臨床試驗(yàn)權(quán)益共享合同第一章合同簽訂1.1合同編號(hào)_______1.2甲乙雙方信息1.2.1甲方名稱：1.2.2甲方地址：1.2.3甲方法定代表人：1.2.4甲方聯(lián)系方式：1.2.5甲方電子郵箱：1.2.6乙方名稱：1.2.7乙方地址：1.2.8乙方法定代表人：1.2.9乙方聯(lián)系方式：1.2.10乙方電子郵箱：1.3合同簽訂日期_______1.4合同生效條件1.4.1甲乙雙方代表在合同上簽字蓋章。1.4.2本合同經(jīng)雙方蓋章之日起生效。1.5合同有效期1.5.1本合同自生效之日起，有效期為____年。第二章合同目的與原則2.1合同目的2.1.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)權(quán)益共享方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.1.2通過合作，提高臨床試驗(yàn)效率，保障患者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究發(fā)展。2.2合作原則2.2.1依法原則：甲乙雙方均應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。2.2.2平等自愿原則：甲乙雙方在合作過程中應(yīng)遵循平等、自愿的原則。2.2.3誠(chéng)實(shí)信用原則：甲乙雙方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，履行合同義務(wù)。2.2.4互利共贏原則：通過合作，實(shí)現(xiàn)雙方利益的最大化。第三章臨床試驗(yàn)概述3.1臨床試驗(yàn)名稱_______3.2臨床試驗(yàn)?zāi)康腳______3.3臨床試驗(yàn)方案3.3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3.2研究對(duì)象3.3.3研究方法3.3.4研究數(shù)據(jù)收集3.3.5數(shù)據(jù)分析3.4臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排_(tái)______第四章權(quán)益共享4.1甲乙雙方權(quán)益4.1.1甲方權(quán)益4.1.1.1獲得乙方臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，用于進(jìn)一步研究和開發(fā)。4.1.1.2享有乙方的臨床試驗(yàn)成果，并享有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.1.1.3參與臨床試驗(yàn)的決策過程。4.1.2乙方權(quán)益4.1.2.1獲得甲方的資金支持。4.1.2.2獲得甲方的研究人員和設(shè)備支持。4.1.2.3享有甲乙雙方共同研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.2數(shù)據(jù)共享4.2.1甲乙雙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，共享試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.2.2數(shù)據(jù)共享方式：_______4.2.3數(shù)據(jù)保密：甲乙雙方應(yīng)對(duì)共享數(shù)據(jù)保密，不得泄露給任何第三方。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.3.1甲乙雙方在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。4.3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：4.3.2.1甲乙雙方均有權(quán)在各自的研究領(lǐng)域內(nèi)使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.3.2.2雙方均有權(quán)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給第三方，但應(yīng)提前通知對(duì)方。第五章違約責(zé)任5.1違約責(zé)任承擔(dān)5.1.1若甲乙任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致合同目的不能實(shí)現(xiàn)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.1.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式：5.1.2.1支付違約金。5.1.2.2恢復(fù)原狀或賠償損失。5.1.2.3采取其他補(bǔ)救措施。5.2違約金的計(jì)算5.2.1違約金按實(shí)際損失的一定比例計(jì)算，最高不超過______。5.2.2違約金的支付：_______（例如：自違約行為發(fā)生之日起____日內(nèi)支付）5.3約定事項(xiàng)5.3.1本合同未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決。5.3.2本合同如有未盡事宜，以雙方補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。5.3.3本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第六章數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)安全6.1.1甲乙雙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。6.1.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：甲方負(fù)責(zé)建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份機(jī)制，保證數(shù)據(jù)不丟失或被未授權(quán)訪問。6.1.3數(shù)據(jù)訪問：未經(jīng)授權(quán)，任何一方不得訪問對(duì)方的數(shù)據(jù)。6.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制6.2.1甲乙雙方應(yīng)共同制定數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2數(shù)據(jù)錄入：數(shù)據(jù)錄入人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。6.2.3數(shù)據(jù)審核：甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。6.3數(shù)據(jù)共享協(xié)議6.3.1甲乙雙方應(yīng)簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確數(shù)據(jù)共享的具體條款。6.3.2數(shù)據(jù)共享內(nèi)容：包括但不限于原始數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、報(bào)告等。6.3.3數(shù)據(jù)共享方式：通過加密網(wǎng)絡(luò)或物理介質(zhì)進(jìn)行。第七章成果共享7.1成果發(fā)布7.1.1甲乙雙方應(yīng)共同決定研究成果的發(fā)布方式。7.1.2成果發(fā)布前，雙方應(yīng)共同審查并同意發(fā)布內(nèi)容。7.2成果歸屬7.2.1甲乙雙方在臨床試驗(yàn)中取得的成果，除合同另有約定外，歸雙方共有。7.2.2共有成果的使用：雙方均有權(quán)獨(dú)立使用或聯(lián)合使用共有成果。7.3成果推廣7.3.1甲乙雙方可共同或單獨(dú)進(jìn)行成果的推廣活動(dòng)。7.3.2推廣活動(dòng)應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。第八章風(fēng)險(xiǎn)管理與責(zé)任承擔(dān)8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.1.1甲乙雙方應(yīng)共同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。8.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)涵蓋臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。8.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.2.1甲乙雙方應(yīng)按照各自的責(zé)任分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。8.2.2甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)管理；8.2.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查、患者招募和監(jiān)測(cè)。8.3責(zé)任賠償8.3.1若因甲乙雙方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)出現(xiàn)意外，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.3.2賠償金額根據(jù)損失程度、責(zé)任比例等因素確定。第九章保密條款9.1保密信息9.1.1保密信息包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、商業(yè)秘密等。9.1.2保密信息的范圍、保密期限和保密措施由甲乙雙方在保密協(xié)議中約定。9.2保密義務(wù)9.2.1甲乙雙方對(duì)本合同和保密協(xié)議中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。9.2.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息。9.3違約責(zé)任9.3.1若一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.3.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。第十章不可抗力10.1不可抗力事件10.1.1不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等。10.1.2不可抗力事件的發(fā)生，導(dǎo)致本合同部分或全部無法履行。10.2不可抗力通知10.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。10.2.2通知應(yīng)包括不可抗力事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、影響等信息。10.3合同履行10.3.1在不可抗力事件持續(xù)期間，甲乙雙方應(yīng)暫停履行本合同。10.3.2不可抗力事件結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商恢復(fù)履行合同。第十一章合同解除11.1合同解除條件11.1.1甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。11.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致本合同無法履行或履行成本過高。11.1.3一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方催告后仍未履行。11.2解除程序11.2.1雙方應(yīng)書面通知對(duì)方解除合同。11.2.2收到解除通知的一方應(yīng)在收到通知之日起____日內(nèi)確認(rèn)解除。11.3解除后的處理11.3.1解除合同后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)。11.3.2雙方應(yīng)相互返還已支付的費(fèi)用和財(cái)產(chǎn)。11.3.3解除合同不影響雙方已經(jīng)履行的義務(wù)。第十二章合同終止12.1合同終止條件12.1.1合同期限屆滿。12.1.2雙方達(dá)成終止合同的書面協(xié)議。12.1.3合同解除。12.2終止后的處理12.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)。12.2.2雙方應(yīng)相互返還已支付的費(fèi)用和財(cái)產(chǎn)。12.2.3終止合同不影響雙方已經(jīng)履行的義務(wù)。第十三章其他1