ICS11.080

CCSC59

DB50

重慶市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB50/T1675—2024

采供血機構(gòu)清潔消毒技術(shù)規(guī)范

2024-10-08發(fā)布2024-11-08實施

重慶市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB50/T1675—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由重慶市血液中心提出。

本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會歸口并組織實施。

本文件起草單位：重慶市血液中心、重慶市萬州中心血站、重慶市涪陵區(qū)中心血站、重慶市黔江中

心血站。

本文件主要起草人：楊春燕、傅奇、駱展鵬、謝成兵、楊培、楊俊鴻、彭楷、胡成義、黃俐娟、徐

永柱、楊江。

I

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采供血機構(gòu)清潔消毒技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了采供血機構(gòu)清潔消毒的人員要求、基本原則和獻(xiàn)血場所、制備場所、供血場所、實驗

室的清潔消毒方法，以及織物、醫(yī)療廢物的消毒方法和血液污染處置等要求。

本文件適用于血站及單采血漿站對采血相關(guān)場所進(jìn)行清潔消毒及相關(guān)物品的處置的工作與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB15982—2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB28235—2020紫外線消毒器衛(wèi)生要求

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T466—2014消毒專有名詞術(shù)語

WS/T508—2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

WS/T466界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

4人員要求

基本要求

4.1.1工作人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)，工作服干凈整潔，預(yù)防職業(yè)暴露，穿刺操作、血液檢測和血液制備

全程均應(yīng)佩戴手套；手部有皮炎、濕疹、破損時，在獻(xiàn)血場所應(yīng)全程佩戴手套。操作完畢脫去手套后應(yīng)

立即進(jìn)行手部清潔。

4.1.2工作人員手部沒有肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手；當(dāng)手部有血液或其他體液

等肉眼可見的污染時，有流動水時宜洗手后消毒，無流動水時應(yīng)先進(jìn)行擦拭消毒，去除污染物后再用速

干手消毒劑消毒雙手。

4.1.3醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合衛(wèi)生手要求，不留長指甲，不佩戴戒指、手鏈等影響操作的首飾。

4.1.4從事血液采集、制備的工作人員定期進(jìn)行手消毒效果監(jiān)測，定期抽檢時應(yīng)覆蓋全部采血、制備

場所的工作人員。

培訓(xùn)要求

4.2.1從事消毒與滅菌的工作人員應(yīng)定期進(jìn)行培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌、職業(yè)防護(hù)知識，熟悉消毒產(chǎn)

品性能。

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4.2.2從事消毒與滅菌效果監(jiān)測的工作人員應(yīng)熟練掌握消毒效果監(jiān)測方法。

4.2.3國家規(guī)定應(yīng)取得相應(yīng)資格證的操作項目，工作人員應(yīng)持證上崗。

5基本原則

按照先清潔再消毒的原則，采取濕式衛(wèi)生的清潔方式，清潔消毒各區(qū)域時應(yīng)有序進(jìn)行，由上而下，

由里到外，由輕度污染到重度污染。

重復(fù)使用的清潔工具應(yīng)及時清潔消毒；一次性清潔工具使用后按感染性醫(yī)療廢物處置，不得重復(fù)

使用。清潔工具應(yīng)分區(qū)標(biāo)記和使用。

所有場所均需進(jìn)行目測檢查，有明顯污物時應(yīng)立即進(jìn)行清潔消毒。

工作場所通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期清潔。

疑有微生物污染暴發(fā)時應(yīng)開展流行病學(xué)調(diào)查，對采供血全流程消毒效果進(jìn)行監(jiān)測、評估。

6獻(xiàn)血場所清潔消毒

空氣消毒

6.1.1采用自然通風(fēng)和(或)機械通風(fēng)，保持獻(xiàn)血場所空氣流通。

6.1.2采血過程中，宜采用人機共存的方式進(jìn)行消毒。每日工作后應(yīng)對獻(xiàn)血場所空氣消毒，消毒方法

按照附錄A執(zhí)行。

6.1.3每月對獻(xiàn)血場所血液采集區(qū)空氣消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合GB15982—2012Ⅲ類環(huán)

