2025年一類醫(yī)療器械采購協(xié)議范本甲方（采購方）：____乙方（供應(yīng)商）：____鑒于甲方為我國合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，乙方為合法醫(yī)療器械供應(yīng)商，雙方為保障醫(yī)療器械的采購供應(yīng)和質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國合同法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議。一、協(xié)議主體1.1甲方甲方名稱：____地址：____聯(lián)系方式：____負(fù)責(zé)人：____1.2乙方乙方名稱：____地址：____聯(lián)系方式：____負(fù)責(zé)人：____二、協(xié)議標(biāo)的2.1采購產(chǎn)品甲方采購乙方提供的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)等詳見附件一《一類醫(yī)療器械采購清單》。2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方提供的產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件二《一類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。具體而言，這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了效能、安全性、可靠性、效果和可用性等關(guān)鍵方面，確保產(chǎn)品在臨床實(shí)踐中能夠發(fā)揮預(yù)期療效并保障患者安全。例如，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，一類醫(yī)療器械需滿足GB9706.x系列標(biāo)準(zhǔn)，以及ISO13485或類似標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求。三、協(xié)議內(nèi)容3.1采購數(shù)量及交貨期限3.1.1甲方根據(jù)實(shí)際需求向乙方下達(dá)采購訂單，乙方應(yīng)在接到訂單后的____個(gè)工作日內(nèi)，按約定數(shù)量、質(zhì)量、期限等要求交貨至甲方。3.1.2交貨地點(diǎn)為甲方指定地點(diǎn)。3.2價(jià)格及支付方式3.2.1本協(xié)議所定價(jià)格為固定不變，除非依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)另有明文規(guī)定，否則雙方均無權(quán)擅自變更價(jià)格。3.2.2甲方支付方式為：（1）預(yù)付款：甲方在簽訂本協(xié)議后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付合同總金額的____%作為預(yù)付款。（2）進(jìn)度款：乙方按照約定進(jìn)度完成交貨后，甲方在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的____%作為進(jìn)度款。（3）尾款：乙方完成全部交貨義務(wù)且甲方驗(yàn)收合格后，甲方在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的____%作為尾款。3.3質(zhì)量保證3.3.1乙方保證提供的產(chǎn)品符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.3.2乙方應(yīng)在產(chǎn)品交付后提供至少一年的質(zhì)保服務(wù)。3.3.3若產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方在接到甲方通知后的____個(gè)工作日內(nèi)，必須予以解決；否則，甲方保留拒絕支付相應(yīng)款項(xiàng)的權(quán)利。3.4違約責(zé)任3.4.1乙方未能按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求交貨的，每逾期一日，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額____%的違約金。3.4.2若乙方交付的產(chǎn)品未能達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行退貨或換貨處理，乙方需在接到通知后的____個(gè)工作日內(nèi)積極響應(yīng)并完成處理。3.4.3若甲方未能按約定時(shí)間支付預(yù)付款、進(jìn)度款或尾款，則每逾期一日，甲方需向乙方支付合同總金額的____%作為違約金。四、爭議解決4.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。4.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他約定5.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起正式生效，有效期設(shè)定為____年。5.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.3對(duì)于本協(xié)議中未涵蓋的事項(xiàng)，雙方可協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，該補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等的法律約束力。甲方（采購方）：____乙方（供應(yīng)商）：____簽訂日期：____附件一：《一類醫(yī)療器械采購清單》序號(hào)|產(chǎn)品名稱|型號(hào)|規(guī)格|數(shù)量|單價(jià)（元）|金額（元）1|產(chǎn)品一|型號(hào)一|規(guī)格一|100|1000|1000002|產(chǎn)品二|型號(hào)二|規(guī)格二|200|1500|3000003|產(chǎn)品三|型號(hào)三|規(guī)格三|300|2000|600000附件二：《第一類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》序號(hào)|檢驗(yàn)項(xiàng)目|標(biāo)準(zhǔn)值|檢驗(yàn)方法1|外觀|無破損、變形、