廣地龍質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

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編制說明

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二〇二三年三月

目次

3

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1.1&'()

廣地龍為2020年版《中華人民共和國藥典》所載中藥地龍的品種之一，來源

于鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum。目前，廣地龍的產(chǎn)區(qū)主要集中在廣

西壯族自治區(qū)、廣東省，多為野生資源；市場流通的廣地龍分為圓條、半開貨、

全開貨、機(jī)開貨等級別，質(zhì)量參差不齊。由于地域不同和種原差別，廣地龍的藥

理作用可能存在差異，對中藥尤其是中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定性影響較大。廣地龍

現(xiàn)按2020年版《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)檢驗，但對于廣地龍的藥材質(zhì)量控制

標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定仍欠充分。為進(jìn)一步保障原料基原正確、穩(wěn)定，中成藥原料資源可持

續(xù)發(fā)展，確保中成藥療效，提高廣地龍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制定質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

是十分必要的。

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)廣地龍的品種特點，從溯源、采收、加工、檢驗、貯存、質(zhì)量追

溯管理等方面建立了一套科學(xué)的評價體系，系統(tǒng)提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效；建立

的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可使其全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)、管理規(guī)范化，保障廣地龍的質(zhì)量和安全性，

并對參環(huán)毛蚯的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。

1.2&'*+

廣地龍為常用中藥之一，其用量較大，為進(jìn)一步保障原料基原穩(wěn)定、質(zhì)量可

控和可持續(xù)發(fā)展，提高廣地龍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2020年由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物

研究所牽頭，組織申報了《廣地龍質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》，并于2020年8月在中華

中醫(yī)藥學(xué)會正式立項。

1.3,-./01

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、牡丹江友搏藥

業(yè)有限責(zé)任公司、天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京友博藥業(yè)有限責(zé)任公司。

2.234567

2.1,-89:;

本標(biāo)準(zhǔn)在2020年版《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，新增描述了廣地龍

的采收加工方法（含可追溯性）、酸堿度的測定及中藥指紋圖譜等。

1

本文件適用于來源為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓（Pheretimaaspergillum）的地龍藥

材。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)，為藥材采集者、消費者、生產(chǎn)者、經(jīng)銷

商、政府等相關(guān)方在廣地龍的采集、選購、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量追溯管理以及保護(hù)

與監(jiān)管等方面提供依據(jù)。

2.2,-<=>?@ABCDE

2.2.1FGHI

圖1廣地龍（左-背面觀，右-腹面觀）

上圖1為廣地龍的背面觀和腹面觀的圖片。參照2020年版《中華人民共和

國藥典》一部，對廣地龍的外觀性狀進(jìn)行描述如下：呈長條狀薄片，彎曲，邊

緣略卷，長15～20㎝，寬1～2㎝。全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至紫灰色，腹部

淺黃棕色；第14～16環(huán)節(jié)為生殖帶，習(xí)稱“白頸”，較光亮。體前端稍尖，尾端

鈍圓，剛毛圈粗糙而硬，色稍淺。雄生殖孔在第18環(huán)節(jié)腹側(cè)剛毛圈一小孔突

上，外緣有數(shù)環(huán)繞的淺皮褶，內(nèi)側(cè)剛毛圈隆起，前面兩邊有橫排（一排或二

排）小乳突，每邊10～20個不等。受精囊孔2對，位于7/8至8/9環(huán)節(jié)間一橢

圓形突起上，約占節(jié)周5/11。體輕，略呈革質(zhì)，不易折斷。氣腥，味微咸。

2.2.2JK

通過基原研究（DNA條形碼）和產(chǎn)地研究來進(jìn)一步確定廣地龍的產(chǎn)區(qū)。

參照《中華人民共和國藥典》四部“中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導(dǎo)原

則”完成了廣地龍DNA條形碼鑒定研究。（1）針對廣西19個地區(qū)5695個廣地

龍干品，通過擴(kuò)增232bp的COI序列，對各個地點廣地龍基原情況進(jìn)行研究。

19個采樣地中，12個地點參環(huán)毛蚓占比為100%，16個地點參環(huán)毛蚓占比均超

過95%，百色市樣品參環(huán)毛蚓占比僅有14%。另合浦縣、陸川縣、博白縣三縣共

2

12個采樣點中，有11個采樣地參環(huán)毛蚓占比均超過了94%（陸川縣大橋鎮(zhèn)參環(huán)

毛蚓占比超過85%），其中有6個采樣地參環(huán)毛蚓占比為100%。北流市北流鎮(zhèn)

（2個采樣點），欽州市浦北縣（2個采樣點），百色市田東縣，防城港市東興縣

東興鎮(zhèn)參環(huán)毛蚓占比穩(wěn)定均一。（2）通過建立的方法，對廣西玉林地區(qū)采購的地

龍藥材的批次間穩(wěn)定性進(jìn)行研究，分析3批約2800個地龍樣品，參環(huán)毛蚓基原

占比分別為99.8%、100%、100%。因此，廣西玉林地區(qū)的合浦縣、陸川縣、博

白縣、北流縣及周邊的高州市、化州市等為可推薦產(chǎn)區(qū)。

下表1為19個地區(qū)采樣的樣品表，圖2為廣地龍采樣的集中地區(qū)。

表1廣地龍的19個地區(qū)的采樣信息表

采樣樣本數(shù)

地點東經(jīng)北緯

點(條)

1北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)車板關(guān)草塘村109°39′46′′21°88′420

2北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)車板徐屋村109°42′58′′21°76′7′′320

3北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)火星村109°44′52′′21°87′16′′410

