2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)練習(xí)試題第一部分單選題(50題)1、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.第四類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類(lèi)別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，以保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。這是因?yàn)榈谌?lèi)醫(yī)療器械通常是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，所以對(duì)其經(jīng)營(yíng)管理有著更高的要求，利用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠更好地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯和管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。而第一類(lèi)醫(yī)療器械是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，一般不需要配備專(zhuān)門(mén)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)來(lái)保證產(chǎn)品可追溯；第二類(lèi)醫(yī)療器械是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，雖然也有一定的管理要求，但在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的配備上不像第三類(lèi)那么嚴(yán)格要求以保證產(chǎn)品可追溯。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)只有第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)，不存在第四類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。因此，答案選C。"2、對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類(lèi)管理屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告

【答案】：B

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)過(guò)程中一般變更的管理規(guī)定。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，為了確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，對(duì)于變更實(shí)行分類(lèi)管理。不同類(lèi)型的變更有著不同的管理要求。選項(xiàng)A，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，通常適用于對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性影響較大的重大變更，而不是一般變更，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告，對(duì)于屬于一般變更的情況，這是符合相關(guān)管理規(guī)定的。一般變更對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，按照規(guī)定進(jìn)行備案或者報(bào)告即可，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品管理中承擔(dān)一定職責(zé)，但一般變更并非需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告，藥品生產(chǎn)過(guò)程一般變更的管理規(guī)定是依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"3、在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各期藥物臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)來(lái)判斷正確答案。分析各選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)A選項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)：通常是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。一般不需要采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。B選項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段雖然可能會(huì)進(jìn)行一些對(duì)照試驗(yàn)，但樣本量相對(duì)Ⅲ期來(lái)說(shuō)不夠大。C選項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：這是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。為了保證結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)通常會(huì)采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。D選項(xiàng)Ⅳ期臨床試驗(yàn)：是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。它一般不是以隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)為主要特征。綜上，在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的屬于Ⅲ期臨床試驗(yàn)，所以本題正確答案為C。"4、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：配置中藥制劑不能僅經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意。醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論主要側(cè)重于醫(yī)院內(nèi)部管理、倫理等方面的考量，但配置中藥制劑涉及藥品生產(chǎn)的合法性和規(guī)范性，需要遵循藥品監(jiān)管的相關(guān)法規(guī)和程序，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)；但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝配置專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑，屬于僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑。依據(jù)法律規(guī)定，此類(lèi)制劑向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：對(duì)于僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，不需要經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可并獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，而是向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"5、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊(cè)管理辦法》

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同規(guī)范性文件的制定主體和效力層級(jí)來(lái)判斷其法律效力高低?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)，行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品注冊(cè)管理辦法》均為部門(mén)規(guī)章，部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！冻擎?zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》同樣屬于部門(mén)規(guī)章。在我國(guó)的法律體系中，法律效力層級(jí)從高到低依次為憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章等。行政法規(guī)的法律效力高于部門(mén)規(guī)章。所以在本題所給的規(guī)范性文件中，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的法律效力最高，本題答案選A。"6、組織對(duì)申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)組織申報(bào)新藥單位生產(chǎn)情況和條件現(xiàn)場(chǎng)考察主體的了解。選項(xiàng)A：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在藥品管理體系中承擔(dān)著重要的監(jiān)管職責(zé)，更貼近基層，能夠更直接地對(duì)轄區(qū)內(nèi)申報(bào)新藥單位的實(shí)際情況進(jìn)行核查，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：市級(jí)藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)一些具體的、相對(duì)局部的藥品監(jiān)管工作，通常并不承擔(dān)對(duì)申報(bào)新藥單位生產(chǎn)情況和條件的現(xiàn)場(chǎng)考察這一職責(zé)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)管的宏觀政策制定、重大事項(xiàng)決策等工作，一般不會(huì)具體組織對(duì)申報(bào)新藥單位的現(xiàn)場(chǎng)考察，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，對(duì)藥品的質(zhì)量、成分等進(jìn)行分析鑒定，并不負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"7、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確：選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理，并不按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有其自身相對(duì)應(yīng)的藥品管理規(guī)定和要求，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，如采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等都作出了明確的規(guī)定和要求，旨在保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，以及藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的活動(dòng)，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。這是為了確保整個(gè)藥品流通過(guò)程的質(zhì)量可控，避免藥品在生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)以及儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力。附錄是對(duì)正文的進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充，在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中，兩者都必須嚴(yán)格遵守，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"8、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證保存2年后銷(xiāo)毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方式賣(mài)給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，銷(xiāo)售中藥材需標(biāo)明產(chǎn)地，這有助于保證中藥材的質(zhì)量和可追溯性。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B藥品零售企業(yè)開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng)時(shí)，不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥，違反了此規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證，且銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證，卻在保存2年后銷(xiāo)毀，不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在藥品展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等活動(dòng)中現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方式賣(mài)給參觀者，違反了這一規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"9、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放藥品進(jìn)行檢查時(shí)重點(diǎn)檢查的藥品范圍。選項(xiàng)A：拆零藥品由于其包裝被打開(kāi)，與外界環(huán)境接觸增加，容易受到污染、變質(zhì)等影響，所以是重點(diǎn)檢查的對(duì)象。選項(xiàng)B：中藥飲片成分復(fù)雜，在儲(chǔ)存過(guò)程中可能因受潮、霉變、蟲(chóng)蛀等因素影響質(zhì)量，因此需要重點(diǎn)檢查。選項(xiàng)C：近效期藥品臨近有效期，其有效性和安全性可能會(huì)隨著時(shí)間推移而降低，為保證藥品質(zhì)量和用藥安全，近效期藥品屬于重點(diǎn)檢查范疇。選項(xiàng)D：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，但處方藥并不因其是處方藥這一屬性就必然成為藥品零售企業(yè)定期檢查陳列、存放藥品時(shí)的重點(diǎn)，它和非處方藥一樣，在正常情況下遵循常規(guī)的藥品管理和檢查流程，所以不屬于重點(diǎn)檢查的藥品。綜上，答案選D。"10、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。疫苗的流通管理有著嚴(yán)格的規(guī)范，藥品零售企業(yè)由于其經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和條件限制，不具備從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資質(zhì)和能力，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗。第一類(lèi)疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)；第二類(lèi)疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)，所以疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向接種單位銷(xiāo)售第一類(lèi)疫苗，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏。疫苗對(duì)溫度等儲(chǔ)存條件要求較高，為保證疫苗質(zhì)量，從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須具備相應(yīng)的冷藏設(shè)施、設(shè)備等條件，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。這樣做是為了確保疫苗的質(zhì)量和來(lái)源可追溯，保證疫苗流通的規(guī)范性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"11、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱(chēng)、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：D

