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文檔簡(jiǎn)介
藥店藥物調(diào)撥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店藥物調(diào)撥管理,規(guī)范藥物調(diào)撥流程,確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和安全性,滿足顧客需求,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)部各門店之間以及藥店與供應(yīng)商之間的藥物調(diào)撥業(yè)務(wù)。3.基本原則遵循合法、合規(guī)、合理的原則,嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求進(jìn)行藥物調(diào)撥操作。確保藥物質(zhì)量安全,防止在調(diào)撥過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)、損壞、污染等情況。提高工作效率,優(yōu)化調(diào)撥流程,減少中間環(huán)節(jié),降低運(yùn)營(yíng)成本。明確各部門及人員職責(zé),加強(qiáng)協(xié)作與溝通,保障藥物調(diào)撥工作順利進(jìn)行。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)根據(jù)各門店的藥品需求計(jì)劃,結(jié)合庫(kù)存情況,制定合理的采購(gòu)計(jì)劃,并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保藥品及時(shí)供應(yīng)。在藥物調(diào)撥過(guò)程中,與供應(yīng)商保持密切聯(lián)系,跟進(jìn)采購(gòu)藥品的到貨情況,及時(shí)處理到貨異常問(wèn)題。負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)入藥品的質(zhì)量進(jìn)行初步審核,確保藥品符合質(zhì)量要求。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存與保管,確保藥品在庫(kù)期間的質(zhì)量安全。按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理安排倉(cāng)位,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)。根據(jù)采購(gòu)部門的采購(gòu)計(jì)劃和各門店的調(diào)撥申請(qǐng),負(fù)責(zé)組織藥品的出庫(kù)和入庫(kù)工作。對(duì)調(diào)出和調(diào)入的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查,確保賬實(shí)相符、質(zhì)量合格。負(fù)責(zé)建立完整的藥物出入庫(kù)臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、來(lái)源去向等信息,做到賬目清晰、可追溯。3.門店部門負(fù)責(zé)根據(jù)本門店的銷售情況和庫(kù)存狀況,及時(shí)向倉(cāng)儲(chǔ)部門提交藥物調(diào)撥申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、需求時(shí)間等詳細(xì)信息。在收到調(diào)入藥品后,對(duì)藥品的數(shù)量和質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與倉(cāng)儲(chǔ)部門溝通協(xié)調(diào)解決。負(fù)責(zé)本門店藥品的陳列與銷售,合理安排庫(kù)存,確保藥品供應(yīng)不斷檔,滿足顧客需求。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥物調(diào)撥過(guò)程中的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督檢查。定期對(duì)各部門的藥物質(zhì)量管理工作進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo),確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。參與對(duì)調(diào)入藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理,確保不合格藥品不流入市場(chǎng)。負(fù)責(zé)收集、分析和反饋藥物質(zhì)量信息,對(duì)可能影響藥品質(zhì)量的因素提出改進(jìn)措施和建議。三、藥物調(diào)撥流程1.門店申請(qǐng)各門店根據(jù)本門店的銷售情況、庫(kù)存狀況以及顧客需求預(yù)測(cè),定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)和分析。當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于設(shè)定的安全庫(kù)存時(shí),門店應(yīng)及時(shí)填寫《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》?!端幬镎{(diào)撥申請(qǐng)表》應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)調(diào)撥的藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、需求日期、申請(qǐng)門店等信息,并由門店負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后提交至倉(cāng)儲(chǔ)部門。2.倉(cāng)儲(chǔ)審核倉(cāng)儲(chǔ)部門收到門店提交的《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》后,應(yīng)立即對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)藥品的庫(kù)存情況、各門店之間的庫(kù)存分布情況以及是否有可調(diào)配的資源等。根據(jù)審核結(jié)果,倉(cāng)儲(chǔ)部門如能滿足門店的調(diào)撥需求,應(yīng)在《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》上注明調(diào)出門店及預(yù)計(jì)發(fā)貨時(shí)間,并將申請(qǐng)表轉(zhuǎn)交給調(diào)出門店負(fù)責(zé)人。如無(wú)法滿足申請(qǐng)需求,應(yīng)及時(shí)與門店溝通說(shuō)明原因,并協(xié)助門店制定替代解決方案。3.調(diào)出準(zhǔn)備調(diào)出門店負(fù)責(zé)人收到經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)部門審核通過(guò)的《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》后,應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備調(diào)出藥品。準(zhǔn)備過(guò)程中,工作人員應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求,對(duì)調(diào)出藥品進(jìn)行檢查,確保藥品質(zhì)量完好、包裝無(wú)損、數(shù)量準(zhǔn)確。同時(shí),根據(jù)藥品特性,選擇合適的包裝材料進(jìn)行包裝,防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中受到損壞。