。

3.3.6.7供試品溶液的制備

取本品適量，同法制備供試品溶液，待測。

3.3.6.8線性關系考察

α-萘乙酸為0.003mg/kg，6-芐基嘌呤0.0002mg/kg。峰面

積（AU*S）為橫坐標，繪制各成分標準曲線。α-萘乙酸：y=3274x

(R2=0.9988)，6-芐基嘌呤：y=154545x(R2=0.9986)。

3.3.6.9重復性試驗

連續(xù)測定6次。計算峰面積RSD，日內(nèi)重復性RSD<5%，

日間重復性RSD<8%。五次重復提取樣品RSD<10%。說明本

方法精密度良好。

3.3.6.10回收率試驗

精密稱定雪蓮培養(yǎng)物1.0000g，加入1000ngα-萘乙酸及6-

芐基嘌呤，制備供試品溶液，平行六次測定，最終測得α-萘乙

酸及6-芐基嘌呤回收率分別為75-90%，90-105%。

3.3.6.11樣品測定結果

4個批次的雪蓮培養(yǎng)物樣品中α-萘乙酸及6-芐基嘌呤的檢測

結果見表14。從結果看這四個樣品中α-萘乙酸及6-芐基嘌呤殘留

量全都符合日本標準（0.1ppm）及青島地方標準標準（<0.2mg/

kg）。

表14雪蓮培養(yǎng)物α-萘乙酸和6-芐基嘌呤含量測定

批次α-萘乙酸（mg/kg）6-芐基嘌呤（mg/kg）

S10.000810.0305

S20.001300.0401

S30.000650.0333

S40.000680.0457

2.撰寫標準草案

19

2021年12月，根據(jù)項目工作組專家研討確定的標準范圍、調(diào)

研結果、文獻證據(jù)和實驗數(shù)據(jù)，項目組起草了《雪蓮培養(yǎng)物》草

案、編制說明。

草案成稿于2022年12月下旬，完成后進行了組內(nèi)專家的論證，

論證采用通訊形式通過微信將草案發(fā)送給組內(nèi)其他主要成員，除

撰寫人外的其他起草組主要成員對草案暫無修改意見。

（六）專家征求意見

2022年1月下旬標準起草單位以網(wǎng)絡形式，通過電子郵件向

北京中醫(yī)藥大學、福建農(nóng)林大學、南方醫(yī)科大學、南京中醫(yī)藥大

學、江蘇大學、甘肅中醫(yī)藥大學、沈陽藥科大學、成都中醫(yī)藥大

學、中國藥科大學、安徽省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢

驗所、國家藥典委員會、中國食品藥品檢定研究院、黑龍江中醫(yī)

藥大學等不同領域的非參與單位專家征求意見，共收到30名專家

“征求意見稿”，回函并有建議的專家30名。

（七）草案修訂

2022年4月-7月，起草組對專家意見進行匯總和研究處理，

給出“采納”、“部分采納“”或“未采納”的處理意見，匯總

形成意見匯總處理表（附錄3征求意見匯總處理表-雪蓮培養(yǎng)物）。

經(jīng)過匯總研究《雪蓮培養(yǎng)物》（草案）修改意見后，根據(jù)專家意

見對《雪蓮培養(yǎng)物》（草案）中涉及的名稱、術語、定義、質(zhì)量

要求、檢測方法等進行了規(guī)范，修改完善了《雪蓮培養(yǎng)物》（草

案），最終擬定《雪蓮培養(yǎng)物》送審稿，完成定稿工作。

（八）草案送審

2022年7月23日，起草組向中華中醫(yī)藥學會報送了送審材料，

包括送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表、推廣方案。

四、與國內(nèi)外同類標準的對比和最新標準采用情況

（一）描述國內(nèi)外是否有已發(fā)布且正在實施中的同領域標準？本

標準與其相比，有什么區(qū)別？

20

目前國內(nèi)部分雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)廠家制定了雪蓮培養(yǎng)物的企