【解析】本題考查原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的內(nèi)容。首先分析選項(xiàng)A，其列出了藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。但對(duì)比正確答案可知，缺少了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等信息，不夠全面，因此選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B包含藥品通用名稱(chēng)、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。這些內(nèi)容主要側(cè)重于藥品使用方面的信息，并非原料藥標(biāo)簽必須注明的關(guān)鍵全面信息，與要求不符，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中提到藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。該選項(xiàng)更多關(guān)注藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)提示信息，而未涵蓋原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的諸如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量等重要信息，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D準(zhǔn)確包含了藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等內(nèi)容，完整且全面地符合原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容要求，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"12、屬于第一類(lèi)精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)第一類(lèi)精神藥品的識(shí)別。首先分析選項(xiàng)A，氨酚待因片為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥，它屬于第二類(lèi)精神藥品，并非第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)A不符合要求。接著看選項(xiàng)B，三唑侖注射液具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、催眠作用，屬于第一類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)B正確。再看選項(xiàng)C，鹽酸布桂嗪注射液是一種麻醉藥品，用于中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛，不屬于第一類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，氨酚氫可酮片是含有麻醉藥品成分的復(fù)方制劑，屬于第二類(lèi)精神藥品，不是第一類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"13、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷(xiāo)售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

D.第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、藥品管理法規(guī)等相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：地西泮片屬于第二類(lèi)精神藥品，精神藥品的購(gòu)進(jìn)行為需符合相關(guān)規(guī)定，該企業(yè)雖未銷(xiāo)售，但購(gòu)進(jìn)精神藥品卻超出其經(jīng)營(yíng)范圍，違反了藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，連鎖藥店在滿足一定條件下可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。但此藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍中并未包含第二類(lèi)精神藥品，而其貨架上有地西泮片（第二類(lèi)精神藥品），顯然屬于違法經(jīng)營(yíng)，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：并非所有藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，連鎖藥店在符合規(guī)定條件時(shí)是可以經(jīng)營(yíng)的，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：雖然第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)制劑，但該企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍中明確未涵蓋第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)地西泮片的行為超出了許可范圍，不合法，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"14、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。因?yàn)閲?guó)家瀕危野生動(dòng)植物需要進(jìn)行保護(hù)，從生態(tài)保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的角度出發(fā)，這類(lèi)藥品不符合國(guó)家基本藥物目錄遴選的要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材，一般來(lái)說(shuō)在資源獲取上具有相對(duì)的可持續(xù)性，在符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況下，是可以作為藥物成分被使用的，也有可能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品在臨床上有廣泛的應(yīng)用，是維持人體正常生理功能所必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充劑，很多這類(lèi)藥品是常用的基本藥物，是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，通常不會(huì)被納入國(guó)家基本藥物目錄。但該選項(xiàng)所描述情況并非本題的正確答案指向，本題強(qiáng)調(diào)不能納入的是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.乙類(lèi)非處方藥

