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文檔簡介

檢測實驗室器材管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范檢測實驗室器材的管理,確保器材的正常使用、維護和校準(zhǔn),保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性,滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍本制度適用于本檢測實驗室所有器材的采購、驗收、存儲、使用、維護、校準(zhǔn)、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工實驗室主任:全面負責(zé)實驗室器材管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策,審批器材采購計劃、重大維修及報廢申請等。器材管理員:負責(zé)器材的采購、驗收、存儲、發(fā)放、盤點等日常管理工作,建立器材管理檔案,跟蹤器材狀態(tài)。使用人員:負責(zé)所使用器材的正確使用、日常維護,及時反饋器材故障等問題。質(zhì)量管理人員:監(jiān)督器材管理過程的合規(guī)性,確保檢測結(jié)果不受器材問題影響。二、器材采購管理1.采購計劃制定使用人員根據(jù)檢測任務(wù)需求,提前填寫器材需求申請表,詳細說明器材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等信息。器材管理員匯總需求申請表,結(jié)合現(xiàn)有器材庫存情況,制定年度采購計劃初稿。采購計劃初稿經(jīng)實驗室主任審核后,報上級主管部門審批,根據(jù)審批意見進行調(diào)整確定最終采購計劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,通過市場調(diào)研、供應(yīng)商推薦、同行評價等方式收集潛在供應(yīng)商信息。對潛在供應(yīng)商進行資質(zhì)審核,包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認證、售后服務(wù)能力等方面。選擇至少三家合格供應(yīng)商進行詢價、比價或招標(biāo),綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等因素確定中標(biāo)供應(yīng)商。3.采購合同簽訂與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同,明確器材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂前,由實驗室主任或授權(quán)代表審核合同內(nèi)容,確保合同符合法律法規(guī)及實驗室要求。合同簽訂后,器材管理員負責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況,及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中的問題。三、器材驗收管理1.驗收準(zhǔn)備器材到貨前,器材管理員通知使用人員和質(zhì)量管理人員做好驗收準(zhǔn)備。使用人員根據(jù)采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定驗收方案,明確驗收項目、方法、標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量管理人員對驗收過程進行監(jiān)督。2.外觀檢查器材到貨后,首先進行外觀檢查,查看器材包裝是否完好,有無破損、變形、受潮等情況。核對器材型號、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購合同一致,檢查器材標(biāo)識、銘牌等信息是否清晰、準(zhǔn)確。3.性能驗收按照驗收方案對器材的性能進行測試和驗證,可采用實驗室內(nèi)部測試、委托外部機構(gòu)測試等方式。記錄驗收過程中的各項數(shù)據(jù)和結(jié)果,與驗收標(biāo)準(zhǔn)進行對比,判斷器材是否合格。4.驗收報告驗收合格的器材,由器材管理員填寫驗收報告,經(jīng)使用人員和質(zhì)量管理人員簽字確認后存檔。驗收不合格的器材,及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨、換貨或索賠等事宜,并記錄處理情況。四、器材存儲管理1.存儲環(huán)境要求根據(jù)器材的特性,設(shè)置合適的存儲區(qū)域,如常溫區(qū)、恒溫區(qū)、恒濕區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)、危險品存儲區(qū)等。存儲區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,配備必要的消防、安全設(shè)施。對溫濕度等環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄,確保符合器材存儲要求。2.器材分類存放按照器材的類別、型號、規(guī)格等進行分類存放,標(biāo)識清晰,便于查找和管理。對貴重器材、精密儀器、易燃易爆器材等應(yīng)采取特殊的存儲措施,如專柜存放、雙人雙鎖管理等。3.庫存盤點定期進行庫存盤點,每月至少一次小盤點,每季度至少一次大盤點。盤點時,器材管理員應(yīng)與使用人員共同核對器材數(shù)量、狀態(tài)等,填寫盤點表。對盤點中發(fā)現(xiàn)的問題,及時查明原因,進行調(diào)整和處理,并記錄盤點結(jié)果。