ICS01.040.00

CCSC10

!7,



DB32/T4870—2024

中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用與制備工藝規(guī)范

Specificationforclinicalapplicationandpreparationprocessof

Chinesemedicineoralpaste

2024-10-18發(fā)布2024-11-18實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4870—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4膏方分類……………………1

5處方開具……………………2

5.1基本要求………………2

5.2開具原則………………2

6臨床應(yīng)用……………………3

6.1基本要求………………3

6.2原輔料組成……………3

6.3服用人群………………4

6.4用法用量………………4

6.5用藥忌口………………5

6.6膏前調(diào)治………………5

6.7用藥安全………………6

7膏方制備……………………6

7.1基本要求………………6

7.2制備前處理……………6

7.3制備工藝………………7

7.4質(zhì)量規(guī)范………………10

參考文獻………………………11

Ⅰ

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、江蘇省

中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)藥研究院、江蘇中藥產(chǎn)業(yè)研究院。

本文件主要起草人：黃亞博、霍介格、羅興洪、馮廣清、劉沈林、申春悌、段金廒、沈洪、束雅春、倪文澎、

沈夕坤、劉產(chǎn)明、史亞祥、虞鶴鳴、陳競緯、花海兵、強雨葉。

Ⅲ

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中醫(yī)膏方臨床應(yīng)用與制備工藝規(guī)范

1范圍

本文件給出了中醫(yī)膏方的分類，規(guī)定了中醫(yī)膏方的處方開具、服用人群、用法用量、用藥忌口、膏前調(diào)

治、用藥安全和制備工藝等要求。

本文件適用于中醫(yī)膏方的臨床應(yīng)用與制備。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

膏方Chinesemedicineoralpaste

中醫(yī)傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、湯、酒、露、錠八種藥物劑型之一，其中“膏”即“膏劑”，可分為外用和內(nèi)服兩

種。外用膏劑是中醫(yī)外治法中常用的劑型，一般稱之為“膏藥”；內(nèi)服膏劑是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照方

劑學(xué)組方原則，優(yōu)選中藥飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮，或加入煉蜜、煉糖等輔料制成的半流體制劑。

注1：對于以滋補為主的膏方，又稱為“膏滋”。

注2：本文件所指膏方為內(nèi)服膏劑。

4膏方分類

4.1按添加成分可分為：

a）清膏：將中藥飲片加適量水經(jīng)過2次~3次煎煮并加熱濃縮而得到較黏稠的液體狀膏劑，一般不

加蜂蜜、糖類、膠類等輔料，相當(dāng)于中藥濃煎劑；

b）素膏：膏方加工收膏過程中，不加入動物類藥物或動物膠。僅使用糖或蜂蜜作為輔料，前者可稱

為“糖膏”，后者可稱為“蜜膏”；

c）葷膏：膏方中添加了動物類藥物，如鹿鞭、海馬等，或在加工收膏過程中，添加了動物類膠質(zhì)作為

輔料，如阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠等。

4.2按加工方式可分為：

a）成品膏方：藥廠或醫(yī)療機構(gòu)遴選一些組成單純而療效確切的處方批量生產(chǎn)加工成膏劑，以中成

藥或保健品的方式銷售；

b）定制膏方：醫(yī)生根據(jù)患者的身體狀況進行辨證處方，一人一方，由符合相關(guān)規(guī)定的加工機構(gòu)代為

加工。每一劑膏方只適合患者本人服用。

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5處方開具

5.1基本要求

5.1.1醫(yī)師資質(zhì)

膏方處方醫(yī)師應(yīng)具備深厚的中醫(yī)藥學(xué)理論知識、豐富的中醫(yī)臨床診療經(jīng)驗，一般應(yīng)具備5年以

上主治中醫(yī)師資格，并經(jīng)中醫(yī)膏方相關(guān)規(guī)范培訓(xùn)考核合格。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明示本單位的膏方處方醫(yī)師名單，并與處方點評相結(jié)合開展考核工作。

