IGB/TXXXXX—XXXX 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4原理 5試驗(yàn)條件 5.1顯微CT機(jī)房要求 5.2檢測(cè)人員要求 6儀器設(shè)備 7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 8試驗(yàn)樣品 8.1離體樣品 8.2活體樣品 9試驗(yàn)步驟 9.1設(shè)備準(zhǔn)備與校驗(yàn) 39.2系統(tǒng)自檢與探測(cè)器校正 39.3標(biāo)本放置 49.4設(shè)定掃描參數(shù) 49.5掃描圖像矩陣 49.6采樣時(shí)間 49.7掃描測(cè)試 49.8圖像重建 410結(jié)果觀(guān)察及試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理 10.1材料降解的定性分析 10.2材料降解的定量分析 11試驗(yàn)報(bào)告 附錄A（資料性）口腔填充用骨粉體內(nèi)降解情況的顯微CT檢測(cè)方法 8參考文獻(xiàn) GB/TXXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本文件由全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC248）歸口。本文件起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)院等。本文件主要起草人：。GB/TXXXXX—XXXX目前評(píng)價(jià)材料降解性能的方式主要有體外和體內(nèi)兩種，體外降解雖能在一定程度上反映材料在模擬體液中的降解行為，但不能真實(shí)地反映在體效果。而在體內(nèi)降解試驗(yàn)中，研究者通常采用處死實(shí)驗(yàn)動(dòng)物后行植入物稱(chēng)重、測(cè)量和組織病理染色測(cè)面積等方式觀(guān)察材料在體內(nèi)的降解行為。但材料降解主要是觀(guān)測(cè)材料降解前后體積的變化，而稱(chēng)重只能通過(guò)質(zhì)量變化間接反映體積變化，而且在體內(nèi)降解后的材料混雜了大量的機(jī)體組織（如新生骨、結(jié)締組織等），難于精確評(píng)估材料質(zhì)量變化；此外，由于某些生物可吸收材料其外觀(guān)不規(guī)則，通過(guò)測(cè)量也僅能粗略判斷生物可吸收材料的體積變化。盡管通過(guò)組織切片染色可精確測(cè)量特定材料斷層的面積，但鑒于切片過(guò)程中組織損耗的問(wèn)題，將所有生物可吸收材料的斷層面積進(jìn)行匯總計(jì)算存在挑戰(zhàn)，通常只能通過(guò)分析特定幾層切片的面積來(lái)估算生物可吸收材料的體積。此外，該方法既耗時(shí)又費(fèi)力，并且對(duì)組織具有一定的破壞性。顯微CT又稱(chēng)微型CT，是一種非破壞性的3D成像技術(shù)，可在不破壞樣本在體狀態(tài)的情況下清楚了解樣本的內(nèi)部顯微結(jié)構(gòu)。它與普通臨床CT最大的差別在于分辨率極高，可達(dá)到微米(μm）級(jí)別，能清晰地分辨出具有密度差異的細(xì)微成分，配合儀器的分析軟件，可實(shí)現(xiàn)對(duì)材料體積、粒徑、數(shù)量、分離度等數(shù)據(jù)的無(wú)損精確觀(guān)測(cè)。GB/TXXXXX—XXXX1具有組織密度差的可吸收生物材料體內(nèi)降解率測(cè)定X射線(xiàn)顯微CT法本文件規(guī)定了針對(duì)具有不同組織密度的可吸收生物材料在體內(nèi)降解過(guò)程的X射線(xiàn)顯微CT檢測(cè)試驗(yàn)方法，以及體內(nèi)降解情況的分析方法。