CCSB41DB4403深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4403/T544—2024前言 32規(guī)范性引用文件 33術(shù)語和定義 34免疫接種機構(gòu)設(shè)置要求 35疫苗管理及使用 26免疫接種流程 2附錄A（資料性）犬貓狂犬病免疫事項知情同意書樣式 4附錄B（資料性）深圳市動物狂犬病免疫證樣式 5參考文獻 6DB4403/T544—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：深圳市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測中心（深圳市動植物疫病預(yù)防控制中心）。本文件主要起草人：于汪洋、高悅鵬、卓學(xué)就、譚理琦、廖振啟、劉榮啟、劉寶生、車軍、林潤昌、施遠國、韓銀濤、賀萌萌、柯艷坤、林博文、鐘劍鋒、古松浩、王潤良、尤曉楠、闞式紱、田健軍、鄧偉、唐義紅、柯鋒、曹愛巧。DB4403/T544—20243犬貓狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了與犬貓狂犬病免疫接種活動有關(guān)的機構(gòu)設(shè)置、疫苗管理、接種技術(shù)等技術(shù)要求。本文件適用于各類犬貓的狂犬病免疫。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1狂犬病rabies由狂犬病病毒引起的一種人畜共患急性傳染病。3.2免疫immunity機體識別和排除抗原性異物，以維護自身的生理平衡和穩(wěn)定的一種保護反應(yīng)。3.3疫苗vaccine用病原微生物、寄生蟲或其組分、代謝產(chǎn)物，經(jīng)加工制成，或通過合成肽、基因工程方法制成，用于人工主動免疫（3.2）的生物制品。4免疫接種機構(gòu)設(shè)置要求4.1場所資質(zhì)深圳市范圍內(nèi)的犬貓狂犬病免疫接種機構(gòu)應(yīng)依法取得《動物診療許可證》。4.2人員要求4.2.1開展免疫活動的工作人員為獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)人員，熟悉犬貓保定和疫苗使用方法，在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師指導(dǎo)下開展免疫活動。4.2.2患有人畜共患傳染病的人員不應(yīng)直接從事犬貓狂犬病免疫的有關(guān)活動。4.3設(shè)施配置4.3.1免疫接種機構(gòu)應(yīng)配備與疫苗品種、保存溫度和使用量相適應(yīng)的疫苗儲存設(shè)備。免疫接種機構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)的動物保定器材（脖圈、嘴套、防咬手套、保定籠等）。4.4管理制度DB4403/T544—20244免疫接種機構(gòu)應(yīng)制定并張貼免疫管理制度、崗位責任制度、衛(wèi)生消毒制度、疫苗運輸存儲管理制度、醫(yī)療廢物處理制度、動物疫病防控與報告制度等管理制度。5疫苗管理及使用5.1疫苗保存5.1.1免疫接種機構(gòu)應(yīng)按照獸用疫苗說明書規(guī)定的溫度要求做好獸用狂犬病疫苗儲存，并做好溫度監(jiān)控的記錄。5.1.2疫苗出入庫及使用情況應(yīng)做好登記，實施專人管理，定期盤點。5.2疫苗運輸大批量運輸時采用疫苗專用冷藏車運輸，少量時可采用冷藏箱（包）。5.3疫苗使用5.3.1使用前應(yīng)詳細檢查疫苗外包裝和標簽的完整性：核對批準文號、疫苗名稱、批號、有效期及生產(chǎn)廠家等信息。5.3.2疫苗使用前，應(yīng)仔細閱讀說明書，嚴格按照說明書的免疫程序和方法進行操作。不應(yīng)使用存在瓶蓋松動、瓶體破裂、超過有效期、色澤與說明不符、或其他物理性狀有異常等異常情況的疫苗。5.3.3疫苗使用前應(yīng)輕輕搖勻，回溫至室溫方可使用。5.3.4吸出的疫苗液不應(yīng)回注于瓶內(nèi)。6免疫接種流程6.1待接種犬貓的要求6.1.1接種前應(yīng)了解犬貓情況，如免疫史、過敏史、既往病史、用藥史、調(diào)運史及近期有無與患病動物接觸史，對犬貓進行臨床健康檢查（包括測量體溫、體重、聽診心率、心音、呼吸音、胃腸蠕動音及體表檢查等）?；疾∪垜?yīng)待完全康復(fù)后接種，孕犬/孕貓的免疫接種應(yīng)嚴格按照疫苗使用說明書進行。