4北海市合浦縣石康鎮(zhèn)松樹園村109°34′51′′21°80′04′′220

5玉林市百色市106°36′53′′23°54′18′′300

6玉林市北流市大燕塘村110°18′20′′22°43′27′′310

7玉林市博白縣109°87'22°06'420

8玉林市陸川縣110°15′35′′22°19′26′′325

9百色市田東縣107°07′19.10′′23°35′58.99′′260

10北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)109°24′26.52′′21°49′21.67′′340

11北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)(都蕉)109°24′26.52′′21°49′21.67′′230

12北海市合浦縣常樂鎮(zhèn)坡山村109°24′26.52′′21°49′21.67′′220

13防城港市東興縣東興鎮(zhèn)107°58′6.08′′21°32′20.25′′260

14玉林市博白縣三灘鎮(zhèn)110°01′37.03′′22°11′2.83′′170

15玉林市陸川縣大橋鎮(zhèn)110°12′58.36′′22°15′1.67′′260

16玉林市陸川縣馬坡鎮(zhèn)110°13′3.80′′22°29′36.74′′240

17欽州市浦北縣(威利)109°55'22°27"240

3

18欽州市浦北縣張黃鎮(zhèn)109°27′20.93′′22°0′37.79′′280

19玉林市北流市北流鎮(zhèn)大燕塘村110°18′20′′22°43′27′′210

圖2紅框為廣地龍采樣的集中地區(qū)

根據(jù)研究內(nèi)容、結(jié)合廣地龍的道地性（廣西、廣東）及標(biāo)準(zhǔn)的普適性，將

廣地龍的產(chǎn)地確定為：主產(chǎn)區(qū)為廣西欽州、玉林，廣東茂名、佛山、清遠(yuǎn)、惠

州、梅州等地。

圖3廣地龍主產(chǎn)區(qū)

2.2.3LMN"OP

廣地龍的采收加工的方式和方法需保障資源的可持續(xù)性發(fā)展。結(jié)合藥材資

源特點，我們擬定了參環(huán)毛蚯的采收加工方法：參環(huán)毛蚓的采收時間為到

4

秋季（3月至10月），誘捕方式為用茶麩水（取茶麩15g，加入25kg清水，攪

拌均勻）澆灌土地（4-8kg/㎡），參環(huán)毛蚓受到茶麩水刺激會爬出地面，將個體

長度大于20cm的參環(huán)毛蚓捕捉到盛裝器具中，嚴(yán)禁捕殺個體長度小于20cm的

參環(huán)毛蚓；禁止使用電擊、噴灑農(nóng)藥的方式捕獲參環(huán)毛蚓。參環(huán)毛蚓的宰殺方

式分為兩種，一種使用參環(huán)毛蚓宰殺機(jī)破開蟲體，第二種使用刀片手工破開蟲

體。宰殺完畢后，將參環(huán)毛蚓體內(nèi)臟器和雜質(zhì)清洗干凈，放置于鋼絲網(wǎng)或竹桿

上，于光照充足的場地曬干，或使用鼓風(fēng)干燥（溫度不超過60℃）的方法烘

干。干燥過程中做好防護(hù)措施，避免蠅蟲污染。干燥后，將蟲體取下，保存在

干燥通風(fēng)處。水分控制在12.0%以下，不得有霉變、腐爛、蟲蛀。

（注：茶麩呈紫褐色顆粒，是野山茶油果實榨油后剩下的渣。）

2.2.3QRSH

廣地龍藥材目前大部分為野生捕捉這一特點，結(jié)合中藥追溯行業(yè)現(xiàn)狀和追

溯政策要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立了廣地龍藥材追溯體

系?；趶V大農(nóng)戶的文化水平以及手機(jī)微信普及的現(xiàn)狀，最終確定以微信小程

序為依托建立廣地龍藥材原料采收追溯體系。

建立的廣地龍追溯體系可以面向所有供應(yīng)商開放帳號，供應(yīng)商通過手機(jī)端

小程序進(jìn)行登陸，在藥材采收時進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入工作，包括產(chǎn)地定位，采收人

員信息，采收現(xiàn)場圖片/視頻，采收數(shù)量等。

供應(yīng)商或農(nóng)戶在打開小程序后，在頁面的下方可以看到對應(yīng)原料的藥典質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括采收方式，加工方法，挑選的質(zhì)量要求等內(nèi)容，以圖

片、文字、視頻等多媒體的方式展示，便于農(nóng)戶直觀查看和學(xué)習(xí)，作為采收和加

工的參考標(biāo)準(zhǔn)。

針對廣地龍藥材，追溯體系包括四大追溯環(huán)節(jié)，18個關(guān)鍵質(zhì)量追溯點（包

括：農(nóng)戶姓名、身份證號碼、手機(jī)號，收貨編號、藥材品種、藥材規(guī)格、產(chǎn)地、

藥材重量、收貨日期、特記事項，產(chǎn)地省市區(qū)、產(chǎn)地詳細(xì)地址、產(chǎn)地坐標(biāo)、產(chǎn)地

圖片，采收時間、采收過程圖片及視頻，晾曬時間、晾曬過程圖片及視頻）。可

對農(nóng)戶（實名登記）、產(chǎn)地（自動定位）、環(huán)境（產(chǎn)地照片）、藥材（收貨數(shù)量）

等進(jìn)行追溯，最終確保廣地龍藥材的質(zhì)量和安全。

以下為已建立的藥材追溯小助手（微信小程序）的相關(guān)截圖信息，包括藥材

5

溯源登記、藥材發(fā)貨登記、農(nóng)戶檔案溯源、藥材檔案信息、供應(yīng)商資質(zhì)信息等。

圖4藥材追溯小助手（微信小程序）

（1）藥材溯源登記

①錄入藥材信息：包括來源農(nóng)戶名稱、總數(shù)量、總重量、收貨時間、負(fù)責(zé)