本文件適用于評(píng)價(jià)與植入物周?chē)M織存在組織密度差異的可吸收生物材料（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“可吸收生物材料”）降解性能。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T9445無(wú)損檢測(cè)人員資格鑒定與認(rèn)證GB/T16886.6醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)GB/T23901.1無(wú)損檢測(cè)射線(xiàn)照相檢測(cè)圖像質(zhì)量第1部分：絲型像質(zhì)計(jì)像質(zhì)值的測(cè)定GB/T23901.5無(wú)損檢測(cè)射線(xiàn)照相檢測(cè)圖像質(zhì)量第5部分：雙絲型像質(zhì)計(jì)圖像不清晰度的測(cè)定GB/T29034無(wú)損檢測(cè)工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像（CT）指南GB/T29070無(wú)損檢測(cè)工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像（CT）檢測(cè)通用要求NB/T47013.11承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)第11部分：射線(xiàn)數(shù)字成像檢測(cè)3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1X射線(xiàn)顯微CT檢測(cè)X-raymicro-CTtesting通過(guò)X射線(xiàn)束，在對(duì)檢測(cè)物體無(wú)損傷條件下，以二維斷層圖像或三維立體圖像的形式，高清、準(zhǔn)確、直觀(guān)地展示被檢測(cè)物體的內(nèi)部細(xì)微結(jié)構(gòu)、組成、材質(zhì)及缺損狀況的技術(shù)。3.2組織密度tissuedensity生物體組織單位體積內(nèi)所含的質(zhì)量。3.3植入物剩余量residualmaterialvolume植入物在組織內(nèi)殘留的總體積。3.42GB/TXXXXX—XXXX植入物降解率materialdegradationrate植入物植入體內(nèi)一定時(shí)間后降解的植入物體積占植入物初始量（3.3）的百分比。3.5植入顆粒物granularmaterial植入體內(nèi)的顆粒狀可吸收生物材料。4原理通過(guò)調(diào)節(jié)高精X射線(xiàn)源電壓電流、曝光時(shí)間等參數(shù)發(fā)射出能量合適的射線(xiàn)，穿過(guò)具有組織密度差的可吸收生物材料，探測(cè)器對(duì)穿過(guò)的射線(xiàn)光子數(shù)和分布位置進(jìn)行收集并轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，計(jì)算機(jī)通過(guò)對(duì)收集到的信號(hào)進(jìn)行分析和處理，完成投影重建，并通過(guò)專(zhuān)業(yè)的圖像分析軟件獲得CT檢測(cè)圖像，再通過(guò)圖像分割、三維重建、鄰域生長(zhǎng)和數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)等圖像分析手段和方法來(lái)獲得受檢樣品的內(nèi)部精細(xì)結(jié)構(gòu)和體積，并通過(guò)與植入物初始量比較，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)具有組織密度差的植入物的降解體積和降解率等參數(shù)的精準(zhǔn)計(jì)算和無(wú)損檢測(cè)。5試驗(yàn)條件5.1顯微CT機(jī)房要求5.1.1顯微CT機(jī)房溫度宜控制在20℃~26℃,相對(duì)濕度宜保持在40%～60%。