特殊處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)特殊處方的管理，規(guī)范特殊藥品的使用，保障醫(yī)療安全，防止特殊藥品的濫用和流失，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及特殊處方開具、調(diào)劑、保管、使用及監(jiān)督管理的所有部門和人員。特殊處方包括麻醉藥品處方、精神藥品處方、醫(yī)療用毒性藥品處方、放射性藥品處方等。（三）基本原則1.嚴(yán)格管理原則特殊處方的管理必須嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保特殊藥品的安全、有效、合理使用。2.分級(jí)負(fù)責(zé)原則各部門按照職責(zé)分工，對(duì)特殊處方管理工作負(fù)責(zé)，實(shí)行分級(jí)管理、層層把關(guān)。3.動(dòng)態(tài)監(jiān)管原則建立特殊處方動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，定期對(duì)特殊處方的管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。二、特殊處方的開具（一）開具資格1.醫(yī)師必須經(jīng)本公司/組織授權(quán)，并取得相應(yīng)的特殊處方開具資格，方可開具特殊處方。2.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師，方可在本公司/組織內(nèi)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。（二）開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具特殊處方。2.特殊處方應(yīng)當(dāng)使用專用處方箋，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、科別、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。3.麻醉藥品和精神藥品處方的顏色分別為淡紅色和白色，右上角標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”字樣。醫(yī)療用毒性藥品處方用淡紅色，右上角標(biāo)注“毒”字樣。放射性藥品處方用淡黃色，右上角標(biāo)注“放”字樣。4.醫(yī)師開具特殊處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、劑型、用法開具，不得超劑量、超劑型、超范圍開具。5.對(duì)于需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求其簽署《知情同意書》。（三）開具流程1.患者就診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問病情，進(jìn)行必要的檢查和診斷，確定是否需要使用特殊藥品。2.如確需使用特殊藥品，醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求開具特殊處方，并在處方上簽名。3.醫(yī)師開具的特殊處方應(yīng)及時(shí)傳遞給藥房或相關(guān)部門，不得延誤患者用藥。三、特殊處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑資格1.藥師必須經(jīng)本公司/組織授權(quán)，并取得相應(yīng)的特殊處方調(diào)劑資格，方可從事特殊處方的調(diào)劑工作。2.負(fù)責(zé)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥師，應(yīng)當(dāng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核特殊處方，包括處方的合法性、患者信息的準(zhǔn)確性、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等是否符合規(guī)定。2.對(duì)于不符合規(guī)定的特殊處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知開具處方的醫(yī)師。3.藥師在調(diào)劑特殊處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。4.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、科別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息，無誤后方可調(diào)劑。5.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑后的特殊處方進(jìn)行妥善保管，以備核查。（三）調(diào)劑流程1.藥房收到醫(yī)師開具的特殊處方后，藥師應(yīng)首先進(jìn)行審核。2.審核通過后，藥師按照處方要求進(jìn)行調(diào)劑，將藥品調(diào)配至專用的調(diào)配容器中，并貼上標(biāo)簽。3.調(diào)劑完成后，藥師再次核對(duì)處方信息和藥品，確認(rèn)無誤后，在處方上簽名并加蓋專用章。4.將調(diào)配好的特殊藥品交付給患者，并告知患者用法、用量及注意事項(xiàng)。四、特殊處方的保管（一）保管要求1.特殊處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，專柜加鎖，專人負(fù)責(zé)保管。2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年，醫(yī)療用毒性藥品處方至少保存2年，放射性藥品處方至少保存5年。3.保存期滿的特殊處方，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷毀。（二）保管措施1.設(shè)立專門的特殊處方保管庫（柜），配備必要的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.對(duì)特殊處方的保管情況進(jìn)行定期檢查和盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.嚴(yán)格限制非保管人員進(jìn)入特殊處方保管區(qū)域，防止特殊處方被盜、被篡改或丟失。五、特殊處方的使用（一）使用要求1.患者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的特殊處方使用特殊藥品，不得自行增減劑量、改變用法或使用時(shí)間。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特殊藥品使用登記制度，對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、開具醫(yī)師等信息。3.特殊藥品的使用應(yīng)當(dāng)遵循“五?！惫芾碓瓌t，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。（二）使用監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)定期對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的特殊藥品使用情況進(jìn)行跟蹤隨訪，了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)，及時(shí)給予指導(dǎo)和處理。3.對(duì)于違反特殊處方使用規(guī)定的行為，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。六、特殊處方的監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織設(shè)立專門的特殊處方管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)特殊處方的開具、調(diào)劑、保管、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對(duì)特殊處方管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。3.對(duì)違反特殊處方管理規(guī)定的部門和個(gè)人，應(yīng)按照本公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供特殊處方管理的有關(guān)資料和情況。2.對(duì)于藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)反饋整改情況。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定特殊處方管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉特殊處方管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度和操作規(guī)程。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括特殊藥品的法律法規(guī)、特殊處方的開具、調(diào)劑、保管、使用、監(jiān)督管理等方面的知識(shí)。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中培訓(xùn)、專題講座、案