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顆粒劑的制備技術(shù)顆粒劑的特點(diǎn)與制粒技術(shù)
中華民族傳統(tǒng)瑰寶——中醫(yī)藥2020年10月,甘肅中醫(yī)院緊急生產(chǎn)2500劑“甘肅方劑”新冠肺炎治療方發(fā)往白俄羅斯,支援白俄羅斯抗擊新冠肺炎疫情2021年,國(guó)家藥監(jiān)局特批“抗疫三方”上市——宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒宣肺敗毒顆粒得到烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)批準(zhǔn)、加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的產(chǎn)品許可證書2022年,步長(zhǎng)制藥捐贈(zèng)生產(chǎn)的萬(wàn)余盒宣肺敗毒顆粒,助力上海疫情防控顆粒劑——概述定義顆粒劑(granules)是指將藥物粉末與適宜的輔料混合而制成的干燥顆粒狀制劑。粒度范圍大于1號(hào)篩的粗粒和小于5號(hào)篩的細(xì)粒的總和不能超過(guò)15%顆粒劑——概述分類可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒
特點(diǎn)飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性較少服用方便包衣后具有防潮性、緩釋性或腸溶性各顆粒的大小或粒密度差異較大時(shí)易產(chǎn)生離析現(xiàn)象,導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)顆粒劑——概述顆粒劑——制備
顆粒劑制備常用輔料生產(chǎn)工藝流程原料粉碎、過(guò)篩混合干燥整??偦祛w粒分裝顆粒劑輔料制軟材擠壓制粒顆粒劑——制備流化床制粒攪拌切割制粒外包裝制粒生產(chǎn)工藝流程原料粉碎、過(guò)篩混合干燥整??偦祛w粒分裝顆粒劑輔料制軟材擠壓制粒顆粒劑——制備流化床制粒攪拌切割制粒外包裝濕法制粒工藝流程
物料→壓成薄片或大片→粉碎成小顆粒制備方法⑴滾壓法-利用轉(zhuǎn)速相同的二個(gè)滾動(dòng)輪之間的縫隙,將粉末滾壓成一定形狀的塊狀物,然后通過(guò)顆粒機(jī)破碎成一定大小的顆粒⑵重壓法-將固體粉末首先在重型壓片機(jī)壓實(shí),成為直徑為20~25mm的片坯,然后再破碎成所需粒度的顆粒
干法制粒特點(diǎn):①可防止有效成分損失,提高顆粒穩(wěn)定性、崩解性、溶散性。②輔料用量少,劑量減小③適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
干法制粒干式制粒機(jī)
干法制粒
干法制粒滾壓干法制粒機(jī)干法制粒機(jī)1-料斗;2-加料器;3-潤(rùn)滑劑噴霧裝置;
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