醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)測試題【附答案】一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，醫(yī)用耗材管理應(yīng)遵循的基本原則不包括（）。A.安全有效B.合理收費C.科學(xué)合理D.全程管控答案：B2.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理的第一責任人是（）。A.耗材管理委員會主任B.分管醫(yī)療的副院長C.醫(yī)院法定代表人D.設(shè)備科科長答案：C3.醫(yī)用耗材管理委員會的組成不包括（）。A.藥學(xué)部門負責人B.臨床科室代表C.患者代表D.審計部門負責人答案：C4.醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材時，同一品規(guī)的采購渠道原則上不超過（）。A.1個B.2個C.3個D.4個答案：B5.高值醫(yī)用耗材驗收時，應(yīng)核對的信息不包括（）。A.耗材唯一標識（UDI）B.醫(yī)療器械注冊證C.患者病歷號D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)答案：C6.醫(yī)療機構(gòu)存儲醫(yī)用耗材的環(huán)境要求中，濕度應(yīng)控制在（）。A.20%40%B.30%50%C.40%60%D.50%70%答案：C7.臨床使用醫(yī)用耗材前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)執(zhí)行“三查七對”，其中“三查”不包括（）。A.查耗材的名稱、規(guī)格B.查患者的診斷結(jié)果C.查耗材的數(shù)量、有效期D.查耗材的質(zhì)量、包裝答案：B8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用評價制度，評價內(nèi)容不包括（）。A.臨床使用效果B.耗材價格合理性C.患者滿意度D.醫(yī)務(wù)人員績效答案：D9.醫(yī)用耗材不良反應(yīng)/事件報告的責任主體是（）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.患者C.醫(yī)療機構(gòu)D.經(jīng)銷商答案：C10.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)的追溯范圍不包括（）。A.采購來源B.庫存狀態(tài)C.患者使用記錄D.醫(yī)務(wù)人員薪酬答案：D11.對存在質(zhì)量問題的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在（）小時內(nèi)向上級衛(wèi)生健康行政部門報告。A.6B.12C.24D.48答案：C12.高值醫(yī)用耗材使用后，應(yīng)將相關(guān)信息記錄于（）。A.醫(yī)院財務(wù)系統(tǒng)B.患者病歷C.耗材供應(yīng)商臺賬D.醫(yī)院設(shè)備檔案答案：B13.醫(yī)療機構(gòu)不得采購和使用的醫(yī)用耗材不包括（）。A.未取得醫(yī)療器械注冊證的B.過期、失效的C.經(jīng)檢驗合格但包裝破損的D.無中文標簽的答案：C14.醫(yī)用耗材管理委員會至少（）召開一次會議。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B15.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用醫(yī)用耗材的管理要求是（）。A.重復(fù)使用B.按規(guī)定銷毀C.消毒后二次使用D.退回供應(yīng)商答案：B16.醫(yī)用耗材臨床使用培訓(xùn)的責任部門是（）。A.醫(yī)務(wù)部門B.護理部門C.藥學(xué)部門D.耗材管理部門答案：A17.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材庫存預(yù)警機制，重點監(jiān)測（）。A.耗材使用量B.耗材有效期C.耗材采購價格D.醫(yī)務(wù)人員使用偏好答案：B18.對違反耗材管理規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，處理措施不包括（）。A.批評教育B.暫停處方權(quán)C.追究刑事責任D.扣發(fā)績效答案：C19.醫(yī)用耗材驗收記錄應(yīng)保存至耗材使用后（）年。A.1B.2C.3D.5答案：B20.醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商簽訂的采購合同中，應(yīng)明確的內(nèi)容不包括（）。A.質(zhì)量責任B.配送時間C.醫(yī)務(wù)人員提成D.退換貨條件答案：C二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)用耗材管理的“全程管控”包括（）。A.采購B.驗收C.使用D.追溯答案：ABCD2.醫(yī)用耗材管理委員會的職責包括（）。A.制定管理制度B.審核采購目錄C.監(jiān)督使用情況D.審批高值耗材使用答案：ABC3.醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材的方式包括（）。A.公開招標B.競爭性談判C.單一來源采購D.自行定價采購答案：ABC4.醫(yī)用耗材驗收時需核查的證明文件包括（）。A.醫(yī)療器械注冊證B.生產(chǎn)企業(yè)許可證C.檢驗合格報告D.患者知情同意書答案：ABC5.臨床使用高值耗材前，應(yīng)履行的程序包括（）。A.患者或家屬知情同意B.科室內(nèi)部審批C.耗材管理部門備案D.財務(wù)部門審核費用答案：ABC6.醫(yī)用耗材使用監(jiān)測的重點包括（）。A.超常使用B.不合理聯(lián)用C.患者過敏反應(yīng)D.耗材破損率答案：AB7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立的醫(yī)用耗材管理制度包括（）。A.采購管理制度B.驗收存儲制度C.臨床使用制度D.不良反應(yīng)報告制度答案：ABCD8.