內(nèi)蒙古配方乳粉管理辦法一、總則（一）目的為加強內(nèi)蒙古配方乳粉的管理，規(guī)范配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費者健康，促進內(nèi)蒙古配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在內(nèi)蒙古自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事配方乳粉生產(chǎn)、銷售、進口、檢驗檢測以及相關(guān)監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.全程監(jiān)管原則對配方乳粉從原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存到銷售流通等各個環(huán)節(jié)實施全過程監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.風險管理原則根據(jù)配方乳粉的風險程度，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，對高風險環(huán)節(jié)和產(chǎn)品重點監(jiān)管，有效防控質(zhì)量安全風險。3.誠信自律原則鼓勵配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營者誠實守信、自律經(jīng)營，加強行業(yè)自律，共同維護市場秩序。4.社會共治原則充分發(fā)揮政府監(jiān)管、行業(yè)協(xié)會自律、企業(yè)主體責任、消費者參與和社會監(jiān)督的作用，形成全社會共同參與的配方乳粉質(zhì)量安全治理格局。（四）定義1.配方乳粉指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)和標準規(guī)定所允許的加工方法，經(jīng)加工制成的粉狀產(chǎn)品，適用于正常嬰幼兒食用，對嬰幼兒生長發(fā)育有促進作用。2.嬰幼兒配方乳粉針對不同生長階段嬰幼兒的營養(yǎng)需求，添加多種營養(yǎng)成分，滿足其生長發(fā)育需要的特殊配方乳粉，包括嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.設(shè)立配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當符合國家和自治區(qū)產(chǎn)業(yè)政策，取得食品生產(chǎn)許可證，并按照許可的類別和范圍從事生產(chǎn)活動。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗、計量、倉儲等設(shè)備和場地。3.生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當符合食品安全標準要求，保持清潔衛(wèi)生，防止污染。（二）原料管理1.生產(chǎn)配方乳粉的原料應(yīng)當符合國家食品安全標準，采購原料應(yīng)當索取合格證明文件，并建立進貨查驗記錄制度，如實記錄原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，保證可追溯。2.原料應(yīng)當按照品種、批次分類存放，并有明顯標識，防止交叉污染。對不合格原料應(yīng)當及時清理，并有記錄。3.鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選用內(nèi)蒙古自治區(qū)內(nèi)優(yōu)質(zhì)奶源，加強奶源基地建設(shè)，確保奶源質(zhì)量安全。（三）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)，建立生產(chǎn)過程控制制度，對生產(chǎn)過程中的原料處理、配料、加工、包裝、儲存等環(huán)節(jié)進行嚴格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各崗位的職責和操作要求，加強對員工的培訓(xùn)，確保員工熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，嚴格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)。3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度，對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品進行逐批檢驗，檢驗合格后方可出廠銷售。檢驗項目應(yīng)當符合食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定，檢驗記錄應(yīng)當真實、完整，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（四）標簽和說明書1.配方乳粉的標簽和說明書應(yīng)當符合食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)當真實、準確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。2.標簽和說明書應(yīng)當標明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標準代號、配料表、營養(yǎng)成分表、適用人群、注意事項等內(nèi)容。3.嬰幼兒配方乳粉的標簽和說明書還應(yīng)當標明主要營養(yǎng)成分及其含量，以及產(chǎn)品注冊號。標簽和說明書應(yīng)當顯著標明“本品不能替代母乳”。（五）生產(chǎn)記錄和追溯1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息，包括原料采購、生產(chǎn)加工、檢驗檢測、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，記錄應(yīng)當真實、完整、可追溯。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系，通過信息化手段實現(xiàn)產(chǎn)品從原料采購到銷售全過程的信息追溯，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全問題能夠及時追溯到源頭。三、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)1.從事配方乳粉經(jīng)營活動的企業(yè)和個體工商戶，應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照許可的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備與所經(jīng)營配方乳粉相適應(yīng)的經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、倉儲條件和管理制度，保證經(jīng)營環(huán)境整潔衛(wèi)生，防止產(chǎn)品受到污染。（二）進貨查驗和銷售記錄1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，如實記錄配方乳粉的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，保證可追溯。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度，如實記錄配方乳粉的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，保證可追溯。銷售記錄和進貨查驗記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（三）儲存和運輸1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照產(chǎn)品標簽和說明書標明的貯存條件儲存配方乳粉，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立配方乳粉運輸管理制度，確保運輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。運輸工具應(yīng)當清潔、衛(wèi)生、無異味，具備防塵、防雨、防曬、保溫等條件，不得與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝運輸。