人信息；

②錄入產(chǎn)地信息：包括產(chǎn)地坐標(biāo)、所在區(qū)域、產(chǎn)地圖片/視頻等產(chǎn)地信息。

③錄入采收信息：包括采收時間、負(fù)責(zé)人、采收圖片/視頻等信息。

④錄入初加工信息：包括藥材品名、規(guī)格、包裝規(guī)格、重量、編號、初加

工工序信息、晾曬信息圖片/視頻等。

⑤根據(jù)藥材品種，可展示對應(yīng)原料的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括

采收方式，加工方法，以圖片、文字、視頻等多媒體的方式展示，便于農(nóng)戶直觀

查看和學(xué)習(xí)，作為采收和加工的參考標(biāo)準(zhǔn)。

6

圖5廣地龍的藥材溯源登記（微信小程序）部分截圖

7

圖6廣地龍的藥材溯源登記（微信小程序）部分截圖（續(xù)1）

8

圖7廣地龍的藥材溯源登記（微信小程序）部分截圖（續(xù)2）

9

（2）藥材發(fā)貨登記

圖8廣地龍的藥材發(fā)貨登記（微信小程序）部分截圖

10

（3）農(nóng)戶檔案管理

維護(hù)農(nóng)戶姓名、手機(jī)號賬號必填信息；身份證號碼、身份證照片、所在地址

等擴(kuò)展信息。

圖9廣地龍的農(nóng)戶檔案管理（微信小程序）部分截圖

11

!

（4）藥材檔案信息

藥材編號、名稱、規(guī)格、包裝規(guī)格、單位、圖片等基本信息可錄入和查看，

便于農(nóng)戶直接點選錄入。

圖10廣地龍的藥材檔案信息（微信小程序）部分截圖

12

!

（5）供應(yīng)商資質(zhì)信息

圖11廣地龍的藥材檔案信息（微信小程序）部分截圖

因此，可擬定廣地龍的“可追溯性”標(biāo)準(zhǔn)：通過利用現(xiàn)代信息技術(shù)建立的藥

材追溯體系，對影響藥材質(zhì)量的關(guān)鍵追溯點進(jìn)行明確，供應(yīng)商或農(nóng)戶通過手機(jī)微

信小程序錄入藥材采收追溯數(shù)據(jù)（包括：農(nóng)戶姓名、身份證號碼、手機(jī)號，收貨

編號、藥材品種、藥材規(guī)格、產(chǎn)地、藥材重量、收貨日期、特記事項，產(chǎn)地省市

區(qū)、產(chǎn)地詳細(xì)地址、產(chǎn)地坐標(biāo)、產(chǎn)地圖片，采收時間、采收過程圖片及視頻，晾

曬時間、晾曬過程圖片及視頻），實現(xiàn)四大環(huán)節(jié)的可追溯，即追溯到農(nóng)戶（實名

登記）、追溯到產(chǎn)地（自動定位）、追溯到環(huán)境（產(chǎn)地照片）、追溯到藥材（收獲

數(shù)量），以保障廣地龍的可追溯性。

2.2.5TUVWXYZ

13

!

2020年版《中華人民共和國藥典》四部“0212藥材和飲片檢定通則”的第

六項規(guī)定，需要對藥材和飲片的有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行限度檢查，包括二氧化硫殘

留。同時規(guī)定：藥材及飲片（礦物藥除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg。

因此，廣地龍作為動物藥，擬定了二氧化硫殘留量的限度為不得過150mg/kg。

2.2.6[\]A^@

由于廣地龍生活在土壤等環(huán)境中，不同酸堿度的土壤及灌溉用水對廣地龍的

生長及質(zhì)量存在一定程度上的影響。為進(jìn)一步提升和保障廣地龍的道地性和質(zhì)量

穩(wěn)定性，對多批次廣地龍的酸堿度進(jìn)行測定，以擬定酸堿度的可接受標(biāo)準(zhǔn)范圍。

取多批次廣地龍藥材的粉末（過三號篩），加入0.9%氯化鈉溶液10ml，充分

攪拌，浸提30分鐘，并時時振搖，離心，取上清液，照pH值測定法（中華人民

共和國藥典）進(jìn)行測定，測定結(jié)果如下表2。

表2多批次廣地龍的酸堿度測定結(jié)果表

序號批號酸堿度序號批號酸堿度

111-02-1701015.81211-02-2105035.9

211-02-1807015.71311-02-2106046.0

311-02-1809025.61411-02-2107056.1

411-02-1811035.71511-02-2107065.9

511-02-1812045.81611-02-2108075.9

611-02-1812055.71711-02-2109085.9

711-02-1812065.71811-02-2110096.0

811-02-1902015.91911-02-2110106.0

911-02-2009025.72011-02-2112125.7

1011-02-2101015.92111-02-2201016.5

1111-02-2103026.02211-02-2201026.2

綜合多批次廣地龍多年測定結(jié)果，擬定其酸堿度標(biāo)準(zhǔn)：取本品粉末（過三號

篩）約1g，加入0.9%氯化鈉溶液10ml，充分?jǐn)嚢?，浸?0分鐘，并時時振搖，

離心，取上清液，照pH值測定法（通則0631）測定，應(yīng)為5.0～7.0。

2.2.7_K`abcd

參照國家藥品監(jiān)督管理局2000年制定的《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)

14

!

