ICS01.040.11DB43DB43DB43/T1298—2017DisinfectionRequirementsandEffectEvaluationMethodsforMedicalUltrasonicProbeSurface2017-05-05發(fā)布2017-07-05實施湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I Ⅱ 2規(guī)范性引用文件 7消毒評價的檢測方法 附錄A（規(guī)范性附錄）消毒評價的檢測方法 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出二醫(yī)院、湖南省衛(wèi)生計劃生育委員會綜合監(jiān)督局和湖南海爾斯醫(yī)療醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求與效果評價方法醫(yī)學(xué)超聲診斷儀將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機(jī)械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能的一種聲-電轉(zhuǎn)換器件。本標(biāo)準(zhǔn)所述的醫(yī)用超聲探頭，包括醫(yī)用超聲診斷儀接觸無菌組織、器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)4.1醫(yī)用超聲探頭應(yīng)實行一人一用一消4.3中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔基礎(chǔ)上進(jìn)行高水平消毒并使用4.5醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法規(guī)、規(guī)范和本標(biāo)準(zhǔn)要求，與醫(yī)用超聲探頭有注：1.用于低度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭消毒的只需做大腸桿菌（8099)、金黃色葡萄球菌（ATCC6538）和白色念珠菌（ATCC10231)。用于中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭消毒的需做龜分枝桿菌（ATCC19977)，說明書中未標(biāo)注殺滅細(xì)菌芽孢，可不做枯草桿菌黑色變 7.1醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果評價的檢測方法按A.1.1～A.1.3進(jìn)行，試驗結(jié)果應(yīng)符合6.2.1要求。7.2.1載體中和劑鑒定試驗方法按A.2.1執(zhí)行，試驗結(jié)果應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版要求。7.2.5現(xiàn)場消毒試驗檢測方法按A.2.5執(zhí)行,試驗結(jié)果應(yīng)符合6.2.1要求。A.1.1采樣時間：待醫(yī)用超聲探頭消毒（如果評價消毒藥械要采取消毒A.1.2采樣方法：工作人員應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行無菌操作，做好洗手消毒，穿戴好工作衣服、口罩和帽子，在A.1.4目標(biāo)微生物（當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與醫(yī)用超聲探頭表面有關(guān)時，應(yīng)做目標(biāo)微生物檢測）檢測：取適A.2.4.1試驗器材：模擬醫(yī)用超聲探頭為表面光滑的木質(zhì)仿制探頭（其形態(tài)與普通超聲探頭），A.2.4.2.3工作人員應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行無菌混勻15s左右，用稀釋液做10倍稀釋，選適宜稀釋度吸取1.0ml接種平皿，每份樣本平行接種兩個平 用時間，用含中和劑或稀釋液潤濕