（四）銷售行為規(guī)范1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在經(jīng)營場所顯著位置公示食品經(jīng)營許可證，按照食品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營項目和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動。2.經(jīng)營企業(yè)不得銷售無標簽或者標簽不符合規(guī)定的配方乳粉，不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣的配方乳粉。3.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向消費者提供真實、準確的產(chǎn)品信息，不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者。四、進口管理（一）進口企業(yè)資質(zhì)1.進口配方乳粉的企業(yè)應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照許可的經(jīng)營范圍從事進口經(jīng)營活動。2.進口企業(yè)應(yīng)當具備與所進口配方乳粉相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和追溯體系，確保進口產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）進口申報和檢驗檢疫1.進口企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向海關(guān)申報進口配方乳粉，并提交相關(guān)證明文件和資料。海關(guān)應(yīng)當依法對進口配方乳粉進行查驗。2.進口配方乳粉應(yīng)當經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫合格后方可進口。檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當按照食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定對進口配方乳粉進行檢驗檢疫，對不合格產(chǎn)品依法予以處理。（三）標簽審核和備案1.進口配方乳粉的標簽應(yīng)當符合食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定。進口企業(yè)應(yīng)當在進口前向出入境檢驗檢疫機構(gòu)申請標簽審核，經(jīng)審核合格后方可進口。2.進口企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定對進口配方乳粉的標簽進行備案，備案內(nèi)容應(yīng)當真實、準確、完整。（四）追溯管理1.進口企業(yè)應(yīng)當建立進口配方乳粉追溯體系，如實記錄進口產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進口日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，保證可追溯。2.進口企業(yè)應(yīng)當按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，及時向相關(guān)部門報送進口配方乳粉的追溯信息，配合做好產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責全區(qū)配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作，組織制定和實施配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管政策、規(guī)劃，指導(dǎo)、監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。2.盟市、旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作，依法查處配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。3.其他有關(guān)部門按照各自職責，做好配方乳粉質(zhì)量安全相關(guān)工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)采取下列措施對配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營活動進行監(jiān)督檢查：進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的配方乳粉進行抽樣檢驗；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的配方乳粉；查封違法從事配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會公布并實時更新；對有不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。（三）抽樣檢驗1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定，對配方乳粉進行定期或者不定期抽樣檢驗。抽樣檢驗應(yīng)當購買抽取的樣品，不得收取檢驗費和其他任何費用。2.被抽樣檢驗的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當配合抽樣檢驗工作，如實提供樣品和相關(guān)資料，不得拒絕或者隱瞞。3.對檢驗結(jié)論有異議的，生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起七個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請，由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。（四）違法行為查處1.食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的，應(yīng)當依法予以查處，并及時向社會公布查處結(jié)果。2.對違法生產(chǎn)經(jīng)營的配方乳粉，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令生產(chǎn)經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，封存未銷售的產(chǎn)品，銷毀違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。3.對涉嫌犯罪的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時移送公安機關(guān)依法處理。六、法律責任（一）生產(chǎn)經(jīng)營者法律責任1.生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標準的配方乳粉，尚不構(gòu)成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的配方乳粉，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的配方乳粉貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。2.生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的配方乳粉，或者經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的配方乳粉等違法行為，尚不構(gòu)成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照前款規(guī)定給予處罰。3.生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在其他違反本辦法規(guī)定的行為，尚不構(gòu)成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。4.生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）監(jiān)管部門及其工作人員法律責任1.食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門及其工作人員在配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依