站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共1頁(yè)天津師范大學(xué)《制藥技術(shù)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成過(guò)程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離2、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是3、在生物制藥的上游過(guò)程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是4、在制藥工程的物料管理中，庫(kù)存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫(kù)存控制方法可以有效降低庫(kù)存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型5、對(duì)于藥物分析中的光譜分析方法，以下關(guān)于紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點(diǎn)，適用于各種藥物的分析B.紫外可見(jiàn)分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析C.這兩種光譜分析方法操作復(fù)雜，誤差大，在藥物分析中的應(yīng)用逐漸減少D.紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長(zhǎng)范圍不同6、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過(guò)基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個(gè)步驟是構(gòu)建重組表達(dá)載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達(dá)系統(tǒng)C.設(shè)計(jì)引物進(jìn)行PCR擴(kuò)增D.將目的基因與載體連接7、在藥物制劑的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級(jí)釋放模型B.一級(jí)釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴(kuò)散模型8、在制藥工程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于難以過(guò)濾的混懸液，以下哪種過(guò)濾方法可能更為有效？（）A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.加壓過(guò)濾D.離心過(guò)濾9、在藥物分析的儀器分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測(cè)靈敏度高10、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑11、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來(lái)越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝12、在藥物的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的藥物，以下哪種儲(chǔ)存條件更能保證其質(zhì)量穩(wěn)定？（）A.低溫低濕環(huán)境B.常溫干燥環(huán)境C.恒溫恒濕環(huán)境D.高溫高濕環(huán)境13、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過(guò)程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過(guò)改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少?gòu)U物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理14、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過(guò)量D.反應(yīng)迅速，無(wú)需控制15、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡(jiǎn)單B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒(méi)有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過(guò)化學(xué)方法，生物合成不可行二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的無(wú)菌原料藥生產(chǎn)中，無(wú)菌保障措施和驗(yàn)證要求有哪些，如何確保產(chǎn)品無(wú)菌？2、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何從整體角度揭示復(fù)方的療效？3、（本題5分）隨著人工智能在制藥行業(yè)的應(yīng)用，探討如何利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行藥物研發(fā)的虛擬篩選和優(yōu)化。4、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，如何識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)源，并制定相應(yīng)的控制措施？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物合成新方法，討論其優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用前景，以及如何提高合成效率和選擇性。2、（本題5分）制藥工程中的制藥工程倫理問(wèn)題日益受到關(guān)注。請(qǐng)論述制藥工程倫理的主要內(nèi)容和原則，分析制藥過(guò)程中可能面臨的倫理問(wèn)題，以及如何進(jìn)行倫理決策，確保制藥活動(dòng)的合法性和道德性。3、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的自動(dòng)化控制技術(shù)，包括過(guò)程控制算法、自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用、智能監(jiān)控系統(tǒng)等方面，以及如何提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量一致性。4、（本題5分）制藥工程中的藥物研發(fā)項(xiàng)目成本管理是重要任務(wù)。請(qǐng)論述項(xiàng)目成本管理的方法和要點(diǎn)，分析影響成本的因素，以及如何進(jìn)行有效的成本控制，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益。5、（本題5分）探討制藥工程中的中藥提取自動(dòng)化控制技術(shù)，分析如何提高提取過(guò)程的穩(wěn)定性和重復(fù)性，以及如何實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)和質(zhì)量追溯。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）某藥企的一款生物類似藥在研發(fā)過(guò)程中，與原研藥的相似性評(píng)價(jià)出現(xiàn)問(wèn)題，分析可能的原因及解決途徑。2、（本題10分）研究某制藥