站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學(xué)號：凡年級專業(yè)、姓名、學(xué)號錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁，共1頁深圳信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院《新藥研究與注冊》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時(shí)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)2、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率3、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來源最可能是生產(chǎn)過程中的副反應(yīng)？（）A.無機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)4、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價(jià)方法，描述錯(cuò)誤的是（）A.急性毒性通常在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)5、在藥物分析的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是關(guān)鍵內(nèi)容。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.以上都是6、在藥劑學(xué)的緩控釋制劑研究中，藥物的釋放機(jī)制多種多樣。對于一種通過骨架擴(kuò)散實(shí)現(xiàn)藥物緩釋的制劑，以下哪個(gè)因素對藥物釋放速度的影響最大？（）A.骨架材料的種類B.藥物的溶解度C.制劑的表面積D.外界環(huán)境的pH值7、在藥學(xué)的抗生素研究中，以下哪種機(jī)制是細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的常見原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產(chǎn)生滅活酶B.改變藥物作用靶點(diǎn)C.降低細(xì)胞膜通透性D.以上機(jī)制均是8、在藥學(xué)的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導(dǎo)致藥物的療效增強(qiáng)或減弱，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能9、藥物的臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和規(guī)范。在開展臨床試驗(yàn)前，必須獲得患者的知情同意，以下哪個(gè)方面是知情同意書應(yīng)包含的重要內(nèi)容？（）A.研究目的和方法B.潛在的風(fēng)險(xiǎn)和受益C.患者的權(quán)利和義務(wù)D.以上都是10、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，線性范圍的確定是重要的內(nèi)容之一。對于一種濃度范圍較寬的藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確地確定其高效液相色譜分析方法的線性范圍？（）A.配制等間距的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列B.配制低濃度和高濃度的兩個(gè)端點(diǎn)溶液C.配制多個(gè)不同梯度的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列D.采用標(biāo)準(zhǔn)加入法11、對于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢，為腫瘤治療帶來了新的希望C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來腫瘤治療的唯一選擇12、關(guān)于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會影響藥物的以下哪些性質(zhì)，從而對藥物的療效和安全性產(chǎn)生影響？（）A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上性質(zhì)均會13、在抗菌藥物的合理使用中，應(yīng)遵循一定的原則。以下關(guān)于抗菌藥物使用原則的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.盡早確定病原菌B.按照患者的意愿使用C.根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選藥D.必要時(shí)聯(lián)合用藥14、在抗生素的分類中，β-內(nèi)酰胺類抗生素是常用的一類。以下關(guān)于β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B.對革蘭氏陽性菌和陰性菌都有作用C.不會誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性D.與細(xì)菌的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合15、在生物制藥的領(lǐng)域中，基因工程藥物的研發(fā)取得了顯著的成果。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，以下關(guān)于其質(zhì)量控制的要點(diǎn)，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.氨基酸序列的正確性B.蛋白質(zhì)的純度和活性C.基因表達(dá)載體的穩(wěn)定性D.