藥店內(nèi)用藥管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店內(nèi)用藥的采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障顧客用藥權(quán)益，促進(jìn)藥店的合法、規(guī)范經(jīng)營。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有藥品的管理活動(dòng)，包括處方藥、非處方藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核與評估。定期對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，確保其符合藥品供應(yīng)質(zhì)量管理要求。2.采購計(jì)劃制定根據(jù)藥店的經(jīng)營情況、庫存狀況及市場需求預(yù)測，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等詳細(xì)信息。3.采購訂單下達(dá)采購人員依據(jù)采購計(jì)劃向合格供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，確保訂單信息準(zhǔn)確無誤。采購訂單應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等要求。4.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，包括藥品質(zhì)量責(zé)任、價(jià)格、交貨方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)及公司相關(guān)規(guī)定，確保合同的有效性與可操作性。5.采購驗(yàn)收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員依據(jù)采購合同、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨等事宜，并做好記錄。三、儲存管理1.倉庫布局與設(shè)施倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求，合理劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。倉庫應(yīng)配備必要的倉儲設(shè)施設(shè)備，如貨架、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、冷藏設(shè)備等，確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。3.溫濕度管理倉庫應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。4.庫存盤點(diǎn)定期對倉庫藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。5.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)。對易變質(zhì)、近效期等藥品應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如翻垛、通風(fēng)、除濕等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。四、銷售管理1.銷售資質(zhì)審核銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和銷售技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售，并嚴(yán)格按照處方審核、調(diào)配、銷售。2.銷售服務(wù)規(guī)范銷售人員應(yīng)熱情、周到地為顧客提供服務(wù)，解答顧客的用藥咨詢。銷售藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確、清晰地告知顧客藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保顧客正確使用藥品。3.銷售記錄建立藥品銷售記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買顧客等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.促銷活動(dòng)管理藥店開展促銷活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵守法律法規(guī)及公司相關(guān)規(guī)定，確保促銷活動(dòng)的合法性與規(guī)范性。促銷活動(dòng)不得誤導(dǎo)顧客，不得虛假宣傳藥品療效等信息。五、處方藥管理1.處方審核執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、合理性、規(guī)范性等。審核合格的處方方可調(diào)配、銷售，對審核不合格的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具處方。2.處方調(diào)配調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品的外觀、性狀等，防止調(diào)配錯(cuò)誤。3.處方核對與發(fā)藥發(fā)藥人員在發(fā)藥前應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對，確認(rèn)無誤后將藥品發(fā)放給顧客，并告知顧客藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對有特殊用法用量要求的藥品，應(yīng)向顧客詳細(xì)說明，確保顧客正確使用。4.處方保存藥店應(yīng)妥善保存處方，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。處方應(yīng)按照日期、類別等進(jìn)行分類存放，便于查閱與管理。六、非處方藥管理1.分類陳列非處方藥應(yīng)按照甲類、乙類進(jìn)行分類陳列，并在醒目位置設(shè)置相應(yīng)標(biāo)識。非處方藥的陳列應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，便于顧客選購。2.銷售指導(dǎo)銷售人員應(yīng)向顧客提供非處方藥的銷售指導(dǎo)，告知顧客藥品的適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對于顧客自行選購的非處方藥，銷售人員應(yīng)提醒顧客仔細(xì)閱讀藥品說明書，如有疑問可咨詢藥師。3.不良反應(yīng)監(jiān)測藥店應(yīng)建立非處方藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，收集、記錄、報(bào)告非處方藥的不良反應(yīng)信息。如發(fā)現(xiàn)非處方藥有新的不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施。七、中藥飲片管理1.采購驗(yàn)收中藥飲片的采購應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商，確保飲片的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收人員應(yīng)按照中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對到貨的飲片進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽等是否符合規(guī)定。驗(yàn)收合格的中藥飲片應(yīng)辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的飲片應(yīng)及時(shí)退貨或換貨。2.儲存養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防潮的倉庫中，并有專門的儲存區(qū)域。對易霉變、蟲蛀的中藥飲片應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、冷藏、熏蒸等，確保飲片質(zhì)量穩(wěn)定。3.炮制加工藥店如需對中藥飲片進(jìn)行炮制加工，應(yīng)具備相應(yīng)的炮制設(shè)備與專業(yè)技術(shù)人員，并按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。炮制加工后的中藥飲片應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可銷售。4.調(diào)配銷售中藥飲片調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識與技能，嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)稱量準(zhǔn)確，不得擅自更改處方內(nèi)容。銷售中藥飲片時(shí)，應(yīng)向顧客告知飲片的用法用量、煎煮方法等注意事項(xiàng)。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理藥店應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，采購、儲存、銷售麻醉藥品、精神藥品。建立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的購進(jìn)、銷售、庫存等情況。銷售麻醉藥品、精神藥品時(shí)，必須憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，并嚴(yán)格按照處方審核、調(diào)配、銷售。對麻醉藥品、精神藥品的保管、發(fā)放、調(diào)配等環(huán)節(jié)應(yīng)實(shí)行雙人核對制度，確保藥品安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理藥店應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方銷售醫(yī)療用毒性藥品。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，必須按照處方劑量準(zhǔn)確稱量，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，并有明顯標(biāo)識。3.放射性藥品管理藥店不得經(jīng)營放射性藥品。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥店的經(jīng)營需要及員工的崗位要求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等詳細(xì)信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、服務(wù)規(guī)范等方面。定期組織員工參加藥品監(jiān)督管理部門舉辦的培訓(xùn)及繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平與綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、實(shí)地考察等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由藥店內(nèi)部的專業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，外部培訓(xùn)可邀請藥品監(jiān)管部門、行業(yè)專家等進(jìn)行授課。4.考核評估建立員工培訓(xùn)考核評估制度，對員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評估?？己朔绞娇刹捎每荚?、實(shí)際操作、撰寫心得體會等多種形式。對考核合格的員工頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的員工應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測1.報(bào)告制度藥店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，對一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測措施加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)。定期對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，評估藥品的安全性，為藥品質(zhì)量改進(jìn)、臨床用藥安全等提供依據(jù)。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)有上升趨勢或可能存在嚴(yán)重安全問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，如暫停銷售、召回藥品等，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。十一、文件與記錄管理1.文件管理建立健全藥店文件管理制度，對各類文件進(jìn)行分類、編號、歸檔管理。文件包括質(zhì)量管理文件、采購文件、銷售文件、人員培訓(xùn)文件等，應(yīng)確保文件的完整性、準(zhǔn)確性與有效性。文件應(yīng)定期進(jìn)行評審與修訂，確保