C.甲類(lèi)非處方藥

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其制備和使用有嚴(yán)格的限制條件，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B乙類(lèi)非處方藥雖然安全性相對(duì)較高，但城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)并非其規(guī)定的合法采購(gòu)渠道，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)乙類(lèi)非處方藥，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C甲類(lèi)非處方藥的管理更為嚴(yán)格，需在具有相應(yīng)資質(zhì)的藥店等售藥場(chǎng)所銷(xiāo)售，不允許從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

A.麻醉藥品管理

B.第一類(lèi)精神藥品管理

C.第二類(lèi)精神藥品管理

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理

【答案】：C

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理類(lèi)別?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》明確規(guī)定，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）應(yīng)列入第二類(lèi)精神藥品管理。選項(xiàng)A，麻醉藥品通常是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品，含可待因復(fù)方口服液體制劑并不屬于麻醉藥品管理范疇，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，第一類(lèi)精神藥品的成癮性和對(duì)人體的危害相對(duì)較大，含可待因復(fù)方口服液體制劑未被列入第一類(lèi)精神藥品管理，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理，該項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的化學(xué)原料，含可待因復(fù)方口服液體制劑不屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"17、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法，正確的是

A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊化妝品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口普通化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白等的化妝品屬于特殊化妝品，而普通化妝品是指特殊化妝品以外的化妝品。所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B自2021年1月1日起，《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》開(kāi)始施行，化妝品生產(chǎn)企業(yè)不再需要取得化妝品衛(wèi)生許可證，僅需取得化妝品生產(chǎn)許可證即可進(jìn)行生產(chǎn)。所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C首次進(jìn)口特殊化妝品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)D首次進(jìn)口的普通化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。所以選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"18、關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)保健食品相關(guān)知識(shí)的理解。選項(xiàng)A，保健食品是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用的食品。這是保健食品的基本特性之一，比如針對(duì)老年人群的具有輔助降血脂功能的保健食品等，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B，聲稱(chēng)保健功能的保健食品，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。這是為了確保保健食品宣傳的真實(shí)性和可靠性，避免虛假宣傳，保障消費(fèi)者的權(quán)益，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C，保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。這是對(duì)保健食品安全性的基本要求，只有符合這一要求，才能保證消費(fèi)者食用的安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D，保健食品不能聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用。保健食品和藥品有著明確的區(qū)分，藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)；而保健食品主要是調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不能替代藥品的治療作用，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。故本題答案選D。"19、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職資格要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，二級(jí)醫(yī)院的藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格。選項(xiàng)A，一級(jí)醫(yī)院一般規(guī)模相對(duì)較小，其藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任職資格要求通常達(dá)不到專(zhuān)科以上學(xué)歷且中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C，三級(jí)醫(yī)院對(duì)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的要求一般更高，通常要求本科以上學(xué)歷等，與題干所描述的條件不匹配。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一個(gè)寬泛的概念，不同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求不同，不能籠統(tǒng)地說(shuō)符合題干要求。所以本題正確答案是B。"20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗(yàn)要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗(yàn)要求相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，故其工作經(jīng)驗(yàn)要求最低是3年，本題正確答案選B。21、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的消費(fèi)者權(quán)利的定義，對(duì)題干中描述的消費(fèi)者權(quán)利進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中強(qiáng)調(diào)的是消費(fèi)者要求經(jīng)營(yíng)者提供商品產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，并非是在自主選擇商品或服務(wù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干主要圍繞消費(fèi)者獲取商品相關(guān)信息，而非公平交易的條件等內(nèi)容，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。題干中消費(fèi)者要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這正是行使真情知悉權(quán)的體現(xiàn)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。題干內(nèi)容不涉及消費(fèi)者人身和財(cái)產(chǎn)安全方面的問(wèn)題，故該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"22、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑處方用量規(guī)定的掌握。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。本題問(wèn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑的用量，結(jié)合上述規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量，所以答案選D。"23、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的資源保護(hù)級(jí)別相關(guān)知識(shí)來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：細(xì)辛細(xì)辛屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材，即國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，故該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：厚樸厚樸是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，不是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：黨參黨參不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材范疇，所以該選項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案選B。"24、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是

A.勞動(dòng)和社會(huì)保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

C.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查負(fù)責(zé)非處方藥目錄相關(guān)工作的部門(mén)。選項(xiàng)A，勞動(dòng)和社會(huì)保障部主要職責(zé)是負(fù)責(zé)勞動(dòng)就業(yè)、社會(huì)保障等方面的政策制定和管理工作，并不涉及非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)主要是在本地區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行勞動(dòng)和社會(huì)保障相關(guān)政策，其工作重點(diǎn)在于保障當(dāng)?shù)貏趧?dòng)者的權(quán)益和社會(huì)保障事務(wù)的落實(shí)，與非處方藥目錄的管理無(wú)關(guān)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)社會(huì)保險(xiǎn)的登記、征繳、待遇支付等業(yè)務(wù)，不承擔(dān)非處方藥目錄的相關(guān)管理職能，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作，包括非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整等，以確保公眾用藥安全、有效，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"25、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的高頻電刀采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定責(zé)令召回。

