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江蘇護(hù)理職業(yè)學(xué)院影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素主講教師:謝奇目錄一藥品的物理性質(zhì)二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)一藥品的物理性質(zhì)為了做好藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作,藥房及藥品庫(kù)房的工作者必須首先全面了解藥品本身的物理性質(zhì),包括藥品的形態(tài)、顏色、氣味、熔點(diǎn)、溶解度、吸濕性、風(fēng)化性、揮發(fā)性、吸附性等。一藥品的物理性質(zhì)
色、臭、味:是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、臭、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化。變色、異臭、異味是指藥品的色、臭、味發(fā)生了變化,常發(fā)生于藥品因化學(xué)變化所引起的變質(zhì)。例如,維生素C因氧化反應(yīng)而由白色變?yōu)辄S色;含阿司匹林的制劑因吸濕分解而出現(xiàn)濃厚的醋酸氣味;油脂酸敗后有敗油臭等等。異臭、異味也可因微生物作用而引起的變質(zhì),如含糖藥品發(fā)酵后變酸,含蛋白質(zhì)的藥品腐敗后發(fā)生臭氣等。一藥品的物理性質(zhì)
熔點(diǎn):是指晶體物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度。大多數(shù)原料藥都有固定的熔點(diǎn)。若藥品中含有雜質(zhì),則熔點(diǎn)就會(huì)下降。一些熔點(diǎn)較低的藥品,如可可豆脂熔點(diǎn)為30~34℃,羊毛脂熔點(diǎn)為36~42℃,在夏季如遇熱,當(dāng)溫度超過(guò)它們的熔點(diǎn)時(shí),就會(huì)熔化成液體而影響藥品的使用。一藥品的物理性質(zhì)
溶解度:在一定溫度和壓力下,物質(zhì)在一定量溶劑中溶解的最高量,叫做該物質(zhì)的溶解度。溶質(zhì)在溶媒中的濃度已達(dá)到溶解度,其溶液就稱為飽和溶液;不到溶解度的稱為不飽和溶液。溶液中溶質(zhì)的濃度超過(guò)同溫度下飽和溶液中的濃度則稱為過(guò)飽和溶液,這種溶液一般不太穩(wěn)定,容易析出過(guò)量的溶質(zhì)而變?yōu)轱柡腿芤?。例如葡萄糖酸鈣在水中的溶解度為3.3%,而注射液的濃度為10%(加有助溶劑),系過(guò)飽和溶液,遇冷后藥物析出,即使加溫亦不溶解,致使不可供藥用。一藥品的物理性質(zhì)
吸濕性:指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸汽的性質(zhì)。藥物吸濕后,可以引起結(jié)塊膠粘(如蛋白銀、枸櫞酸鐵銨)、潮解(如氯化鈣、山梨醇)、稀釋(如甘油、乳酸),甚至發(fā)霉(如胃蛋白酶、淀粉酶)、分解變質(zhì)(如青霉素、洋地黃粉)。一藥品的物理性質(zhì)
風(fēng)化性:有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為“風(fēng)化”。許多含有結(jié)晶水的藥品都具有風(fēng)化性,如硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等。藥品風(fēng)化后,因失水量不定,影響使用時(shí)劑量的準(zhǔn)確性,有的形成其他藥物,如芒硝風(fēng)化后形成玄明粉。一藥品的物理性質(zhì)
揮發(fā)性:如乙醇,揮發(fā)油、樟腦、碘仿等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。具有揮發(fā)性藥品,如果包裝不嚴(yán)或貯存溫度過(guò)高,除可造成揮發(fā)減量外,有的還能引起串味(如碘仿)或燃燒(如麻醉乙醚)。
吸附性:藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì),如淀粉、藥用炭、滑石粉等因面積大而具有顯著的吸附作用,從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱為“串味“。二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)是影響其化學(xué)性質(zhì)最重要的的決定因素,一
般說(shuō)來(lái),有什么樣的化學(xué)結(jié)構(gòu),就會(huì)表現(xiàn)什么樣的化學(xué)性質(zhì)。
藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、醚、甙等鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。具有酯類結(jié)構(gòu)的藥物:例如阿司匹林、硫酸阿托品、鹽酸普魯卡因、硝酸甘油酯等,一般都較易水解而導(dǎo)致藥品分解、失效。二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)
醇、醚、醛類藥物:醇可以氧化成醛、醛可以氧化成酸。40%的甲醛水溶液(福爾馬林)在9℃以上或長(zhǎng)時(shí)間放置后,甲醛發(fā)生聚合作用,生成多聚甲醛而出現(xiàn)混濁或白色沉淀。
麻醉乙醚在日光、空氣、濕氣作用下,易生成過(guò)氧化物、醛等雜質(zhì)。二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)
酚類藥物:酚類或含有酚羥基的藥物,如苯酚、煤酚、麝香草酚、已雷鎖辛、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡、去水嗎啡等,均易被氧化變質(zhì)和變色。氧化后生成有色的醌類化合物。水楊酸鈉遇光線如氧化劑,尤其在堿性溶液中,其酚羥基易被氧化,變?yōu)轭伾苌畹孽突衔?。二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)
芳胺類藥物:如磺胺類鈉鹽,鹽酸普魯卡因胺、對(duì)氨基水楊酸鈉等,亦很容易氧化,特別是它們的水溶液。如磺胺類鈉鹽的水溶液(如注射液、滴眼液等)久貯后漸變黃至深棕色。
吩噻嗪類藥物:包括鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、奮乃靜、鹽酸三氟拉嗪等,很易氧化變色。即使制成片劑,在稍為潮濕的情況下,亦易氧化變色。二藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)由化學(xué)結(jié)構(gòu)引起的藥品變異
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