藥用輔料與包裝主講教師：周曉楠軟膏基質(zhì)

半固體制劑基質(zhì)01認識軟膏基質(zhì)認識軟膏基質(zhì)軟膏劑：指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有適當稠度的半固體外用制劑。軟膏基質(zhì)：不僅作為藥物的載體和賦形劑，同時因為軟膏基質(zhì)在軟膏劑中所占比例大，對藥物的理化性質(zhì)、釋放、穿透和吸收等也有直接影響。一、概述認識軟膏基質(zhì)

軟膏基質(zhì)的選用原則：1．根據(jù)治療目的選用適宜的基質(zhì)2．根據(jù)病灶部位的生理病理狀況選用適宜的基質(zhì)一、概述02軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的種類與常用品種油脂性基質(zhì)

①烴類：凡士林、石蠟、液體石蠟等。

②油脂類：豚脂、植物油和氫化植物油等。

③類脂類：羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。

④二甲硅油：也叫硅酮。乳劑型基質(zhì)

①水相：主要是水，可加防腐劑、保濕劑等。

②油相：油脂性基質(zhì)、硬脂酸、高級脂肪醇等。

③乳化劑水溶性基質(zhì)

聚乙二醇（PEG）及纖維素衍生物等。軟膏基質(zhì)的常用品種軟膏基質(zhì)的種類與常用品種凡士林【來源與制法】凡士林是從石油中得到的多種烴的半固體混合物。凡士林有黃、白兩種。黃凡士林別名黃礦蠟、黃軟石蠟、半固體石蠟；白凡士林別名白礦蠟、白軟石蠟、白半固體石蠟，白凡士林是由黃凡士林漂白所得?！拘再|(zhì)】黃凡士林為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物；白凡士林為白色至微黃色均勻的軟膏狀物。凡士林無臭或幾乎無臭；性質(zhì)穩(wěn)定，不會酸敗，具有適宜的黏稠性和涂展性；具有一定的拉絲性；與皮膚接觸有滑膩感。在約35℃的苯中易溶，在約35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。熔點為45~60℃。軟膏基質(zhì)的常用品種軟膏基質(zhì)的種類與常用品種凡士林【應用】凡士林在藥劑中主要用作潤膚性軟膏基質(zhì)，用于局部用藥物制劑中，不易被皮膚吸收。能與極大多數(shù)的藥物配伍，尤其適用于不穩(wěn)定的藥物如抗生素等的基質(zhì)。白凡士林多用于含無色或白色藥物的制劑，可使所得制劑為白色或著色成所需要的顏色。制備眼膏劑時使用黃凡士林?！咀⒁馐马棥浚?）凡士林作為軟膏基質(zhì)的缺點是它的油膩性，應用于皮膚上有不舒服的感覺，容易沾染衣服。（2）凡士林的穿透力很小，主藥的釋放速度慢，且易妨礙皮膚水性分泌物的排出和熱的發(fā)散，故不適用于急性而大量滲出液的患處。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種石蠟【來源與制法】是從石油或頁巖油中得到的各種固體烴的混合物?！拘再|(zhì)】無色或白色半透明的塊狀物，無臭無味，和手指接觸有滑膩感。結構均勻，與其他基質(zhì)熔合后不會析出。熔融時基本無熒光，易溶于三氯甲烷、乙醚、揮發(fā)油和熱脂肪油中，微溶于無水乙醇，不溶于水和乙醇。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種石蠟【應用】主要用于調(diào)節(jié)軟膏劑的稠度，也可作為緩釋材料用于緩釋制劑的制備?！咀⒁馐马棥浚?）化學性質(zhì)穩(wěn)定，在通常條件下不與酸（除硝酸外）和堿性溶液發(fā)生作用。（2）應貯存于干燥通風處，遠離火種、熱源。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種

軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種液體石蠟【應用】主要作軟膏基質(zhì)、潤滑劑、溶劑。制備軟膏劑時，主要用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，或用其研磨藥粉制成糊狀，有利于藥物與基質(zhì)混勻?！咀⒁馐马棥浚?）與氧化劑和堿性物質(zhì)可發(fā)生氧化分解等反應。（2）應避光密封貯存于陰涼通風處，遠離火源。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種氫化植物油【來源與制法】主要是以植物來源的油，也包括從魚和其他動物來源的油經(jīng)過精制，漂白，氫化脫色及除臭，噴霧干燥而制得。主要含硬脂酸和棕櫚酸的甘油三酯。【性質(zhì)】白色微細的粉末?？扇苡跓彷p質(zhì)礦物油、乙烷、三氯甲烷、石油醚和熱異丙醇，不溶于水。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種氫化植物油【應用】本品比植物油穩(wěn)定，不易酸敗，可作為軟膏基質(zhì)。在藥劑中還可起潤滑、緩釋等作用,是一種優(yōu)良的片劑潤滑劑，能大大地減小模壁摩擦和黏沖；也是一種緩釋材料，用于制造緩釋制劑?！咀⒁馐马棥浚?）與強酸和氧化劑有配伍變化。（2）應密閉、避光，貯存于陰涼干燥處，遠離火源和氧化物。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種羊毛脂【來源與制法】為綿羊毛上附著的一種脂肪狀物質(zhì)，從洗羊毛水中提取。在洗衣液中加硫酸析出油層，趁熱過濾除去雜質(zhì)，精制除去游離脂肪酸后得到?！拘再|(zhì)】淡黃色或棕黃色的油狀半固體，呈軟膏狀，幾乎無臭，黏滯性強，與皮膚接觸有滑膩感。不溶于水，但可與二倍量的水均勻混合，可溶于三氯甲烷、乙醚、丙酮和二硫化碳，在熱乙醇中能溶解，在冷乙醇中微溶。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種羊毛脂【應用】具有良好的吸水性，能促進藥物的透皮吸收。但黏度大，很少單獨使用，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水與滲透性。羊毛脂可吸收兩2倍的水形成乳劑型基質(zhì)。能在多數(shù)氣候條件下使軟膏保持均勻狀態(tài)且不易腐敗。羊毛脂的性質(zhì)接近皮脂，比其他基質(zhì)易穿透皮膚，可作為透皮促進劑，用于透皮吸收制劑的制備?！咀⒁馐马棥浚?）不能與強酸氧化劑接觸，否則會發(fā)生水解氧化等反應而影響產(chǎn)品穩(wěn)定性。（2）應密封貯存于陰涼處。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種蜂蠟【來源與制法】為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂分泌的蠟質(zhì)。將蜂巢置水中加熱，濾過，冷凝取蠟或再精制而成?！拘再|(zhì)】不規(guī)則團塊狀，大小不一。呈黃白色、黃色或淡黃棕色，不透明或微透明，表面光滑。質(zhì)較輕，斷面砂粒狀，用手搓捏能軟化。味微甘。主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，相對密度約0.95，熔點為62~67℃。以色黃、質(zhì)較軟而有油膩感、有蜂蜜香氣者為佳。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種蜂蠟【應用】具有收澀，斂瘡，生肌，止痛功效。外用于潰瘍不斂，創(chuàng)傷，燒、燙傷。在藥劑制備中常用作軟膏、硬膏、栓劑的基質(zhì)，用以增加稠度，且有較弱的吸水性，吸水后可形成W/O型乳劑。【注意事項】本品應置陰涼處貯存，注意防熱。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種二甲硅油【來源與制法】又名硅油或硅酮。是用高純度二甲基二氯硅烷經(jīng)水解后聚合而得。由完全甲基化的線形硅氧烷聚合物和末端團鎖的二甲基硅氧基團（起穩(wěn)定作用）組成。【性質(zhì)】會隨分子量的增加為無色透明液體至稠厚的半固體，黏度也隨之增加，無臭無味。相對密度為0.930~0.975，凝固點為﹣50~65℃，閃點為155~300℃，表面張力小，耐光耐熱。不溶于水、甲醇、植物油和石蠟油，微溶于乙醇、丁醇和甘油，溶于苯、甲苯、二甲苯、乙醚和氯化烷烴?；瘜W性質(zhì)穩(wěn)定，在強酸強堿中降解。軟膏基質(zhì)的種類與常用品種軟膏基質(zhì)的常用品種二甲硅油【應用】對皮膚無刺激性，潤滑作用好且易于涂布。常在乳膏中作潤滑劑，或與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護性軟膏，也可制成乳劑型基質(zhì)應用。對眼部有一時性的刺激作用，不宜制成眼膏基質(zhì)?！咀⒁馐马棥勘酒窇荛]貯存于陰涼、干燥、通風處，嚴格防潮、防水，遠離火源和熱源。凝膠基質(zhì)

半固體制劑基質(zhì)01認識凝膠基質(zhì)認識凝膠基質(zhì)一、概述凝膠劑：藥物與適宜的輔料制成的均一或混懸的透明或半透明半固體制劑。凝膠基質(zhì)：形成凝膠的輔料。凝膠基質(zhì)選用原則：①對機體無毒；對皮膚、黏膜無刺激性、無致敏性；不影響皮膚、黏膜的正常功能。②化學性質(zhì)應穩(wěn)定，不與藥物發(fā)生理化反應。③能形成具有適宜黏度、稠度和涂展性的凝膠。02凝膠基質(zhì)的種類與常用品種凝膠基質(zhì)的種類與常用品種凝膠基質(zhì)的常用品種水性凝膠基質(zhì)：西黃蓍膠、明膠、纖維素衍生物、卡波姆、淀粉、海藻酸鹽等加水/丙二醇或甘油等制成。油性凝膠基質(zhì)：液體石蠟與聚乙烯/脂肪油與膠體硅/鋅皂、鋁皂等制成。臨床應用較多的是水性凝膠為基質(zhì)的凝膠劑。

硬膏基質(zhì)

半固體制劑基質(zhì)01認識硬膏基質(zhì)認識硬膏基質(zhì)一、概述硬膏劑：是一種傳統(tǒng)劑型，將藥物溶解或混合于半固體或固體的黏性基質(zhì)中，攤涂于紙、布或獸皮等裱背材料上，制成的一類近似固體可供貼敷于皮膚的外用制劑。硬膏基質(zhì)：在硬膏劑中作藥物的載體與賦形劑的物質(zhì)。硬膏基質(zhì)選用原則：可從臨床應用的需要、藥物的理化性質(zhì)等方面進行選擇。02硬膏基質(zhì)的種類與常用品種硬膏基質(zhì)的種類與常用品種二、硬膏基質(zhì)的常用品種1．鉛肥皂基質(zhì)①鉛硬膏：密陀僧（PbO）與植物油或豚脂反應生成。②黑膏藥：鉛丹（紅丹，Pb3O4）與植物油反應生成。③白膏藥：鉛白（宮粉，Pb(OH)2·PbCO3）與植物油反應生成。硬膏基質(zhì)的種類與常用品種二、硬膏基質(zhì)的