5.1.2醫(yī)案書寫

膏方醫(yī)案包含望、聞、問、切四診內(nèi)容，以及辨證分析、診斷（包括中醫(yī)病名及證型）、治則治法、處

方用藥（包括藥名及劑量）等。

處方書寫順序為一般為藥物、貴重藥物或需特殊加工的藥物、膠類、輔料、制膏方法、服用方法、

注意事項等。

5.2開具原則

5.2.1辨證立法

處方開具時應(yīng)做到觀整體，察證情，識病機，辨陰陽，知寒熱，解虛實，調(diào)氣血，理臟腑，明補瀉，執(zhí)緩

急，行開闔。分析病因、病機、病性、病位等，確定固本清源的方藥。注意如下要素：

a）重視四診合參，辨證立法；

b）注重體質(zhì)差異，因人施治；

c）調(diào)和氣血陰陽，以平為期；

d）調(diào)節(jié)脾胃氣機，以運為補；

e）用藥通補兼施，動靜結(jié)合；

f）遵循因時制宜，四季化裁。

5.2.2組方配伍

膏方的組方配伍與方劑的基本結(jié)構(gòu)一致，分為“君、臣、佐、使”，在辨證明確的前提下，應(yīng)先確定其基

本治則，通過不同功效的“藥組”形成膏方中的“藥群組合”。包括：

a）君劑：一般以補益藥為主，針對虛證，如單純的氣、血、陰、陽虧虛，或氣血兩虛、氣陰兩虛、陰陽兩

虛等復(fù)合證候而選擇治療藥物，或是針對主病主證選擇的主方及藥物；

b）臣劑：是輔助君劑加強治療作用的藥物組合，或是針對重要的兼病、兼證起主要治療作用的藥物

組合；

c）佐劑：是配合君劑、臣劑以加強治療作用，或直接治療次要兼證的藥物組合，或起到佐制或反佐

作用的藥物組合；

d）使劑：是膏方中主要起調(diào)和作用的藥物組合，如所采用的糖、蜜和大棗等果品類均具有調(diào)和方中

諸藥的作用。

5.2.3選方用藥

膏方用藥遵循辨體質(zhì)、辨證、辨病“三辨結(jié)合”的原則。既可一味單方，又可使用復(fù)方。單方藥簡功

專，針對性強；復(fù)方藥廣效宏，能全面兼顧較復(fù)雜的病證。具體如下：

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a）單方：單獨使用一味藥物制成膏方，如用白術(shù)治療脾氣虛證，用熟地黃治療腎陰虛證，用桑枝祛

除風(fēng)濕，用夏枯草治療結(jié)節(jié)等；

b）復(fù)方：將兩種或兩種以上藥物，按病情和配伍原則組成膏方，如兩儀膏、十全大補膏及因人而異

的定制膏方等；

c）補益類基礎(chǔ)方藥：包括補氣、養(yǎng)血、滋陰、溫陽等；

d）祛邪類基礎(chǔ)方藥：包括理氣、理血、清熱、祛濕、化痰、消癥、消食等。

6臨床應(yīng)用

6.1基本要求

6.1.1中醫(yī)膏方應(yīng)以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以中醫(yī)臨床客觀評價結(jié)果為依據(jù)，辨證論治層次清晰，治療原則正

確合理，中藥選用有序精當(dāng)，輔料投入具有針對性與合理性。

6.1.2膏方的原材料，如中藥飲片、細料、膠類、糖蜜類、輔料等均應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)標

