藥品安全知識試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字B.國藥準(zhǔn)字+2位字母+8位數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+3位字母+8位數(shù)字答案：A2.以下哪種不是藥品不良反應(yīng)（）A.副作用B.治療作用C.毒性反應(yīng)答案：B3.非處方藥的標(biāo)識是（）A.OTCB.RxC.ATM答案：A4.藥品儲存的陰涼庫溫度要求是（）A.0-20℃B.2-10℃C.10-30℃答案：A5.超過有效期的藥品屬于（）A.合格藥品B.劣藥C.假藥答案：B6.購買藥品時應(yīng)首先注意（）A.藥品價格B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品有效期答案：C7.藥品說明書上的“慎用”是指（）A.絕對不能用B.可以大膽使用C.謹(jǐn)慎使用，在醫(yī)生指導(dǎo)下用答案：C8.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是（）A.1年B.2年C.3年答案：A9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A10.負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于藥品的有（）A.中藥材B.化學(xué)原料藥C.抗生素D.血清答案：ABCD2.藥品不良反應(yīng)報告的類型有（）A.一般不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重不良反應(yīng)D.輕微不良反應(yīng)答案：ABC3.藥品包裝上必須標(biāo)明的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期答案：ABCD4.合理用藥的原則包括（）A.明確診斷B.選藥合理C.用法用量正確D.聯(lián)合用藥合理答案：ABCD5.以下哪些行為屬于藥品經(jīng)營違法行為（）A.無證經(jīng)營藥品B.經(jīng)營假藥C.從非法渠道購進(jìn)藥品D.未按規(guī)定儲存藥品答案：ABCD6.藥品說明書應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的成分B.適應(yīng)癥C.用法用量D.不良反應(yīng)答案：ABCD7.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD8.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD9.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品生產(chǎn)監(jiān)督B.藥品經(jīng)營監(jiān)督C.藥品使用監(jiān)督D.藥品廣告監(jiān)督答案：ABCD10.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品都可以在網(wǎng)上隨意購買。（×）2.藥品說明書不重要，可以不看。（×）3.保健品可以替代藥品治療疾病。（×）4.藥品儲存條件對藥品質(zhì)量沒有影響。（×）5.處方藥可以在大眾媒體上做廣告。（×）6.過期藥品可以自行處理。（×）7.藥品不良反應(yīng)都是很嚴(yán)重的。（×）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（×）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制所有藥品。（×）10.購買藥品時，包裝破損的藥品也可以購買。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述假藥的定義。答案：有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。2.簡述藥品不良反應(yīng)報告的目的。答案：目的是及時發(fā)現(xiàn)、控制藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全；為藥品的再評價、淘汰藥品提供依據(jù)；促進(jìn)合理用藥。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的要求。答案：從合法的供貨單位購進(jìn)，審核供貨單位的資質(zhì)；要有合法票據(jù)；建立購進(jìn)記錄，記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格等內(nèi)容；藥品要符合質(zhì)量要求。4.簡述如何識別藥品的真?zhèn)巍４鸢福翰榭此幤钒b上的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否清晰完整；檢查藥品外觀有無變色、變形、異味等；可通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢批準(zhǔn)文號真?zhèn)?。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品安全對公眾健康的重要性。答案：藥品安全直接關(guān)系公眾健康。不安全藥品不僅無法治病，還可能帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至危及生命。保障藥品安全，能讓公眾放心用藥，維護(hù)社會穩(wěn)定，提升整體健康水平。2.談?wù)勅绾翁岣吖姷乃幤钒踩庾R。答案：可通過多種渠道宣傳，如電視、網(wǎng)絡(luò)等普及藥品知識；學(xué)校、社區(qū)開展講座；藥店藥師做好用藥指導(dǎo)，讓公眾了解藥品選購、儲存、使用等正確方法。3.討論藥品廣告存在的問題及解決措施。答案：問題有夸大療效、虛假宣傳等。解決措施包括加強(qiáng)廣告審批管理，嚴(yán)格審查內(nèi)容；加大違法廣告處罰力度；提高