5.1.2機(jī)房?jī)?nèi)宜保持清潔，塵埃粒子數(shù)不超過(guò)10000個(gè)/m2。5.1.3機(jī)房宜進(jìn)行電磁屏蔽處理并配備不間斷電源。5.2檢測(cè)人員要求從事可吸收生物材料體內(nèi)降解情況的X射線(xiàn)顯微CT檢測(cè)操作的檢測(cè)人員，應(yīng)按照GB/T9445接受培訓(xùn)。6儀器設(shè)備6.1設(shè)備組成設(shè)備包括X射線(xiàn)顯微CT設(shè)備以及圖像處理系統(tǒng)。6.2X射線(xiàn)顯微CT設(shè)備X射線(xiàn)顯微CT設(shè)備的性能指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足：a）選用探測(cè)器的單像素探元尺寸≤50μm；b）選用探測(cè)器最高可承受射線(xiàn)能量值大于檢測(cè)使用的能量值；c）選用探測(cè)器成像面積符合檢測(cè)工藝的要求；d）選用探測(cè)器動(dòng)態(tài)范圍≥10000:1；e）圖像靈敏度采用線(xiàn)型像質(zhì)計(jì)進(jìn)行測(cè)定，線(xiàn)型像質(zhì)計(jì)的型號(hào)和規(guī)格符合GB/T23901.1的規(guī)定；f）圖像分辨率采用雙線(xiàn)型像質(zhì)計(jì)進(jìn)行測(cè)定，雙線(xiàn)型像質(zhì)計(jì)的型號(hào)和規(guī)格符合GB/T23901.5的規(guī)g）信噪比符合NB/T47013.11的規(guī)定；GB/TXXXXX—XXXX3h）其余的指標(biāo)應(yīng)符合GB/T29034和GB/T29070的要求。6.3圖像處理系統(tǒng)6.3.1圖像處理系統(tǒng)主要包括計(jì)算機(jī)硬件和軟件。6.3.2計(jì)算機(jī)硬件配置應(yīng)滿(mǎn)足CT圖像的存儲(chǔ)、運(yùn)算處理要求。6.3.3圖像軟件至少應(yīng)具有圖像重建、圖像顯示、圖像處理、圖像測(cè)量、圖像分析、三維可視化等基本功能，以及植入物的識(shí)別與分割、植入物體積計(jì)算、植入物三維重建等功能。6.3.4其余的要求應(yīng)滿(mǎn)足GB/T29070的要求。7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可吸收生物材料植入試驗(yàn)推薦優(yōu)先選擇小鼠、大鼠、倉(cāng)鼠或家兔等小型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，給予特定研究的特殊考慮時(shí)，可選擇使用犬、山羊或綿羊等較大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。操作時(shí)，在嚴(yán)格無(wú)菌條件下，將被評(píng)價(jià)材料制成的最終樣品植入其最相關(guān)的組織解剖部位。植入過(guò)程應(yīng)符合GB/T16886.6的相關(guān)規(guī)定。8試驗(yàn)樣品8.1離體樣品8.1.1固定樣品：采用福爾馬林或多聚甲醛固定液進(jìn)行固定的樣品。檢測(cè)前宜使用吸水紙吸干固定液。8.1.2冷凍樣品：低溫冷凍樣品，檢測(cè)前應(yīng)解凍，保證樣品處于室溫狀態(tài)。檢測(cè)前宜使用吸水紙吸干標(biāo)本附著的液體。8.1.3新鮮樣品：取材后的新鮮樣品，檢測(cè)前確保樣品處于室溫狀態(tài)。8.2活體樣品8.2.1活體樣品掃描前應(yīng)確定顯微CT艙室尺寸，確保活體動(dòng)物能夠掃描。8.2.2活體樣品檢測(cè)時(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)做好麻醉，推薦使用氣體麻醉。