要求（暫行）》，運用高效液相色譜法建立了廣地龍的指紋圖譜，并進(jìn)行了方法學(xué)

驗證（穩(wěn)定性、精密度、重現(xiàn)性）。擬定的標(biāo)準(zhǔn)如下：

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為

25cm，內(nèi)徑為4.6mm，粒徑為5μm）；以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動相A，

以50%甲醇為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為254nm；柱

溫為室溫；流速為每分鐘0.8ml。理論板數(shù)按次黃峰計算應(yīng)不低于7000。

時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%）

0～51000

5～10100→990→1

10～5099→01→100

參照物溶液制備取次黃對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，

加0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液制備取廣地龍1cm段1g，精密稱定，置離心管中，加0.9％氯

化鈉溶液10ml，室溫放置16小時，離心，取上清液用微孔濾膜（0.45μm）濾過，

即得。

測定法分別精密吸取參照物溶液10μl與供試品溶液6μl，注入液相色譜

儀，記錄50分鐘內(nèi)的色譜圖。

按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經(jīng)

相似度計算，相似度應(yīng)大于0.90。

圖12廣地龍對照指紋圖譜（峰2：次黃）

15

!

在廣地龍指紋圖譜方法開發(fā)和驗證主要包括如下：

（1）供試品的制備

①粉碎度的確定：考察了廣地龍最粗粉和1cm廣地龍段（各1g），從HPLC

譜圖可知，二者色譜峰信息基本一致，為方便操作，確定選用1cm廣地龍段。

（最粗粉：指能全部通過藥典一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉

末）

②提取溶劑的確定：考察了0.9%生理鹽水、75%乙醇和40%乙醇三種溶劑，

HPLC譜圖分析可得，0.9%生理鹽水的譜圖較好、信息較豐富，故優(yōu)選0.9%生理

鹽水。

③提取溫度的確定：考察了冷浸（2-10℃）和常溫提取，HPLC譜圖分析可

得，常溫提取優(yōu)于冷浸。

④提取時間的確定：考察了24小時和16小時，HPLC譜圖分析可得，二

者區(qū)別不大，可采用提取時間為16小時。

（2）參照物的選擇：由于廣地龍藥材中小分子成分主要為次黃、黃嘌

呤、尿嘧啶等，在HPLC分析中，次黃峰的積分面積在指紋圖譜中所占的比

例較大且穩(wěn)定，因此確定次黃為參照物（后定為參照峰）。

（3）檢測方法

①儀器與試劑：高效液相色譜儀，試劑：甲醇為色譜純，磷酸二氫鉀為分

析純。色譜柱：考察了常見十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，包括

KromasilC18（4.6*250mm）、DiamonsilC18（4.6*200mm）、YMC-PackODS-A

（4.6*150mm）；經(jīng)對比，KromasilC18（4.6*250mm）較優(yōu)。

②流動相的確定：考察了6種流動相系統(tǒng)，4種等度洗脫系統(tǒng)為：(水：甲

醇：四氫呋喃=100:0.1:0.05)、0.1%磷酸氫二鈉溶液、0.01mol/L磷酸二氫鉀、

（0.01mol/L磷酸二氫鉀：甲醇：四氫呋喃=100:0.1:0.05）；2種梯度洗脫系統(tǒng)為：

（A:0.01mol/L磷酸二氫鉀B:50%甲醇）、（A:0.01mol/L磷酸二氫鉀B:5%甲

醇），最終，因（A:0.01mol/L磷酸二氫鉀B:50%甲醇）的流動相所得圖譜信息

豐富、保留時間適中，分離度較好，因此優(yōu)選。

③檢測波長的選擇：考察了230nm、254nm、294nm三種波長，發(fā)現(xiàn)在230nm

波長下，色譜峰分離度差且基線漂移嚴(yán)重，254nm與294nm波長下出現(xiàn)的色譜

峰相似，但294nm的也有基線漂移；254nm波長下，譜圖的色譜峰多且分離度

16

!

較好，基線平穩(wěn)，峰型較好，故選定254nm為指紋圖譜的檢測波長。

④方法學(xué)考察

穩(wěn)定性：廣地龍藥材供試品，分別在0、2、4、8、16小時檢測HPLC圖譜，

結(jié)果表明，樣品在16小時內(nèi)結(jié)果穩(wěn)定，各共有峰的（相對）保留時間和（相對）

峰面積沒有明顯變化，RSD均小于3%，符合指紋圖譜的技術(shù)要求。

精密度：廣地龍藥材供試品，連續(xù)進(jìn)樣5次，檢測HPLC圖譜，結(jié)果表明，

各共有峰的（相對）保留時間和（相對）峰面積沒有明顯變化，RSD均小于3%，

儀器等整個檢測系統(tǒng)的精密度良好，符合指紋圖譜的技術(shù)要求。

重現(xiàn)性：廣地龍藥材供試品5份，分別檢測HPLC圖譜，結(jié)果表明，各共有

峰的（相對）保留時間和（相對）峰面積沒有明顯變化，RSD均小于3%，符合

指紋圖譜的技術(shù)要求。

（4）指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)

①指紋圖譜測定時間的考察：廣地龍藥材供試品，檢測HPLC圖譜，記錄

2小時的圖譜，結(jié)果顯示50分鐘后，無其它峰出現(xiàn)，故確定測定時間為50分鐘。

②指紋圖譜及共有指紋峰的標(biāo)定：根據(jù)10批供試品HPLC圖譜所給出的

相關(guān)參數(shù)，廣地龍的色譜峰在50分鐘內(nèi)全部出現(xiàn)。廣地龍中次黃為其主要

成分，從圖譜中可以看出其色譜峰峰面積百分比較大、非常穩(wěn)定且峰形好，因此

選擇次黃為參照峰（S），比較各批樣品的色譜圖，確定了7個共有指紋峰。

③共有指紋峰峰面積及保留時間的比值：在10批廣地龍藥材中，以次黃嘌

呤為參照物，確定了各指紋峰的保留時間及相對保留時間、峰面積及相對峰面積，

均符合指紋圖譜的技術(shù)要求。

下圖13為多批次廣地龍樣品指紋圖譜的疊加圖。

17

!

