中藥規(guī)范存儲管理制度一、總則1.目的為加強公司中藥存儲管理，保證中藥質(zhì)量，防止中藥變質(zhì)、損壞和混淆，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有中藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理。3.職責分工采購部門：負責中藥的采購工作，確保所采購的中藥符合質(zhì)量標準，并提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。驗收部門：負責對采購的中藥進行驗收，檢查其數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，對不合格品予以拒收。倉儲部門：負責中藥的儲存、養(yǎng)護和發(fā)放工作，按照規(guī)定的條件和方法儲存中藥，定期進行盤點和檢查，確保中藥質(zhì)量安全。質(zhì)量管理部門：負責對中藥存儲管理的全過程進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。二、中藥采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行評估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商。2.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等條款。在合同中約定質(zhì)量保證條款，要求供應(yīng)商提供質(zhì)量合格證明文件，并對中藥質(zhì)量負責。3.采購驗收采購的中藥到貨后，采購部門應(yīng)及時通知驗收部門進行驗收。驗收部門按照合同要求和相關(guān)質(zhì)量標準對中藥進行驗收，檢查其數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。對驗收合格的中藥，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并出具驗收報告；對驗收不合格的中藥，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、中藥驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉中藥的驗收標準和方法。驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收程序進行操作，確保驗收結(jié)果的準確性和公正性。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對采購中藥的數(shù)量是否與合同一致，是否有短缺、破損等情況。質(zhì)量驗收：檢查中藥的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合質(zhì)量標準，有無霉變、蟲蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。包裝驗收：檢查中藥的包裝是否完好，標簽、說明書是否符合規(guī)定，有無破損、污染、字跡模糊等情況。標識驗收：檢查中藥的標識是否清晰、準確，包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準文號等。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄驗收情況，包括驗收日期、驗收人員、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。四、中藥儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備公司應(yīng)配備與儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如倉庫、貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，無裂縫、滲漏等現(xiàn)象。貨架、貨柜應(yīng)牢固、整齊，便于分類存放中藥，并應(yīng)定期進行檢查和維護。2.分區(qū)分類儲存根據(jù)中藥的特性和儲存要求，將倉庫劃分為不同的區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。按照中藥的類別、劑型、用途等進行分類存放，避免不同品種、不同規(guī)格的中藥相互混淆。對易串味、易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥，應(yīng)單獨存放，并采取相應(yīng)的防護措施。3.堆碼要求中藥應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，不得倒置、重壓、混放。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，以利于通風(fēng)和搬運。對特殊管理的中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣?，并實行雙人雙鎖管理。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對溫濕度進行監(jiān)測和記錄。根據(jù)中藥的儲存要求，合理調(diào)控倉庫的溫濕度，常溫區(qū)溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]℃，相對濕度應(yīng)保持在[具體濕度范圍]%；陰涼區(qū)溫度應(yīng)不高于[具體溫度]℃；冷藏區(qū)溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]℃。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)整，如通風(fēng)、除濕、降溫等。5.防蟲防鼠管理倉庫應(yīng)采取有效的防蟲防鼠措施，如安裝防蟲網(wǎng)、放置鼠夾、鼠藥等。定期對倉庫進行清理和消毒，保持倉庫環(huán)境整潔，防止害蟲和老鼠滋生。對發(fā)現(xiàn)的害蟲和老鼠應(yīng)及時進行處理，避免對中藥造成污染和損壞。五、中藥養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員要求養(yǎng)護人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉中藥的養(yǎng)護方法和技術(shù)。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對中藥進行檢查和養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。2.養(yǎng)護方法定期檢查：養(yǎng)護人員應(yīng)定期對中藥進行檢查，檢查內(nèi)容包括外觀、性狀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并報告。溫濕度調(diào)控：根據(jù)中藥的儲存要求，合理調(diào)控倉庫的溫濕度，確保中藥質(zhì)量安全。通風(fēng)換氣：定期對倉庫進行通風(fēng)換氣，保持空氣流通，防止中藥受潮、霉變。防蟲防鼠：采取有效的防蟲防鼠措施，防止害蟲和老鼠對中藥造成污染和損壞。分類養(yǎng)護：根據(jù)中藥的特性和養(yǎng)護要求，對不同品種的中藥采取相應(yīng)的養(yǎng)護方法，如晾曬、烘干、熏蒸等。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)如實記錄養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、養(yǎng)護人員、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。六、中藥發(fā)放管理1.發(fā)放原則中藥發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格。2.發(fā)放流程領(lǐng)用人申請：領(lǐng)用人根據(jù)工作需要填寫中藥領(lǐng)用申請表，注明中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。部門負責人審批：領(lǐng)用人所在部門負責人對領(lǐng)用申請進行審批，簽字確認后交倉儲部門。倉儲部門發(fā)放：倉儲部門根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請表，核對中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等，無誤后發(fā)放中藥，并在發(fā)放記錄上簽字確認。3.發(fā)放記錄倉儲部門應(yīng)如實記錄中藥的發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、領(lǐng)用人、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。七、中藥盤點管理1.盤點計劃倉儲部門應(yīng)制定年度盤點計劃，明確盤點的時間、范圍、方法、人員分工等。盤點計劃應(yīng)報質(zhì)量管理部門審核批準后實施。2.盤點方法盤點可采用實地盤點法，即對倉庫內(nèi)的中藥進行逐一清點，核對賬實是否相符。盤點過程中，應(yīng)注意檢查中藥的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并報告。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，盤點人員應(yīng)編制盤點報告，如實反映盤點情況，包括賬實相符情況、盤盈盤虧情況、質(zhì)量問題等。對盤盈盤虧的中藥，應(yīng)查明原因，分清責任，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理。八、不合格中藥管理1.不合格中藥的界定不符合國家藥品標準、企業(yè)內(nèi)控標準或合同要求的中藥，均為不合格中藥。包括外觀性狀不合格、包裝標簽不合格、質(zhì)量檢驗不合格等情況。2.不合格中藥的處理發(fā)現(xiàn)不合格中藥時，應(yīng)立即將其隔離存放，并做好標識，防止不合格中藥混入合格中藥中。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格中藥進行調(diào)查，分析原因，提出處理意見。對不合格中藥的處理方式包括退貨、換貨、銷毀等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)不合格中藥的性質(zhì)、數(shù)量、危害程度等因素確定。處理不合格中藥時，應(yīng)做好記錄，包括不合格中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、處理方式、處理日期、處理人員等。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃人力資源部門應(yīng)根據(jù)中藥存儲管理的需要，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時間、人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、倉儲管理知識、法律法規(guī)知識等。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)，可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等方式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行評估，評估方式可采用考試、實際操作、問卷調(diào)查等。3.考核管理建