標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 25163-2025 防止兒童開(kāi)啟包裝 可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在通過(guò)規(guī)定特定的包裝設(shè)計(jì)和測(cè)試方法來(lái)減少兒童因誤食藥品、化學(xué)品等危險(xiǎn)物品而造成的意外傷害。該標(biāo)準(zhǔn)適用于那些需要防止兒童輕易打開(kāi)但成人可以正常使用的包裝產(chǎn)品。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),可重新蓋緊包裝應(yīng)滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)基本要求:

  • 包裝必須設(shè)計(jì)成能夠有效阻止大多數(shù)年齡在42至51個(gè)月之間的兒童未經(jīng)幫助下打開(kāi)。
  • 同時(shí),成年人(包括老年人)應(yīng)當(dāng)能夠相對(duì)容易地開(kāi)啟并再次密封這些包裝。
  • 標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)定義了不同類(lèi)型包裝的具體物理特性,如尺寸、形狀以及開(kāi)閉機(jī)制等,以確保其既安全又實(shí)用。
  • 對(duì)于某些特殊群體,比如手部靈活性受限的人士,也考慮到了他們使用上的便利性。


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....

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  • 2026-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS55020

CCSA.85

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T25163—2025

代替GB/T25163—2010

防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的

要求與試驗(yàn)方法

Child-resistantpackaging—Requirementsandtestingproceduresfor

reclosablepackages

ISO83172015Child-resistantackain—Reuirementsand

(:,pggq

testinroceduresforreclosableackaesMOD

gppg,)

2025-06-30發(fā)布2026-01-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T25163—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)要求

4.1……………2

試驗(yàn)小組

4.2……………3

性能要求

4.3……………3

試驗(yàn)方法

5…………………5

試驗(yàn)監(jiān)督

5.1……………5

試驗(yàn)樣品

5.2……………5

初步檢查和準(zhǔn)備

5.3……………………5

兒童試驗(yàn)

5.4……………6

成年人試驗(yàn)

5.5…………………………7

試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估

6……………8

兒童試驗(yàn)

6.1……………8

成年人試驗(yàn)

6.2…………………………9

總體試驗(yàn)結(jié)果

6.3………………………9

試驗(yàn)報(bào)告

7…………………9

基本內(nèi)容

7.1……………9

兒童試驗(yàn)

7.2……………9

成年人試驗(yàn)

7.3…………………………9

附加信息

7.4……………10

試驗(yàn)結(jié)論

7.5……………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T25163—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

目前防止兒童開(kāi)啟包裝標(biāo)準(zhǔn)有防止兒童開(kāi)啟包裝非藥品用不可再封口包裝的要

GB/T42089《

求與試驗(yàn)方法和防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法

》GB/T25163《》。

本文件代替防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法與

GB/T25163—2010《》,

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

GB/T25163—2010,,:

增加了考慮的關(guān)鍵特征見(jiàn)

a)(4.1.1);

刪除了與襯套一起試驗(yàn)的部分見(jiàn)年版的

b)[20103.2.2d)];

增加了補(bǔ)充和改動(dòng)見(jiàn)

c)(4.1.2.5);

增加了試驗(yàn)監(jiān)督見(jiàn)

d)(5.1);

增加了預(yù)先檢查和準(zhǔn)備中封閉系統(tǒng)依賴(lài)于扭矩的要求見(jiàn)

e)(5.3.2);

更改了家長(zhǎng)在場(chǎng)的要求見(jiàn)年版的

f)(5.4.1.2,20104.3.1.2);

增加了避免外部干擾見(jiàn)

g)(5.4.1.5);

增加了測(cè)試地點(diǎn)的要求見(jiàn)

h)(5.4.3);

增加了結(jié)果記錄見(jiàn)

i)(5.4.5);

增加了成功失敗見(jiàn)

j)/(6.1.1);

增加了記錄圖繪制見(jiàn)

k)(6.1.2.1);

增加了全組試驗(yàn)的內(nèi)容見(jiàn)

l)(6.1.3);

增加了基本內(nèi)容給試驗(yàn)人員指示清單和給成年人操作說(shuō)明書(shū)見(jiàn)和

m)“”“”[7.1f)g)]。

本文件修改采用防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法

ISO8317:2015《》。

本文件與相比做了下述結(jié)構(gòu)調(diào)整

ISO8317:2015:

增加了規(guī)范性引用文件一章

———“”;

增加了列項(xiàng)見(jiàn)

———(4.1.1);

增加了和小節(jié)編號(hào)見(jiàn)

———5.3.15.3.2(5.3);

更改了試驗(yàn)組人員條件的表述見(jiàn)

———(5.5.2);

調(diào)整了示范前后成功開(kāi)啟包裝應(yīng)記錄的相關(guān)信息將其拆成兩個(gè)列項(xiàng)見(jiàn)

———,(7.2)。

本文件與的技術(shù)差異及其原因如下

ISO8317:2015:

