易制度藥品使用管理制度一、總則（一）目的為加強公司易制毒藥品的安全管理，防止易制毒藥品流入非法渠道，確保公司生產(chǎn)、經(jīng)營活動的正常進行，保障員工的生命安全和身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》等相關法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及易制毒藥品采購、儲存、使用、運輸、銷售及廢棄物處理等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關易制毒藥品管理的法律法規(guī)，依法開展各項管理工作。2.安全第一原則：把保障員工生命安全和身體健康放在首位，確保易制毒藥品在各個環(huán)節(jié)的安全使用。3.全程監(jiān)管原則：對易制毒藥品的采購、儲存、使用、運輸、銷售及廢棄物處理等全過程進行嚴格監(jiān)管，防止出現(xiàn)漏洞。4.責任追究原則：對違反本制度的行為，依法追究相關責任人的責任。二、管理職責（一）公司管理層職責1.全面負責公司易制毒藥品的管理工作，確保本制度的有效實施。2.審批易制毒藥品的采購計劃、儲存設施建設、使用方案等重大事項。3.協(xié)調(diào)解決易制毒藥品管理工作中出現(xiàn)的重大問題。（二）采購部門職責1.負責易制毒藥品的采購工作，嚴格按照國家法律法規(guī)和公司規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)的供應商。2.審核供應商的資質(zhì)證明文件，確保采購渠道合法合規(guī)。3.簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，確保合同條款符合易制毒藥品管理要求。4.負責易制毒藥品采購計劃的制定和執(zhí)行，及時跟蹤采購進度，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應。（三）倉儲部門職責1.負責易制毒藥品的儲存管理工作，確保儲存設施符合安全要求。2.建立易制毒藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫數(shù)量、日期、來源、去向等信息，做到賬物相符。3.定期對易制毒藥品進行盤點，確保庫存數(shù)量準確無誤。4.嚴格執(zhí)行易制毒藥品的出入庫管理制度，對藥品的出入庫進行嚴格登記和審批。5.負責儲存設施的日常維護和保養(yǎng)，確保設施正常運行，防止藥品泄漏、被盜等事故發(fā)生。（四）使用部門職責1.負責易制毒藥品的使用管理工作，制定本部門的易制毒藥品使用計劃和操作規(guī)程。2.對本部門員工進行易制毒藥品安全使用培訓，確保員工熟悉藥品的性質(zhì)、用途、操作規(guī)程和安全注意事項。3.按照操作規(guī)程正確使用易制毒藥品，做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、使用日期、使用量、使用人等信息。4.負責本部門易制毒藥品的日常保管工作，確保藥品存放安全，防止藥品丟失、誤用等情況發(fā)生。5.定期對本部門易制毒藥品的使用情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并向上級報告。（五）安全管理部門職責1.負責對公司易制毒藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，確保各項管理制度的有效執(zhí)行。2.制定易制毒藥品安全事故應急預案，定期組織演練，提高應對突發(fā)事件的能力。3.對易制毒藥品管理工作中的違規(guī)行為進行查處，對相關責任人提出處理意見。4.協(xié)助采購、倉儲、使用等部門做好易制毒藥品的安全管理工作，提供必要的安全技術支持。（六）財務部門職責1.負責易制毒藥品采購資金的審核和支付，確保資金使用合法合規(guī)。2.對易制毒藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的費用進行核算和管理，確保財務數(shù)據(jù)準確無誤。3.協(xié)助相關部門做好易制毒藥品的成本控制和效益分析工作。三、采購管理（一）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質(zhì)的易制毒藥品供應商，供應商應具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》等相關資質(zhì)證書。2.對供應商的資質(zhì)進行審核，審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明等。3.建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質(zhì)證明文件、合作歷史、信譽評價等內(nèi)容，定期對供應商進行評估和更新。（二）采購計劃1.使用部門應根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營需要，提前制定易制毒藥品采購計劃，采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計采購日期等信息。2.采購計劃經(jīng)部門負責人審核后，報公司管理層審批。3.采購部門應嚴格按照審批后的采購計劃進行采購，不得擅自更改采購計劃。如因特殊情況需要調(diào)整采購計劃，應重新履行審批手續(xù)。