圖13多批次廣地龍的指紋圖譜（疊加圖）

2.2.8efghijkl

結(jié)合動物類藥材及廣地龍的市場現(xiàn)狀，對廣地龍的包裝、運輸及貯藏作如

下規(guī)定：

包裝：包裝上應(yīng)當(dāng)有清晰標(biāo)簽，不易脫落或者損壞；標(biāo)示內(nèi)容包括品名、來

源、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量或重量、采收日期、包裝日期、保質(zhì)期等信息。

運輸：運輸工具應(yīng)具較好的通氣性，以保持干燥。在陰雨天，應(yīng)嚴(yán)密防雨、

防潮。在運輸過程中，所用搬運工具必須潔凈衛(wèi)生，不能引入污染。

貯藏：置通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。

3.23m?no

3.1pq,-./r

3.1.1,-./rpqOs

標(biāo)準(zhǔn)起草組于2020年5月成立，項目成員的確定是通過負(fù)責(zé)人召集、遴選

的方式。

3.1.2,-./rrpt%

u1v,-./rrpt%

標(biāo)準(zhǔn)起草組由科研院校及企業(yè)的17位專業(yè)技術(shù)人員組成。

起草單位為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公

司、天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京友博藥業(yè)有限責(zé)任公司。

本標(biāo)準(zhǔn)起草組的負(fù)責(zé)人為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所的韓建萍研究

18

!

員。主要起草人：韓建萍、李振國、田曉軒、務(wù)勇圣、倪開嶺、郝明、鄭順

亮、周劍波、張立強(qiáng)、杜宇生、王永寬、王士青、朱志國、王功濤、周桂芳、

劉文堂、張孝晨。17位專業(yè)人員均為中級以上職稱，其中12位為高級職稱。

u2v,-./rpwx0yz"{

表3標(biāo)準(zhǔn)起草組成員及其工作內(nèi)容

!"#$%&'(/')*+,&-./0

中國醫(yī)學(xué)科

中藥資源與標(biāo)準(zhǔn)起草的組織、

1韓建萍學(xué)院藥用植研究員博士

分子鑒定統(tǒng)籌和負(fù)責(zé)人

物研究所

牡丹江友搏

2李振國藥業(yè)有限責(zé)高級工程師工商管理碩士標(biāo)準(zhǔn)建立的統(tǒng)籌

任公司

天津中醫(yī)藥基原研究及質(zhì)量標(biāo)

3田曉軒研究員中藥學(xué)博士

大學(xué)準(zhǔn)研究

牡丹江友搏

樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

4務(wù)勇圣藥業(yè)有限責(zé)高級工程師遺傳學(xué)博士

究

任公司

牡丹江友搏

5倪開嶺藥業(yè)有限責(zé)高級工程師制藥工程本科標(biāo)準(zhǔn)研究

任公司

牡丹江友搏

樣品收集、提供和

6郝明藥業(yè)有限責(zé)高級工程師藥學(xué)本科

檢測

任公司

北京友博藥

秘書；樣品收集和

7鄭順亮業(yè)有限責(zé)任高級工程師生藥學(xué)博士

標(biāo)準(zhǔn)研究

公司

牡丹江友搏

應(yīng)用植物化樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

8周劍波藥業(yè)有限責(zé)高級工程師碩士

學(xué)究

任公司

牡丹江友搏

樣品收集、提供和

9張立強(qiáng)藥業(yè)有限責(zé)工程師制藥工程本科

檢測

任公司

牡丹江友搏

制造工程中生物技術(shù)樣品收集、提供和

10杜宇生藥業(yè)有限責(zé)本科

級工程師（制藥）檢測

任公司

吉林敖東延

樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

11王永寬邊藥業(yè)股份高級工程師中藥制藥本科

究

有限公司

長春人民藥

樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

12王士青業(yè)集團(tuán)有限副主任藥師中藥學(xué)本科

究

公司

九信中藥集樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

13朱志國高級經(jīng)濟(jì)師工商管理本科

團(tuán)有限公司究

河北楚風(fēng)中

樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

14王功濤藥飲片有限主管藥師中藥學(xué)本科

究

公司

19

!

上海真仁堂

樣品收集和標(biāo)準(zhǔn)研

15周桂芳藥業(yè)有限公經(jīng)濟(jì)師中藥學(xué)大專

究

司

牡丹江友搏

樣品收集、提供和

16劉文堂藥業(yè)有限責(zé)高級工程師中藥學(xué)本科

檢測

任公司

牡丹江友搏

樣品收集、提供和

17張孝晨藥業(yè)有限責(zé)工程師中藥學(xué)本科

檢測

任公司

3.1.3|}~?€?

本標(biāo)準(zhǔn)起草組成員不存在利益沖突。

3.2,-q>

標(biāo)準(zhǔn)起草組在相關(guān)研究及實地調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，對項目的可行性進(jìn)行了

論證，并確定本標(biāo)準(zhǔn)編制工作的整體框架和計劃，起草了標(biāo)準(zhǔn)草案《廣地龍質(zhì)

量控制技術(shù)規(guī)范》。

①2020年7月初，向中華中醫(yī)藥學(xué)會提交了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的終版立項申請書及

標(biāo)準(zhǔn)。

②2020年7月15日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會將該標(biāo)準(zhǔn)送審稿發(fā)出給11位業(yè)內(nèi)專

家進(jìn)行函審。

③2020年8月8日，標(biāo)準(zhǔn)起草組對專家的函審結(jié)論表進(jìn)行了全面完整答復(fù)。

④2020年8月25日，本標(biāo)準(zhǔn)在中華中醫(yī)藥學(xué)會正式獲批立項。

3.3???,-A…??m?