準的要求。

6.2原輔料組成

6.2.1中藥飲片

膏方中藥飲片的藥物劑量為平常處方的10倍~20倍，一般為15倍。

一料膏方中藥飲片的藥量通常為3000g~5000g，可根據(jù)服用的時間長短相應(yīng)增減。

膏方中藥飲片通常使用的藥味數(shù)在30味左右，一般在30味以下者，屬制之小者；30味~40味

者，屬制之中者；而40味以上者，則屬制之大者。

宜少用或不用出膏率低的草類、礦物類飲片，盡量選用出膏率高的根莖類、種子類、果實類飲片。

6.2.2細料

包括參類和貴重動物藥、貴重植物藥、貴重礦物藥、貴重菌藻類藥等：

a）參類：如生曬參、西洋參、紅參、高麗參等；

b）貴重動物藥：如鹿茸、海馬、蛤蚧等；

c）貴重植物藥：如西紅花、川貝母、鐵皮石斛等；

d）貴重礦物藥：如琥珀等；

e）貴重菌藻類藥：如冬蟲夏草、靈芝等。

用量應(yīng)根據(jù)調(diào)補需要酌情配伍。常用細料每日用量：

a）生曬參、西洋參為3g~9g；

b）野山參、西紅花不超過0.5g；

c）冬蟲夏草、靈芝、珍珠不超過1g；

d）蛤蚧不超過2g。

氣血虛弱者選用生曬參、野山參等，陰虛者選用西洋參、石斛等，陽虛者選用紅參、鹿茸等。

6.2.3膠類

藥膠可單選一味，也可多膠合用，一料膏方參考用量為200g~400g。

氣血虧虛者選用阿膠，陰虛者選用龜甲膠、鱉甲膠，陽虛者選用鹿角膠。每日常用劑量：

a）阿膠：3g~9g；

b）鹿角膠：3g~6g；

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c）龜甲膠：3g~9g；

d）鱉甲膠：3g~9g；

e）黃明膠：10g~20g。

6.2.4糖蜜類

常用的有飴糖、冰糖、紅糖、白糖、蜂蜜等，可改善膏方的口感，既具有一定的補益緩中作用，也有

助于膏方的固定成形和保存，制膏前應(yīng)做預(yù)加工。

一般用量為300g~500g，可根據(jù)患者的喜惡斟酌增減。

6.2.5其他輔料

黃酒

主要用于浸泡阿膠等動物膠，使之軟化，并能解除藥膠的腥膻氣味。一般藥膠與黃酒的用量比例為

1∶1配合使用。如對酒精過敏，或有肝臟疾病等忌酒者，應(yīng)慎用。

矯味劑

常用于糖尿病患者等不適宜用糖者，臨床多選用木糖醇。矯味劑的選劑、用量、比例等，應(yīng)嚴格按其

產(chǎn)品使用說明進行換算，制膏時可直接加入，無需預(yù)加工。

藥食同源之品

兼有食物和藥物雙重屬性的物品，既可改善口感，又具治療作用。如高血壓、高脂血癥者可用黑芝

麻、黑木耳、生山楂等；腎虛、腰膝酸軟者用核桃仁、黑豆等；氣虛血少者用桂圓肉、大棗等。

6.3服用人群

6.3.1適宜人群包括：

a）體質(zhì)偏頗人群；

b）慢性疾病患者；

c）術(shù)后恢復(fù)期患者；

d）亞健康人群。

6.3.2不適宜人群包括：

a）急性疾病患者；

b）慢性病急性發(fā)作患者，以及肝炎或結(jié)核等傳染病在急性期或活動期患者；

c）小于4歲的幼兒；

d）孕婦、哺乳期婦女忌用，經(jīng)期婦女慎用；

e）血脂、血糖居高不下的患者慎用；

f）乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌患者不宜服用含有阿膠、紫河車、林蛙油、蜂蜜等組成的膏方；

g）因個人體質(zhì)原因不宜服用膏方者。

6.4用法用量

6.4.1服用時節(jié)

滋補類膏方一般以冬至日起45d左右，即頭九到五九為服用的最佳時節(jié)。

如果一冬服2料膏滋藥，則可以提前至立冬，服至次年的立春前結(jié)束。

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根據(jù)中醫(yī)四季養(yǎng)生學(xué)說，膏方也可四季服用，冬令宜重補，以葷膏為主；夏令宜清補，以素膏、清