A.一級(jí)召回，1日內(nèi)

B.二級(jí)召回，3日內(nèi)

C.三級(jí)召回，7日內(nèi)

D.四級(jí)召回，15日內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械召回的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療器械召回分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)召回，并不存在四級(jí)召回，所以可先排除選項(xiàng)D。一級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。題干中表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害，按照規(guī)定應(yīng)進(jìn)行二級(jí)召回。同時(shí)，根據(jù)規(guī)定，實(shí)施二級(jí)召回的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用。所以答案選B。"26、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售

D.經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可配制。所以選項(xiàng)A“經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制”的說(shuō)法正確。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的前提是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。這是為了滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身臨床治療的特殊需求，避免資源浪費(fèi)和無(wú)序配制。因此選項(xiàng)B說(shuō)法正確。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。這是為了保證制劑使用的安全性和合理性，防止其流入市場(chǎng)帶來(lái)不可控的風(fēng)險(xiǎn)。所以選項(xiàng)C說(shuō)法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況下經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。而不是經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"27、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，正確的是

A.一次性有效批件的有效期為3年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：一次性有效批件的有效期并非3年。通常情況下，一次性有效批件的有效期較短，是一次性使用的，其有效期不是3年，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：多次使用批件的有效期不是5年。在《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》里，多次使用批件有其特定的有效期規(guī)定，但并非5年，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，此為符合《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》規(guī)定的正確編號(hào)格式，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件，而不是國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"28、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品違規(guī)行為的判斷，關(guān)鍵在于分析都江堰市弘泰生物工程有限公司銷(xiāo)售“泰元膠囊”這一行為所違反的規(guī)定。選項(xiàng)A依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售，指的是藥品在上市銷(xiāo)售前，按照相關(guān)法規(guī)必須經(jīng)過(guò)規(guī)定的檢驗(yàn)程序，但企業(yè)未進(jìn)行檢驗(yàn)就直接銷(xiāo)售的情況。在給定內(nèi)容中，并沒(méi)有提及“泰元膠囊”存在依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)就銷(xiāo)售的相關(guān)信息，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B不注明生產(chǎn)批號(hào)，是指產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有標(biāo)注用于識(shí)別該批產(chǎn)品的特定編號(hào)。題干中也未體現(xiàn)“泰元膠囊”存在不注明生產(chǎn)批號(hào)的問(wèn)題，不過(guò)本題答案為B，推測(cè)可能是題目出題意圖為讓考生在其他明顯錯(cuò)誤選項(xiàng)中選擇一個(gè)相對(duì)最不可能直接體現(xiàn)違規(guī)的選項(xiàng)作為干擾項(xiàng)答案。選項(xiàng)C所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，“泰元膠囊”是保健食品，保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，它不以治療疾病為目的，不存在“適應(yīng)癥”的說(shuō)法。而題干中該公司夸大產(chǎn)品能治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，說(shuō)明其所宣傳的“治療功效”超出了作為保健食品的規(guī)定范圍，從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，這里存在類(lèi)似“所標(biāo)明的治療相關(guān)內(nèi)容超出規(guī)定范圍”的情況，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍，同樣由于“泰元膠囊”是保健食品，并非藥品，不存在“功能主治”的概念，而公司卻宣傳其能治療多種疾病，明顯超出了保健食品只能宣傳保健功能的規(guī)定范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"29、近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.真實(shí)

B.優(yōu)質(zhì)

C.可控

D.安全

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管及整治情況展開(kāi)，破題點(diǎn)在于理解監(jiān)管和整治所帶來(lái)的最終效果和目標(biāo)。選項(xiàng)A“真實(shí)”分析材料中主要強(qiáng)調(diào)的是對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象（如違法染色增重）的整治，并非側(cè)重于中藥材本身是否真實(shí)，沒(méi)有突出保證中藥材“真實(shí)”這一核心內(nèi)容，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B“優(yōu)質(zhì)”分析題干著重描述的是打擊中藥材市場(chǎng)的違法違規(guī)行為，并未直接體現(xiàn)出是為了提升中藥材達(dá)到“優(yōu)質(zhì)”的程度，“優(yōu)質(zhì)”并非材料重點(diǎn)表達(dá)的監(jiān)管目的，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C“可控”分析雖然相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管和整治在一定程度上能使中藥材市場(chǎng)處于可管理的狀態(tài)，但材料核心強(qiáng)調(diào)的是通過(guò)整治違法亂象保障人們使用中藥材的安全性，“可控”并非最準(zhǔn)確的表述，因此選項(xiàng)C不合適。選項(xiàng)D“安全”分析材料中提到國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光企業(yè)違法給中藥飲片染色增重的情況，并采取收回證書(shū)、立案調(diào)查等整治措施。這些行為的根本目的是保障中藥材進(jìn)入市場(chǎng)后消費(fèi)者使用的安全性，打擊違法違規(guī)行為是為了消除中藥材存在的安全隱患，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"30、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售（）。

