修訂醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，確保在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急情況下，藥品和醫(yī)療器械的及時(shí)供應(yīng)，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)醫(yī)藥儲(chǔ)備的計(jì)劃、采購、儲(chǔ)存、調(diào)運(yùn)、使用、監(jiān)督等管理活動(dòng)。（三）基本原則1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。公司/組織設(shè)立醫(yī)藥儲(chǔ)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作；各相關(guān)部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)具體實(shí)施。2.科學(xué)管理，保障供應(yīng)。建立科學(xué)合理的醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度，優(yōu)化儲(chǔ)備品種結(jié)構(gòu)，確保儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量可靠、數(shù)量充足，能夠及時(shí)滿足應(yīng)急需求。3.動(dòng)態(tài)管理，注重實(shí)效。根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)變化、疾病譜變動(dòng)等情況，適時(shí)調(diào)整儲(chǔ)備品種和數(shù)量，提高儲(chǔ)備資源的利用效率。4.依法依規(guī)，規(guī)范運(yùn)作。嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作合法、合規(guī)、有序進(jìn)行。二、職責(zé)分工（一）醫(yī)藥儲(chǔ)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥儲(chǔ)備管理的方針、政策和規(guī)劃。2.審議和批準(zhǔn)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等重要文件。3.協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中的重大問題，保障儲(chǔ)備工作的順利開展。（二）采購部門1.根據(jù)醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃，負(fù)責(zé)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的采購工作。2.選擇具備資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購物資的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。3.建立采購檔案，記錄采購過程和相關(guān)信息。（三）倉儲(chǔ)部門1.負(fù)責(zé)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，確保儲(chǔ)存條件符合要求。2.建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，保證賬物相符。3.做好儲(chǔ)備物資的出入庫管理，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫手續(xù)。（四）物流部門1.負(fù)責(zé)儲(chǔ)備物資的調(diào)運(yùn)工作，確保物資能夠及時(shí)、安全送達(dá)指定地點(diǎn)。2.制定物流應(yīng)急預(yù)案，保障應(yīng)急情況下物流暢通。3.與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，做好運(yùn)輸過程中的信息跟蹤和反饋。（五）質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)入庫物資進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入儲(chǔ)備體系。3.對(duì)儲(chǔ)備物資的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查和評(píng)估。（六）使用部門1.在緊急情況下，按照規(guī)定程序申請(qǐng)使用儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械。2.負(fù)責(zé)對(duì)使用后的儲(chǔ)備物資進(jìn)行及時(shí)反饋，包括使用效果、剩余數(shù)量等信息。3.配合相關(guān)部門做好儲(chǔ)備物資的回收、報(bào)廢等后續(xù)處理工作。三、儲(chǔ)備計(jì)劃（一）計(jì)劃制定1.采購部門應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定、疾病預(yù)防控制需求、歷史數(shù)據(jù)以及市場(chǎng)供應(yīng)情況等，每年定期制定醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃。2.儲(chǔ)備計(jì)劃應(yīng)明確儲(chǔ)備品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量要求、儲(chǔ)備期限等內(nèi)容。3.對(duì)于特殊時(shí)期或重大活動(dòng)的醫(yī)藥儲(chǔ)備需求，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整和補(bǔ)充計(jì)劃。（二）計(jì)劃審批1.醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃制定后，應(yīng)提交醫(yī)藥儲(chǔ)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組審議。2.領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)公司/組織的實(shí)際情況、儲(chǔ)備能力以及應(yīng)急需求等因素，對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審批。3.經(jīng)審批后的儲(chǔ)備計(jì)劃應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，如有調(diào)整，需重新履行審批程序。四、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營能力強(qiáng)的供應(yīng)商作為儲(chǔ)備物資的供應(yīng)渠道。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核，建立供應(yīng)商檔案，記錄其資質(zhì)、業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量等信息。3.在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮本地或周邊地區(qū)的供應(yīng)商，以確保供應(yīng)的及時(shí)性。（二）采購合同1.