上海醫(yī)院藥品管理制度總則1.目的為加強上海醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于上海醫(yī)院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保進入醫(yī)院的藥品符合質(zhì)量標準。安全合理原則：保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥，防止藥物濫用。全程監(jiān)管原則：對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等全過程進行嚴格監(jiān)督管理。藥品采購管理1.采購計劃各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室藥品使用情況、患者需求及藥品庫存狀況，每月定期編制藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。藥劑科負責匯總各科室采購計劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動態(tài)、藥品周轉(zhuǎn)率、臨床用藥趨勢等因素進行綜合平衡，制定醫(yī)院月度藥品采購總計劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，由藥劑科牽頭，會同醫(yī)院相關(guān)部門對藥品供應(yīng)商進行資質(zhì)審核和實地考察。審核內(nèi)容包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證體系、信譽等。優(yōu)先選擇具有良好信譽、生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證齊全、藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強、價格合理的供應(yīng)商。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，按照醫(yī)院采購相關(guān)規(guī)定，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購人員應(yīng)及時跟蹤采購合同執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于緊急采購的藥品，應(yīng)按照醫(yī)院應(yīng)急采購程序辦理，確保臨床用藥需求。4.藥品驗收藥品到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品質(zhì)量標準及相關(guān)驗收規(guī)范，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對。對藥品外觀、性狀進行檢查，查看有無破損、變質(zhì)、污染等情況。同時，按照規(guī)定進行藥品抽樣檢驗，合格后方可辦理入庫手續(xù)。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫上架，驗收不合格的藥品應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，按照規(guī)定進行妥善處理，如退貨、報損等。藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。倉庫應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，并有明顯的標識。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存條件存放，常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。2.藥品入庫驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的類別、劑型、規(guī)格等將藥品準確存放到相應(yīng)的貨位上，并填寫藥品入庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、入庫日期、供應(yīng)商等信息。藥品入庫時應(yīng)遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。3.藥品儲存養(yǎng)護倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或異常情況應(yīng)及時報告，并采取相應(yīng)的措施進行處理。根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取適當?shù)酿B(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、遮光等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應(yīng)重點養(yǎng)護。定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點結(jié)果應(yīng)詳細記錄，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因并進行處理。4.藥品出庫藥品出庫應(yīng)遵循先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)臨床科室的用藥申請單，準確調(diào)配藥品，并填寫藥品出庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、出庫日期、領(lǐng)用科室等信息。藥品出庫時，應(yīng)與領(lǐng)用人當面核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確認無誤后辦理交接手續(xù)。藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準確、規(guī)范、安全。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風良好的調(diào)配室內(nèi)進行。調(diào)配室應(yīng)配備必要的調(diào)配設(shè)備和設(shè)施，如藥架、藥斗、天平、量具、標簽打印機等，并定期進行清潔和維護。調(diào)配室內(nèi)應(yīng)保持整潔，不得存放與調(diào)配工作無關(guān)的物品。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息。對處方存在的疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通確認。按照處方要求準確調(diào)配藥品，嚴格執(zhí)行雙人核對制度。調(diào)配完成后，應(yīng)由另一人進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)按照規(guī)定進行包裝，并粘貼藥品標簽。標簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、有效期、儲存條件等信息。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、合理、經(jīng)濟的用藥原則，根據(jù)患者的病情、診斷、體質(zhì)等因素合理選用藥品，開具處方或醫(yī)囑。嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，按照規(guī)定的權(quán)限和程序使用抗菌藥物，防止抗菌藥物濫用。加強臨床藥師對臨床用藥的指導和監(jiān)測，臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，對患者用藥情況進行跟蹤和評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室、藥劑科等部門應(yīng)密切配合，積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。醫(yī)護人員在臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)及時對報告進行分析、評價，并按照規(guī)定向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。對嚴重藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并采取相應(yīng)的措施，保障患者用藥安全。3.藥品報廢管理對過期、變質(zhì)、失效、淘汰等不合格藥品，應(yīng)及時進行報廢處理。藥品報廢應(yīng)由倉庫管理人員提出申請，填寫藥品報廢申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等信息。藥劑科負責人對藥品報廢申請進行審核，報醫(yī)院主管領(lǐng)導批準后，按照規(guī)定進行銷毀處理。藥品銷毀應(yīng)做好記錄，包括銷毀時間、地點、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式等信息。藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織成立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，由醫(yī)院主管領(lǐng)導擔任組長，成員包括藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、質(zhì)量管理科等部門負責人。藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組負責制定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理方針、目標和制度，定期召開會議，研究解決藥品質(zhì)量管理工作中的重大問題。藥劑科設(shè)立藥品質(zhì)量管理員崗位，負責具體的藥品質(zhì)量管理工作，對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量管理制度與流程建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗收質(zhì)量管理制度、藥品儲存質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、藥品報廢管理制度等。明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責和工作流程，確保藥品質(zhì)量管理工作有序開展。3.質(zhì)量監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量管理員應(yīng)定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量狀況、管理制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。對違反藥品質(zhì)量管理規(guī)定的行為，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理。藥品信息管理1.藥品信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的醫(yī)院藥品信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、庫存管理、調(diào)配發(fā)放、臨床用藥、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)的信息化管理。藥品信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)等進行對接，確保藥品信息的準確、及時、共享。2.藥品信息維護藥劑科應(yīng)安排專人負責藥品信息系統(tǒng)的維護和管理，及時更新藥品的基本信息、價格信息、庫存信息、不良反應(yīng)信息等。對新購進的藥品，應(yīng)在藥品信息系統(tǒng)中及時錄入相關(guān)信息，確保藥品信息的完整性和準確性。3.藥品信息查詢與統(tǒng)計醫(yī)院各部門和人員可通過藥品信息