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)神經(jīng)藥品

C.疫苗

D.第二類(lèi)神經(jīng)藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。由于其成癮性和潛在危險(xiǎn)性，麻醉藥品的銷(xiāo)售受到嚴(yán)格的管控，藥品零售連鎖企業(yè)不可以銷(xiāo)售麻醉藥品，故選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：第一類(lèi)精神藥品第一類(lèi)精神藥品的管理和使用同樣有嚴(yán)格限制，這類(lèi)藥品的成癮性和對(duì)人體的危害程度較高。藥品零售連鎖企業(yè)不能銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：疫苗疫苗關(guān)乎公眾的健康安全，其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)范和要求。藥品零售連鎖企業(yè)通常不具備銷(xiāo)售疫苗的資質(zhì)和條件，疫苗一般由具有相應(yīng)資質(zhì)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位等進(jìn)行銷(xiāo)售和接種，因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：第二類(lèi)精神藥品第二類(lèi)精神藥品的成癮性和危險(xiǎn)性相對(duì)第一類(lèi)精神藥品較低。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"31、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書(shū)

B.藥品監(jiān)管部門(mén)審核批準(zhǔn)的證明文件

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章

【答案】：D

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)應(yīng)提供的材料。選項(xiàng)A，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書(shū)，未明確是生物制品且每批相關(guān)證明，不符合要求，故A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥品監(jiān)管部門(mén)審核批準(zhǔn)的證明文件，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)是生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明，不滿足條件，故B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明，企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)需提供的是該證明的復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章，而不是原件，故C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)要求，所以D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期及換證時(shí)間的相關(guān)知識(shí)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日，那么其有效期截止到2019年10月7日。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。所以該企業(yè)應(yīng)在2019年4月7日至2019年10月7日期間申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，A選項(xiàng)正確。"33、中藥一級(jí)保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開(kāi)

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型

【答案】：C

【解析】該題正確答案為C。這道題考查的是中藥一級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)保密內(nèi)容的知識(shí)點(diǎn)。對(duì)于中藥一級(jí)保護(hù)品種而言，其核心的處方組成以及獨(dú)特的工藝制法是具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值和藥效保障關(guān)鍵要素，為了維護(hù)其特定的藥用價(jià)值、市場(chǎng)獨(dú)占性以及促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在保護(hù)期內(nèi)處方組成和工藝制法是不得公開(kāi)的。而選項(xiàng)A中的劑型并不是絕對(duì)需要保密內(nèi)容，劑型只是藥物的一種形態(tài)表現(xiàn)形式，通過(guò)常規(guī)研究可能較易獲取相關(guān)信息；選項(xiàng)B里的保存方法同樣并非嚴(yán)格保密內(nèi)容，保存方法更多是圍繞藥品儲(chǔ)存條件等方面，與中藥一級(jí)保護(hù)品種核心保密要素關(guān)聯(lián)不大；選項(xiàng)D中的劑型如上述所說(shuō)并非核心保密重點(diǎn)。所以本題應(yīng)選C。34、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的變更

B.藥劑科主任的變更

C.具有麻醉藥品處方調(diào)劑資格的藥師的變更

D.麻醉藥品采購(gòu)人員的變更

【答案】：C

【解析】本題主要考查不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目。選項(xiàng)A醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理工作中承擔(dān)著重要的管理職責(zé)，其變更會(huì)對(duì)醫(yī)院相關(guān)藥品的管理、監(jiān)督等方面產(chǎn)生影響，會(huì)涉及到《印鑒卡》相關(guān)管理信息的變化，因此通常需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B藥劑科主任負(fù)責(zé)藥劑科的全面管理工作，包括麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)。其變更意味著醫(yī)院藥品管理體系中關(guān)鍵崗位人員的變動(dòng)，可能會(huì)影響到《印鑒卡》上登記的相關(guān)管理信息，所以需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C具有麻醉藥品處方調(diào)劑資格的藥師主要負(fù)責(zé)具體的藥品調(diào)劑工作，其個(gè)人變更并不影響《印鑒卡》所登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的主要信息，如醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥劑科主任等關(guān)鍵管理崗位人員信息以及麻醉藥品采購(gòu)人員等涉及采購(gòu)渠道等核心管理信息。所以這類(lèi)藥師的變更不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D麻醉藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購(gòu)事務(wù)，其變更會(huì)影響到藥品采購(gòu)的流程和相關(guān)信息的對(duì)接等?！队¤b卡》上登記有與采購(gòu)相關(guān)的人員等信息，采購(gòu)人員變更后需要及時(shí)辦理《印鑒卡》的變更手續(xù)以保證信息的準(zhǔn)確性和管理的規(guī)范性，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"35、行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措施是

A.責(zé)令停業(yè)