6.1.2免疫接種機構(gòu)應(yīng)向養(yǎng)犬（貓）人告知相關(guān)疫苗接種注意事項及犬貓接種疫苗后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，出示《犬貓狂犬病免疫事項知情同意書》并交由養(yǎng)犬（貓）人簽字確認，相關(guān)示例見附錄A。6.2免疫接種器械免疫注射應(yīng)使用一次性無菌注射器，一犬（貓）一針。6.3免疫接種操作6.3.1使用保定器材對犬貓進行保定。6.3.2吸取疫苗液后，針管排氣溢出的疫苗液應(yīng)吸積于酒精棉球上，使用后的酒精棉球收集到指定容器內(nèi)。6.3.3使用碘伏棉球由內(nèi)向外螺旋式擦拭待接種部位，再用擠干的酒精棉球擦干消毒部位。6.3.4按照疫苗說明書采用皮下注射或肌肉注射，具體接種方法參照NY/T1952—2010中5.3.1或5.3.3進行操作。6.3.5注射完成后，應(yīng)用干棉球按壓注射部位，拔出針頭。DB4403/T544—202456.4免疫證明和檔案6.4.1完成免疫接種后，免疫接種機構(gòu)應(yīng)及時將免疫信息錄入深圳市犬類免疫信息管理系統(tǒng)，填寫并向養(yǎng)犬（貓）人發(fā)放《深圳市動物狂犬病免疫證》，相關(guān)示例見附錄B。6.4.2《深圳市動物狂犬病免疫證》應(yīng)記錄養(yǎng)犬（貓）人姓名、聯(lián)系電話、證號、動物種類、性別、毛色、出生年月、免疫日期、疫苗品牌和批號、免疫人員、下次免疫時間等相關(guān)免疫信息。6.4.3實施一犬（貓）一證，養(yǎng)犬（貓）人應(yīng)妥善保管《深圳市動物狂犬病免疫證》。6.4.4免疫接種機構(gòu)應(yīng)制定狂犬病免疫記錄，記錄內(nèi)容包括但不限于以下項目：養(yǎng)犬（貓）人姓名、聯(lián)系電話、寵物名稱、品種、毛色、年齡、疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、有效期、接種時間、劑量、方法。6.5廢棄物處理6.5.1免疫接種機構(gòu)應(yīng)配備診療廢棄物暫存容器。6.5.2免疫接種機構(gòu)按照《醫(yī)療廢物管理條例》的有關(guān)規(guī)定處理診療廢棄物，或委托專業(yè)的診療廢棄物處置單位定期收集處理。6.6注意事項6.6.1工作人員應(yīng)做好個人防護。6.6.2疫苗注射完成后，應(yīng)留院觀察不少于30分鐘，如有條件可進行跟蹤回訪。6.6.3應(yīng)與其他疫苗接種時間間隔至少一周。6.6.4免疫接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的，應(yīng)由動物診療機構(gòu)及時進行救治。6.6.5應(yīng)按照疫苗說明書規(guī)定的免疫程序操作，并定期加強免疫。DB4403/T544—20246（資料性）犬貓狂犬病免疫事項知情同意書樣式表A.1給出了犬貓狂犬病免疫事項知情同意書的樣式。該病的主要動物源性傳染源為與人類接觸最密切的犬和貓等伴侶動物。根據(jù)《中華第三十條“單位和個人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當按規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構(gòu)出具三、免疫程序完成后犬貓才可能具備對狂犬病的抵抗力，在免疫接種期內(nèi)請避免接觸傳染源。表A.1犬貓狂犬病免疫事項知情同意書樣式DB4403/T544—20247（資料性）深圳市動物狂犬病免疫證樣式表B.1給出了深圳市動物狂犬病免疫證的樣式。序號122.如養(yǎng)犬（貓）人變更，原養(yǎng)犬（貓）人3.如犬（貓）死亡或丟失，養(yǎng)犬（貓）人表B.1深圳市動物狂犬病免疫證樣式DB4403/T544—20248參考文獻[1]GB/T18635—2002動物防疫基本術(shù)語[2]NY/T1952—2010動物免疫接種技術(shù)規(guī)范[3]DB13/T2868—2018動物診療機構(gòu)寵物犬免疫技術(shù)規(guī)范[4]DB43/T1063—2015動物疫苗儲藏和運輸技術(shù)規(guī)范[5]中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國動物防疫法：中華人民共和國主席令（第六十九號