9試驗(yàn)步驟9.1設(shè)備準(zhǔn)備與校驗(yàn)9.1.1用于可吸收生物材料體內(nèi)降解情況檢測(cè)的顯微CT系統(tǒng)宜定期進(jìn)行系統(tǒng)的空間分辨率、密度分辨率、射線(xiàn)源能量強(qiáng)度、成像幾何關(guān)系等要素的校驗(yàn)工作。每周不少于一次，或于每次檢測(cè)前進(jìn)行。9.1.2在設(shè)備安裝調(diào)試、維修或更換部件后，應(yīng)對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，記錄測(cè)試結(jié)果。9.1.3針對(duì)具體檢測(cè)需要，檢測(cè)人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)設(shè)備的實(shí)際檢測(cè)能力進(jìn)行校驗(yàn)。9.2系統(tǒng)自檢與探測(cè)器校正9.2.1校驗(yàn)完畢后，顯微CT系統(tǒng)開(kāi)始工作，運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)初始化，系統(tǒng)自動(dòng)完成自檢及探測(cè)器校正過(guò)程。9.2.2探測(cè)器校正應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)操作，在檢測(cè)工藝條件下進(jìn)行暗場(chǎng)亮場(chǎng)、偏置增益、壞像素校正，建立較好的成像條件。9.2.3當(dāng)有重要參數(shù)改動(dòng)（如焦距、電壓電流等）時(shí)，應(yīng)在新的掃描條件下校正探測(cè)。GB/TXXXXX—XXXX49.2.4對(duì)于有校正模型的檢測(cè)工藝，可調(diào)用制作好的各校正文件。9.2.5亮場(chǎng)或增益校正時(shí)，推薦的經(jīng)驗(yàn)灰度值約為探測(cè)器飽和值的80%。9.3標(biāo)本放置9.3.1按被掃標(biāo)本大小、檢測(cè)部位及CT設(shè)備的具體情況，確定標(biāo)本放置位置及方向。9.3.2檢測(cè)前，確保標(biāo)本被測(cè)部位完全在有效檢測(cè)視場(chǎng)內(nèi)，同時(shí)應(yīng)放置標(biāo)本位于等效射束寬度（BW）最小位置，以獲得高的空間分辨率，必要時(shí)對(duì)標(biāo)本放置位置進(jìn)行掃描前預(yù)覽。標(biāo)本盡量靠近射線(xiàn)源，減小射線(xiàn)散射影響，確保足夠的放大比倍數(shù)，有利于充分發(fā)揮設(shè)備空間分辨能力。此外，由于探測(cè)器中心像素偏差小于邊緣位置，所以宜將被掃標(biāo)本盡量放置在探測(cè)器中間位置。等效射束寬度按公式（1）計(jì)算：BW………(1)式中：BW——等效射束寬度，單位為毫米（mm）；d——探測(cè)器像元尺寸，單位為毫米（mm）；a——焦點(diǎn)尺寸，單位為毫米（mm）；M——檢測(cè)用放大比。9.3.3將待檢測(cè)標(biāo)本吸干水分、穩(wěn)定可靠地安裝在固定的夾具上并置于掃描工作臺(tái)上，應(yīng)選擇可保證足夠剛度的材料的夾具，確保掃描過(guò)程中，工件不會(huì)發(fā)生移位或顫動(dòng)。9.3.4夾具材質(zhì)選擇應(yīng)不影響到CT成像，推薦選擇碳纖維、硬泡沫、有機(jī)玻璃、聚丙烯、透氣膠帶等低密度材料來(lái)固定標(biāo)本。9.4設(shè)定掃描參數(shù)9.4.1射線(xiàn)能量：應(yīng)確保能夠有效地穿透被檢標(biāo)本，宜考慮被測(cè)標(biāo)本的形狀結(jié)構(gòu)、尺寸、密度等特點(diǎn)選擇合適的射線(xiàn)能量，確保圖像信噪比質(zhì)量要求。9.4.2管電流選擇：選擇合適的管電流，確保圖像信噪比質(zhì)量要求。能量選擇依據(jù)可由最大穿透位置圖像灰度值判斷，推薦灰度值不小于探測(cè)器飽和值的10%。