境要求，監(jiān)測方法按照附錄B執(zhí)行?？諝庀拘ЧM(jìn)行監(jiān)測宜每季度覆蓋所有獻(xiàn)血場所。

6.1.4紫外線空氣消毒效果監(jiān)測連續(xù)2次不合格的，宜采用脈沖強光紫外線設(shè)備進(jìn)行空氣消毒。

物體表面清潔消毒

6.2.1每日工作后對地面進(jìn)行濕式清潔，當(dāng)有污染時按照附錄A執(zhí)行。

6.2.2每日工作后對工作臺面、設(shè)備表面用擦拭法清潔，當(dāng)有污染時按照附錄A執(zhí)行。

物品清潔消毒

6.3.1耐濕熱高溫的無菌器械清潔后，用規(guī)定材料包裝后進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，使用前應(yīng)檢查化學(xué)指示

膠帶和指示卡確認(rèn)滅菌效果及有效期。

6.3.2無菌敷料裝進(jìn)無菌敷料罐后，用規(guī)定材料包裝后進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，使用前應(yīng)檢查化學(xué)指示膠

帶和指示卡確認(rèn)滅菌效果及有效期。

7制備場所清潔消毒

空氣消毒

7.1.1采用自然通風(fēng)和(或)機械通風(fēng)，保證血液制備場所的空氣流通。

7.1.2應(yīng)根據(jù)操作場所空間配置足夠數(shù)量的空氣消毒裝置，裝置宜具備自動定時功能。

7.1.3每日工作后空氣消毒1次，按照附錄A執(zhí)行，化學(xué)噴霧不宜作為空氣消毒常規(guī)方式。

7.1.4用于開放系統(tǒng)制備血液成分的制備場所和操作臺局部應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境微生物監(jiān)測。

7.1.4.1用于開放系統(tǒng)制備血液成分的制備場所環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到沉降菌＜50CFU/

皿·4h（?90mm）；靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到沉降菌＜4CFU/皿·30min（?90mm）。

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7.1.4.2用于開放系統(tǒng)制備血液成分的制備操作臺局部微生物監(jiān)測的沉降菌＜1CFU/皿·4h（?90

mm）。

7.1.4.3單個沉降碟的暴露時間可少于4h，同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測并累積計數(shù)。

7.1.5用于密閉系統(tǒng)制備血液成分的制備場所空氣消毒效果監(jiān)測每月一次，空氣應(yīng)符合GB15982—

2012Ⅲ類環(huán)境要求，按照附錄B執(zhí)行。

物體表面清潔消毒

7.2.1設(shè)備清潔與消毒按照附錄A或設(shè)備使用說明書執(zhí)行。

7.2.2恒溫水浴箱、冷沉淀制備儀等設(shè)備應(yīng)擦拭消毒，所使用的液體應(yīng)定期更換，確保無渾濁變質(zhì)。

7.2.3物體表面、地面等消毒按照6.2執(zhí)行，物體表面應(yīng)符合GB15982—2012Ⅲ類環(huán)境要求。

8供血場所清潔消毒

地面清潔

8.1.1地面應(yīng)保持清潔、干燥。

8.1.2無明顯污染時采用濕式清潔，當(dāng)有污染時按照附錄A執(zhí)行。

物體表面清潔消毒

8.2.1物體表面應(yīng)保持清潔干燥，每班工作結(jié)束后應(yīng)對工作臺面進(jìn)行常規(guī)清潔，當(dāng)有污染時按照附錄

A執(zhí)行。

8.2.2血液運輸箱每次使用后采用75%酒精擦拭消毒，每月進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，按照附錄B執(zhí)行。

8.2.3儲血冷藏冰箱/血小板振蕩保存箱：宜定期采用75%酒精擦拭消毒或根據(jù)設(shè)備使用說明書進(jìn)行消

毒。

8.2.4冷藏庫(2℃～6℃)：轉(zhuǎn)移血液后，用500mg/L含氯消毒劑對儲血設(shè)備進(jìn)行噴灑或擦拭消毒，

作用30min后用清水進(jìn)行清潔；內(nèi)表面及金屬部分根據(jù)設(shè)備使用說明書進(jìn)行定期消毒。

8.2.5低溫冷凍庫(-18℃及以下)：根據(jù)設(shè)備使用說明書進(jìn)行消毒，無特殊要求的可采用75%酒精、

500mg/L的含氯消毒劑、低溫消毒劑進(jìn)行噴灑或擦拭消毒。

8.2.6每月對儲血設(shè)備進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，按照附錄B執(zhí)行。