膏為宜，并適當(dāng)加用化濕類藥物。

6.4.2服用時間

空腹服：滋補類膏方宜空腹服。如服用后胃腸有不適感，可改在半饑半飽時服用。

飯前服：病在下焦，欲使藥力迅速下達者，宜飯前服。一般在飯前30min~60min時服用。

飯后服：病在上焦，欲使藥力停留上焦較久者，宜飯后服。一般在飯后15min~30min時服用。

若飯前服用因空腹而自覺胃腸不適者，可改在飯后30min~60min間服用。

睡前服：補心脾、安心神、鎮(zhèn)靜安眠的膏方宜睡前服。一般在睡前15min~30min時服用。

6.4.3服用方法

沖服：取一湯匙膏方（約20g）置于杯（碗）中，沖入90℃左右的開水，調(diào)勻溶解后溫服。

調(diào)服：用適當(dāng)?shù)臏幓蜻m量黃酒等，隔水燉熱，調(diào)和均勻服下。若方中因滋膩藥過多出現(xiàn)膏藥黏

稠較難溶化，可用開水燉烊后再服。

含服：將膏滋含在口中，讓藥慢慢在口中溶化，咽下膏汁，如治療慢性咽炎的青果膏等。

6.4.4服用劑量

服用劑量應(yīng)根據(jù)膏方的性質(zhì)、患者體質(zhì)的強弱以及疾病的輕重等情況綜合考慮決定。一般每日

2次，每次服用膏方取常用湯匙1匙為準（約20g），兒童適當(dāng)減量，10g~15g為宜。初次服用先以半量

開始，適應(yīng)1周后，改為常規(guī)用量。

膏方中涉及峻猛類藥物，用量宜小，并且應(yīng)從小劑量開始，逐漸增加，以免引發(fā)不良反應(yīng)或耗傷

正氣。一般性質(zhì)平和的膏方，用量可以稍大。輕病、慢性病，劑量不必過重。

老年人的用量應(yīng)小于壯年；體質(zhì)強者的用量，可重于體質(zhì)弱者；婦女用量，一般應(yīng)小于男子。

6.5用藥忌口

6.5.1普通忌口

服含人參的膏方時忌食生蘿卜，或忌長期食用蘿卜；服含制何首烏的膏方時忌豬血、羊血及鐵劑；服

滋補性膏方時不宜飲濃茶、咖啡、可樂等。

6.5.2體質(zhì)忌口

陰虛體質(zhì)者，忌食辛熱食品，如狗肉、牛肉、姜、蒜、蔥、甜食和炒貨等，并忌食海鮮之類發(fā)物；陽虛體質(zhì)

者，忌食寒性食品，如蟹、柿子等，并忌用或避免過用厚味膩滯之品；同時還應(yīng)注意溫補腎陽之品切忌濫

用，服食鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意觀察有無上火表現(xiàn)，以防助火動血、產(chǎn)生變證。

6.6膏前調(diào)治

部分使用者在服用膏方前需針對性地服用湯藥或中成藥，俗稱“開路方”，目的是調(diào)整其生理狀態(tài)，更

好地發(fā)揮膏方作用。一般情況下，可以直接服用膏方，適時進補，但對于脾胃虛弱或證情復(fù)雜的患者，常

先服用2周左右的“開路方”。主要見于以下幾種情況：

a）脾胃功能虛弱者，促進脾胃消化吸收功能，以更好地發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效；

b）患多種慢性病者，因患者病情復(fù)雜，用“開路方”可探其體內(nèi)虛實，確定用藥思路；

c）有身心疾病者，如焦慮、抑郁、敏感多疑者，臨床上常出現(xiàn)在服用膏方后身體反而不適，先服“開

路方”可穩(wěn)定情緒，調(diào)整心態(tài)，以利康復(fù)。

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6.7用藥安全

6.7.1基本要求

仔細詢問病史

如肝、腎等臟器有基礎(chǔ)疾病者，用藥盡可能避免對上述臟器產(chǎn)生毒性的藥物；如有藥物過敏史者，應(yīng)

避免使用導(dǎo)致過敏的藥物。

注意配伍禁忌

避免因配伍不當(dāng)產(chǎn)生的“相惡”“相反”，易導(dǎo)致藥效降低，或產(chǎn)生不良反應(yīng)，即應(yīng)遵循“十八反”“十九

畏”的原則。

注意妊娠禁忌

能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用，甚至造成墮胎的中藥為妊娠禁忌用藥，分為妊娠禁用藥、妊娠忌

