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2025年認(rèn)證基礎(chǔ)CCAA考試復(fù)習(xí)題庫(kù)及答案指導(dǎo)一、單項(xiàng)選擇題1.依據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍從事認(rèn)證活動(dòng)的,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處()罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷批準(zhǔn)文件,并予公布。A.5萬元以上10萬元以下B.10萬元以上20萬元以下C.10萬元以上50萬元以下D.20萬元以上50萬元以下答案:C解析:《認(rèn)證認(rèn)可條例》第五十八條規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍從事認(rèn)證活動(dòng)的,責(zé)令改正,處10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷批準(zhǔn)文件,并予公布。2.以下關(guān)于ISO/IEC170211:2015《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的描述,錯(cuò)誤的是()。A.規(guī)定了管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力、一致性和公正性要求B.適用于所有管理體系認(rèn)證(如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等)C.要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定前,必須對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證關(guān)閉D.強(qiáng)調(diào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立過程以確保審核員的能力滿足認(rèn)證活動(dòng)需求答案:C解析:ISO/IEC170211:2015中,認(rèn)證決定的條件包括“所有嚴(yán)重不符合已關(guān)閉”,但一般不符合可在認(rèn)證決定后關(guān)閉(需在監(jiān)督審核前完成),因此“必須對(duì)所有不符合項(xiàng)驗(yàn)證關(guān)閉”的表述錯(cuò)誤。3.某企業(yè)在ISO9001:2015質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,未對(duì)客戶投訴的處理過程進(jìn)行記錄,這違反了標(biāo)準(zhǔn)的()條款。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.9.1.3分析與評(píng)價(jià)C.10.2不合格輸出的控制D.8.2.1顧客溝通答案:D解析:ISO9001:2015中,8.2.1“顧客溝通”要求組織與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括“處理顧客反饋(包括投訴)”,未記錄投訴處理過程屬于未有效實(shí)施溝通要求。4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織進(jìn)行監(jiān)督審核的時(shí)間間隔最長(zhǎng)不超過()。A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月答案:B解析:根據(jù)《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》(CNASCC01),監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證周期內(nèi)均勻分布,兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月,以確保獲證組織持續(xù)符合認(rèn)證要求。5.以下哪項(xiàng)不屬于審核原則?()A.獨(dú)立性B.基于證據(jù)的方法C.系統(tǒng)性D.保密性答案:D解析:審核原則包括獨(dú)立性、基于證據(jù)的方法、系統(tǒng)性、道德行為(公正、誠(chéng)實(shí)、謹(jǐn)慎),保密性是審核員的職業(yè)要求,而非審核原則。二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于《認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則內(nèi)容的有()。A.認(rèn)證的產(chǎn)品范圍B.認(rèn)證的程序和期限C.認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用要求D.認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:ABC解析:《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十四條規(guī)定,認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則應(yīng)當(dāng)包括:(一)認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系的范圍、種類;(二)認(rèn)證的程序和期限;(三)認(rèn)證的實(shí)施要求;(四)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用要求;(五)其他需要規(guī)定的內(nèi)容。認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)與委托人協(xié)商確定,不屬于基本規(guī)范或規(guī)則內(nèi)容。2.ISO14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的“生命周期”指()。A.產(chǎn)品或服務(wù)從原材料獲取到最終處置的一系列階段B.僅包括生產(chǎn)階段C.包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、報(bào)廢等階段D.不包括原材料開采答案:AC解析:ISO14001:2015中“生命周期”定義為“產(chǎn)品(或服務(wù))系統(tǒng)中前后銜接的一系列階段,從原材料的獲取或提供,到最終處置”,涵蓋設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、報(bào)廢等全流程。3.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)的一臺(tái)關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備未進(jìn)行定期校準(zhǔn),可能涉及的ISO9001:2015條款有()。A.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的總則D.10.2不合格輸出的控制答案:AB解析:未定期校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備違反7.1.5“監(jiān)視和測(cè)量資源”中“需要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合,測(cè)量設(shè)備應(yīng)可追溯”的要求;若該設(shè)備用于生產(chǎn)過程控制,則同時(shí)違反8.5.1中“使用適宜的設(shè)備”的要求。4.以下關(guān)于認(rèn)證證書的說法,正確的有()。A.認(rèn)證證書應(yīng)包含認(rèn)證范圍、證書編號(hào)、有效期限等信息B.獲證組織名稱變更后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)直接換發(fā)新證書C.認(rèn)證證書失效后,獲證組織不得繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志D.監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可暫停證書答案:ACD解析:獲證組織名稱變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)(如文件審核或現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證),確認(rèn)變更不影響管理體系符合性后,方可換發(fā)證書,不能直接換發(fā),因此B錯(cuò)誤。三、判斷題1.認(rèn)可機(jī)構(gòu)是指對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的能力和執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行評(píng)價(jià)和承認(rèn)的機(jī)構(gòu)。