3.3.1m??‰

《廣地龍質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》的編制遵循以下原則：

①科學(xué)性原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)基于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)及其他科學(xué)研究的數(shù)據(jù)支撐，并充分體現(xiàn)

廣地龍質(zhì)量特性和控制技術(shù)方法的科學(xué)性，科學(xué)提升廣地龍全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制

規(guī)范，保障質(zhì)量和安全性。

②實用性原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定立足于廣地龍藥材的生產(chǎn)、使用實踐，充分體現(xiàn)了實用性原則。

③先進(jìn)性原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)充分研究和分析中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂的科學(xué)方法和理論，在兼

20

!

顧當(dāng)前我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)實情況的同時，還必須考慮到未來的發(fā)展趨勢和

需求，保障廣地龍藥材的可持續(xù)發(fā)展，體現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性和引導(dǎo)性。

3.3.2,-A…?

本標(biāo)準(zhǔn)自2020年8月25日正式獲批立項后，標(biāo)準(zhǔn)起草組在組長的組織下，積

極開展和推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)研究及建立。

（1）2020年9月8日，組織起草組全體成員召開了線上會議，會議上明確了

標(biāo)準(zhǔn)建立擬新增開展的主要研究內(nèi)容及各模塊內(nèi)容參與的主要成員，并達(dá)成一致

意見。

總體意見如下：本標(biāo)準(zhǔn)將以2020年版《中華人民共和國藥典》地龍標(biāo)準(zhǔn)為

基礎(chǔ)，結(jié)合該標(biāo)準(zhǔn)立項審查時的專家意見和建議，新增廣地龍的采收加工方法

（尤其是引入了可追溯性系統(tǒng)）、酸堿度的測定以及中藥指紋圖譜等，以使廣

地龍的藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)更加完善，更具實用性、科學(xué)性和可操作性。

標(biāo)準(zhǔn)起草組在各研究模塊內(nèi)容的主要成員如下：

①廣地龍的基原研究（DNA條形碼）：韓建萍、田曉軒、務(wù)勇圣、郝明、

鄭順亮、杜宇生等；

②可追溯系統(tǒng)的建立：韓建萍、李振國、務(wù)勇圣、倪開嶺、鄭順亮、張立

強(qiáng)、劉文堂、臧德法等；

③HPLC等藥材質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)提升研究：韓建萍、李振國、田曉軒、務(wù)勇圣、倪

開嶺、郝明、鄭順亮、周劍波、張立強(qiáng)、杜宇生、張孝晨等；

④廣地龍資源和使用情況：韓建萍、倪開嶺、張立強(qiáng)、王永寬、王士青、

朱志國、王功濤、周桂芳、劉文堂、臧德法等；

⑤廣地龍的年流通量及價格情況調(diào)研：韓建萍、李振國、倪開嶺、張立強(qiáng)、

王永寬、王士青、朱志國、王功濤、周桂芳等。

（2）2020年9月-2022年5月，標(biāo)準(zhǔn)起草組全體成員按照以上各模塊分工，參

與了標(biāo)準(zhǔn)的研究、初步建立和完善。

新增開展的主要研究內(nèi)容及結(jié)果如下：

①廣地龍的基原研究（DNA條形碼），實現(xiàn)廣地龍基原的厘清和可推薦

優(yōu)選產(chǎn)區(qū)的確定，保障原料的品質(zhì)穩(wěn)定；（見2.2.2和2.2.3）

②可追溯體系的建立研究：基于傳統(tǒng)采收的特點，結(jié)合現(xiàn)代信息技術(shù)建立

21

!

了廣地龍的可追溯體系；（見2.2.4）

③廣地龍HPLC指紋圖譜的建立研究，并對廣地龍的二氧化硫殘留量、酸

堿度進(jìn)行測定，以進(jìn)一步提高藥材質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；（見2.2.5-2.2.7）

④廣地龍資源和使用情況調(diào)查，整理撰寫了廣地龍的資源情況綜述；（見

9.1附錄1-廣地龍的資源調(diào)研綜述）

⑤近年來廣地龍的年流通量及價格情況調(diào)研和收集整理：

目前市場廣地龍干品年流通量約800-1000噸左右。由于受農(nóng)藥污染、捕殺過

度等因素影響，年產(chǎn)量呈逐年下降趨勢，市場價格呈現(xiàn)緩慢上漲的狀態(tài)。2019年

年初廣地龍市價為200.00元/kg，而2022年年初上漲到245.00元/kg，漲幅高達(dá)

22.50%。結(jié)合近幾年中藥材，特別是動物類藥材價格緩慢上漲的趨勢，根據(jù)市場

的需求量和預(yù)估產(chǎn)量推斷，廣地龍的價格將會進(jìn)一步走高。

表4廣地龍藥材近年的價格情況表

3.3.3,-Am?

①2020年9月-2022年5月，標(biāo)準(zhǔn)起草組全體成員按照分工，分別完成相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)研究的同時，也在擬定和完善各項標(biāo)準(zhǔn)的編制。

②2022年6月10日，在完成了標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)研究內(nèi)容后，標(biāo)準(zhǔn)起草組討論并確

定了該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的草案及編制說明的內(nèi)容，待征詢相關(guān)組外專家意見。

③2022年6月13日開始，標(biāo)準(zhǔn)起草組全體成員分別尋找和聯(lián)系該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)

域的組外專家，以廣泛征求對團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)草案的意見，截止至2022年6月24日，標(biāo)

準(zhǔn)起草組共收集了來自藥檢系統(tǒng)、科研院所等24位專家老師（分別來自全國16個

不同省市、21家不同單位）對該標(biāo)準(zhǔn)及編制說明等的反饋意見。

22

!

