站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁陜西工商職業(yè)學院

《制藥工程專業(yè)文獻檢索與實踐》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)過程中，若要進行藥物的構(gòu)效關(guān)系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結(jié)構(gòu)與活性之間的關(guān)系？（）A.計算機輔助藥物設(shè)計B.分子生物學實驗C.化學合成和結(jié)構(gòu)修飾D.以上手段均有幫助2、對于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲存溫度D.溫度對藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的3、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要領(lǐng)域。對于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標產(chǎn)物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用4、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是5、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動6、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離7、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設(shè)備性能等因素。對于一個需要進行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？（）A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐8、在藥物研發(fā)的靶點發(fā)現(xiàn)階段，高通量篩選技術(shù)能夠快速篩選大量化合物。對于一個基于蛋白質(zhì)靶點的篩選項目，以下哪種化合物庫具有最大的篩選潛力？（）A.天然產(chǎn)物庫B.合成化合物庫C.虛擬化合物庫D.組合化學庫9、在藥物研發(fā)過程中，進行臨床實驗需要遵循嚴格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導致臨床試驗結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過小B.隨機分組不合理C.研究者的主觀偏見D.以上都是10、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計合成路線時通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度11、在藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉12、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是13、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙14、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問題，哪種說法是準確的？（）A.中試放大的目的是驗證實驗室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問題B.中試放大只是簡單地擴大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問題C.中試放大風險高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價值15、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復(fù)測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對16、在藥物制劑的處方設(shè)計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能17、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設(shè)計方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響？（）A.單因素實驗B.正交實驗設(shè)計C.均勻?qū)嶒炘O(shè)計D.以上方法均可18、在生物制藥中，抗體藥物的研發(fā)是熱點領(lǐng)域。以下哪種技術(shù)常用于抗體的篩選？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.細胞融合技術(shù)C.基因工程技術(shù)D.以上都是19、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要考慮生產(chǎn)規(guī)模、工藝要求和經(jīng)濟成本等因素。以下哪種設(shè)備不太適合大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)？（）A.間歇式反應(yīng)釜B.連續(xù)式離心機C.自動化灌裝生產(chǎn)線D.大型噴霧干燥器20、在生物制藥過程中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。通過基因工程技術(shù)改造微生物，可以使其大量生產(chǎn)所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達系統(tǒng)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）隨著3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的探索，探討其在個性化藥物制劑中的應(yīng)用前景、優(yōu)勢和面臨的挑戰(zhàn)。2、（本題5分）隨著藥物研發(fā)的國際化趨勢，探討如何遵循國際法規(guī)和標準開展藥物研發(fā)和注冊工作。3、（本題5分）請詳細論述藥物分析中的定量分析方法，如容量分析法、重量分析法等的原理和操作要點。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款降脂藥在進行藥物經(jīng)濟學評價時，成本效益分析結(jié)果不理想，分析影響因素及改進方案。2、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的藥效與劑量的關(guān)系。分析如何確定藥物的最佳劑量。3、（本題5分）某制藥廠的一款口服混懸液在儲存時出現(xiàn)微生物滋生，分析防腐劑的選擇和使用問題。4、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物合成過程中，產(chǎn)率始終無法提高。探討影響產(chǎn)率的因素及改進方法。5、（本題5分）某藥企的一款精神類藥物在長期使用后出現(xiàn)耐藥性問題，分析耐藥機制及后續(xù)的研發(fā)方向。四、論