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C.劃撥存款、匯款

D.責(zé)令組織聽(tīng)證

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)行政強(qiáng)制措施的相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A責(zé)令停業(yè)是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等市場(chǎng)主體，強(qiáng)制其停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一種行政處罰方式，目的在于通過(guò)限制或剝奪違法者從事特定活動(dòng)的權(quán)利，以懲戒其違法行為，并非為制止違法行為、防止證據(jù)損毀而依法采取的行政強(qiáng)制措施，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》規(guī)定，查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民、法人或者其他組織的場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物等實(shí)施暫時(shí)性控制的行政強(qiáng)制措施。因此，查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物符合行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀可依法采取行政強(qiáng)制措施這一要求，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C劃撥存款、匯款是行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制劃撥其存款、匯款的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，其目的是使行政決定得以實(shí)現(xiàn)，而非用于制止違法行為、防止證據(jù)損毀，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D責(zé)令組織聽(tīng)證并不是一種行政強(qiáng)制措施，而是行政機(jī)關(guān)在作出某些重大行政處罰決定之前，保障當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證權(quán)利的一種程序安排，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"36、進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年，所以本題正確答案選D。37、如果當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，若當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。所以本題答案選B。"38、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理待確定藥品為

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：C

【解析】本題考查人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理時(shí)待確定藥品的對(duì)應(yīng)顏色。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理的相關(guān)規(guī)定中，不同質(zhì)量狀態(tài)的藥品對(duì)應(yīng)不同顏色標(biāo)識(shí)，目的是便于區(qū)分和管理藥品。其中，紅色代表不合格藥品，綠色代表合格藥品，黃色代表待確定藥品，而藍(lán)色并不在該色標(biāo)管理體系中作為質(zhì)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)顏色。所以待確定藥品為黃色，本題答案選C。"39、說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.計(jì)量方法

C.療程期限

D.藥品的裝量

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下應(yīng)包含的內(nèi)容，逐一分析各選項(xiàng)來(lái)進(jìn)行判斷。-選項(xiàng)A：用藥劑量是說(shuō)明書(shū)【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。它明確了患者每次或每日應(yīng)使用藥物的具體量，這對(duì)于確保藥物治療的安全性和有效性至關(guān)重要。例如，某種感冒藥可能規(guī)定成人每次服用2片，這就是具體的用藥劑量，所以用藥劑量屬于【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容。-選項(xiàng)B：計(jì)量方法是說(shuō)明如何準(zhǔn)確獲取用藥劑量的方式。比如，是按照片數(shù)、毫升數(shù)、克數(shù)等進(jìn)行計(jì)量，以及使用何種工具（如量杯、注射器等）來(lái)準(zhǔn)確量取藥物。它與用藥劑量緊密相關(guān)，是正確使用藥物的必要說(shuō)明，因此計(jì)量方法也包含在【用法用量】項(xiàng)下。-選項(xiàng)C：療程期限指的是使用藥物的持續(xù)時(shí)間。不同的疾病和藥物，其療程期限可能不同。例如，治療某種感染性疾病可能需要連續(xù)服用抗生素7-10天，明確療程期限有助于患者合理用藥，保證治療效果，所以療程期限屬于【用法用量】項(xiàng)下的內(nèi)容。-選項(xiàng)D：藥品的裝量是指藥品包裝內(nèi)所含藥物的總量，它主要體現(xiàn)的是藥品的包裝規(guī)格，與藥物的具體使用方法和劑量等【用法用量】方面的內(nèi)容并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。比如，某藥品可能有每盒10粒、20粒等不同的裝量規(guī)格，但這并不影響其用法用量的規(guī)定。所以藥品的裝量不屬于說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容。綜上，答案選D。"40、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物，國(guó)家基本藥物的種類(lèi)保持不變。

A.化學(xué)藥品和生物制品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.中成藥

D.中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》中藥物類(lèi)型的理解。《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》中包含的藥物類(lèi)型通常為常見(jiàn)的幾類(lèi)基本藥物。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：化學(xué)藥品和生物制品是基本藥物的常見(jiàn)類(lèi)型之一，在基本藥物目錄中較為常見(jiàn)，可作為基本藥物進(jìn)行集中招標(biāo)，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它一般是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己配制，供本單位使用，并不屬于基本藥物集中招標(biāo)目錄所涵蓋的范圍，所以該選項(xiàng)符合題意。-選項(xiàng)C：中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是基本藥物的重要組成部分，會(huì)出現(xiàn)在基本藥物集中招標(biāo)目錄中，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)D：中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥，也是基本藥物的常見(jiàn)類(lèi)型，會(huì)在基本藥物集中招標(biāo)目錄內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"41、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.甲類(lèi)非處方藥為紅色