④2022年6月27日-7月3日，標(biāo)準(zhǔn)起草組分別對24位組外專家老師的反饋意

見進(jìn)行分類匯總，包括采收加工、指紋圖譜、可追溯性、產(chǎn)地、二氧化硫、酸堿

度、品名、文字描述修訂等。

⑤2022年7月4日，組織標(biāo)準(zhǔn)起草組全體成員召開了線上會議，會議上對組

外專家反饋的意見進(jìn)行的分類、逐項討論，并達(dá)成一致修訂意見。

⑥2022年7月22日-7月25日，標(biāo)準(zhǔn)起草組完成了對組外專家的征求意見匯總

處理表，根據(jù)起草組內(nèi)機(jī)組外專家意見完成標(biāo)準(zhǔn)的修改、編制，最終形成了送審

稿。

⑦2022年7月26日，將送審材料提交至中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室。

4.j?6F??,-A????<,-L9t%

4.1j?6F??,-A??

國內(nèi)外現(xiàn)已發(fā)布且正在實施中的同領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)為2020年版《中華人民共和國

藥典》地龍的藥材標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)與其相比的區(qū)別：本標(biāo)準(zhǔn)以2020年版《中華人民共和國藥典》地龍標(biāo)

準(zhǔn)為基礎(chǔ)，新增廣地龍的采收加工方法（尤其是引入了可追溯性系統(tǒng)）、酸堿度

的測定以及中藥指紋圖譜等，使廣地龍的藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)更加完善。其中，通

過廣地龍的基原研究（DNA條形碼）和產(chǎn)地研究，實現(xiàn)廣地龍基原的厘清和可

推薦優(yōu)選產(chǎn)區(qū)的確定，保障原料的品質(zhì)穩(wěn)定；規(guī)范采收和加工的方式、方法，保

障資源的可持續(xù)性；創(chuàng)建廣地龍藥材信息追溯體系，實現(xiàn)對藥材的全程追蹤；建

立廣地龍的HPLC指紋圖譜，提高藥材質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材基原可靠、穩(wěn)定；結(jié)

合動物類藥材及廣地龍的市場現(xiàn)狀，對其包裝、運輸和貯藏作了要求規(guī)定。通過

以上技術(shù)手段，形成廣地龍從溯源、采收、加工、檢驗、質(zhì)量追溯管理等較為完

整和科學(xué)的評價體系，從而建立具備可操作性、實用性和科學(xué)性的廣地龍團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)，報審公開后通過推廣應(yīng)用，可全面提升其全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量控制，保

障用藥安全，并對廣地龍的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。廣地龍的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可為藥

材采集者、消費者、生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、政府等相關(guān)方在廣地龍的采集、選購、生

產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量追溯管理以及保護(hù)與監(jiān)管等方面提供依據(jù)。

4.2?9ABC,-y67

23

!

引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為2020年版《中華人民共和國藥典》一部對地龍（廣地龍）

【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【浸出物】等的相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容參見9.2附錄2-中華

人民共和國藥典中廣地龍的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5.j‘’“?H?”,-?–—P?AC?

本標(biāo)準(zhǔn)與強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)沒有沖突。

6.??Hz???A??n?￠E

本標(biāo)準(zhǔn)廣泛征詢國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业囊庖姡?jīng)過專家論證和修改，并順利通

過專家審查，形成了本標(biāo)準(zhǔn)，具有廣泛性和代表性，編寫過程中沒有重大意見分

歧。

7.￡¤g￥|,-?§¨?a,-A3????

7.1￡¤g￥|,-A??

7.1.1,-A??01

本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，擬實施的主要單位為：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所；牡

丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司；天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京友博藥業(yè)有限責(zé)任公司、吉

林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司、九信中藥集團(tuán)有限

公司、河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司、上海真仁堂藥業(yè)有限公司。

7.1.2ˉ°￡¤g￥|±,-A??

（1）標(biāo)準(zhǔn)化實施

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)科研院所、企業(yè)等可聯(lián)合廣地龍當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府行政主管部

門開展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范工作。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，爭取被政府有關(guān)政策文件、規(guī)范

性文件及其他相關(guān)文件引用。

（2）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)

利用互聯(lián)網(wǎng)及相關(guān)媒體形式推廣，對標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布及應(yīng)用情況和結(jié)果進(jìn)行宣傳，

提高社會對廣地龍團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知度與認(rèn)可度。如：論壇發(fā)帖、期刊推廣、百

24

!

科全網(wǎng)推廣、視頻推廣等。

（3）培訓(xùn)宣講推廣

開展的培訓(xùn)工作或組織會議工作，包括專題培訓(xùn)、論壇等。

①通過線上或會場組織培訓(xùn)會，一季度一次，由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實施單位組織，

培訓(xùn)老師可以是實施單位人員或聘請專家，培訓(xùn)對象為藥材消費者、生產(chǎn)者、經(jīng)

銷商、政府等參加；組織規(guī)?？?0人次以上；培訓(xùn)后提出意見并給予反饋；

②在廣地龍主產(chǎn)區(qū)開展技術(shù)論壇宣講至少每年一次，依托各學(xué)術(shù)年會及相

關(guān)會議，解讀宣傳本標(biāo)準(zhǔn)的情況。由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實施單位組織，培訓(xùn)對象為藥材

消費者、生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、政府等參加，組織規(guī)?？?0人次以上，共同討論提

出改進(jìn)措施；

③不定期召開現(xiàn)場觀摩會，由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實施單位組織，到知名企業(yè)學(xué)習(xí)參

觀；

④每年印發(fā)技術(shù)資料分發(fā)給團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實施單位、藥材消費者、生產(chǎn)者、經(jīng)

銷商、政府等，共同學(xué)習(xí)，提出合理化建議。

（4）學(xué)術(shù)論文或著作等公開發(fā)表

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，針對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的解讀和應(yīng)用，以學(xué)術(shù)論文或著作的形式公開發(fā)