業(yè)標準，例如大連普瑞康生物技術有限公司2010年制定且于

2013、2016、2019年修定了雪蓮培養(yǎng)物原料企業(yè)標準Q/PRK

0004S-2019（附件6雪蓮培養(yǎng)物原料企業(yè)標準Q/PRK

0004S-2019），隨后國內(nèi)部分企業(yè)也制定了雪蓮培養(yǎng)物的企業(yè)標

準，國內(nèi)無正在實施或已發(fā)布的雪蓮培養(yǎng)物相關團體標準、行業(yè)

標準、國家標準和國際標準。且各企業(yè)標準差別較大，質(zhì)量標準

較為混亂。本標準草案是一個統(tǒng)一、可全國范圍內(nèi)推薦性應用的

雪蓮培養(yǎng)物標準，解決各個企業(yè)標準不統(tǒng)一，解決雪蓮培養(yǎng)物的

生產(chǎn)和質(zhì)量控制混亂的問題。同企業(yè)標準相比，本標準草案增加

了薄層色譜鑒別項，具有較好的專屬性，在理化檢測中增加了綠

原酸指標等，更有利于規(guī)范雪蓮培養(yǎng)物產(chǎn)品。

（二）是否引用相關標準？引用的內(nèi)容是什么？

1)《中華人民共和國藥典》

引用內(nèi)容為“天山雪蓮”下鑒別（2）及薄層色譜法（通則0502）

2)GB/T6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》

引用的內(nèi)容為“實驗室用水需符合分析實驗室用水規(guī)格”

3)GB4789.2食品安全國家標準食品衛(wèi)生微生物學檢

驗菌落總數(shù)測定

引用內(nèi)容為“菌落總數(shù)測定”

4)GB4789.3食品安全國家標準食品衛(wèi)生微生物學檢

驗大腸菌群測定

引用內(nèi)容為“大腸菌群測定”

5)GB4789.4食品安全國家標準食品衛(wèi)生微生物學檢

驗沙門氏菌檢驗

引用內(nèi)容為“沙門氏菌檢驗”

6)GB4789.10食品安全國家標準食品衛(wèi)生微生物學檢

驗金黃色葡萄球菌檢驗

21

引用內(nèi)容為“金黃色葡萄球菌檢驗”

7)GB4789.15食品安全國家標準食品衛(wèi)生微生物學檢

驗霉菌和酵母計數(shù)

引用內(nèi)容為“霉菌和酵母計數(shù)”

8)GB5009.3食品安全國家標準食品中水分的測定

引用內(nèi)容為“水分的測定”

9)GB5009.4食品安全國家標準食品中灰分的測定

引用內(nèi)容為“灰分的測定”

10)GB5009.5食品安全國家標準食品中蛋白質(zhì)的測定

引用內(nèi)容為“蛋白質(zhì)的測定”

11)GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷

的測定

引用內(nèi)容為“總砷及無機砷的測定”

12)GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定

引用內(nèi)容為“鉛的測定”

13)GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞

的測定

引用內(nèi)容為“總汞的測定”

14)GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則

引用內(nèi)容為“產(chǎn)品銷售包裝標簽通則”

15)GB14881食品安全國家標準食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)

范

引用內(nèi)容為“生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求”

16)DB12/T986—2021豆芽中6-芐基腺嘌呤、4-氯苯氧乙

酸鈉、2,4-滴和赤霉素的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

22

引用內(nèi)容為“6-芐基腺嘌呤限量及測定方法”

17)GB2763-2019食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘

留量

引用內(nèi)容為“α-萘乙酸限量及測定方法”

18)JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

引用內(nèi)容為“凈含量計量檢驗規(guī)則”

19)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號《定量

包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》

引用內(nèi)容為“凈含量限量”

20)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2009）第123號《食品

標識管理規(guī)定》

引用內(nèi)容為“產(chǎn)品銷售包裝標志”

21)關于批準金花茶、顯脈旋覆花（小黑藥）等5種物品為

新資源食品的公告（2010年第9號）

引用內(nèi)容為“雪蓮培養(yǎng)物”

22)GB/T28118食品包裝用塑料與鋁箔復合膜、袋

引用內(nèi)容為“標注內(nèi)容”

23)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2007）第123號《食品

標識管理規(guī)定》

引用內(nèi)容為“要求”