（三）采購合同1.采購部門與供應商簽訂采購合同，合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同應符合國家法律法規(guī)和易制毒藥品管理要求，確保合同的合法性和有效性。3.采購部門應妥善保管采購合同，建立合同臺賬，記錄合同簽訂日期、執(zhí)行情況等信息。（四）采購驗收1.易制毒藥品到貨后，采購部門應及時通知倉儲部門進行驗收。2.倉儲部門應按照采購合同和相關標準對藥品進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。3.驗收合格的藥品應辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單；驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.采購部門應收集整理采購過程中的相關資料，如采購計劃、采購合同、驗收報告等，歸檔保存。四、儲存管理（一）儲存設施1.公司應設置專門的易制毒藥品儲存?zhèn)}庫，儲存?zhèn)}庫應符合國家有關安全、消防、環(huán)保等要求。2.儲存?zhèn)}庫應具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等功能，設置必要的通風、照明、報警等設施。3.易制毒藥品應分類存放，不同種類的藥品應分開儲存，并有明顯的標識。4.儲存?zhèn)}庫應設置雙人雙鎖管理制度，確保藥品儲存安全。（二）庫存管理1.倉儲部門應建立易制毒藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫數(shù)量、日期、來源、去向等信息，做到賬物相符。2.庫存臺賬應定期進行核對和盤點，確保庫存數(shù)量準確無誤。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應及時查明原因，并進行處理。3.易制毒藥品應實行限量儲存，根據(jù)公司生產(chǎn)、經(jīng)營需要，合理確定庫存限量，避免藥品積壓或短缺。4.對庫存的易制毒藥品應定期進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（三）出入庫管理1.易制毒藥品的出入庫應嚴格執(zhí)行審批制度，填寫出入庫申請表，經(jīng)部門負責人審核后，報公司管理層審批。2.出入庫申請表應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫日期、用途等信息。3.倉儲部門應憑審批后的出入庫申請表辦理藥品的出入庫手續(xù)，填寫出入庫單，出入庫單應一式三聯(lián)，分別由倉儲部門、使用部門、財務部門留存。4.易制毒藥品的出入庫應進行嚴格登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫日期、來源、去向、批準人等信息。5.嚴禁未經(jīng)審批擅自出入庫易制毒藥品，嚴禁將易制毒藥品挪作他用或私自銷售。五、使用管理（一）使用計劃1.使用部門應根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營需要，制定易制毒藥品使用計劃，使用計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用人等信息。2.使用計劃經(jīng)部門負責人審核后，報公司管理層審批。3.使用部門應嚴格按照審批后的使用計劃使用易制毒藥品，不得擅自更改使用計劃。如因特殊情況需要調(diào)整使用計劃，應重新履行審批手續(xù)。（二）操作規(guī)程1.使用部門應制定易制毒藥品操作規(guī)程，操作規(guī)程應明確藥品的使用方法、注意事項、安全防護措施等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應經(jīng)部門負責人審核后，報公司安全管理部門備案。3.使用部門應組織本部門員工學習操作規(guī)程，確保員工熟悉藥品的使用方法和安全注意事項。（三）使用記錄1.使用部門應做好易制毒藥品的使用記錄，使用記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用人、使用用途等信息。2.使用記錄應及時、準確、完整，不得偽造、篡改或銷毀使用記錄。3.使用記錄應妥善保管，保存期限不得少于規(guī)定年限。（四）剩余藥品管理1.使用過程中剩余的易制毒藥品，使用部門應及時退回倉儲部門，辦理退庫手續(xù)。2.倉儲部門應對退回的剩余藥品進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續(xù)。3.嚴禁將剩余的易制毒藥品私自留存或處理，嚴禁將剩余藥品流入非法渠道。六、運輸管理（一）運輸資質(zhì)1.公司委托具有合法資質(zhì)的運輸企業(yè)運輸易制毒藥品，運輸企業(yè)應具備《道路運輸經(jīng)營許可證》等相關資質(zhì)證書。2.運輸企業(yè)應確保運輸車輛符合安全運輸要求，配備必要的安全防護設備，如滅火器、急救箱等。3.運輸企業(yè)應安排專人負責易制毒藥品的運輸工作，運輸人員應具備相應的從業(yè)資格證書。（二）運輸安全1.運輸易制毒藥品時，應采取必要的安全防護措施，確保藥品在運輸過程中的安全。2.運輸車輛應安裝衛(wèi)星定位系統(tǒng)，實時監(jiān)控車輛行駛軌跡和貨物狀態(tài)。3.運輸過程中應嚴格遵守交通規(guī)則，確保運輸安全，避免發(fā)生交通事故。