健康信息保密管理辦法一、總則（一）目的為加強公司/組織健康信息的保密管理，保護員工、客戶及相關(guān)方的隱私和合法權(quán)益，維護公司/組織的正常運營秩序，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)部涉及健康信息的收集、存儲、使用、傳輸、共享、銷毀等環(huán)節(jié)，以及與公司/組織合作的外部機構(gòu)和個人在處理健康信息過程中的保密管理。（三）定義1.健康信息：指與個人健康狀況、疾病診斷、治療記錄、體檢報告、遺傳信息等相關(guān)的各類數(shù)據(jù)和資料。2.保密責(zé)任人：指對健康信息負(fù)有保密義務(wù)的公司/組織內(nèi)部人員，包括但不限于員工、管理人員、醫(yī)護人員、技術(shù)人員等。3.保密措施：指為防止健康信息泄露而采取的技術(shù)、管理和人員培訓(xùn)等方面的措施。（四）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保健康信息的處理活動合法合規(guī)。2.最小化原則：僅收集和使用實現(xiàn)業(yè)務(wù)目的所需的最少健康信息，避免過度收集和濫用。3.保密性原則：采取有效措施確保健康信息的保密性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、披露、使用和篡改。4.完整性原則：保證健康信息的準(zhǔn)確性、完整性和一致性，防止信息丟失或損壞。5.安全性原則：運用安全技術(shù)和管理手段，保障健康信息在存儲、傳輸和處理過程中的安全性。二、健康信息的收集與存儲（一）收集要求1.明確目的：在收集健康信息前，必須明確收集的目的，并向信息主體充分說明收集的必要性、范圍和用途。2.合法授權(quán)：收集健康信息應(yīng)取得信息主體的合法授權(quán)，授權(quán)方式可采用書面、電子或其他符合法律法規(guī)要求的形式。3.最小化收集：嚴(yán)格按照業(yè)務(wù)需求，僅收集必要的健康信息，避免收集無關(guān)或重復(fù)的信息。4.保護隱私：在收集過程中，應(yīng)采取措施保護信息主體的隱私，避免泄露其個人身份信息。（二）存儲管理1.存儲設(shè)施：應(yīng)使用安全可靠的存儲設(shè)施，如服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、存儲介質(zhì)等，并采取加密、訪問控制、備份等措施，確保健康信息的安全性和完整性。2.存儲環(huán)境：存儲健康信息的環(huán)境應(yīng)具備防火、防潮、防蟲、防盜等條件，防止信息損壞或丟失。3.訪問權(quán)限：對健康信息的存儲系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置嚴(yán)格的訪問權(quán)限，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和操作。4.數(shù)據(jù)備份：定期對健康信息進行備份，并將備份數(shù)據(jù)存儲在安全的位置，以防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。備份數(shù)據(jù)應(yīng)與原始數(shù)據(jù)具有相同的保密性和安全性。三、健康信息的使用與共享（一）使用規(guī)范1.目的明確：健康信息的使用應(yīng)僅限于實現(xiàn)收集目的，不得用于其他無關(guān)目的。2.授權(quán)使用：未經(jīng)信息主體授權(quán)，不得擅自使用其健康信息。在授權(quán)范圍內(nèi)使用時，應(yīng)確保使用方式合法合規(guī)。3.安全使用：在使用健康信息過程中，應(yīng)采取安全措施，防止信息泄露、篡改或濫用。4.審計監(jiān)督：建立健康信息使用的審計機制，定期對使用情況進行檢查和監(jiān)督，確保使用行為符合規(guī)定。（二）共享管理1.共享原則：健康信息的共享應(yīng)遵循合法、必要、安全的原則，確保信息在共享過程中的保密性、完整性和可用性。2.共享授權(quán)：與外部機構(gòu)或個人共享健康信息時，必須事先獲得信息主體的明確授權(quán)，并簽訂保密協(xié)議。3.共享范圍：嚴(yán)格控制健康信息的共享范圍，僅向必要的合作方提供所需的最少信息。4.共享安全：在共享健康信息時，應(yīng)采取加密、脫敏等安全措施，確保信息在傳輸和共享過程中的安全性。四、健康信息的傳輸與交換（一）傳輸安全1.加密傳輸：在傳輸健康信息時，應(yīng)采用加密技術(shù)，確保信息在傳輸過程中的保密性和完整性。2.傳輸協(xié)議：選擇安全可靠的傳輸協(xié)議，如HTTPS、VPN等，并定期對傳輸協(xié)議進行評估和更新，以防止信息泄露。3.訪問控制：對傳輸健康信息的網(wǎng)絡(luò)進行訪問控制，限制未經(jīng)授權(quán)的人員訪問傳輸通道。（二）交換管理1.交換流程：建立健康信息交換的規(guī)范流程，明確交換的目的、范圍、方式、責(zé)任等，確保交換過程的安全和可控。2.數(shù)據(jù)映射：在健康信息交換過程中，應(yīng)進行數(shù)據(jù)映射，確保不同系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)格式和語義一致，避免數(shù)據(jù)誤解或錯誤。