9.4.3焦點(diǎn)選擇：在射線(xiàn)能量和強(qiáng)度允許的情況下，選擇小焦點(diǎn)模式，以提高空間分辨率。9.4.4濾波選擇：應(yīng)采用濾波板預(yù)先濾波，降低射束硬化和射線(xiàn)散射的影響。推薦選用不同厚度的Cu、Fe、Al、Ta等金屬片進(jìn)行濾波。9.4.5原則上，同一批次樣品或者不同批次同樣種屬的樣品宜采用統(tǒng)一的掃描參數(shù)。9.5掃描圖像矩陣顯微CT系統(tǒng)宜根據(jù)測(cè)試的空間分辨率要求選擇掃描圖像矩陣。9.6采樣時(shí)間按掃描標(biāo)本特點(diǎn)、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)分析所需空間分辨能力、密度分辨能力及檢測(cè)效率選擇掃描時(shí)間。通過(guò)調(diào)節(jié)采樣時(shí)間來(lái)調(diào)節(jié)由射線(xiàn)源電壓、電流設(shè)置引起的圖像灰度變化。9.7掃描測(cè)試輸入掃描參數(shù)、重建參數(shù)及樣品特殊信息后，開(kāi)啟射線(xiàn)源，進(jìn)入自動(dòng)掃描測(cè)試過(guò)程。9.8圖像重建GB/TXXXXX—XXXX5圖像重建可采用掃描后手動(dòng)重建或自動(dòng)重建兩種模式。如標(biāo)本存在高密度材料，重建時(shí)宜充分考慮射線(xiàn)硬化校正等問(wèn)題。重建后圖像質(zhì)量要求如下：a）對(duì)于均勻物質(zhì)在CT圖像上宜具有較好的均勻度；b）圖像宜具有良好的對(duì)比度；c）對(duì)于具有不同衰減系數(shù)的物質(zhì)，在圖像灰度級(jí)過(guò)渡上宜具有明顯的分界線(xiàn)，過(guò)渡邊界不應(yīng)模糊或圖像灰度緩慢過(guò)渡；d）對(duì)于標(biāo)本內(nèi)部微小的結(jié)構(gòu)特征，在系統(tǒng)空間分辨能力范圍之內(nèi)宜能清楚地識(shí)別可吸收生物材料的細(xì)微結(jié)構(gòu)；e）對(duì)于衰減系數(shù)差別較小的物質(zhì)，系統(tǒng)宜具有足夠的密度分辨能力；f）被測(cè)物體的幾何結(jié)構(gòu)在CT圖像上宜正確反映，不存在扭曲變形和模糊；g）圖像噪聲應(yīng)≤20dB；h）圖像顯示分辨率應(yīng)≥1920×1200；i）灰度等級(jí)應(yīng)≥16bit。10結(jié)果觀(guān)察及試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理10.1材料降解的定性分析使用顯微CT重建后的圖像觀(guān)察植入部位可吸收生物材料是否發(fā)生降解，并對(duì)其降解情況進(jìn)行定性描述。10.2材料降解的定量分析10.2.1興趣區(qū)域選擇按研究目的，分析興趣區(qū)域?yàn)榭晌丈锊牧现踩牒笏诘膮^(qū)域。如果分析軟件有軟件自動(dòng)擬合分析區(qū)域的功能，應(yīng)按分析區(qū)域的精確度確定手動(dòng)圈選區(qū)域的間隔層通過(guò)調(diào)整閾值進(jìn)行目標(biāo)區(qū)域（即可吸收生物材料）的圈選，確定圈選區(qū)域和目標(biāo)區(qū)域的形狀完全匹配，并記錄該閾值。對(duì)于同一批次樣品，為保證評(píng)估客觀(guān)性，宜使用同一閾值。但使用該閾值時(shí)，應(yīng)評(píng)估圈選區(qū)域和目標(biāo)區(qū)域的形狀是否完全匹配，如匹配，則使用該閾值，如不匹配，則重新設(shè)定閾值，直到篩選到圈選區(qū)域和目標(biāo)區(qū)域的形狀完全匹配的閾值為止。10.2.2植入物降解率計(jì)算采用圖像分析系統(tǒng)分別定量分析植入物初始量、植入物剩余量，并按公式（2）計(jì)算植入物降解率。MDR=(1-RMV/IMV)×100%………(2)式中：MDR——植入物降解率；RMV——植入物剩余量，單位為立方毫米（mm3IMV——植入物初始量，單位為立方毫米（mm3）。