五、器材使用管理1.使用培訓(xùn)新器材到貨后,由器材管理員組織使用人員進行培訓(xùn),使其熟悉器材的性能、操作方法、維護要點等。使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可使用器材,考核記錄存檔。2.使用操作規(guī)程針對每種器材制定詳細的使用操作規(guī)程,明確操作步驟、注意事項、維護要求等。使用人員在使用器材前,應(yīng)認真閱讀操作規(guī)程,嚴格按照規(guī)程進行操作。3.使用記錄使用人員在使用器材過程中,應(yīng)如實記錄使用時間、使用情況、樣品信息等,記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯。使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、器材維護管理1.日常維護使用人員負責(zé)器材的日常維護,包括清潔、潤滑、緊固、通電檢查等,確保器材處于良好的工作狀態(tài)。按照器材使用說明書的要求定期進行維護保養(yǎng),并記錄維護情況。2.定期維護制定器材定期維護計劃,明確維護周期、維護內(nèi)容、責(zé)任人等。定期維護可由實驗室內(nèi)部技術(shù)人員或委托外部專業(yè)機構(gòu)進行,維護后應(yīng)進行性能測試和驗證,確保器材性能符合要求。3.故障維修器材出現(xiàn)故障時,使用人員應(yīng)及時停止使用,并報告器材管理員。器材管理員組織技術(shù)人員對故障進行分析和診斷,制定維修方案。維修完成后,對器材進行性能測試和驗證,合格后方可繼續(xù)使用,并記錄維修情況。七、器材校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計劃制定根據(jù)器材的使用頻率、精度要求、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,制定器材校準(zhǔn)計劃。校準(zhǔn)計劃應(yīng)明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機構(gòu)、校準(zhǔn)項目、校準(zhǔn)方法等。2.校準(zhǔn)機構(gòu)選擇選擇具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)進行器材校準(zhǔn),校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)通過相關(guān)計量認證或?qū)嶒炇艺J可。對校準(zhǔn)機構(gòu)的校準(zhǔn)能力、信譽等進行評估,建立合格校準(zhǔn)機構(gòu)名錄。3.校準(zhǔn)實施按照校準(zhǔn)計劃將器材送校準(zhǔn)機構(gòu)進行校準(zhǔn),校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書。器材管理員負責(zé)跟蹤校準(zhǔn)證書的獲取情況,確保校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)。4.校準(zhǔn)結(jié)果處理對校準(zhǔn)結(jié)果進行分析,如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求,器材可繼續(xù)使用;如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求,應(yīng)采取調(diào)整、維修、報廢等措施,并記錄處理情況。八、器材標(biāo)識管理1.標(biāo)識分類器材標(biāo)識分為唯一性標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)標(biāo)識等。唯一性標(biāo)識用于區(qū)分不同的器材,可采用編號、條碼等形式。狀態(tài)標(biāo)識用于表明器材的使用狀態(tài),如合格、不合格、停用、維修等。校準(zhǔn)標(biāo)識用于表明器材的校準(zhǔn)狀態(tài),如校準(zhǔn)合格、校準(zhǔn)有效期等。2.標(biāo)識內(nèi)容標(biāo)識應(yīng)包含器材名稱、型號、規(guī)格、編號、校準(zhǔn)有效期、狀態(tài)等必要信息。標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固、不易褪色,確保在器材使用和存儲過程中可識別。3.標(biāo)識粘貼與更新器材到貨驗收合格后,由器材管理員粘貼唯一性標(biāo)識。根據(jù)器材狀態(tài)變化及時更新狀態(tài)標(biāo)識,如器材維修后粘貼維修標(biāo)識,校準(zhǔn)后粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識等。九、器材報廢管理1.報廢申請器材因損壞、老化、性能下降等原因無法繼續(xù)使用時,使用人員填寫器材報廢申請表,詳細說明報廢原因、器材名稱、型號、規(guī)格、購置時間等信息。器材管理員對報廢申請進行初步審核,核實器材狀態(tài)和使用情況。2.報廢鑒定實驗室主任組織相關(guān)技術(shù)人員對報廢申請進行鑒定,判斷器材是否確實無法修復(fù)或無使用價值。對價值較高的器材報廢,可邀請外部專家進行評估鑒定。3.報廢審批經(jīng)鑒定同意報廢的器材,報廢申請表報上級主管部門審批。上級主管部門根據(jù)審批權(quán)限進行審批,審批通過后下達報廢通知。4.報廢處理器材管理員按照報廢通知

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