將準(zhǔn)備好的調(diào)出藥品及《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》一并交至倉(cāng)儲(chǔ)部門發(fā)貨人員。4.發(fā)貨核對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部門發(fā)貨人員收到調(diào)出藥品及《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》后,應(yīng)再次對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)無(wú)誤后,在《藥物調(diào)撥申請(qǐng)表》上簽字確認(rèn),并按照規(guī)定的運(yùn)輸方式將藥品發(fā)往調(diào)入門店。在發(fā)貨過(guò)程中,發(fā)貨人員應(yīng)填寫《藥物發(fā)貨清單》,詳細(xì)記錄發(fā)貨藥品的相關(guān)信息,包括發(fā)貨日期、發(fā)貨單號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、調(diào)出門店、調(diào)入門店等?!端幬锇l(fā)貨清單》一式兩份,一份隨貨同行,交調(diào)入門店;一份由倉(cāng)儲(chǔ)部門留存,作為發(fā)貨憑證和庫(kù)存賬目核對(duì)依據(jù)。5.運(yùn)輸配送根據(jù)藥品的特性和調(diào)入門店的距離,選擇合適的運(yùn)輸方式進(jìn)行藥品配送。對(duì)于普通藥品,可采用快遞或物流配送;對(duì)于冷藏藥品,應(yīng)使用具備冷藏運(yùn)輸條件的車輛進(jìn)行配送,確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求。在運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,防止藥品受到碰撞、擠壓、雨淋、日曬等影響。同時(shí),要確保運(yùn)輸車輛的清潔衛(wèi)生,避免對(duì)藥品造成污染。運(yùn)輸人員應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品的運(yùn)輸情況,如遇到運(yùn)輸延誤、藥品損壞等異常情況,應(yīng)及時(shí)與倉(cāng)儲(chǔ)部門和調(diào)入門店溝通,并采取相應(yīng)的解決措施。6.調(diào)入驗(yàn)收調(diào)入門店在收到運(yùn)輸送達(dá)的藥品及隨貨同行的《藥物發(fā)貨清單》后,應(yīng)立即組織人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照GSP要求,對(duì)藥品的數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證等進(jìn)行逐一核對(duì),并檢查藥品的質(zhì)量狀況。如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量不符、外觀有破損、包裝標(biāo)識(shí)不清、超過(guò)有效期等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與調(diào)出門店和倉(cāng)儲(chǔ)部門聯(lián)系,查明原因并協(xié)商解決。驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收人員在《藥物發(fā)貨清單》上簽字確認(rèn),并將藥品妥善存放于本門店的合格藥品區(qū)。同時(shí),將《藥物發(fā)貨清單》交至門店財(cái)務(wù)人員進(jìn)行入賬處理。7.賬目處理倉(cāng)儲(chǔ)部門在藥品調(diào)出后,應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存賬目,減少相應(yīng)藥品的庫(kù)存數(shù)量,并記錄調(diào)出藥品的去向。調(diào)入門店在藥品驗(yàn)收合格入賬后,應(yīng)及時(shí)更新本門店的庫(kù)存賬目,增加相應(yīng)藥品的庫(kù)存數(shù)量,并記錄調(diào)入藥品的來(lái)源。財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)部門和門店提供的賬目信息,定期進(jìn)行核對(duì)和結(jié)賬,確保藥物調(diào)撥業(yè)務(wù)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。四、特殊藥品調(diào)撥管理1.特殊藥品范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。2.調(diào)撥要求特殊藥品的調(diào)撥應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管部門的要求進(jìn)行,實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。調(diào)撥過(guò)程中,應(yīng)確保特殊藥品的流向清晰、可追溯,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要有詳細(xì)的記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、調(diào)出單位、調(diào)入單位、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、經(jīng)手人等信息。特殊藥品的運(yùn)輸應(yīng)采用專車運(yùn)輸,并有專人押運(yùn),確保藥品安全運(yùn)輸。運(yùn)輸車輛應(yīng)具備相應(yīng)的安全防護(hù)措施,防止藥品被盜、被搶或發(fā)生其他安全事故。3.審批流程特殊藥品的調(diào)撥申請(qǐng)應(yīng)提前向質(zhì)量管理部門提交,質(zhì)量管理部門在收到申請(qǐng)后,應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的審核。審核內(nèi)容包括調(diào)撥的必要性、合法性、安全性等方面。經(jīng)質(zhì)量管理部門審核通過(guò)后,申請(qǐng)應(yīng)提交至藥店負(fù)責(zé)人審批。藥店負(fù)責(zé)人在審批過(guò)程中,應(yīng)充分考慮特殊藥品的管理要求和風(fēng)險(xiǎn)因素,確保調(diào)撥行為符合法律法規(guī)和企業(yè)規(guī)定。審批通過(guò)后,方可按照規(guī)定的流程進(jìn)行特殊藥品的調(diào)撥操作。五、庫(kù)存管理與盤點(diǎn)1.庫(kù)存監(jiān)控倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立完善的庫(kù)存監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)掌握各門店及倉(cāng)庫(kù)的藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)。通過(guò)設(shè)定合理的安全庫(kù)存、補(bǔ)貨點(diǎn)等指標(biāo),及時(shí)提醒相關(guān)人員進(jìn)行采購(gòu)或調(diào)撥操作,確保藥品庫(kù)存始終保持在合理水平。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析,了解各類藥品的銷售趨勢(shì)、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率等情況,為采購(gòu)計(jì)劃和藥物調(diào)撥決策提供數(shù)據(jù)支持。2.盤點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)制定年度盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)的范圍、時(shí)間、方法和人員分工等。