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備的功能包括（）。A.采購訂單管理B.庫存動態(tài)查詢C.使用追溯統(tǒng)計D.醫(yī)務(wù)人員績效核算答案：ABC9.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)耗材管理的監(jiān)督內(nèi)容包括（）。A.制度落實情況B.采購渠道合規(guī)性C.費用合理性D.患者滿意度答案：ABC10.醫(yī)療機構(gòu)處理醫(yī)用耗材質(zhì)量問題的措施包括（）。A.立即停用B.封存樣品C.通知供應(yīng)商D.向監(jiān)管部門報告答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械，包括診斷、治療、防護等用途的器械。（）答案：√2.醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需要，自行采購未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材。（）答案：×（需經(jīng)耗材管理委員會審核）3.高值醫(yī)用耗材應(yīng)實行“一物一碼”管理，確?？勺匪葜粱颊?。（）答案：√4.一次性使用醫(yī)用耗材使用后，經(jīng)嚴格消毒可重復(fù)使用。（）答案：×5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將醫(yī)用耗材費用納入醫(yī)療服務(wù)成本核算，不得直接與醫(yī)務(wù)人員績效掛鉤。（）答案：√6.醫(yī)用耗材不良反應(yīng)報告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時內(nèi)通過國家監(jiān)測系統(tǒng)提交。（）答案：×（24小時內(nèi)）7.耗材管理部門應(yīng)定期對庫存耗材進行質(zhì)量檢查，記錄保存至耗材使用后1年。（）答案：×（2年）8.臨床科室可自行與供應(yīng)商簽訂耗材采購協(xié)議。（）答案：×（需經(jīng)醫(yī)院統(tǒng)一采購）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立耗材使用異常預(yù)警機制，對用量突增的品種進行重點排查。（）答案：√10.患者有權(quán)要求查看所用醫(yī)用耗材的相關(guān)信息（如注冊證、批號等）。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述醫(yī)用耗材管理的基本原則。答案：安全有效、科學(xué)合理、規(guī)范使用、全程管控。2.醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材時，需審核供應(yīng)商的哪些資質(zhì)？答案：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、與所供耗材對應(yīng)的授權(quán)書、質(zhì)量保證協(xié)議等。3.臨床使用醫(yī)用耗材前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)執(zhí)行的“三查七對”具體內(nèi)容是什么？答案：三查：查耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量；查耗材的有效期、批號、質(zhì)量；查患者的信息匹配性。七對：對患者姓名、住院號、耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、批號。4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)如何處理發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)用耗材？答案：立即停用并封存，通知供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)，記錄問題詳情，24小時內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門報告，配合開展調(diào)查，必要時召回已使用的耗材并追蹤患者情況。5.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)需實現(xiàn)的“全程追溯”具體包括哪些環(huán)節(jié)？答案：采購來源（生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商）、驗收記錄、庫存流轉(zhuǎn)、臨床使用（患者信息、使用時間、操作醫(yī)生）、不良反應(yīng)報告等全流程信息可查詢、可追溯。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某三級醫(yī)院骨科在使用一批進口人工髖關(guān)節(jié)時，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品無中文標簽，且隨貨同行單缺少檢驗合格報告。問題：（1）科室應(yīng)如何處理該批耗材？（2）醫(yī)院需承擔哪些管理責任？答案：（1）立即停用該批耗材，原地封存并標記；通知耗材管理部門和供應(yīng)商；由耗材管理部門核查采購記錄、供應(yīng)商資質(zhì)；24小時內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門報告；配合監(jiān)管部門調(diào)查。（2）醫(yī)院需承擔采購驗收環(huán)節(jié)的管理責任（未嚴格核查隨貨文件）、耗材準入審核責任（未確保進口耗材符合中文標簽要求），可能面臨警告、罰款等行政處罰；對已使用該耗材的患者，需追蹤健康狀況并承擔相應(yīng)醫(yī)療責任。案例2：某醫(yī)院呼吸科醫(yī)生張某，為增加科室收入，在無明確指征的情況下，頻繁為患者使用高價一次性呼吸導(dǎo)管，導(dǎo)致該耗材月用量較同期增長300%。問題：（1）醫(yī)院應(yīng)如何發(fā)現(xiàn)此類問題？（2）對醫(yī)生張某應(yīng)采取哪些