10.2.3植入物單位體積比表面積計(jì)算GB/TXXXXX—XXXX6按公式（3）計(jì)算植入物單位體積比表面積。δ=…………(3)式中：δ——植入物單位體積比表面積，單位為毫米分之一（mm-1）；A——植入物總表面積，單位為平方毫米（mm2V——植入物總體積，單位為立方毫米（mm3）。植入物單位體積比表面積(δ)反映單位體積植入物的表面積大小，δ越大，降解越嚴(yán)重。10.2.4植入顆粒物平均粒徑計(jì)算植入顆粒物可通過(guò)顯微CT計(jì)算植入顆粒物平均粒徑。植入顆粒物平均粒徑反映植入顆粒物降解前后的結(jié)構(gòu)形態(tài)，其變化可影響降解率。在植入顆粒物數(shù)量一定的情況下，植入顆粒物平均粒徑越大，降解率越低。10.2.5植入顆粒物顆粒數(shù)量計(jì)算植入顆粒物顆粒數(shù)量反映植入顆粒物降解前后的結(jié)構(gòu)形態(tài)，其變化可影響降解率。在植入顆粒物平均粒徑一定的情況下，植入顆粒物數(shù)量越多，降解率越低。10.2.6植入顆粒物顆粒分離度計(jì)算植入顆粒物顆粒分離度是植入顆粒物之間的平均距離，用來(lái)描述植入顆粒物結(jié)構(gòu)形態(tài)。與初始植入物顆粒分離度相比，顆粒物顆粒分離度越大，顆粒物之間距離越大，反映降解情況越嚴(yán)重。11試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a）報(bào)告名稱(chēng)及編號(hào)；b）設(shè)備參數(shù)：CT設(shè)備型號(hào)、測(cè)試日期、測(cè)試人員、掃描參數(shù)、重建參數(shù)；c）植入物信息：描述植入材料、尺寸、質(zhì)量、密度、植入形狀和形態(tài)、降解時(shí)的材料特性，如游離顆粒、長(zhǎng)纖維、無(wú)定形凝膠等；d）檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)，如檢測(cè)材料降解的定性分析、植入物降解率等。GB/TXXXXX—XXXX7（資料性）口腔填充用骨粉體內(nèi)降解情況的顯微CT檢測(cè)方法A.1概述本方法以口腔填充用骨粉植入大鼠頜骨骨缺損處的方法構(gòu)建動(dòng)物植入試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，并以此模型為例，列出評(píng)估口腔填充用骨粉體內(nèi)降解情況的顯微CT檢測(cè)方法及成像參數(shù)。A.2顯微CT掃描和數(shù)據(jù)重建口腔填充用骨粉植入前，將其按照植入體積分裝至EP管（即植入物初始量）內(nèi)，立即進(jìn)行植入試驗(yàn)。大鼠飼養(yǎng)至規(guī)定的時(shí)間點(diǎn)，將大鼠安樂(lè)死并取出下頜骨，福爾馬林固定液固定48h，使用顯微CT按照下述條件進(jìn)行掃描和數(shù)據(jù)重建。a）顯微CT使用前先進(jìn)行管電壓校準(zhǔn)和旋轉(zhuǎn)中心校準(zhǔn)，鋁制濾波片厚度設(shè)定為0.5mm。b）將固定好的離體大鼠下頜骨取出，吸水紙吸干液體，放入顯微CT標(biāo)本倉(cāng)中進(jìn)行掃描。c）掃描前使用激光進(jìn)行粗定位，使缺損區(qū)域位于掃描視野的正中央。掃描參數(shù)為：電壓80kV，電流500μA，曝光時(shí)間1500ms，有效像素值為8.89μm，整個(gè)掃描過(guò)程1°曝光一次，全程曝光360次。d）掃描完成后，將二維圖像通過(guò)三維重建軟件重建為三維圖像，整個(gè)圖像包含1536張有效像素A.3口腔填充用骨粉體內(nèi)降解情況的定性評(píng)估通過(guò)比對(duì)觀(guān)察，計(jì)算口腔填充用骨粉植入前后的顯微CT影像，幫助分析骨粉的降解、粒徑的變化及數(shù)量增減等。顯微CT掃描大鼠下頜骨缺損區(qū)域平面圖