藥品入出庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品入出庫(kù)管理，規(guī)范藥品出入庫(kù)流程，確保藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購(gòu)入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、銷售出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，確保所采購(gòu)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性，并與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品的到貨事宜。倉(cāng)庫(kù)管理部門：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核等工作，保證藥品儲(chǔ)存條件符合要求，賬物相符。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品入出庫(kù)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，審核相關(guān)文件和記錄，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。銷售部門：負(fù)責(zé)藥品銷售訂單的接收與處理，按照規(guī)定流程辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并跟蹤藥品銷售流向。二、藥品入庫(kù)管理1.采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存狀況等因素，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等信息，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。對(duì)于急救藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求及時(shí)制定采購(gòu)計(jì)劃，確保臨床用藥的緊急供應(yīng)。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，并對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量管理體系、信譽(yù)狀況、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評(píng)估結(jié)果、合作歷史等內(nèi)容。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)停止合作。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和流程。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量等方面。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄的一致性，確保票、賬、貨相符。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.入庫(kù)手續(xù)辦理倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果，將合格藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、入庫(kù)日期、數(shù)量、來源等信息。辦理入庫(kù)手續(xù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上加蓋“貨已收訖”印章，并注明入庫(kù)日期。同時(shí)，將隨貨同行單（票）、采購(gòu)記錄等相關(guān)憑證整理歸檔，保存期限不少于5年。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。各儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間；陰涼庫(kù)溫度不超過20℃；冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。2.堆垛要求藥品堆垛應(yīng)牢固、整齊，不得倒置、重壓、混垛。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，以便于搬運(yùn)、檢查和通風(fēng)。藥品堆垛高度應(yīng)符合安全要求，不得超過規(guī)定的層數(shù)。垛底應(yīng)墊高10厘米以上，以防止藥品受潮。3.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。盤點(diǎn)前，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，如核對(duì)賬目、整理藥品、準(zhǔn)備盤點(diǎn)工具等。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量狀況，并做好記錄。盤點(diǎn)結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)編制《庫(kù)存盤點(diǎn)表》，對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)填寫《藥品盤盈（虧）報(bào)告單》，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整。4.藥品養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等方面。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次。養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)復(fù)查結(jié)果，按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品出庫(kù)管理1.銷售訂單處理銷售部門應(yīng)及時(shí)接收客戶的藥品銷售訂單，并對(duì)訂單內(nèi)容進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括客戶資質(zhì)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等方面。對(duì)于審核通過的銷售訂單，銷售部門應(yīng)及時(shí)傳遞給倉(cāng)庫(kù)管理部門，并通知倉(cāng)庫(kù)管理人員做好出庫(kù)準(zhǔn)備工作。2.出庫(kù)復(fù)核倉(cāng)庫(kù)管理人員接到銷售訂單后，應(yīng)按照訂單要求進(jìn)行備貨。備貨時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息，確保與訂單一致。備貨完成后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品出庫(kù)復(fù)核的標(biāo)準(zhǔn)和流程。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等方面。復(fù)核時(shí)應(yīng)核對(duì)銷售發(fā)票與銷售訂單的一致性，確保票、賬、貨相符。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人復(fù)核。復(fù)核合格的藥品，復(fù)核人員應(yīng)在銷售發(fā)票上簽字確認(rèn)，并辦理出庫(kù)手續(xù)；復(fù)核不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品出庫(kù)拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知銷售部門與客戶協(xié)商處理。3.出庫(kù)手續(xù)辦理倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)復(fù)核結(jié)果，將藥品發(fā)放給客戶，并在銷售發(fā)票上加蓋“貨已發(fā)出”印章，注明發(fā)貨日期。同時(shí)，在庫(kù)存臺(tái)賬上記錄藥品的出庫(kù)日期、數(shù)量、去向等信息，確保賬物相符。辦理出庫(kù)手續(xù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將銷售發(fā)票、隨貨同行單（票）等相關(guān)憑證整理歸檔，保存期限不少于5年。4.運(yùn)輸配送公司應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行藥品配送，并與其簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，防止藥品受到污染。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如冷藏、保溫、防潮、防蟲、防鼠等。對(duì)于需要冷藏運(yùn)輸?shù)乃幤?，?yīng)確保運(yùn)輸工具的溫度符合要求，并做好溫度記錄。五、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理公司應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。采購(gòu)、銷售麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的渠道進(jìn)行，確保票、賬、貨相符。建立麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、銷售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、采購(gòu)日期、銷售日期等信息，保存期限不少于5年。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行，核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并留存處方備查，保存期限不少于3年。2.醫(yī)療用毒性藥品管理公司應(yīng)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。建立醫(yī)療用毒性藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方劑量進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方劑量。3.放射性藥品管理公司應(yīng)按照《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)放射性藥品的管理。放射性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，專人負(fù)責(zé)。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合放射性藥品儲(chǔ)存要求，有防火、防盜、防輻射等安全設(shè)施。采購(gòu)、銷售放射性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的渠道進(jìn)行，確保票、賬、貨相符。建立放射性藥品采購(gòu)、銷售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、采購(gòu)日期、銷售日期等信息，保存期限不少于5年。使用放射性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全。使用過程中產(chǎn)生的放射性廢物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品入出庫(kù)管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、文件記錄完整性、藥品質(zhì)量狀況等方面。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)《整改通知書》，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，責(zé)任部門應(yīng)提交整改報(bào)告，質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收。2.考核公司應(yīng)建立藥品入出庫(kù)管理考核制度，對(duì)采購(gòu)部門、倉(cāng)庫(kù)管