表。

①每年組織團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實施單位輪流發(fā)表學(xué)術(shù)論文或著作，在期刊公開發(fā)

表；

②可以聘請學(xué)院老師研究并發(fā)表學(xué)術(shù)論文或著作。

7.2,-A92?a

在本標(biāo)準(zhǔn)實施后一年內(nèi)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實施單位、藥材采集者、消費者、生產(chǎn)

者、經(jīng)銷商、政府等給予評價及反饋?？赏ㄟ^提交反饋報告、評價表及問卷回

答形式收集合理化建議，并歸納總結(jié)完善團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及實施方案。

7.3,-A3′

本標(biāo)準(zhǔn)原則上計劃每3年進(jìn)行一次更新或修訂；主要遵循科學(xué)性、實用性和

先進(jìn)性的基本原則，以更新修訂后的本標(biāo)準(zhǔn)能在貼合廣地龍藥材的生產(chǎn)及使用實

踐的同時，更基于時代和技術(shù)的科學(xué)發(fā)展，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性和先進(jìn)性。

25

!

8.μ?‘’·C,-A?1

本標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

9.BCo?

9.1o?1-_K`A?+?…??

摘要：廣地龍來源為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum（E.Perrier）。近年來，廣地

龍市場銷量和售價穩(wěn)步提升。本文從廣地龍的生長習(xí)性和近年來廣地龍的市售情況出發(fā)，對

廣地龍目前的野生資源開采及保護(hù)情況進(jìn)行了綜述。

關(guān)鍵詞：廣地龍、市售情況、資源保護(hù)

地龍為鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum（E.Perrier）、通俗環(huán)毛蚓Pheretima

vu1garis(Chen)、威廉環(huán)毛蚓Pheretimaguillelmi（Michaelsen）或櫛盲環(huán)毛蚓Pheretima

pectinifera(Michaelsen)的干燥體。前一種習(xí)稱“廣地龍”，后三種習(xí)稱“滬地龍”[1]。其中廣地

龍因個大、質(zhì)佳，是地龍藥材市場的主流品種[2]。參環(huán)毛蚓在四川、福建、臺灣、海南、廣

東、香港、澳門和廣西均有分布[3]，其中廣東、廣西為主要分布區(qū)[4]。由于廣東地區(qū)的經(jīng)濟(jì)

較為發(fā)達(dá)，從事參環(huán)毛蚓采收的人員較少，所以目前市場上流通的廣地龍多來源于廣西地區(qū)。

近年來，廣地龍市場銷量和售價穩(wěn)步提升，野生資源開采的壓力也日益增大，本文從廣

地龍的生長習(xí)性和近年來廣地龍的市售情況出發(fā)，對廣西地區(qū)廣地龍目前的野生資源開采及

保護(hù)情況進(jìn)行了綜述。

1.廣地龍的習(xí)性與廣西地區(qū)環(huán)境條件

地龍是一種夜行性環(huán)節(jié)動物,喜靜怕光,白天棲息在潮濕、通氣性能好的土壤中，棲息深

度一般10-12cm，夜晚出來活動覓食。在溫度為15-25℃，濕度為50%-70%，pH為6.8

-7.6條件下有利于地龍的生長繁殖。野生地龍主要以土壤中有機(jī)質(zhì)、禽畜糞便、腐爛瓜果

等為食。地龍為雌雄同體，異體交配，一般生長4-6個月后便可采收，壽命1-3年，1年

可產(chǎn)卵3-4次[5]。

廣西壯族自治區(qū)地處中國沿海地區(qū)，氣候?qū)儆趤啛釒Ъ撅L(fēng)氣候，全省年降水量均在1070

毫米以上，大部分地區(qū)為1500-2000毫米，年降水量充沛，相對濕度70%-80%，其地域分

布具有東部多，西部少的特點。土壤主要以山地草甸土、山地黃壤、紅壤、赤紅壤為主[6]，

土層比較深厚、自然肥力高、為多雨中心,水源充足、光照條件好,平原地勢平坦,十分有利于

廣地龍的生長繁殖。土壤的酸堿度也是地龍生存的重要條件，相關(guān)研究表明，廣西地區(qū)土壤

采樣多為弱酸性，也適合地龍的生長[4]。

2.2014-2019年市場情況分析

近年來市售地龍價格穩(wěn)步提升，據(jù)相關(guān)藥市網(wǎng)數(shù)據(jù)，以全開廣地龍為例，2014年7月

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各大藥市（安國藥市、亳州藥市、荷花池藥市、玉林藥市）售價在每公斤165–180元，2019

年7月售價在每公斤208–220元，同比增長約25%。2014-2019年歷史最低售價為每公斤

139元，總體呈現(xiàn)穩(wěn)定上升形式。

據(jù)調(diào)研，供需矛盾是廣地龍價格提升的主要原因。一方面，我國市場經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，

農(nóng)村人口大規(guī)模的向城市轉(zhuǎn)移，村中青壯年勞動力明顯不足。根據(jù)作者現(xiàn)場調(diào)研，廣西地區(qū)

采集地龍的人群近年多以老人小孩為主，勞動力的下降導(dǎo)致開采量不足。另一方面，近年來

地龍被制成地龍注射液、復(fù)方地龍注射液、口服地龍粉及其它多種中藥制劑，市場需求量變

大。供需間的矛盾導(dǎo)致了廣地龍的價格穩(wěn)定提升。

除了供需矛盾之外，據(jù)廣西統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，廣西地區(qū)的居民人均可支配收入已從2013年

的14671元上升至2018年的21485元。另一方面，近年來我國消費者價格指數(shù)（CPI）始終

在2%上下浮動。人力成本的增加以及通貨