9實驗室清潔消毒

地面、工作臺面清潔消毒

9.1.1實驗室地面與工作臺面,應(yīng)保持清潔、干燥,每日進(jìn)行消毒。

9.1.2標(biāo)本運輸箱、試管架每次使用后采用75%酒精或500mg/L的含氯消毒劑噴灑消毒，含氯消毒劑

作用30min后用清水擦拭后存放。

9.1.3臺面采用75%酒精、500mg/L含氯消毒劑或其他有效消毒劑擦拭,地面采用500mg/L含氯消毒

劑或其他有效消毒劑擦拭,或按照附錄A執(zhí)行，大面積使用酒精消毒時應(yīng)注意通風(fēng)及防火防爆。

9.1.4核酸檢測實驗室工作完成后可使用紫外線燈在實驗臺上60cm～90cm間照射消毒。

9.1.5核酸檢測實驗室定期選取不同位置采用空氣沉降法或物體表面擦拭法采樣進(jìn)行污染監(jiān)測，不應(yīng)

檢出擴增產(chǎn)物。如檢出擴增產(chǎn)物，應(yīng)延長照射時間，宜大于6h。

設(shè)備清潔消毒

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9.2.1實驗儀器設(shè)備常規(guī)使用后按設(shè)備使用說明書要求進(jìn)行清潔消毒。

9.2.2實驗儀器設(shè)備污染后，先去除污染，再按設(shè)備使用說明書要求進(jìn)行消毒。必要時，可用環(huán)氧乙

烷、甲醛熏蒸消毒。

10織物洗滌消毒

收集

獻(xiàn)血者用品與工作人員用品應(yīng)分類進(jìn)行收集、洗滌消毒，收集時減少抖動，被污染的織物應(yīng)單獨

打包并做好標(biāo)識。

無明顯污染的織物

使用熱洗滌方法（洗滌溫度≥70℃，洗滌時間≥30min。）不必作化學(xué)消毒；常溫洗滌宜使用季

銨鹽類或酚類消毒劑,按使用說明書進(jìn)行清洗消毒。

有污染的織物

使用500mg/L的含氯消毒劑在密閉狀態(tài)下洗滌或浸泡時間不少于30min；使用其他消毒方法

時，按照WS/T508—2016附錄A執(zhí)行。

11醫(yī)療廢物消毒

實驗室醫(yī)療廢物消毒

11.1.1實驗室根據(jù)菌（毒）種、生物樣本及其他感染性材料和污染物，可選用壓力蒸汽滅菌方法或有

效的化學(xué)消毒劑處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)在本棟建筑內(nèi)進(jìn)行后方可移交至醫(yī)療廢物處置機構(gòu)。

11.1.2實驗使用過的防護(hù)服、一次性口罩、手套等應(yīng)選用壓力蒸汽滅菌方法處理。

報廢血液消毒

11.2.1報廢血液應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌后再按照感染性廢物移交至醫(yī)療廢物處置機構(gòu)，外包裝袋應(yīng)注

明有報廢血液。

11.2.2報廢血液包裝如有破損，應(yīng)使用雙層包裝密封后方可進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，包裝物應(yīng)一同進(jìn)行滅

菌處置。

11.2.3大批量血液報廢應(yīng)按照藥物性廢物處理。

醫(yī)療廢物暫存間及轉(zhuǎn)運工具消毒

醫(yī)療廢物交接完成后，對醫(yī)療廢物暫存間空氣和物體表面、轉(zhuǎn)運工具進(jìn)行清潔消毒，方法按照附

錄A執(zhí)行。

12血液污染處置

血袋破損后應(yīng)立即用防滲漏容器盛裝，做報廢處理，使用密封袋進(jìn)行雙層包裝并確保無滲漏后方

可放入不合格品儲存冰箱。

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已滲漏血液先用一次性吸附材料去除可見的污染，然后將吸附材料及污染物清理到盛放醫(yī)療廢

