制劑生產(chǎn)面試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制劑生產(chǎn)中，最常用的粉碎設(shè)備是（）A.球磨機(jī)B.萬能粉碎機(jī)C.流能磨答案：B2.以下哪種不是片劑的輔料（）A.填充劑B.著色劑C.抗生素答案：C3.軟膠囊的制備方法不包括（）A.壓制法B.滴制法C.熱熔法答案：C4.注射劑常用的精濾器是（）A.砂濾棒B.垂熔玻璃濾器C.板框壓濾機(jī)答案：B5.制備空膠囊時加入甘油的作用是（）A.增塑B.防腐C.遮光答案：A6.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.磷脂答案：B7.下列哪種劑型吸收最快（）A.散劑B.片劑C.注射劑答案：C8.包衣片劑的片芯必須有一定的（）A.硬度B.水分C.色澤答案：A9.制備乳劑時，決定乳劑類型的主要因素是（）A.乳化劑的種類B.油相的多少C.水相的多少答案：A10.顆粒劑制備中，制粒的目的不包括（）A.改善流動性B.防止分層C.美觀答案：C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于固體制劑的有（）A.散劑B.膠囊劑C.丸劑D.乳膏劑答案：ABC2.片劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.松片C.粘沖D.崩解遲緩答案：ABCD3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣答案：ABCD4.常用的濕法制粒方法有（）A.擠壓制粒B.轉(zhuǎn)動制粒C.高速攪拌制粒D.流化床制粒答案：ABCD5.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度合格D.pH適宜答案：ABCD6.脂質(zhì)體的特點(diǎn)有（）A.靶向性B.緩釋性C.提高藥物穩(wěn)定性D.降低藥物毒性答案：ABCD7.包衣的目的有（）A.掩蓋藥物不良?xì)馕禕.防潮、避光C.控制藥物釋放D.改善外觀答案：ABCD8.下列屬于半固體制劑的是（）A.軟膏劑B.栓劑C.凝膠劑D.眼用制劑答案：AC9.液體制劑的常用附加劑有（）A.增溶劑B.助溶劑C.防腐劑D.矯味劑答案：ABCD10.制備微囊的方法有（）A.物理化學(xué)法B.物理機(jī)械法C.化學(xué)法D.凝聚法答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.所有制劑生產(chǎn)都需要嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范。（）答案：對2.片劑的溶出度不合格不會影響藥物療效。（）答案：錯3.熱原可以通過高溫加熱徹底破壞。（）答案：對4.軟膠囊只能填充液體藥物。（）答案：錯5.濕法制粒壓片比干法制粒壓片步驟更簡單。（）答案：錯6.乳劑的分層現(xiàn)象意味著其穩(wěn)定性完全喪失。（）答案：錯7.注射劑中不能含有任何微生物和熱原。（）答案：對8.散劑的粉碎度越高越好。（）答案：錯9.表面活性劑在制劑中只能起乳化作用。（）答案：錯10.栓劑應(yīng)在體溫下能軟化或融化并釋放藥物。（）答案：對簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容答案：包括對人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面的規(guī)范要求，確保藥品生產(chǎn)全過程處于嚴(yán)密的質(zhì)量監(jiān)控之下，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。2.簡述過濾在制劑生產(chǎn)中的作用答案：用于除去液體中的不溶性雜質(zhì)，提高制劑的澄明度和純度。在注射劑、液體制劑等生產(chǎn)中，通過不同精度的過濾器，分離雜質(zhì)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.簡述片劑崩解遲緩的原因答案：主要原因有崩解劑選擇不當(dāng)或用量不足；潤滑劑用量過多，影響水分進(jìn)入片劑；壓片壓力過大導(dǎo)致片劑結(jié)構(gòu)致密，水分難滲入等。4.簡述影響乳劑穩(wěn)定性的因素答案：有乳化劑的性質(zhì)和用量，油水相的比例，分散相的濃度、粒徑大小和分布，此外，溫度、pH等環(huán)境因素也會影響，可能導(dǎo)致分層、絮凝等不穩(wěn)定現(xiàn)象。討論題（每題5分，共4題）1.討論制劑生產(chǎn)中如何控制微生物污染答案：生產(chǎn)環(huán)境要定期清潔消毒，人員嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)范，物料要檢驗(yàn)和預(yù)處理，設(shè)備清潔維護(hù)并防止交叉污染，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)范，通過這些措施控制微生物進(jìn)入制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。2.討論新制劑研發(fā)中遇到的主要挑戰(zhàn)及解決方法答案：挑戰(zhàn)有劑型設(shè)計(jì)難滿足需求、藥物穩(wěn)定性差、研發(fā)周期長成本高等。解決方法包括研究新輔料、采用新制劑技術(shù)改善穩(wěn)定性，合理規(guī)劃研發(fā)流程，與多方合作降低成本。3.討論制劑生產(chǎn)過程中如何確保藥品質(zhì)量均一性答案：要嚴(yán)格把控物料質(zhì)量和投入量的均一，規(guī)范設(shè)備操作保證生產(chǎn)參數(shù)穩(wěn)定，加強(qiáng)過程監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和調(diào)整偏差，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)制定