藥物的包裝材料和標(biāo)簽二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、以下藥物中，屬于抗高血壓藥中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是：A.替米沙坦B.厄貝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利2、在治療高脂血癥的藥物中，以下屬于他汀類的是：A.阿托伐他汀B.瑞舒伐他汀C.普伐他汀D.非諾貝特3、對于慢性阻塞性肺疾病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.噻托溴銨；D.氨茶堿。4、對于麻醉藥品的管理，以下說法正確的是：A.麻醉藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定儲存和使用B.開具麻醉藥品處方應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對麻醉藥品的使用情況進(jìn)行檢查D.患者使用麻醉藥品后剩余的藥品應(yīng)妥善處理5、關(guān)于藥物的氣霧劑，以下描述正確的是：A.可以直接作用于肺部B.藥物的吸收速度快C.制劑的穩(wěn)定性高D.適用于所有藥物6、在治療心絞痛的藥物中，以下哪些屬于硝酸酯類藥物：A.硝酸甘油B.硝苯地平C.普萘洛爾D.維拉帕米7、對于藥物的臨床試驗(yàn)，以下說法正確的是：A.分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B.Ⅰ期主要觀察藥物的安全性C.Ⅱ期主要確定藥物的療效D.Ⅲ期是擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)8、疼痛是臨床上常見的癥狀，治療疼痛的藥物種類多樣。以下關(guān)于鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的有：A.阿片類鎮(zhèn)痛藥如嗎啡通過激動阿片受體發(fā)揮強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，但有成癮性B.非甾體抗炎藥通過抑制前列腺素合成發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于輕度疼痛C.中樞性鎮(zhèn)痛藥如曲馬多作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，鎮(zhèn)痛效果較強(qiáng)D.鎮(zhèn)痛藥的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，根據(jù)疼痛程度和患者情況選擇合適的藥物9、藥物的劑型對于藥物的吸收和療效有一定影響。以下關(guān)于不同劑型特點(diǎn)的描述，正確的是（）A.片劑劑量準(zhǔn)確，便于攜帶和服用B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.混懸劑穩(wěn)定性較好，易于分劑量D.栓劑可避免肝臟首過效應(yīng)10、在研究藥物的毒性作用時(shí)，可能會觀察到以下哪些表現(xiàn)：A.肝腎功能損害B.血液系統(tǒng)異常C.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀D.過敏反應(yīng)11、以下藥物中，屬于抗心絞痛藥中β受體阻滯劑的是：A.普萘洛爾B.美托洛爾C.比索洛爾D.硝酸異山梨酯12、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、器官血流量等。下列關(guān)于藥物分布的描述，正確的是：A.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物，分布容積小，消除慢B.腦組織血流量豐富，大多數(shù)藥物都能迅速進(jìn)入腦組織發(fā)揮作用C.藥物與血漿蛋白結(jié)合后，暫時(shí)失去藥理活性，但仍能透過血管壁D.胎兒體內(nèi)的藥物濃度通常高于母體，容易造成胎兒中毒13、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下說法正確的是：A.是用藥劑量過大引起的B.可以預(yù)知和避免C.急性毒性反應(yīng)多損害循環(huán)、呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)D.慢性毒性反應(yīng)多損害肝、腎、骨髓等器官14、消化系統(tǒng)疾病的治療藥物種類豐富，以下關(guān)于消化系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，通過抑制胃酸分泌治療消化性潰瘍B.多潘立酮是一種促胃腸動力藥，能增強(qiáng)胃腸道蠕動，緩解消化不良癥狀C.柳氮磺胺吡啶是治療潰瘍性結(jié)腸炎的常用藥物，通過抑制炎癥反應(yīng)發(fā)揮作用D.熊去氧膽酸可用于治療膽結(jié)石，溶解膽固醇結(jié)石15、在治療心絞痛的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.硝酸酯類藥物通過擴(kuò)張血管減輕心臟負(fù)荷B.鈣通道阻滯劑可抑制鈣離子內(nèi)流，降低心肌耗氧量C.β受體阻滯劑通過減慢心率，減少心肌耗氧量D.他汀類藥物通過降低血脂，改善心絞痛癥狀三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）說明市場營銷中的品牌與社會責(zé)任營銷的關(guān)系及實(shí)施策略，如何通過社會責(zé)任營銷提升品牌形象。2、（本題5分）論述市場營銷中的病毒營銷特點(diǎn)及策略，如何引發(fā)病毒式傳播。3、（本題5分）藥物的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)可以預(yù)測藥物的有效期，說明加速試驗(yàn)的條件、數(shù)據(jù)處理方法和有效期推算的原則。4、（本題5分）藥物的臨床前研究包括藥效學(xué)、藥動學(xué)和毒理學(xué)等方面，詳細(xì)說明這些研究的目的、內(nèi)容和方法，以及它們在藥物研發(fā)中的重要性。5、（本題5分）消化系統(tǒng)疾病的中藥治療有著悠