物的容器內(nèi)，再用2000mg/L的含氯消毒劑擦拭或噴灑被污染區(qū)域，污染的離心杯應(yīng)使用2000mg/L

含氯消毒劑浸泡，均應(yīng)作用30min后，用清水清潔。

含有破損血袋的醫(yī)療廢物按11.2.2執(zhí)行。

不能使用含氯消毒劑消毒的設(shè)備，被血液污染后應(yīng)立即用一次性吸附材料去除可見的污染，然后

使用允許的消毒劑進(jìn)行消毒，適當(dāng)增加消毒劑濃度或延長作用時間。

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A

A

附錄A

（規(guī)范性）

消毒滅菌方法

A.1空氣消毒方法

A.1.1適用范圍

適用于獻(xiàn)血場所、制備場所、實驗室、醫(yī)療廢物暫存間的環(huán)境空氣消毒。

A.1.2紫外線

A.1.2.1方法

在無人狀態(tài)的封閉空間內(nèi)，開啟紫外線燈直接照射。

A.1.2.2注意事項

A.1.2.2.1紫外線燈消毒室內(nèi)空氣時，房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥，減少塵埃和水霧。

A.1.2.2.2室內(nèi)溫度要求在20℃～40℃，相對濕度要求RH＜80%，照射時間≥30min。

A.1.2.2.3當(dāng)環(huán)境溫度＜20℃或＞40℃時，或者相對濕度RH＞60%時，應(yīng)延長照射時間。

A.1.2.2.4紫外線燈管吊裝高度為距離地面1.8m～2.2m，安裝紫外線燈的數(shù)量為平均≥1.5w/m3。

A.1.2.2.5應(yīng)避免人體接觸紫外線照射。

A.1.2.2.6應(yīng)定期檢查紫外燈照度，紫外線燈初始照度應(yīng)按照GB28235—20204.1.1的要求執(zhí)行；

使用中紫外線的輻照強度不得低于70μw/cm2，低于70μw/cm2者應(yīng)及時更換燈管。

A.1.3臭氧

A.1.3.1方法

在無人狀態(tài)的封閉空間內(nèi)，采用20mg/m3濃度的臭氧，作用30min。消毒后開窗通風(fēng)≥30min，人

員方可進(jìn)入室內(nèi)。

A.1.3.2注意事項

A.1.3.2.1臭氧為強氧化劑，使用時對多種物品有損壞，包括銅片出現(xiàn)綠色銹斑，橡膠老化、變色、

彈性降低，織物漂白褪色等。

A.1.3.2.2臭氧的殺菌作用受溫度、相對濕度和有機物等多種因素的影響。

A.1.4等離子體

一般為人機共存消毒方式，使用方法和注意事項應(yīng)遵循等離子空氣消毒機使用說明書或指導(dǎo)手冊。

A.1.5靜電吸附

一般為人機共存消毒方式，使用方法和注意事項應(yīng)遵循靜電吸附式空氣消毒機使用說明書或指導(dǎo)

手冊。

A.1.6過氧化氫

A.1.6.1方法

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使用氣溶膠噴霧器，采用3%(30g/L)過氧化氫溶液按照20mL/m3～30mL/m3的用量噴霧消毒，作用