3.審計記錄：對健康信息的傳輸和交換過程進行審計記錄，包括交換時間、內(nèi)容、參與方等，以便追溯和查詢。五、健康信息的訪問與權(quán)限管理（一）訪問控制1.身份認(rèn)證：建立嚴(yán)格的身份認(rèn)證機制，對訪問健康信息的人員進行身份驗證，確保其身份合法有效。2.訪問授權(quán)：根據(jù)人員的工作職責(zé)和權(quán)限需求，對其訪問健康信息的權(quán)限進行授權(quán)管理，明確可訪問的信息范圍和操作權(quán)限。3.權(quán)限審批：對于涉及高敏感健康信息的訪問，應(yīng)進行嚴(yán)格的權(quán)限審批，確保訪問行為符合規(guī)定。（二）權(quán)限變更與撤銷1.權(quán)限變更：當(dāng)員工的工作職責(zé)發(fā)生變化時，應(yīng)及時調(diào)整其健康信息訪問權(quán)限，確保權(quán)限與職責(zé)相符。2.權(quán)限撤銷：員工離職或不再需要訪問健康信息時，應(yīng)及時撤銷其訪問權(quán)限，防止信息泄露。六、健康信息的保密培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.培訓(xùn)目標(biāo)：制定健康信息保密培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、對象、方式和時間安排。2.培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司/組織保密制度、健康信息保密知識和技能等。3.培訓(xùn)對象：涵蓋公司/組織全體員工，特別是涉及健康信息處理的人員。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式：可采用集中培訓(xùn)、在線培訓(xùn)、專題講座、案例分析等多種方式進行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)記錄：對培訓(xùn)過程進行記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、參與人員等，以便跟蹤和評估培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)考核：定期對員工進行健康信息保密知識和技能的考核，考核結(jié)果與員工的績效評估、晉升等掛鉤。七、健康信息的保密監(jiān)督與檢查（一）監(jiān)督機制1.內(nèi)部監(jiān)督：建立公司/組織內(nèi)部的健康信息保密監(jiān)督機制，定期對保密制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估。2.外部監(jiān)督：積極配合國家有關(guān)部門和行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。（二）檢查內(nèi)容1.制度執(zhí)行：檢查健康信息保密制度的執(zhí)行情況，包括信息收集、存儲、使用、共享、傳輸、訪問等環(huán)節(jié)的操作是否符合規(guī)定。2.安全措施：檢查健康信息存儲、傳輸和處理過程中的安全措施是否到位，如加密、訪問控制、備份等。3.人員管理：檢查員工對健康信息保密知識和技能的掌握情況，以及保密責(zé)任的履行情況。（三）問題整改1.問題發(fā)現(xiàn)：對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時記錄和分析，明確問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。2.整改措施：針對發(fā)現(xiàn)的問題，制定切實可行的整改措施，明確整改責(zé)任人和整改期限。3.整改跟蹤：對整改措施的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底整改。八、健康信息泄露事件的應(yīng)急處理（一）應(yīng)急響應(yīng)機制1.應(yīng)急組織：成立健康信息泄露事件應(yīng)急處理小組，明確小組成員的職責(zé)和分工。2.應(yīng)急預(yù)案：制定健康信息泄露事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理的流程、措施和責(zé)任。3.應(yīng)急演練：定期組織健康信息泄露事件應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處理能力。（二）事件報告與處理1.事件報告：一旦發(fā)生健康信息泄露事件，應(yīng)立即向公司/組織高層報告，并按照應(yīng)急預(yù)案的要求進行處理。2.事件調(diào)查：對健康信息泄露事件進行調(diào)查，查明事件的原因、經(jīng)過和影響范圍。3.損失評估：對事件造成的損失進行評估，包括經(jīng)濟損失、聲譽損失等。4.處理措施：根據(jù)事件的調(diào)查結(jié)果和損失評估情況，采取相應(yīng)的處理措施，如通知信息主體、采取補救措施、追究責(zé)任等。（三）后續(xù)改進1.原因分析：對健康信息泄露事件進行深入分析，找出