五、與現(xiàn)行強制性國家標準或政策法規(guī)的關系

本標準草案與現(xiàn)行強制性國家標準及政策法規(guī)無矛盾或沖

突。

六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

項目編制過程中無重大分歧，關于方法細節(jié)的分歧可通過會

議討論處理。

23

七、宣傳、貫徹標準和后效評價標準的要求和措施

（一）宣傳、貫徹標準的措施

1.標準的實施單位

本標準發(fā)布后，擬在珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研

究中心、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、大連普瑞康生物技術有

限公司、完美（中國）有限公司、北京同仁堂健康藥業(yè)有限公司、

湯臣倍健股份有限公司、大連源盛泰醫(yī)療投資股份有限公司、貴

州省仁懷市百草老醬酒業(yè)有限公司、楚香（上海）生物科技有限

公司、深圳仙迪化妝品有限公司、南京中生聯(lián)合股份有限公司、

如新（中國）日用保健品有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、貴

州省習水縣習湖酒廠有限責任公司、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥健康

產(chǎn)業(yè)研究所、廣西藥用植物園、安徽中醫(yī)藥大學、浙江中醫(yī)藥大

學實施。

2.其他宣傳、貫徹本標準的措施

2.1標準培訓

通過網(wǎng)絡的形式或借助學術會議舉辦每年至少一次全國范

圍的標準培訓班，面向全國雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)企業(yè)、原料使用企業(yè)、

銷售企業(yè)、科研院所的相關人員宣傳、推廣《雪蓮培養(yǎng)物》這一

團體標準，指導如何運用標準生產(chǎn)、質(zhì)控和開展科學研究等。此

外，通過郵件、電話、微信等形式指導標準應用，并對標準應用

過程中的問題進行咨詢和解答。

2.2標準應用

面向全國雪蓮培養(yǎng)物生產(chǎn)企業(yè)、原料使用企業(yè)、銷售企業(yè)、

科研院所推廣《雪蓮培養(yǎng)物》這一團體標準，指導標準應用，并

對標準應用過程中的問題進行咨詢和解答。

2.3媒體宣傳

通過網(wǎng)頁、微信公眾號、中藥相關的網(wǎng)絡平臺等進行標準的

宣傳和推廣；通過在學術會議做相關報告、發(fā)放宣傳資料來進行

24

標準的宣傳和推廣。

（二）標準的用戶評價

擬于標準實施2年后，通過發(fā)放調(diào)查問卷的模式開展標準的

用戶評價，評價內(nèi)容包括：

（1）該標準的應用情況，應用規(guī)模；（2）該標準的適用性，

是否適用于貴單位的產(chǎn)品或技術服務；（3）實施標準的過程中，

是否遇到問題；（4）對標準的建議和意見。

（三）標準的修訂

擬標準實施3年后根據(jù)執(zhí)行情況開展標準的更新或修訂工作。

八、廢止現(xiàn)行有關標準的建議

無。

九、相關附件

附件1《雪蓮培養(yǎng)物》文獻/標準調(diào)研報告

附件2雪蓮培養(yǎng)物等2個團體標準起草組成立會議紀要

附件3《雪蓮培養(yǎng)物》起草組成員知情同意書

附件4《雪蓮培養(yǎng)物》起草人變更說明

附件5《雪蓮培養(yǎng)物》項目調(diào)研報告

附件6雪蓮培養(yǎng)物原料企業(yè)標準Q/PRK0004S-2019

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附件1

《雪蓮培養(yǎng)物》文獻/標準調(diào)研報告

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目錄

1.天山雪蓮藥材及應用情況....................................................................................................................................2

1.1天山雪蓮藥材資源及分布..................................................................................................2

1.2天山雪蓮的生物學特性......................................................................................................3

1.3應用歷史..............................................................................................................................3

1.4雪蓮資源的保護與開發(fā).....................................................................................................5

1.5天山雪蓮藥材生藥鑒定......................................................................................................6

1.6化學成分.............................................................................................................................7

1.6.1營養(yǎng)成分...........................................................................................................................7

1.6.2生物活性成分...................................................................................................................7

1.7藥理作用..............................................................................................................................9

1.8現(xiàn)代應用............................................................................................................................11

2.雪蓮培