采購部門應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購合同應(yīng)包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。3.嚴(yán)格按照采購合同執(zhí)行采購任務(wù)，確保合同的履行。（三）采購驗(yàn)收1.物資到貨后，倉儲(chǔ)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員按照采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括物資的數(shù)量、規(guī)格、外觀、質(zhì)量證明文件等。3.對(duì)驗(yàn)收合格的物資，辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的物資，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，嚴(yán)禁不合格物資入庫。五、儲(chǔ)存管理（一）倉庫建設(shè)與布局1.應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)備物資的特點(diǎn)和儲(chǔ)存要求，建設(shè)專門的醫(yī)藥儲(chǔ)備倉庫。2.倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件，設(shè)置必要的消防、安全設(shè)施。3.倉庫應(yīng)按照功能分區(qū)，合理布局，分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。（二）庫存管理1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)建立完善的庫存管理制度，對(duì)儲(chǔ)備物資進(jìn)行分類存放、標(biāo)識(shí)管理。2.定期對(duì)庫存物資進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。3.對(duì)于近效期、過期、損壞等物資，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，做好記錄。（三）儲(chǔ)存條件1.不同類型的醫(yī)藥儲(chǔ)備物資應(yīng)按照其儲(chǔ)存要求，控制適宜的溫度、濕度等環(huán)境條件。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的物資，如冷藏藥品、生物制品等，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證儲(chǔ)存條件符合要求。六、調(diào)運(yùn)管理（一）調(diào)運(yùn)原則1.遵循快速、高效、安全的原則，確保儲(chǔ)備物資能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地調(diào)運(yùn)到指定地點(diǎn)。2.在調(diào)運(yùn)過程中，應(yīng)優(yōu)先保障緊急需求，合理安排調(diào)運(yùn)順序。（二）調(diào)運(yùn)流程1.使用部門提出調(diào)運(yùn)申請(qǐng)，說明調(diào)運(yùn)物資的品種、數(shù)量、用途、接收地點(diǎn)等信息。2.申請(qǐng)經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，物流部門負(fù)責(zé)組織調(diào)運(yùn)。3.物流部門應(yīng)根據(jù)調(diào)運(yùn)需求，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保物資安全運(yùn)輸。4.在調(diào)運(yùn)過程中，應(yīng)做好物資的交接工作，填寫調(diào)運(yùn)記錄，包括調(diào)運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、物資名稱、數(shù)量、交接人員等信息。（三）運(yùn)輸安全1.物流部門應(yīng)制定運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)。2.對(duì)運(yùn)輸過程中的物資進(jìn)行妥善包裝和固定，防止損壞、變質(zhì)。3.加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸人員的安全教育，確保運(yùn)輸安全。七、使用管理（一）使用申請(qǐng)1.在緊急情況下，使用部門如需使用儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)表，詳細(xì)說明使用原因、品種、數(shù)量等信息。2.使用申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)，按照規(guī)定程序辦理領(lǐng)用手續(xù)。（二）使用記錄1.使用部門應(yīng)對(duì)使用的儲(chǔ)備物資進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括使用時(shí)間、地點(diǎn)、患者信息、使用效果等。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，作為后續(xù)評(píng)估和總結(jié)的依據(jù)。（三）剩余物資處理1.使用后的剩余儲(chǔ)備物資，使用部門應(yīng)及時(shí)整理、清點(diǎn)，并交回倉儲(chǔ)部門。2.倉儲(chǔ)部門對(duì)交回的剩余物資進(jìn)行驗(yàn)收，符合質(zhì)量要求的可重新入庫儲(chǔ)備；不符合要求的，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.審計(jì)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金的使用情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保資金使用合規(guī)、合理。3.各相關(guān)部門應(yīng)定期向醫(yī)藥儲(chǔ)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作進(jìn)展情況，接受監(jiān)督檢查。（二）外部監(jiān)督1.積極配合政府有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于政府部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，不斷完善醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作。九、培訓(xùn)與應(yīng)急演練（一）培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)藥儲(chǔ)備管理相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和應(yīng)急處置能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)藥儲(chǔ)備管理政策法規(guī)、儲(chǔ)備計(jì)劃制定、采購管理、儲(chǔ)存管理、調(diào)運(yùn)管理、使用管理、質(zhì)量控制等方面的知識(shí)和技能。3.鼓勵(lì)員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。（二）應(yīng)急演練1.制定醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急演練計(jì)劃，定期組織演練。2.演練內(nèi)容包括儲(chǔ)備物資的