《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》片劑的制備相會(huì)欣制法分類制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片干法制粒壓片粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片制法分類藥物對(duì)濕、熱穩(wěn)定的濕法制粒壓片對(duì)水、熱不穩(wěn)定，有吸濕性或采用直接壓片法流動(dòng)性差的干法制粒壓片

對(duì)濕、熱不穩(wěn)定且劑量?。ǎ?5mg）粉末直接壓片結(jié)晶性或顆粒性藥物流動(dòng)性、可壓性好結(jié)晶直接壓片濕法制粒壓片工藝流程濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料混合壓片粉碎和過(guò)篩制軟材干燥整粒混合制濕粒填充劑揮發(fā)物潤(rùn)濕劑粘合劑崩解劑潤(rùn)滑劑崩解劑片重計(jì)算（1）按主藥含量計(jì)算片重（2）按干顆?？傊赜?jì)算片重有些中藥成份復(fù)雜，沒(méi)有準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法，這時(shí)選擇該法計(jì)算片重。片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)顆粒中主藥的百分含量(實(shí)測(cè)值)片重=干顆粒重+壓片前加入的輔料量預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)片重計(jì)算例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成顆粒后，測(cè)得顆粒中的含主藥量為48.5%，本品含乙酰螺旋霉素應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.5%，計(jì)算片重范圍。=0.1片重=48.5%×95.0%~105.5%0.20~0.22g壓片機(jī)(1)壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu)：①加料器—加料斗、飼料器；②壓縮部件—上、下沖和模圈；③各種調(diào)節(jié)器—壓力調(diào)節(jié)器、片重調(diào)節(jié)器、推片調(diào)節(jié)器。壓片機(jī)單沖壓片機(jī)壓片機(jī)單沖壓片機(jī)壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上，用以調(diào)節(jié)上沖下降的深度，下降越深，上、下沖間距越近，壓力越大，反之則小。片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。推片調(diào)節(jié)器連在下沖，用以調(diào)節(jié)下沖推片時(shí)抬起的高度，使恰好與模圈的上緣相平，由飼料器推開。壓片機(jī)單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量約80~100片/分，最大壓片直徑12mm，最大填充深度11mm，最大壓片厚度6mm，最大壓力15kN。多用于新產(chǎn)品試制。壓片機(jī)單沖壓片機(jī)壓片機(jī)壓片機(jī)的沖模壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)主要工作部分有：轉(zhuǎn)盤、沖模、軌道、壓輪及調(diào)節(jié)裝置、加料裝置、充填裝置等部件。機(jī)臺(tái)分三層，上層裝有若干上沖，在中層對(duì)應(yīng)的位置上裝著模圈，在下層對(duì)應(yīng)的位置上裝著下沖。壓片過(guò)程：填充→壓片→推片。壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工作過(guò)程示意圖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)按沖數(shù)分有16沖、19沖、27沖、33沖、55沖、75沖等。按流程分單流程和雙流程兩種。單流程僅有一套上、下壓輪，旋轉(zhuǎn)一周每模孔僅壓出一個(gè)藥片。雙流程在兩套壓輪、飼料器、刮粉器、片重調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器等，均裝于對(duì)稱位置，中盤旋轉(zhuǎn)一周每副沖壓制兩個(gè)藥片。旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)：①飼粉方式合理，片重差異??；②由上、下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻；③生產(chǎn)效率高等，如55沖生產(chǎn)能力可達(dá)50萬(wàn)片/小時(shí)。壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)特點(diǎn)：生產(chǎn)能連續(xù)化和自動(dòng)化；省去了制粒，干燥等工序；節(jié)能、省時(shí)、省力；適于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物；產(chǎn)品崩解或溶出較快。問(wèn)題：如果藥物粉末沒(méi)有適當(dāng)?shù)牧６?、結(jié)晶形態(tài)和可壓性，就應(yīng)選用有適當(dāng)粘合性、流動(dòng)性和可壓性的新輔料。因?yàn)榻^大多藥物粉末或輔料并不具有良好的流動(dòng)性和可壓性。粉末直接壓片壓片過(guò)程可能出現(xiàn)的問(wèn)題和解決方法問(wèn)題原因解決方法裂片粘合劑選擇不當(dāng)、細(xì)粉過(guò)多、壓力過(guò)大等①調(diào)整處方；②降低壓力松片片劑硬度不夠，①調(diào)整壓力；②增加粘合劑粘沖含水量過(guò)多、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)、沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度過(guò)高①降低含水量；②調(diào)整潤(rùn)滑劑；③查看沖頭；④降低環(huán)境濕度崩解遲緩崩解劑用量不當(dāng)、潤(rùn)滑劑用量過(guò)多、粘合劑粘性太強(qiáng)、壓力過(guò)大等顆粒大小不勻、下沖升降不靈活等變色或色斑顆粒過(guò)硬、混料不勻等充分混勻麻點(diǎn)潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng)、顆粒引濕受潮、顆粒大小不勻、粗?；蚣?xì)粉量多、沖頭表面粗糙等①降低環(huán)境濕度；②制粒均勻，整粒；④更換沖頭迭片出