用藥、妊娠慎用藥三種，處方時應(yīng)加以注意。應(yīng)以《中華人民共和國藥典》中有關(guān)妊娠禁忌的規(guī)定為判斷

是否屬妊娠禁忌的主要依據(jù)。

避免藥物毒性

避免使用毒性藥物，即使使用也要遵循必須和適量的原則，用藥時間不宜長。

6.7.2不良反應(yīng)及處理

有少數(shù)人服用膏方后，可能會出現(xiàn)以下不適反應(yīng)：

a）消化滯緩：服用膏方后如出現(xiàn)不思飲食、腹脹等胃納不佳癥狀，應(yīng)暫停服用膏方，改服1周~2周

理氣和胃消導(dǎo)藥后，再恢復(fù)少量服用，逐步加量，或以陳皮10g煎水沖服膏方；

b）上火：服用膏方后如出現(xiàn)齒浮口苦、鼻衄、面部升火、大便秘結(jié)等癥狀，可用清熱瀉火解毒通腑藥

煎煮取汁，放入膏方中一起服用，以糾偏差；或以黃芩10g煎水沖服膏方即可；必要時以湯藥

調(diào)理；

c）腸道刺激：服用膏方后如出現(xiàn)大便溏薄甚至泄瀉，應(yīng)先暫時停服膏方，可用一些理氣健脾的藥

物，配合清淡易于消化的飲食，待脾胃功能恢復(fù)后，再從少量開始恢復(fù)服用，逐步加量；

d）過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為蕁麻疹、皮膚瘙癢等，一般經(jīng)抗過敏、對癥等治療后癥狀可消失。

7膏方制備

7.1基本要求

7.1.1膏方的制作負責(zé)人應(yīng)具有主管中藥師及以上職稱或執(zhí)業(yè)中藥師資格。

7.1.2膏方的制作人員應(yīng)經(jīng)過膏方相關(guān)規(guī)范培訓(xùn)并考核合格。

7.1.3膏方的制作場地應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中，原則上不應(yīng)在露天的環(huán)境中制作。

7.1.4在膏方備料前，應(yīng)由執(zhí)業(yè)中藥師或主管中藥師及以上職稱人員對處方進行審核，并簽字確認。

7.2制備前處理

7.2.1備料

制膏原料應(yīng)符合現(xiàn)行的國家或地方藥品標準，飲片炮制應(yīng)符合規(guī)范，如標準無收載的，應(yīng)當(dāng)由

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《中華本草》《中藥大辭典》等常用工具書或權(quán)威性資料收載。

對現(xiàn)代藥理學(xué)已明確有肝、腎毒性的藥物，應(yīng)特別注意其用量，并做好藥學(xué)監(jiān)測。

7.2.2膠類藥及輔料的處理

取處方量的膠類藥搗碎如丁狀，再用粉碎機打成細粉（膠粉），便于用藥液溶膠。如需加黃酒可

先用黃酒浸泡溶解膠粉，然后置于容器內(nèi)加熱至完全烊化。

冰糖加等量的飲用水，加熱溶解，過5號篩濾過，除去雜質(zhì)，備用。

飴糖加等量的飲用水，加熱溶解，過5號篩濾過，除去雜質(zhì)，備用。

黃酒置于陰涼、干燥處儲存，備用。

7.2.3煉蜜

蜂蜜有調(diào)味、滋潤、補益的功效，及緩和、防腐的作用。煉蜜可以除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞

酶類、殺死微生物、提升品質(zhì)、增加黏合性、延長膏方保存期。

選蜜：蜜以質(zhì)厚色澤如凝脂、味甜而香、兼有鮮味、黏性強者作為首選。由于產(chǎn)地和氣候的關(guān)系，

北方蜜含水分少，一般選用棗花蜜、荊條花蜜為佳，蕎麥花蜜較次；南方蜜含水分較多，選荔枝蜜、油菜花

蜜較優(yōu)。

煉蜜方法：將蜂蜜置于鍋內(nèi)加熱，待沸騰時用網(wǎng)篩或絹篩撈去表面浮沫，加熱熬至105℃~115℃

時，出現(xiàn)細小的氣泡，此時蜂蜜的含水量為17%~20%，相對密度約為1.35，色澤無明顯變化，此種蜂蜜

稱為嫩蜜；繼續(xù)加熱，溫度達到116℃~118℃，鍋中蜂蜜出現(xiàn)大量淺黃色的氣泡，此時蜂蜜的含水量為

14%~16%，相對密度約為1.37，此種蜂蜜稱為中蜜；再加熱至119℃~122℃，此時鍋中會出現(xiàn)大量紅棕

色的氣泡，蜂蜜含水量在10%以下，相對密度約為1.4，黏性特別強，此種煉制好的蜂蜜稱為老蜜。膏方

以中蜜或老蜜為宜。

7.2.4煉糖

煉糖可以去除雜質(zhì)、殺滅微生物、減少水分，防止膏方產(chǎn)生“砂”或“返砂”現(xiàn)象。

煉糖方法：將蔗糖或其他糖加入糖量50%的水，或加入0.1%酒石酸，加熱溶解，保持微沸狀態(tài)

