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文檔簡介

藥學處方管理辦法一、總則(一)目的為加強藥學處方管理,規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用、保存,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司/組織實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥學處方開具、調(diào)劑、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及處方保存等工作的部門和人員。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,確保處方管理工作合法、合規(guī)。2.規(guī)范操作原則:明確各環(huán)節(jié)工作流程和標準,規(guī)范處方開具、調(diào)劑等行為,保證處方質(zhì)量。3.安全有效原則:保障患者用藥安全、有效,促進合理用藥,防止藥品不良反應的發(fā)生。4.信息保密原則:保護患者隱私,對處方信息嚴格保密。二、處方開具管理(一)處方權(quán)授予1.本公司/組織內(nèi)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)注冊的醫(yī)師,在被本公司/組織授權(quán)后,方可開具處方。2.醫(yī)師應定期接受藥學處方管理相關(guān)培訓,考核合格后方可繼續(xù)行使處方權(quán)。(二)處方書寫規(guī)范1.處方內(nèi)容應當完整、清晰、準確,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。2.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.處方字跡應當清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。4.患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。5.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。6.中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。(三)處方開具規(guī)則1.醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。2.開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。4.醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。5.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。6.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。7.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。8.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方調(diào)劑管理(一)調(diào)劑人員資質(zhì)1.本公司/組織內(nèi)從事處方調(diào)劑工作的人員須取得藥學專業(yè)技術(shù)資格證書,并經(jīng)注冊。2.調(diào)劑人員應定期參加藥學專業(yè)知識培訓,不斷提高業(yè)務水平。(二)調(diào)劑流程1.收方:調(diào)劑人員接收醫(yī)師開具的處方,認真審核處方的合法性、規(guī)范性、完整性。2.審方:對處方用藥適宜性進行審核,包括規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配:根據(jù)審核后的處方準確調(diào)配藥品,注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配好的藥品應整齊碼放,注明患者姓名、用法、用量等信息。4.核對:調(diào)配完成后,由另一名藥師對調(diào)配的藥品進行核對,核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致,藥品外觀質(zhì)量是否合格等。5.發(fā)藥:核對無誤后,將藥品發(fā)放給患者,并向患者詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等。(三)調(diào)劑工作要求1.調(diào)劑人員應當認真履行職責,嚴格遵守調(diào)劑操作規(guī)程,確保調(diào)劑質(zhì)量。2.調(diào)劑人員在調(diào)劑過程中發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,應及時與處方醫(yī)師溝通,確認無誤后方可調(diào)劑。3.調(diào)劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容,對有配伍禁忌、超劑量處方等情況,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。4.調(diào)劑人員應當按照操作規(guī)程進行藥品的儲存、保管,保證藥品質(zhì)量。四、處方審核管理(一)審核人員資質(zhì)本公司/組織內(nèi)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責處方審核工作。(二)審核內(nèi)容1.合法性審核:審查處方是否由合法的醫(yī)師開具,醫(yī)師是否具有相應的處方權(quán)。2.規(guī)范性審核:檢查處方書寫是否符合規(guī)范要求,包括患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。3.適宜性審核:對處方用藥適宜性進行審核,內(nèi)容同調(diào)劑審方要求。(三)審核流程1.處方調(diào)配前,先由審核藥師對處方進行審核。2.審核藥師應認真審查處方各項內(nèi)容,對存在問題的處方及時與處方醫(yī)師溝通,提出修改意見。3.審核藥師在審核合格的處方上簽字確認,處方方可進入調(diào)配環(huán)節(jié)。(四)審核工作要求1.審核藥師應當嚴格履行職責,認真審核處方,確保處方質(zhì)量。2.審核藥師應及時反饋審核中發(fā)現(xiàn)的問題,與處方醫(yī)師保持良好溝通,促進合理用藥。3.定期對處方審核工作進行總結(jié)分析,不斷完善審核標準和流程。五、處方保存管理(一)保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)保存要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。3.保存的處方應按日期順序排列,便于查閱。六、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部設立專門的處方管理監(jiān)督小組,定期對處方開具、調(diào)劑、審核等工作進行檢查。2.監(jiān)督小組應檢查處方書寫質(zhì)量、用藥合理性、調(diào)劑流程執(zhí)行情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。(二)外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.對相關(guān)部門檢查提出的問題,應認真整改落實,并及時反饋整改情況。(三)違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定開具、調(diào)劑、審核處方的人員,視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理。2.對因處方管理不善導致醫(yī)療事故或糾紛的,依法追究相關(guān)人員的責任。七、培訓與考核(一)培訓計劃1.制定年度藥學處方管理培訓計劃,明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間等。2.培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、處方書寫規(guī)范、用藥適宜性審核、調(diào)劑操作規(guī)程等。(二)培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作,可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學習等多種形式。2.培訓師資可邀請內(nèi)部專家、外部學者或相關(guān)部門工作人員擔任。(三)考核評估1.定期對參加培訓人員進行

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