時間60min。

A.1.6.2注意事項

A.1.6.2.1過氧化氫應(yīng)避光、避熱，室溫下儲存。

A.1.6.2.2過氧化氫對金屬有腐蝕性，對織物有漂白作用。

A.1.6.2.3噴霧時應(yīng)采取防護(hù)措施，防止濺入眼內(nèi)或皮膚黏膜上，一旦濺上及時用大量清水沖洗。

A.2物體表面消毒方法

A.2.1適用范圍

適用于獻(xiàn)血場所、制備場所、供血場所、實驗室、醫(yī)療廢物暫存間的工作臺面、地面、設(shè)備表面消

毒。

A.2.2紫外線

A.2.2.1方法

應(yīng)將待消毒物體表面充分暴露在紫外線燈照射距離1m范圍內(nèi)。

A.2.2.2注意事項

同A.1.2.2。

A.2.3過氧乙酸

A.2.3.1方法

應(yīng)用0.2%～0.4%（2000mg/L～4000mg/L）過氧乙酸溶液噴灑或浸泡，作用時間30min～60min。

A.2.3.2注意事項

A.2.3.2.1過氧乙酸不穩(wěn)定，應(yīng)貯存于通風(fēng)陰涼處，遠(yuǎn)離可燃物質(zhì)。

A.2.3.2.2接觸過氧乙酸時，應(yīng)采取防護(hù)措施。

A.2.3.2.3不慎濺入眼中或皮膚表面應(yīng)立即用大量清水沖洗。

A.2.3.2.4過氧乙酸溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，使用時限≤24h。

A.2.3.2.5過氧乙酸對多種金屬和織物有很強的腐蝕和漂白作用。

A.2.4含氯消毒劑

A.2.4.1方法

A.2.4.1.1一般污染：用500mg/L的含氯消毒劑擦拭或浸泡消毒，作用時間≥10min。

A.2.4.1.2血液濺灑污染時：用2000mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒，作用時間≥30min；噴灑消毒作

用時間≥60min。

A.2.4.2注意事項

A.2.4.2.1含氯消毒劑應(yīng)于陰涼處，避光、防潮、密封保存。

A.2.4.2.2含氯消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，使用時限≤24h。

A.2.4.2.3配制含氯消毒劑時，應(yīng)戴口罩、手套。

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A.2.4.2.4未加防銹劑的含氯消毒劑對金屬有腐蝕性，不應(yīng)常規(guī)用于金屬器械或設(shè)備表面消毒；加防

銹劑的含氯消毒劑對金屬器械或設(shè)備表面消毒后，應(yīng)在作用時間達(dá)到后用清水擦拭。

A.2.4.2.5對織物有腐蝕和漂白作用，不應(yīng)常規(guī)用于有色織物的消毒。

A.2.5乙醇與其他醇類消毒劑

A.2.5.1乙醇

A.2.5.1.1方法

使用70%～80%體積比的乙醇溶液擦拭物體表面2遍，作用時間3min。

A.2.5.1.2注意事項

A.2.5.1.2.1醇類易燃，保存和使用時不應(yīng)有明火。

A.2.5.1.2.2不應(yīng)用于被血液等有機物嚴(yán)重污染表面的消毒。

A.2.5.1.2.3用后應(yīng)蓋緊，密閉，置于陰涼處保存。

A.2.5.1.2.4醇類過敏者慎用。

A.2.5.1.2.5不能用于大面積噴灑。

A.2.5.2其他醇類

使用含乙醇、異丙醇、正丙醇，或兩種以上的復(fù)方制劑，使用方法和注意事項應(yīng)遵循使用說明書。

A.2.6季銨鹽類

A.2.6.1方法

用含1000mg/L～2000mg/L的季銨鹽消毒液擦拭或噴灑消毒，作用時間15min～30min。

A.2.6.2注意事項

不宜與陰離子表面活性劑如肥皂、洗衣粉等合用。

A.3手消毒方法

A.3.1適用范圍

適用于采供血機構(gòu)工作人員手部消毒。

A.3.2醇類消毒劑

A.3.2.1方法

使用符合國家有關(guān)規(guī)定的含醇類手消毒劑，手消毒方法應(yīng)按照WS/T313的要求執(zhí)行。

A.3.2.2注意事項

同A.2.5.1.2。

A.3.3含碘類消毒劑

A.3.3.1碘伏

A.3.3.1.1方法

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用浸有碘伏原液的無菌棉球或其他替代物品擦拭消毒，擦拭1～2遍，作用時間≥2min。

