自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)江西師范大學(xué)《制藥設(shè)備與車(chē)間設(shè)計(jì)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制2、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過(guò)B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)3、對(duì)于中藥現(xiàn)代化的研究，以下哪種技術(shù)有助于闡明中藥復(fù)方的作用機(jī)制和物質(zhì)基礎(chǔ)？（）A.代謝組學(xué)B.網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)C.基因組學(xué)D.以上技術(shù)均有幫助4、在制藥工程的車(chē)間設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車(chē)間布局的考慮因素，哪一項(xiàng)相對(duì)不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車(chē)間的美觀程度D.物料的運(yùn)輸流程合理性5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，濕度對(duì)固體制劑的影響較大。以下哪種固體制劑對(duì)濕度最為敏感？（）A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.散劑6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，無(wú)血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)7、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來(lái)源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？（）A.生產(chǎn)過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴8、關(guān)于制藥工程中的干燥設(shè)備，以下哪種設(shè)備適用于大規(guī)模生產(chǎn)且干燥效率高？（）A.廂式干燥器B.噴霧干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器9、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生較大影響。對(duì)于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對(duì)其穩(wěn)定性影響不大10、在制藥工程的物料管理中，庫(kù)存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫(kù)存控制方法可以有效降低庫(kù)存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型11、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問(wèn)題，哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.中試放大的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問(wèn)題B.中試放大只是簡(jiǎn)單地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問(wèn)題C.中試放大風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對(duì)后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒(méi)有參考價(jià)值12、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類(lèi)化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿13、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器14、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預(yù)防火災(zāi)和爆炸事故的有效手段？（）A.安裝防爆電器B.制定應(yīng)急預(yù)案C.加強(qiáng)員工的安全培訓(xùn)D.減少原材料的庫(kù)存15、在生物制藥的上游過(guò)程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)是常用的方法之一。加速試驗(yàn)通常在什么條件下進(jìn)行？（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光B.高溫、高濕C.高溫、強(qiáng)光D.高濕、強(qiáng)光17、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑，以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異18、在制藥工程的車(chē)間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求19、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定20、對(duì)于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯(cuò)誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.釋放速度不受環(huán)境影響21、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)22、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下關(guān)于影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光單獨(dú)考察B.同時(shí)考察多個(gè)因素的交互作用C.試驗(yàn)時(shí)間短D.不需要設(shè)置對(duì)照23、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過(guò)程中，親和層析是常用的分離方法之一。對(duì)于一種具有特定親和配體的蛋白質(zhì)，以下哪種親和層析介質(zhì)更能實(shí)現(xiàn)高效、特異性的純化？（）A.肝素親和層析介質(zhì)B.金屬離子親和層析介質(zhì)C.免疫親和層析介質(zhì)D.染料親和層析介質(zhì)24、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進(jìn)行分離？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析25、在藥物制劑的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級(jí)釋放模型B.一級(jí)釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴(kuò)散模型26、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對(duì)于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝27、在藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制中，以下哪種在線檢測(cè)技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品質(zhì)量？（）A.近紅外光譜技術(shù)B.拉曼光譜技術(shù)C.過(guò)程分析技術(shù)D.以上技術(shù)均可28、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機(jī)溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是29、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)于細(xì)胞株的篩選和馴化，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.提高細(xì)胞的生產(chǎn)能力B.增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性C.過(guò)程簡(jiǎn)單，無(wú)需優(yōu)化D.保證細(xì)胞的穩(wěn)定性30、在中藥提取過(guò)程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物傳遞系統(tǒng)的研究進(jìn)展，如納米載體、脂質(zhì)體、微球等，分析這些新型傳遞系統(tǒng)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以及在提高藥物療效和降低副作用方面的應(yīng)用潛力。2、（本題5分）制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術(shù)對(duì)于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)具有重要作用。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述清潔生產(chǎn)技術(shù)的概念和特點(diǎn)，包括源頭削減、過(guò)程控制、廢物回收利用等，分析清潔生產(chǎn)技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用案例和效果，并探討如何推動(dòng)制藥企業(yè)廣泛采用清潔生產(chǎn)技術(shù)。3、（本題5分）制藥工程中的藥物雜質(zhì)研究是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。請(qǐng)論述藥物雜質(zhì)的分類(lèi)、來(lái)源和控制策略，分析如何通過(guò)分析方法的建立和驗(yàn)證確保雜質(zhì)限度符合法規(guī)要求。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化，分析其重要性和方法，以及如何提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，探討如何建立科學(xué)合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，以及如何對(duì)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)行評(píng)價(jià)。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析在生物制藥的單克隆抗體藥物生產(chǎn)中，細(xì)胞培養(yǎng)工藝的優(yōu)化要點(diǎn)和質(zhì)量控制措施有哪些？2、（本題5分）分析在生物制藥的質(zhì)量控制中，除了常規(guī)的理化檢測(cè)，還包括哪些生物技術(shù)檢測(cè)方法，其原理是什么？3、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的不對(duì)稱合成中，手性助劑和手性催化劑的選擇原則是什么，如何提高不對(duì)稱選擇性？4、（本題5分）分析在藥物穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的因素有哪些，如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)