學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁滇西科技師范學(xué)院《制劑工程學(xué)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同2、在藥物治療中，合理的用藥方案可以提高治療效果，減少不良反應(yīng)。以下哪個因素是制定合理用藥方案時需要考慮的？（）A.患者的年齡B.患者的性別C.患者的病情D.以上都是3、在生物制藥的領(lǐng)域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素類似物，以下哪個環(huán)節(jié)更能決定其產(chǎn)品的質(zhì)量和療效？（）A.基因的克隆和表達(dá)載體構(gòu)建B.宿主細(xì)胞的選擇和培養(yǎng)C.產(chǎn)物的分離純化和質(zhì)量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要4、對于藥物分析學(xué)中的色譜分析方法，在高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）的應(yīng)用中，以下關(guān)于其適用樣品和分離原理的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.HPLC適用于高沸點、大分子化合物的分離分析B.GC主要用于揮發(fā)性成分的檢測C.HPLC和GC的分離原理完全相同D.兩者均可用于藥物的純度檢查5、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量均勻度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度的測定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量分析法6、藥物的劑型對于藥物的療效和使用方便性有著重要影響。以下哪種藥物劑型通常適用于兒童和吞咽困難的患者？（）A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑7、在藥學(xué)的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導(dǎo)致藥物的療效增強或減弱，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能8、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化9、藥物的不良反應(yīng)是人們關(guān)注的重點問題。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的過敏反應(yīng)引起的？（）A.皮疹B.惡心C.頭痛D.腹瀉10、在天然藥物化學(xué)的多糖研究中，多糖的生物活性與其結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。對于一種從真菌中提取的多糖，以下哪種結(jié)構(gòu)特征可能與其免疫調(diào)節(jié)活性相關(guān)？（）A.單糖的組成B.糖苷鍵的類型C.分子量的大小D.以上都相關(guān)11、藥物的作用靶點多種多樣，包括酶、受體、離子通道等。一種新型止痛藥通過作用于鈉離子通道發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，以下哪個是其可能的作用機制？（）A.阻斷鈉離子內(nèi)流B.促進鈉離子外流C.調(diào)節(jié)鈉離子通道的開放頻率D.以上都是12、在藥代動力學(xué)的研究中，以下哪種參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度，對于確定給藥間隔和劑量調(diào)整具有重要意義？（）A.半衰期B.達(dá)峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積13、藥物的代謝過程對于藥物的療效和毒性有著重要影響。以下哪個器官是藥物代謝的主要場所？（）A.肝臟B.腎臟C.心臟D.肺臟14、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案15、關(guān)于藥物的靶向輸送，若要實現(xiàn)藥物對腫瘤細(xì)胞的特異性靶向，以下哪種策略能夠利用腫瘤細(xì)胞表面的特異性標(biāo)志物提高藥物的選擇性？（）A.抗體介導(dǎo)的靶向B.受體介導(dǎo)的內(nèi)吞C.磁靶向D.以上策略均可二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、抗高血壓藥物的選擇需要根據(jù)患者的具體情況進行。以下關(guān)于不同類型抗高血壓藥物的特點和適用人群的描述，正確的是（）A.鈣通道阻滯劑適用于老年高血壓患者B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑對合并糖尿病的高血壓患者有益C.利尿劑可用于輕中度高血壓患者D.β受體阻滯劑適用于心率較快的中青年高血壓患者2、在治療甲狀腺功能亢進的藥物中，以下屬于硫脲類的是：A.甲巰咪唑B.丙硫氧嘧啶C.卡比馬唑D.碘1313、在藥物制劑中，下列哪些因素會影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。4、對于藥物的乳化過程，以下哪些因素會影響乳化效果：A.乳化劑的種類和用量B.油相和水相的比例C.乳化溫度和時間D.攪拌速度和方式5、在藥物的儲存過程中，以下哪些條件會影響藥物的質(zhì)量：A.溫度B.濕度C.光照D.空氣成分6、中藥在我國的醫(yī)療體系中占有重要地位，以下關(guān)于中藥的描述，正確的是：A.中藥的炮制方法可以改變藥物的性能，增強療效，降低毒性B.中藥的四氣五味理論是指導(dǎo)臨床用藥的重要依據(jù)C.中藥的復(fù)方制劑是由多種中藥按照一定的組方原則配伍而成D.中藥的質(zhì)量控制可以通過鑒別、檢查和含量測定等方法進行7、消化系統(tǒng)疾病的治療藥物涵蓋了多個方面。以下關(guān)于消化系統(tǒng)藥物的描述，正確的有：A.抗酸藥通過中和胃酸緩解胃酸過多引起的癥狀B.質(zhì)子泵抑制劑能夠抑制胃酸分泌，治療消化性潰瘍等疾病C.胃腸動力藥可以促進胃腸道蠕動，改善消化不良和胃食管反流病D.止瀉藥和瀉藥應(yīng)根據(jù)具體病情謹(jǐn)慎使用，避免濫用8、在治療心力衰竭的藥物中，屬于正性肌力藥的有：A.地高辛B.多巴胺C.米力農(nóng)D.氨力農(nóng)9、抗菌藥物在臨床治療中廣泛應(yīng)用，但不合理使用可能導(dǎo)致耐藥菌的產(chǎn)生。以下關(guān)于抗菌藥物的使用原則，正確的有：A.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗結(jié)果選擇合適的抗菌藥物B.盡量使用廣譜抗菌藥物，以覆蓋可能的病原菌C.按照藥物的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特點合理給藥D.避免不必要的聯(lián)合用藥，防止耐藥菌的產(chǎn)生和藥物不良反應(yīng)的增加10、心血管系統(tǒng)藥物中，抗心律失常藥的作用機制和應(yīng)用各有不同。以下關(guān)于抗心律失常藥的敘述，正確的是：A.Ⅰ類抗心律失常藥阻斷鈉通道，適用于室性心律失常。B.Ⅱ類抗心律失常藥阻斷β受體，適用于交感神經(jīng)興奮引起的心律失常。C.Ⅲ類抗心律失常藥延長動作電位時程，適用于房性心律失常。D.Ⅳ類抗心律失常藥阻斷鈣通道，適用于陣發(fā)性室上性心動過速。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）結(jié)合中藥的質(zhì)量控制體系建設(shè)，分析如何建立從源頭到成品的全過程質(zhì)量控制體系，保障中藥的質(zhì)量穩(wěn)定和可控。2、（本題5分）結(jié)合微生物發(fā)酵技術(shù)，分析在生物制藥中如何利用發(fā)酵工藝生產(chǎn)抗生素、維生素等藥物，以及發(fā)酵條件的優(yōu)化和控制。3、（本題5分）論述天然藥物的結(jié)構(gòu)修飾與改造方法，分析如何通過化學(xué)手段對天然藥物活性成分進行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以提高其藥效、降低毒性或改善藥代動力學(xué)性質(zhì)。4、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物臨床研究管理，探討其重要性和方法。5、（本題5分）請全面論述藥物分析中的生物樣品分析方法，包括血漿、尿液等生物樣品中藥物濃度的測定方法及注意事項。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥物質(zhì)量的法定依據(jù)，請詳細(xì)論述藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則、內(nèi)容以及如何進行藥物的質(zhì)量控制。2、（本題10分）藥物代謝動