A.3.3.1.2注意事項

應(yīng)置于陰涼處避光、防潮、密封保存；碘過敏者慎用。

A.3.3.2復(fù)方碘伏溶液

A.3.3.2.1方法

用浸有復(fù)方碘伏原液的無菌棉球或其他替代物品擦拭消毒，擦拭1～2遍，作用時間1min～2min。

A.3.3.2.2注意事項

同A.3.3.1.2

A.3.4氯己定

A.3.4.1方法

有效含量≥2g/L（70%體積比）氯已定乙醇溶液可用于手消毒，使用方法及作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品使

用說明書。

A.3.4.2注意事項

不應(yīng)與陰離子表面活性劑如肥皂、洗衣粉等合用或前后使用。

A.4壓力蒸汽滅菌

A.4.1適用范圍

適用于耐熱、耐濕診療器械、器具、物品的滅菌和醫(yī)療廢物的消毒，不適用于油類和粉劑的滅菌。

A.4.2方法

A.4.2.1下排氣壓力蒸汽滅菌

下排氣壓力蒸汽滅菌器包括手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器等。滅菌程序一般包括

前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，具體操作方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明書或指導(dǎo)手冊，滅菌器

的滅菌參數(shù)一般為溫度121℃，壓力102.9kPa。器械滅菌時間20min,敷料滅菌時間30min。

A.4.2.2預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌

滅菌器的滅菌程序一般包括3次以上的預(yù)真空和充氣等脈動排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程。具

體操作方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明書或指導(dǎo)手冊。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度132℃～134℃。

壓力205.8kPa,滅菌時間4min。

A.4.2.3快速壓力蒸汽滅菌

快速壓力蒸汽滅菌包括下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌。其滅菌參數(shù)如時間和溫度由滅

菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)（帶孔和不帶孔）、是否裸露而定，見表A.1。具體操作方法應(yīng)遵循生產(chǎn)

廠家的使用說明書或指導(dǎo)手冊。

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表A.1快速壓力蒸汽滅菌(132℃～134℃)所需最短時間

下排氣正壓排氣預(yù)排氣

物品種類滅菌溫度滅菌時間滅菌溫度滅菌時間滅菌溫度滅菌時間

℃min℃min℃min

不帶孔物品13231343.51323

帶孔物品132101343.51324

不帶孔+帶孔物品132101343.51324

A.4.3注意事項

A.4.3.1滅菌器操作人員應(yīng)持證上崗。

A.4.3.2每天設(shè)備運行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查。

A.4.3.3滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱。

A.4.3.4檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時被沖開。

A.4.3.5滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7kg，敷料包重量不宜超過5kg。

A.4.3.6滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，預(yù)排氣壓力蒸汽

滅菌器不宜超過30cm×30cm×20cm。

A.5其他

其他合法、有效的消毒產(chǎn)品或設(shè)備，其使用方法和注意事項應(yīng)遵循使用說明書。

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B

B

附錄B

（規(guī)范性）

消毒效果監(jiān)測方法

B.1空氣消毒效果監(jiān)測方法

B.1.1采樣時間

B.1.1.1Ⅰ類環(huán)境在潔凈系統(tǒng)自凈30min后，從事操作前采樣。

B.1.1.2Ⅱ、Ⅲ類環(huán)境在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后，從事操作前采樣。

B.1.2采樣方法

B.1.2.1Ⅰ類環(huán)境

可選擇平板暴露法和空氣采樣器法，檢測方法應(yīng)按照GB50333的要求執(zhí)行。

B.1.2.2Ⅱ、Ⅲ類環(huán)境采用平板暴露法。

B.1.2.2.1室內(nèi)面積≤30m2，設(shè)內(nèi)、中、外對角線3點，內(nèi)、外點應(yīng)距墻壁1m處。

B.1.2.2.2室內(nèi)面積＞30m2，設(shè)4角及中央5點，4角的布點部位應(yīng)距墻壁1m處。

B.1.2.2.3將普通營養(yǎng)瓊脂平皿(?90mm)放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8m～1.5m。

B.1.2.2.4Ⅱ類環(huán)境暴露15min，Ⅲ類環(huán)境暴露5min。

B.1.2.2.5采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間后蓋上平皿蓋及時送檢。

B.1.3檢測方法

將送檢平皿置于35℃～37℃恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。

B.1.4結(jié)果計算

B.1.4.1平板暴露法按平均每皿的菌落數(shù)報告：CFU/（皿·暴露時間）。

B.1.4.2空氣采樣器法計算公式：

?

a=×1000………………（B.1）

?×?

