藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫Pharmaceuticalproductiontechnology藥物質(zhì)量檢測技術(shù)目錄藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫學(xué)習(xí)情境：藥物制劑檢查任務(wù)一主要劑型的常規(guī)檢查項目藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫丸劑常規(guī)檢查項目丸劑定義丸劑特點(diǎn)丸劑分類丸劑藥典描述丸劑生產(chǎn)與貯藏丸劑必檢項目目錄藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫導(dǎo)入試一試：

1、說出圖片中的藥物劑型屬于哪一類？

2、丸劑的特點(diǎn)有哪些？藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫一、丸劑定義與分類定義

丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。

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1、丸劑具有釋藥緩慢，作用緩和持久，毒副作用較輕；2、能較多地容納半固體或液體藥物；3、可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物的穩(wěn)定性；4、工藝條件易于控制，設(shè)備較簡單，工藝周期短，生產(chǎn)率高；二、丸劑特點(diǎn)5、質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。6、具有服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低等缺點(diǎn)。三、丸劑分類與藥典描述藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。系指以適宜大小的糖?；蚧铻楹诵?，用糖粉和其他輔料的混合物作為材料，選用適宣的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖九中而制成的制劑。主要供口服用。泡騰顆粒應(yīng)溶解或分散于水中后服用。小丸粒徑應(yīng)為0.5-3.5mm滴丸糖丸小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方法制成球狀或類球狀固體制劑。分類：滴丸、糖丸、小丸四、丸劑生產(chǎn)與貯藏藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫丸劑生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定丸劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定（一般要求）。（1）滴丸基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，常用的有聚乙二醇類（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧（40）酯、明膠、的脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。滴丸冷凝介質(zhì)必須安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。九劑應(yīng)大小均勻，色澤一致，無粘連現(xiàn)象。（2）九劑的含量均勻度和微生物限度等應(yīng)符合要求。（3）滴丸在滴制成丸后，應(yīng)去除滴丸表面的冷凝介質(zhì)。（4）根據(jù)藥物的性質(zhì)、使用與貯藏的要求，供口服的滴丸或小九可包糖衣或海膜衣。必要時，薄膜包衣丸應(yīng)檢查殘留溶劑。（5）除另有規(guī)定外，糖丸和小丸在包裝前應(yīng)在適宜條件下干燥，并按丸重大小要求用適宜篩號的藥篩過篩處理。（6）除另有規(guī)定外，九劑應(yīng)密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫丸劑質(zhì)量檢驗必檢項目六、丸劑必檢項目（1）丸劑應(yīng)檢查“質(zhì)量差異”包糖衣丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸心的質(zhì)量差異。符合規(guī)定后方可包衣，包糖衣后不再檢查質(zhì)量差異。薄膜衣應(yīng)在包薄膜衣后檢查質(zhì)量差異并符合規(guī)定。（2）丸劑應(yīng)檢查“溶散時限”。課堂互動藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫（1）討論滴丸、糖丸與軟膠囊三類制劑的區(qū)別。（2）丸劑除應(yīng)按藥典品種項下規(guī)定的檢查項目外，還應(yīng)檢查哪幾項?（3）以速效救心丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為例，查閱《中國藥典》（2010版）附錄IA“制劑通則”，簡述該藥品檢查項下包含哪些檢查項目？藥品生產(chǎn)技術(shù)專