中藥別名處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥別名處方管理，規(guī)范中藥處方書寫，保障患者用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥別名處方開具、調(diào)劑、審核、保管等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥別名處方管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全有效為核心，規(guī)范中藥別名的使用，防止因別名混淆導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤。3.統(tǒng)一規(guī)范原則：對(duì)中藥別名進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，明確書寫要求，保持處方信息的一致性和準(zhǔn)確性。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)中藥別名處方的開具、調(diào)劑、審核、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)工作規(guī)范有序。二、中藥別名的定義與范圍（一）定義中藥別名是指中藥在歷史沿用過程中，除正名以外的其他名稱，包括曾用名、地方名、俗名、商品名等。（二）范圍本辦法所涉及的中藥別名包括但不限于《中華人民共和國藥典》收載的中藥品種以及臨床常用的其他中藥品種的別名。三、處方開具管理（一）開具要求1.醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，優(yōu)先選用《中華人民共和國藥典》收載的名稱。2.醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。3.醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，不得使用自行編制的藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。（二）別名使用限制1.醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，原則上不得使用中藥別名。如因臨床需要使用別名的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱后以括號(hào)注明正名。2.對(duì)于同一中藥品種存在多個(gè)別名的情況，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)選擇使用最常用、最規(guī)范的別名，并在首次使用時(shí)向患者或其家屬進(jìn)行解釋說明。3.嚴(yán)禁醫(yī)師隨意編造、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥別名開具處方。（三）特殊情況處理1.對(duì)于傳統(tǒng)中藥炮制方法中使用的特殊名稱，如“炮姜炭”“炙甘草”等，醫(yī)師可以按照傳統(tǒng)習(xí)慣使用，但應(yīng)當(dāng)在處方中明確注明炮制方法。2.對(duì)于一些具有地域特色的中藥別名，如地方習(xí)用藥材的別名，醫(yī)師在開具處方時(shí)應(yīng)當(dāng)在病歷中注明該藥材的來源地，并向患者或其家屬進(jìn)行說明。四、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員職責(zé)1.調(diào)劑人員在接到中藥處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、醫(yī)師簽名等。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容調(diào)配中藥，準(zhǔn)確識(shí)別中藥別名，確保調(diào)配的藥品與處方一致。3.調(diào)劑人員在調(diào)配中藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等，確保調(diào)配的藥品質(zhì)量合格。（二）別名識(shí)別與核對(duì)1.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)熟悉常見中藥別名，能夠準(zhǔn)確識(shí)別處方中使用的別名，并與藥品實(shí)物進(jìn)行核對(duì)。2.對(duì)于不熟悉的中藥別名，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)師或資深藥師咨詢，核實(shí)藥品名稱后再進(jìn)行調(diào)配。3.在調(diào)配過程中，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥別名進(jìn)行標(biāo)注，以便于其他環(huán)節(jié)的人員識(shí)別和核對(duì)。（三）調(diào)配操作規(guī)范1.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照中藥調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，嚴(yán)格遵守稱量、炮制、包裝等環(huán)節(jié)的要求。2.在調(diào)配含有毒性中藥的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，確保用藥安全。3.調(diào)劑人員完成調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的中藥交付給復(fù)核人員。五、處方審核管理（一）審核人員職責(zé)1.審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑后的中藥處方進(jìn)行全面審核，包括處方的合法性、規(guī)范性、完整性以及用藥的合理性等。2.審核人員應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審核中藥別名的使用是否符合規(guī)定，是否存在別名混淆、錯(cuò)誤使用等情況。3.審核人員在審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師或調(diào)劑人員溝通，要求其進(jìn)行更正或補(bǔ)充說明。（二）審核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.合法性審核：審核處方是否由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，醫(yī)師的簽名是否與留樣一致等。2.規(guī)范性審核：審核處方的書寫格式、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等是否符合規(guī)定，中藥別名的使用是否規(guī)范。3.完整性審核：審核處方是否注明臨床診斷，患者信息是否完整等。4.用藥合理性審核：審核用藥是否符合中醫(yī)辨證論治原則，是否存在超劑量、超療程用藥等情況。（三）審核記錄與反饋1.審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)審核過程和結(jié)果進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、審核日期、審核人員姓名、審核內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。2.審核人員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給醫(yī)師或調(diào)劑人員，并要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改。整改完成后，審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。六、處方保管管理（一）保管要求1.中藥處方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和要求書寫，并妥善保管。2.處方保存期限應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。3.處方應(yīng)當(dāng)分類裝訂成冊(cè)，并按照日期順序排列，便于查閱和管理。（二）查閱與借閱規(guī)定1.本公司/組織內(nèi)部人員因工作需要查閱中藥處方的，應(yīng)當(dāng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在指定地點(diǎn)查閱。查閱人員不得擅自將處方帶出指定地點(diǎn)，不得泄露處方信息。2.外單位人員因工作需要查閱中藥處方的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，并在本公司/組織人員的陪同下查閱。查閱人員應(yīng)當(dāng)遵守本公司/組織的保密規(guī)定，不得擅自復(fù)制、摘抄處方內(nèi)容。3.因科研、教學(xué)等特殊需要借閱中藥處方的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并按照規(guī)定的期限歸還。借閱人員應(yīng)當(dāng)妥善保管處方，不得轉(zhuǎn)借他人，不得泄露處方信息。（三）銷毀處理1.處方保存期滿后，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記造冊(cè)，報(bào)本公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.處方銷毀應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行銷毀，確保處方信息無法恢復(fù)。銷毀過程應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、處方編號(hào)、銷毀方式、銷毀人員等。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)制定中藥別名處方管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、中藥別名知識(shí)、處方書寫規(guī)范、調(diào)劑操作規(guī)程、審核要點(diǎn)等。2.培訓(xùn)方式可以采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。（二）考核方式與標(biāo)準(zhǔn)1.對(duì)參與中藥別名處方管理工作的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期考核，考核方式可以采用理論考試、實(shí)際操作考核、日常工作表現(xiàn)評(píng)價(jià)等多種形式。2.考核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)明確、具體，包括對(duì)中藥別名知識(shí)的掌握程度、處方書寫規(guī)范的執(zhí)行情況、調(diào)劑操作技能、審核能力等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)當(dāng)與個(gè)人績效掛鉤。（三）培訓(xùn)與考核記錄1.應(yīng)當(dāng)對(duì)培訓(xùn)和考核過程進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參與人員、考核時(shí)間、考核方式、考核題目、考核成績等。2.培訓(xùn)與考核記錄應(yīng)當(dāng)妥善保管，作為人員培訓(xùn)和能力評(píng)價(jià)的依據(jù)。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全中藥別名處方管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)中藥別名處方管理工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、審核、保管等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，中藥別名的使用情況，人員培訓(xùn)與考核情況等。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可以采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促整改，并跟蹤整改情況。（二）違規(guī)處理措施1.對(duì)于違反本辦法規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。對(duì)違規(guī)開具處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰；對(duì)違規(guī)調(diào)劑、審核處方的人員，應(yīng)當(dāng)給予批評(píng)教育、警告、罰款等處理；對(duì)造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究其法律責(zé)任。2.對(duì)于因中藥別名使用不當(dāng)導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤或其他醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（三）持續(xù)改進(jìn)措施1.應(yīng)當(dāng)根