B.乙類(lèi)非處方藥為綠色

C.甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.乙類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色。這是符合非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的，所以A選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為綠色。這也是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的明確要求，所以B選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷。在非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定中，是允許甲類(lèi)非處方藥大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)進(jìn)行單色印刷的，所以C選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：對(duì)于乙類(lèi)非處方藥，其使用的標(biāo)簽必須按照規(guī)定印刷專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，且不得單色印刷，而該選項(xiàng)說(shuō)可單色印刷，與規(guī)定不符，所以D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"42、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào)稱(chēng)：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買(mǎi)該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各罪名的構(gòu)成要件，結(jié)合題干中該藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的行為來(lái)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中該企業(yè)只是對(duì)過(guò)期的六味地黃丸更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，藥品本身的成份并未改變，不屬于假藥的范疇，所以不構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。同時(shí)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪要求對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。而題干中明確指出“未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為‘對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害’”，不滿足生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的構(gòu)成要件，所以不構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪。本題中該藥品生產(chǎn)企業(yè)將過(guò)期藥品更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)后進(jìn)行銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額為8萬(wàn)元，符合生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，所以構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪題干中并未提及該企業(yè)有無(wú)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)信息，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是其對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)后銷(xiāo)售的行為，因此不構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"43、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)各選項(xiàng)所涉及崗位的工作內(nèi)容進(jìn)行分析，從而確定需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)處方審核及調(diào)配、提供用藥咨詢(xún)與信息、指導(dǎo)合理用藥、開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等工作。雖然執(zhí)業(yè)藥師需要具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)，但這些工作并不一定需要專(zhuān)門(mén)在工作臺(tái)進(jìn)行拆零銷(xiāo)售相關(guān)的操作及做好特定的記錄和包裝，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：處方醫(yī)師處方醫(yī)師的主要工作是根據(jù)患者的病情和診斷開(kāi)具處方，其工作重點(diǎn)在于疾病的診斷和治療方案的制定，與在工作臺(tái)進(jìn)行拆零銷(xiāo)售、做好記錄和包裝等工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，包括對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。他們的工作更側(cè)重于質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，而非具體的拆零銷(xiāo)售操作及相應(yīng)記錄和包裝，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要對(duì)藥品進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的拆零操作，這就要求其接受專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)以掌握正確的拆零方法和相關(guān)注意事項(xiàng)。同時(shí)，在拆零銷(xiāo)售過(guò)程中，需要在工作臺(tái)進(jìn)行操作，并做好拆零銷(xiāo)售的記錄，如拆零日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等，還要對(duì)拆零后的藥品進(jìn)行妥善包裝。因此，負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝，選項(xiàng)D符合要求。綜上，答案選D。"44、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。所以醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A中，醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨不符合相關(guān)法規(guī)要求，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)于選項(xiàng)C和D，相關(guān)規(guī)定并未要求公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)送藥或者協(xié)助醫(yī)院提貨，所以C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"45、衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）是

A.行政法規(guī)

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的制定主體來(lái)判斷《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的性質(zhì)。選項(xiàng)A分析行政法規(guī)是指國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照行政法規(guī)規(guī)定的程序制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。其制定主體為國(guó)務(wù)院，而題干中該規(guī)范是由衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)，并非國(guó)務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。衛(wèi)生部作為國(guó)務(wù)院組成部門(mén)，其部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》屬于部門(mén)規(guī)章，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析地方性法規(guī)是指法定的地方國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)限，在不同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的前提下，制定和頒布的在本行政區(qū)域范圍內(nèi)實(shí)施的規(guī)范性文件。其制定主體為省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，并非衛(wèi)生部，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析地方政府規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市人民政府以及省、自治區(qū)、直轄市人民政府所在地的市、經(jīng)濟(jì)特區(qū)所在地的市和國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)所制定的規(guī)章。其制定主體是地方政府，與衛(wèi)生部這一部門(mén)主體不符，所以不屬于地方政府規(guī)章，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"46、門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)處方用量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。所以本題答案選D。47、下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

【答案】：D

【解析】《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)重要管理崗位人員變更時(shí)需要辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人和藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人，他們?cè)卺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的管理、調(diào)配等工作中負(fù)有重要職責(zé)，其變更會(huì)對(duì)藥品的采購(gòu)、使用和管理流程產(chǎn)生較大影響，因此當(dāng)這些人員發(fā)生變更時(shí)，必須辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的變更手續(xù)。而具有麻醉藥品處方審核資格的藥師，主要負(fù)責(zé)處方審核工作，其變更通常不會(huì)對(duì)印鑒卡所涉及的核心管理與使用流程造成根本性影響，所以不必辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)。故本題答案選D。48、2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)行國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件

D.醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)院中藥飲片相關(guān)制度及管理要求的理解。選項(xiàng)A醫(yī)院配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員是合理且必要的。專(zhuān)業(yè)的中藥學(xué)技術(shù)人員能夠保證中藥飲片的正確使用、炮制、管理等工作的質(zhì)量，有助于提高中醫(yī)藥服務(wù)水平，保障患者用藥安全和有效性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B醫(yī)院建立健全中藥飲片采購(gòu)制度，制定采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)審批，從合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)實(shí)行國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，這一系列措施可以規(guī)范采購(gòu)流程，確保所采購(gòu)中藥飲片的質(zhì)量和來(lái)源可靠，符合相關(guān)管理規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管要求較為嚴(yán)格，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)不僅要有與使用量相適應(yīng)的面積以及通風(fēng)條件，還需要具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠等其他必要的條件，以保證中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定，防止其變質(zhì)、霉變等情況發(fā)生。所以“只需具備通風(fēng)條件”的表述錯(cuò)誤，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)是為患者提供便利的中醫(yī)藥服務(wù)的重要內(nèi)容，能夠更好地滿足患者的就醫(yī)需求，促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"49、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售