增加了襯墊見(jiàn)因襯墊和墊片對(duì)應(yīng)同一個(gè)英文名稱(chēng)

———“”(3.8),“”“”;

增加了型式認(rèn)定見(jiàn)因型式認(rèn)定在文中多次出現(xiàn)且不易理解故做出定義

———“”(3.11),,;

將的注更改為正文內(nèi)容見(jiàn)便于表達(dá)和理解

———ISO8317(4.1.1),;

增加了成功情況的描述見(jiàn)為了與失敗情況相對(duì)應(yīng)

———(6.1.1),。

本文件做了下列編輯性改動(dòng)

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)將標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)改為防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的要求與試驗(yàn)方法

———,《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC49)。

本文件起草單位深圳市裕同包裝科技股份有限公司浙江海順新材料有限公司廣東亞視演藝職

:、、

GB/T25163—2025

業(yè)學(xué)院中包包裝研究院有限公司廣州天然國(guó)度生物科技有限公司中國(guó)包裝聯(lián)合會(huì)中國(guó)包裝科研測(cè)

、、、、

試中心深圳市貝德技術(shù)檢測(cè)有限公司四川匯利實(shí)業(yè)有限公司中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院貴陽(yáng)信息科技

、、、、

學(xué)院浙江新雅包裝有限公司石家莊中匯藥品包裝有限公司石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司

、、、。

本文件主要起草人嚴(yán)幸生韓國(guó)程朱婧徐煒?lè)逋醪ㄍ蹯o楊慶偉牟進(jìn)鑫王德發(fā)張輝高志強(qiáng)

:、、、、、、、、、、、

吳丹丹彭瑤林武輝劉英黃海峰唐靜田艷艷葉紀(jì)益王錦君張建成

、、、、、、、、、。

本文件于年首次發(fā)布本次為第一次修訂

2010;。

GB/T25163—2025

引言

本文件的修訂旨在規(guī)范防止兒童開(kāi)啟包裝產(chǎn)品對(duì)相關(guān)包裝生產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)行監(jiān)管保障兒童安全

,,。

本文件用來(lái)衡量包裝在防止兒童開(kāi)啟方面的有效性以及衡量成人接觸內(nèi)裝物的可能性不適用于

,,

防止兒童開(kāi)啟包裝的質(zhì)量認(rèn)定

。

本文件小組測(cè)試的目的是初始型式認(rèn)定它沒(méi)有充分涵蓋變更管理對(duì)于之前按照本文件試驗(yàn)包

,。

裝的小幅改動(dòng)描述了相關(guān)評(píng)估方法

,ISO13127。

注變更管理包括但不限于更換供應(yīng)商包裝材料組件生產(chǎn)地點(diǎn)材料品牌或擴(kuò)大規(guī)模等

:、、、。

試驗(yàn)需有合適的監(jiān)督和認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與提供了有關(guān)試驗(yàn)?zāi)芰缘确矫娴闹笇?dǎo)

,GB/T27025、。

除符合本文件要求的可重新蓋緊防止兒童開(kāi)啟包裝外供應(yīng)鏈中相關(guān)方滿(mǎn)足以下要求

,:

已經(jīng)建立質(zhì)量體系以確保正確制造兒童防護(hù)包裝始終符合本文件

a),;

兒童防護(hù)包裝的平均使用壽命超過(guò)實(shí)際可能發(fā)生的最大預(yù)期開(kāi)啟和正確蓋緊次數(shù)但不會(huì)導(dǎo)

b),

致兒童防護(hù)性能或功能遭到不可接受的破壞

;

包裝符合相關(guān)要求例如適合和相容性?xún)?nèi)裝物在預(yù)期的地理區(qū)域和氣候條件下提供機(jī)械保護(hù)

c),,

并正常運(yùn)行

。

注意某些內(nèi)裝物可能會(huì)影響包裝系統(tǒng)的物理或機(jī)械性能兒童防護(hù)功能可能會(huì)隨時(shí)間的推移而喪

,

失在這種情況下的包裝可能不符合本文件需要使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu(píng)估包裝和內(nèi)容物之間的兼容性

。。。

GB/T25163—2025

防止兒童開(kāi)啟包裝可重新蓋緊包裝的

要求與試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了防止兒童開(kāi)啟可重新蓋緊包裝的要求試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告

、、。

本文件適用于可重新蓋緊防止兒童開(kāi)啟包裝以下簡(jiǎn)稱(chēng)防止兒童開(kāi)啟包裝在正常使用中需要開(kāi)

(“”)

啟或從包裝中取出任何產(chǎn)品的型式認(rèn)定

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

容器container

有瓶頸能安裝鎖緊裝置由金屬玻璃塑料制成或兩種及兩種以上材質(zhì)組合制成的包裝

,,、、,。

32

.

密封蓋closure

由金屬塑料或多種材質(zhì)組合制成的帶有密封裝置

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