（110℃~115℃）2h，不斷攪拌，直至糖液金黃發(fā)亮，泡發(fā)亮光，微有青煙發(fā)生；經(jīng)驗判斷指標為“滴水成

珠，脆不粘牙，色澤金黃”，此時糖的轉(zhuǎn)化率約為60%，含水量約為22%，即可供用。

7.2.5輔料制備的工具要求

應(yīng)使用符合國家食品、藥品級不銹鋼容器具進行輔料加工制備，以蒸汽熱源為宜，避免冰糖、蜂蜜在

煉化過程中焦化。

7.3制備工藝

7.3.1工藝流程

膏方的制作包括配方、浸泡、煎煮、沉淀、濾過、濃縮、收膏、分裝、涼膏、質(zhì)檢、包裝等工序。制作工藝

流程如圖1所示。

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圖1膏方制作工藝流程

7.3.2配方

應(yīng)具有中藥師衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱以上或執(zhí)業(yè)中藥師，并經(jīng)相關(guān)技能的培訓(xùn)考核合格后，方可取得膏

方處方調(diào)配權(quán)，按規(guī)范進行處方審核及調(diào)配。

7.3.3浸泡

將飲片（除膠外）放入容量適宜的潔凈砂鍋、銅鍋或不銹鋼鍋內(nèi)，用8倍~10倍量飲用水將飲片完全

浸沒，浸泡充分，折斷飲片無白心，浸泡時間一般不少于1h，以使中藥飲片充分浸潤。

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7.3.4煎煮

把浸泡后的飲片加熱煎煮。先用武火煮沸，再用文火煮1h~2h，用濾布或120目篩子濾過，藥

料再加6倍~8倍量水煎煮1h~1.5h，濾過；如藥液尚濃時，再加6倍量水煎1h，濾過。

注：120目篩網(wǎng)孔徑約為0.125mm。

先煎類：如龍骨、牡蠣等，先加4倍~6倍量水煎煮30min~60min，濾過，藥料與其他飲片一起再

進行煎煮。

后下類：如鉤藤、藿香等，在第一煎煎煮還余下10min~20min時，加入需要后下的飲片一起煎。

包煎類：如車前子、蒲黃等，用紗布包好后，與其他飲片一起浸泡后煎煮。

7.3.5靜置沉淀

合并以上濾液，靜置4h~12h，用120目及以上的濾布或篩網(wǎng)濾過。

7.3.6濃縮

將濾過的藥液放入適宜的鍋中，進行濃縮，可以先用武火，加速水分蒸發(fā)，并隨時撇去浮沫，濾液

進一步濃縮，并不斷攪拌，以防止局部燒焦。

為較好地保留有效成分，應(yīng)盡可能縮短濃縮時間，大規(guī)模生產(chǎn)膏方時，可以采用減壓濃縮。

7.3.7收膏

把蒸烊化開的膠類藥與煉糖（冰糖、飴糖和蜂蜜等）倒入清膏中，放在文火上慢慢熬煉，不斷用鏟

攪拌，待濃縮至藥液起“魚眼泡”，能扯拉成旗（掛旗：即濃縮至用竹片將膏滋挑起，“夏天掛絲，冬天掛旗”）

或“滴水成珠”（將膏汁滴入清水中凝結(jié)成珠而不散）或能打白絲（即用拇指和食指蘸取少許膏滋，拉開成

絲狀而不黏手）即可。

另煎兌入類：如西紅花、鐵皮石斛、海馬等貴重藥材，應(yīng)加8倍~10倍量水另泡、另煎2次，濾過，

并對藥渣壓榨取汁，合并濾液，濃縮，待收膏時直接兌入濃縮的藥液中。

打粉摻入類：如冬蟲夏草、牛黃、羚羊角、熊膽等貴細藥材，原則上粉碎成100目及以上細粉，并

經(jīng)滅菌處理，在收膏接近完成前，徐徐撒入膏中（或用篩網(wǎng)篩入），或與適量飲用水調(diào)配成混懸液兌入膏

中，視原輔料性質(zhì)和制作工藝而定。