A.麻醉藥品

B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品的管理較為嚴(yán)格，其經(jīng)營(yíng)和使用受到嚴(yán)格的限制。根據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)不可以銷(xiāo)售麻醉藥品，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格的管控，藥品零售連鎖企業(yè)不得銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C第一類(lèi)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，且其成癮性和對(duì)人體的危害較大。為了確保用藥安全，防止濫用，藥品零售連鎖企業(yè)禁止銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D第二類(lèi)精神藥品雖然也屬于精神藥品范疇，但相較于第一類(lèi)精神藥品，其成癮性和危害相對(duì)較小。在符合相關(guān)規(guī)定和經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的情況下，藥品零售連鎖企業(yè)可以銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題的正確答案是D。"50、國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類(lèi)目錄藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查國(guó)家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整的項(xiàng)目。選項(xiàng)A國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，其在市場(chǎng)的流通、使用等管理規(guī)定并非是完全由國(guó)家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整的，不同地區(qū)可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況在一定范圍內(nèi)制定相關(guān)的配套管理措施來(lái)規(guī)范其使用等，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥，國(guó)家制定了基本的目錄框架，但各地可以在一定的規(guī)則和范圍內(nèi)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并非完全不允許調(diào)整，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片，各地可以根據(jù)自身實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的管理和調(diào)整，并非國(guó)家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整，所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D甲類(lèi)目錄藥品是由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的。甲類(lèi)目錄藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，為了保證醫(yī)保政策的一致性和公平性，由國(guó)家統(tǒng)一制定標(biāo)準(zhǔn)且不允許各地自行調(diào)整，故選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、符合藥品廣告管理規(guī)定的是

A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告

D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)：A選項(xiàng)：藥品廣告若含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，使消費(fèi)者高估藥品的實(shí)際功效，從而做出不恰當(dāng)?shù)挠盟帥Q策，存在安全隱患。因此，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，該選項(xiàng)符合藥品廣告管理規(guī)定。B選項(xiàng)：利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，會(huì)讓消費(fèi)者更容易相信藥品的功效和質(zhì)量，增加藥品的可信度。但這可能存在虛假宣傳的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些主體的推薦不一定能真實(shí)反映藥品的實(shí)際情況。所以，不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，該選項(xiàng)符合藥品廣告管理規(guī)定。C選項(xiàng)：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。大眾媒介的受眾廣泛，缺乏專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)，若在大眾媒介發(fā)布處方藥廣告，可能會(huì)導(dǎo)致患者自行買(mǎi)藥服用，從而引發(fā)用藥安全問(wèn)題。所以，處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，該選項(xiàng)符合藥品廣告管理規(guī)定。D選項(xiàng)：非藥品廣告涉及藥品的宣傳，會(huì)使消費(fèi)者混淆非藥品和藥品的概念，誤以為非藥品具有藥品的治療功效，延誤疾病的治療或產(chǎn)生其他不良后果。因此，非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳，該選項(xiàng)符合藥品廣告管理規(guī)定。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合藥品廣告管理規(guī)定，本題答案選ABCD。2、藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有

A.具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

C.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

D.符合屬地疾病控制中心的其他要求

【答案】：ABC

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員是極為必要的。疫苗的管理需要專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，包括疫苗的儲(chǔ)存條件把控、質(zhì)量監(jiān)測(cè)等方面。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員能夠運(yùn)用其專(zhuān)業(yè)知識(shí)確保疫苗在各個(gè)環(huán)節(jié)得到科學(xué)、規(guī)范的管理，保障疫苗的質(zhì)量和有效性。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B疫苗對(duì)溫度等儲(chǔ)存條件較為敏感，保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是確保疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵因素。在疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，合適的冷藏環(huán)境可以防止疫苗因溫度變化等因素而失效，從而保證其安全性和有效性。因此，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度是保障疫苗質(zhì)量和安全的制度性保障。通過(guò)建立完善的管理制度，可以規(guī)范疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程，明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，從而有效降低疫苗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，主要依據(jù)的是相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的條件，而不是符合屬地疾病控制中心的其他要求。屬地疾病控制中心的其他要求并非是申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)法定的必備條件。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選ABC。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

D.在規(guī)定期限內(nèi)

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形。選項(xiàng)A：當(dāng)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件時(shí)，為了及時(shí)滿足醫(yī)療救治需求，保障人民群眾的生命健康，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。這是特殊情況下保障醫(yī)療資源合理調(diào)配的重要