()答案:√解析:認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu),認(rèn)可機(jī)構(gòu)通過評(píng)審確認(rèn)其能力,符合《認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》(ISO/IEC17011)。2.ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須制定職業(yè)健康安全目標(biāo)。()答案:√解析:ISO45001:2018第6.2條款明確要求“組織應(yīng)針對(duì)其相關(guān)職能和層次制定職業(yè)健康安全目標(biāo)”,目標(biāo)需可測(cè)量(或可評(píng)價(jià)),并與方針一致。3.審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。()答案:√解析:ISO19011:2018《管理體系審核指南》中,審核方案定義為“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核”,包括審核的頻次、方法、資源等安排。4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以將審核業(yè)務(wù)分包給其他未獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)實(shí)施。()答案:×解析:根據(jù)CNASCC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有審核活動(dòng)由本機(jī)構(gòu)或經(jīng)認(rèn)可的分包方實(shí)施,未獲認(rèn)可的分包方不得承擔(dān)審核任務(wù)。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別。答案:認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別主要體現(xiàn)在以下方面:(1)對(duì)象不同:認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系;認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。(2)實(shí)施主體不同:認(rèn)證由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施;認(rèn)可由權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如CNAS)實(shí)施。(3)結(jié)果形式不同:認(rèn)證結(jié)果是頒發(fā)認(rèn)證證書或標(biāo)志;認(rèn)可結(jié)果是頒發(fā)認(rèn)可證書或標(biāo)志,表明機(jī)構(gòu)具備特定能力。(4)性質(zhì)不同:認(rèn)證是對(duì)符合性的證明;認(rèn)可則是對(duì)機(jī)構(gòu)能力的確認(rèn)。2.簡(jiǎn)述ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的核心原則。答案:ISO9001:2015的核心原則包括:(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):理解顧客需求,滿足并超越期望。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用:高層管理者制定方針、確保資源、推動(dòng)體系有效運(yùn)行。(3)全員參與:?jiǎn)T工勝任、授權(quán)和參與,提高體系有效性。(4)過程方法:將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程管理,提升效率。(5)改進(jìn):持續(xù)改進(jìn)是體系的核心目標(biāo)之一。(6)循證決策:基于數(shù)據(jù)和信息分析進(jìn)行決策。(7)關(guān)系管理:與供應(yīng)商等相關(guān)方建立互利關(guān)系,提升共同價(jià)值。3.簡(jiǎn)述管理體系審核中“不符合項(xiàng)”的分類及判定原則。答案:不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合、一般不符合和觀察項(xiàng)(非正式分類)。(1)嚴(yán)重不符合:指體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效(如關(guān)鍵過程未實(shí)施)、區(qū)域性失效(如多個(gè)部門同類問題),或直接導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格(如違反法律法規(guī))。(2)一般不符合:指孤立的、對(duì)體系有效性影響較小的問題(如個(gè)別記錄缺失、某崗位操作未完全符合文件)。(3)觀察項(xiàng):指潛在不符合或證據(jù)不充分但需關(guān)注的事項(xiàng)(如過程控制存在改進(jìn)空間)。判定原則:基于審核證據(jù),結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求、體系運(yùn)行的有效性及對(duì)結(jié)果的影響程度。五、案例分析題案例1:某認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)一家食品生產(chǎn)企業(yè)(獲證ISO22000:2018)進(jìn)行監(jiān)督審核。審核員在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn):(1)原料庫(kù)中一批過期的食品添加劑(已超過保質(zhì)期1個(gè)月)與合格原料混放,未標(biāo)識(shí);(2)車間溫度監(jiān)控記錄顯示,前3天的溫度超出工藝要求(25℃±2℃),最高達(dá)30℃,但無任何處理記錄;(3)化驗(yàn)室一臺(tái)用于微生物檢測(cè)的培養(yǎng)箱未進(jìn)行校準(zhǔn),操作人員稱“設(shè)備一直正常,從未校準(zhǔn)過”。問題:指出上述場(chǎng)景中存在的不符合項(xiàng),分別對(duì)應(yīng)ISO22000:2018的哪些條款,并說明理由。答案:(1)過期添加劑混放未標(biāo)識(shí):不符合7.5.3“標(biāo)識(shí)和可追溯性”,要求對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離,防止誤用;同時(shí)可能違反7.6“前提方案”中對(duì)原料儲(chǔ)存的控制要求。(2)溫度超標(biāo)無處理記錄:不符合8.5.2“關(guān)鍵限值偏離的控制”(若溫度是關(guān)鍵控制點(diǎn))或8.5.3“糾正措施”(若溫度是操作性前提方案參數(shù)),要求對(duì)偏離情況進(jìn)行記錄并采取糾正措施。(3)培養(yǎng)箱未校準(zhǔn):不符合7.1.5“監(jiān)視和測(cè)量資源”,要求用于確保符合性的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)可追溯,必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。案例2:某企業(yè)通過ISO14001:2015認(rèn)證后,因擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,新建了一條生產(chǎn)線,但未向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告,也未對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行重新識(shí)別。在年度監(jiān)督審核中,審核員發(fā)現(xiàn)新生產(chǎn)線產(chǎn)生的廢水直接排入原有污水處理系統(tǒng),但原系統(tǒng)設(shè)計(jì)處理能力不足,導(dǎo)致部分廢水超標(biāo)排放。問題:(1)該企業(yè)的行為違反了哪些認(rèn)證要求?(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)如何處理?答案:(1)違反的要求:①未按認(rèn)證規(guī)則向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告管理體系重大變更(新增生產(chǎn)線屬于體系范圍變更),違反《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》中“獲證組織應(yīng)及時(shí)報(bào)告影響體系符合性的變更”的規(guī)定;②未重新識(shí)別環(huán)境因素(新增生產(chǎn)線可能引入新的環(huán)境因素,如廢水排放),違反ISO14001:2015中6.1.2“環(huán)境因素”
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