盤點(diǎn)范圍應(yīng)涵蓋藥店內(nèi)所有的藥品庫(kù)存,包括倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存和各門店庫(kù)存。盤點(diǎn)時(shí)間應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況合理安排,一般每年至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn),同時(shí)可根據(jù)需要進(jìn)行不定期的局部盤點(diǎn)。3.盤點(diǎn)實(shí)施在盤點(diǎn)過(guò)程中,工作人員應(yīng)按照規(guī)定的盤點(diǎn)方法,對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量進(jìn)行逐一清點(diǎn),并與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)。對(duì)于盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)詳細(xì)記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息,并查明原因。盤點(diǎn)結(jié)束后,盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫《盤點(diǎn)報(bào)告表》,詳細(xì)記錄盤點(diǎn)結(jié)果、差異情況及原因分析等內(nèi)容?!侗P點(diǎn)報(bào)告表》經(jīng)盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)后,提交至倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)人審核。4.差異處理倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)人對(duì)《盤點(diǎn)報(bào)告表》進(jìn)行審核后,如發(fā)現(xiàn)盤點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存賬目存在差異,應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析,查明差異原因。對(duì)于因人為因素導(dǎo)致的盤盈、盤虧,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任,并根據(jù)企業(yè)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處理。對(duì)于因系統(tǒng)故障、藥品損壞、變質(zhì)等非人為因素導(dǎo)致的差異,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整庫(kù)存賬目,并對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行整改,防止類似情況再次發(fā)生。六、質(zhì)量控制與追溯1.質(zhì)量控制質(zhì)量管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物調(diào)撥過(guò)程中的質(zhì)量控制,定期對(duì)各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。在藥物調(diào)撥的各個(gè)環(huán)節(jié),如采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?,?yīng)嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行操作,確保藥品質(zhì)量安全。對(duì)調(diào)入藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,防止不合格藥品流入市場(chǎng)。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量信息的收集和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的因素,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)和預(yù)防。如發(fā)現(xiàn)某一批次藥品存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即停止該批次藥品的調(diào)撥和銷售,并對(duì)已銷售的藥品進(jìn)行召回處理。2.追溯管理建立完善的藥物追溯體系,確保藥品在調(diào)撥過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能夠?qū)崿F(xiàn)信息追溯。通過(guò)信息化系統(tǒng),記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程信息,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商、采購(gòu)日期、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、銷售流向等。在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題或其他需要追溯的情況時(shí),能夠通過(guò)追溯體系快速準(zhǔn)確地查詢到藥品的流向和相關(guān)信息,及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,保障公眾用藥安全。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)制定年度藥物調(diào)撥管理培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間和方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、GSP知識(shí)、藥物調(diào)撥流程、庫(kù)存管理、質(zhì)量控制等方面。根據(jù)不同崗位和人員的需求,有針對(duì)性地安排培訓(xùn)課程,確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)涵蓋采購(gòu)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、門店部門、質(zhì)量管理部門等與藥物調(diào)撥業(yè)務(wù)相關(guān)的所有人員。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析、實(shí)地操作等多種形式相結(jié)合,以提高培訓(xùn)的趣味性和實(shí)效性。在培訓(xùn)過(guò)程中,應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,通過(guò)實(shí)際案例分析、模擬操作等方式,讓學(xué)員更好地理解和掌握藥物調(diào)撥管理的相關(guān)知識(shí)和技能。同時(shí),鼓勵(lì)學(xué)員積極參與互動(dòng)交流,分享經(jīng)驗(yàn)和見(jiàn)解。3.考核評(píng)估培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)學(xué)員進(jìn)行考核評(píng)估,考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫報(bào)告等多種形式???/p>
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