4.運輸過程中如發(fā)生藥品泄漏、被盜等事故，運輸企業(yè)應立即采取應急措施，并及時向公司報告。（三）運輸記錄1.運輸企業(yè)應做好易制毒藥品的運輸記錄，運輸記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、運輸日期、運輸車輛牌號、運輸起點、運輸終點、運輸人員等信息。2.運輸記錄應及時、準確、完整，不得偽造、篡改或銷毀運輸記錄。3.運輸記錄應妥善保管，保存期限不得少于規(guī)定年限。七、銷售管理（一）銷售資質(zhì)1.公司銷售易制毒藥品應具備相應的銷售資質(zhì)，取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關證書。2.銷售易制毒藥品應嚴格按照國家法律法規(guī)和公司規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)的購買單位。3.對購買單位的資質(zhì)進行審核，審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明等。（二）銷售合同1.銷售部門與購買單位簽訂銷售合同，合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準、付款方式、違約責任等條款。2.銷售合同應符合國家法律法規(guī)和易制毒藥品管理要求，確保合同的合法性和有效性。3.銷售部門應妥善保管銷售合同，建立合同臺賬，記錄合同簽訂日期、執(zhí)行情況等信息。（三）銷售記錄1.銷售部門應做好易制毒藥品的銷售記錄，銷售記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買單位名稱、購買人等信息。2.銷售記錄應及時、準確、完整，不得偽造、篡改或銷毀銷售記錄。3.銷售記錄應妥善保管，保存期限不得少于規(guī)定年限。（四）流向跟蹤1.銷售部門應建立易制毒藥品流向跟蹤制度，對銷售藥品的流向進行跟蹤和管理。2.定期與購買單位核對藥品銷售情況，確保藥品流向清晰、可追溯。3.如發(fā)現(xiàn)藥品流向異常，應及時查明原因，并采取相應的措施進行處理。八、廢棄物處理（一）廢棄物分類1.公司應將易制毒藥品使用過程中產(chǎn)生的廢棄物進行分類，分為一般性廢棄物和危險性廢棄物。2.一般性廢棄物包括藥品包裝材料、過期藥品等；危險性廢棄物包括含有易制毒藥品的廢水、廢渣、廢氣等。（二）處理方式1.一般性廢棄物應按照公司相關規(guī)定進行處理，可采用焚燒、填埋等方式進行處置。2.危險性廢棄物應委托具有合法資質(zhì)的環(huán)保企業(yè)進行處理，處理企業(yè)應具備相應的危險廢物處理資質(zhì)證書。3.處理企業(yè)應按照國家有關環(huán)保標準和要求，對危險性廢棄物進行無害化處理，確保處理后的廢棄物符合環(huán)保要求。（三）處理記錄1.公司應做好易制毒藥品廢棄物處理記錄，處理記錄應包括廢棄物名稱、數(shù)量、處理日期、處理方式、處理企業(yè)名稱等信息。2.處理記錄應及時、準確、完整，不得偽造、篡改或銷毀處理記錄。3.處理記錄應妥善保管，保存期限不得少于規(guī)定年限。九、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.公司安全管理部門應定期對易制毒藥品管理工作進行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、使用、運輸、銷售及廢棄物處理等環(huán)節(jié)。2.定期檢查應制定檢查計劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查人員等信息。3.檢查人員應按照檢查計劃進行檢查，填寫檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見。（二）不定期抽查1.公司管理層應不定期對易制毒藥品管理工作進行抽查，抽查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、安全設施運行情況、人員操作規(guī)范等。2.不定期抽查應采取不打招呼、直奔現(xiàn)場的方式進行，確保檢查結(jié)果真實可靠。3.對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門限期整改。（三）整改落實1.被檢查部門應按照檢查意見和整改通知書的要求，及時制定整改措施，落實整改責任，確保問題得到及時解決。2.整改完成后，被檢查部門應向檢查部門提交整改報告，報告整改情況和整改結(jié)果。3.檢查部門應對整改情況進行跟蹤復查，確保整改措施落實到位，問題得到徹底解決。十、培訓與教育（一）培訓計劃1.公司安全管理部門應制定易制毒藥品管理培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓對象等信息。2.培訓計劃應根據(jù)公司實際情況和員工需求，定期進行修訂和完善。（二）培訓內(nèi)容1.易制毒藥品管理相關法律法規(guī)和政策文件。2.易制毒藥品的性質(zhì)、用途、操作規(guī)程和安全注意事項。3.易制毒藥品管理的各項制度和流程。4.易制毒藥品安全事故應急預案及應急處置方法。（三）培訓方式1.采用集中培訓、現(xiàn)場培訓、網(wǎng)絡培訓等多種方式進行培訓，確保培訓效果。2.邀請專家學者、行業(yè)主管部門人員等進行授課，提高培訓的專業(yè)性和權威性。3.組織員工觀看警示教育片、參觀戒毒所等，增強員工的法律意識和安