式中：

a——空氣中菌落總數(shù)，單位為CFU/m3；

b——采樣器各平皿菌落數(shù)之和，單位為CFU；

c——采樣速率，單位為L/min；

d——采樣時間，單位為min。

B.1.5結(jié)果判斷

結(jié)果應(yīng)符合表B.1給出的特性值。

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表B.1空氣消毒效果監(jiān)測結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)

平板暴露法空氣采樣器法

環(huán)境類別

空氣平均菌落數(shù)空氣平均菌落數(shù)采樣時間

采樣時間（min）

（CFU/皿）（CFU/m3）（min）

Ⅰ類環(huán)境≤4.030≤15030

Ⅱ類環(huán)境≤4.015—

Ⅲ類環(huán)境≤4.05—

B.2物體表面消毒效果監(jiān)測方法

B.2.1采樣時間

在消毒處理后或懷疑環(huán)境微生物污染暴發(fā)時進(jìn)行采樣。

B.2.2采樣方法

B.2.2.1用5cm×5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面。

B.2.2.2用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液(PBS)或生理鹽水采樣液的棉拭子1支在規(guī)格板內(nèi)橫豎

往返各涂擦5次，涂擦過程中同時轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積。

B.2.2.3被采表面＜100cm2，取全部表面。

B.2.2.4被采表面≥100cm2，取100cm2。

B.2.2.5門把手等小型物體采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。

B.2.2.6剪去手接觸部分，將棉拭子裝入含有10mL無菌檢驗用洗脫液試管中送檢。

B.2.2.7采樣物體表面含有消毒劑殘留時，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和液。

B.2.3檢測方法

充分振蕩采樣管后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平皿，將冷卻至40℃～45℃的熔化營

養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基傾注15mL～20mL，置于35℃～37℃恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。

B.2.4結(jié)果計算

B.2.4.1規(guī)則物體表面菌落數(shù)計算公式

?×?

h=…………………（B.2）

?

式中：

h——物體表面平均菌落數(shù)，單位為CFU/cm2；

i——平均每皿菌落數(shù)；

j——洗脫液稀釋倍數(shù)；

k——采樣面積，單位為cm2。

B.2.4.2小型物體表面菌落數(shù)計算，用CFU/件表示。

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B.2.5結(jié)果判斷

結(jié)果應(yīng)符合表B.2給出的特性值。

表B.2物體表面消毒效果監(jiān)測結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)境類別物體表面平均菌落數(shù)（CFU/cm2）

Ⅰ類環(huán)境≤5.0

Ⅱ類環(huán)境≤5.0

Ⅲ類環(huán)境≤10.0

B.3手消毒效果監(jiān)測方法

B.3.1采樣時間

工作人員進(jìn)行手衛(wèi)生后，從事血液穿刺活動、制備血液前。

B.3.2采樣方法

B.3.2.1被檢者五指并攏，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指根到指

端往返涂擦2次。

B.3.2.2一只手涂擦面積約30cm2，涂擦過程中同時轉(zhuǎn)動棉拭子。

B.3.2.3將棉拭子接觸操作者的部分剪去，投入含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液試管內(nèi)，及時送檢。

B.3.3檢測方法

把采樣管充分振蕩后，取洗脫液1.0mL接種平皿，置于35℃～37℃恒溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落

數(shù)。

B.3.4結(jié)果計算

?×?

l=……………（B.3）

?

式中：

l——醫(yī)務(wù)人員手菌落總數(shù)，單位為CFU/cm2；

i——平均每皿菌落數(shù)；

j——洗脫液稀釋倍數(shù)；

k——采樣面積，單位為cm2。

B.3.5結(jié)果判斷

衛(wèi)生手消毒，細(xì)菌菌落總數(shù)≤10CFU/cm2。

B.4儲血冰箱消毒效果監(jiān)測方法

B.4.1儲血冰箱空氣監(jiān)測法

B.4.1.1采樣時間

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儲血冰箱消毒后