應(yīng)注意控制后加藥粉或貴重藥材的衛(wèi)生，并煎煮充分（不少于30min），以達到滅菌效果，防止

長霉。

7.3.8分裝

將制好的膏分裝在潔凈、干燥的陶瓷、玻璃等容器中，采用多劑量的瓶裝（陶瓷罐、玻璃瓶等的要求見

T/CNPPA3018—2021）或單劑量的小包裝（鋁塑包裝材料的要求見YBB00202004—2015）進行定量

分裝。

7.3.9涼膏

將分裝好的膏，先不加蓋，可用干凈紗布將容器口遮蓋上，放置在清潔避菌的專用涼膏區(qū)，待膏完全

冷卻。涼膏區(qū)應(yīng)裝有適當(dāng)?shù)南狙b置和冷卻裝置，以合適的方法定期消毒。

7.3.10質(zhì)檢

根據(jù)質(zhì)量標準，進行外觀、性狀等檢查。膏體應(yīng)質(zhì)地細膩，稠度適中，無浮沫、焦化、酸敗、霉變、返砂、

異物和異味等。

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DB32/T4870—2024

7.3.11包裝

涼膏至常溫，方可加蓋、包裝。稠膏注意防止冷凝后表面有水珠存在；半流體注意熱灌裝后保

留真空，如條件允許可實施灌裝后二次消毒；瓶或罐裝容器灌裝前應(yīng)對容器進行水浴或其他方式消毒滅

菌；非連續(xù)生產(chǎn)加工的應(yīng)注意灌裝機的消毒處理，防止膏方出現(xiàn)長霉、脹包、變酸等變質(zhì)問題。

盛裝膏方的容器常選用玻璃瓶、陶瓷罐、不銹鋼容器等，不宜用鋁、鐵鍋等金屬器皿盛放，且必

須清潔干燥，不能留有水分。

切勿將一料膏方全部盛裝在一個容器中，應(yīng)將近期服用的和暫時不用的膏體進行分開包裝。

附膏劑服用說明書，貼標簽。

單個包裝劑量不宜超過10天的用量。

7.3.12儲存

一料膏方通常服用1~2個月，如果保存不當(dāng)，易發(fā)生變質(zhì)。

每次取食前先將取用膏方時的器皿（湯匙）洗凈、干燥，有條件時可進行消毒，否則易帶入微生

物，破壞一整罐膏體，使其變質(zhì)。

置于陰涼干燥處保存；多劑量包裝，夏季等氣溫高時宜置于2℃~10℃冰箱中冷藏。

7.4質(zhì)量規(guī)范

7.4.1質(zhì)量要求

中藥飲片按各品種規(guī)定的方法煎煮，濾過，濾液濃縮至規(guī)定的相對密度，即得清膏。

如需加入藥粉，除另有規(guī)定外，一般應(yīng)加入過100目篩的中藥細粉。

清膏按規(guī)定量加入煉蜜或糖收膏；若需加中藥細粉，應(yīng)控制好加入時膏體溫度（80℃以下為宜），

充分攪拌均勻，防止粉末焦化。

除另有規(guī)定外，加煉蜜或糖的量一般不超過清膏量的3倍。

煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味，無糖的結(jié)晶析出，密封，置陰涼處貯存。

煎煮、沉淀、濃縮、收膏的加工容器具應(yīng)一用一清洗，符合衛(wèi)生學(xué)要求，避免加工過程中交叉

污染。

7.4.2質(zhì)量控制

外觀及性狀：膏方為半固體狀態(tài)，表面應(yīng)質(zhì)地細膩、黑潤，光澤晶瑩，色黑如漆，光亮如鏡，稠度適

中，表面無浮沫、無異物、無酸敗和霉變，且無糖的結(jié)晶析出（即無“返砂”現(xiàn)象）?？诟谢瑵?，入口不應(yīng)嘗出

固體顆粒（加入打粉入膏的除外）。

相對密度：市售膏劑應(yīng)該規(guī)定有相對密度，并按照《中華人民共和國藥典》進行檢測。清膏的相

對密度范圍為