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文檔簡介
河北檢驗(yàn)管理辦法總則目的為加強(qiáng)河北地區(qū)檢驗(yàn)工作的規(guī)范化管理,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和公正性,保障公眾健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在河北地區(qū)開展的各類檢驗(yàn)活動(dòng),包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、環(huán)境檢測、醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域?;驹瓌t1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)檢驗(yàn)管理的法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確保檢驗(yàn)活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則:采用科學(xué)的檢驗(yàn)方法和技術(shù)手段,保證檢驗(yàn)過程和結(jié)果的公正性,不受任何干擾和影響。3.質(zhì)量第一原則:始終將檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,不斷提高檢驗(yàn)水平和服務(wù)質(zhì)量。4.誠信自律原則:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)誠實(shí)守信,自覺遵守職業(yè)道德,維護(hù)行業(yè)信譽(yù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理資質(zhì)認(rèn)定1.申請條件具有獨(dú)立法人資格或者經(jīng)法人授權(quán)的組織。具有與其從事檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員。具有與其從事檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件。具有保證檢驗(yàn)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理制度。符合國家和地方規(guī)定的其他條件。2.申請程序檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向河北省市場監(jiān)督管理部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。市場監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行初審,符合要求的予以受理,并組織評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、設(shè)施環(huán)境等進(jìn)行全面評審,形成評審報(bào)告。市場監(jiān)督管理部門根據(jù)評審報(bào)告,作出是否給予資質(zhì)認(rèn)定的決定。對予以資質(zhì)認(rèn)定的,頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書;對不予認(rèn)定的,書面通知申請機(jī)構(gòu)并說明理由。人員管理1.檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求從事檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格,取得相應(yīng)的資格證書。關(guān)鍵崗位的檢驗(yàn)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力水平。2.人員培訓(xùn)與考核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織檢驗(yàn)人員參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)等,不斷提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。建立人員考核制度,對檢驗(yàn)人員的工作業(yè)績、技術(shù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行定期考核,考核結(jié)果與薪酬、晉升等掛鉤。3.人員監(jiān)督管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員監(jiān)督機(jī)制,對檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督,確保檢驗(yàn)過程符合規(guī)范要求。對違反規(guī)定的檢驗(yàn)人員,視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、暫停工作直至辭退等處理。設(shè)施與環(huán)境管理1.檢驗(yàn)場所要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備固定的、獨(dú)立的檢驗(yàn)場所,場所布局應(yīng)合理,滿足檢驗(yàn)工作的需要。檢驗(yàn)場所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好,符合安全、環(huán)保等要求。2.設(shè)備與設(shè)施管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其從事檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施,設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的購置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等情況。對大型、關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.環(huán)境條件控制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,對檢驗(yàn)環(huán)境條件進(jìn)行有效控制,如溫度、濕度、光照、噪聲等。對環(huán)境條件有特殊要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)備,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)活動(dòng)管理檢驗(yàn)流程規(guī)范1.樣品采集檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定樣品采集程序,明確樣品采集的方法、數(shù)量、包裝、標(biāo)識等要求。采樣人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能,嚴(yán)格按照采樣程序進(jìn)行操作,確保采集的樣品具有代表性。樣品采集后應(yīng)及時(shí)送回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并做好交接記錄。2.檢驗(yàn)方法選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法。沒有國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以選用國際標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)過驗(yàn)證的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,確保其適用性和可靠性。3.檢驗(yàn)過程控制檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。檢驗(yàn)過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對檢驗(yàn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.檢驗(yàn)報(bào)告編制與審核檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行編制,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確地反映檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告編制完成后,應(yīng)由檢驗(yàn)人員、審核人員和批準(zhǔn)人員簽字確認(rèn),審核人員應(yīng)對檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行審核。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)專用章,并注明資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。檢驗(yàn)結(jié)果的判定與處理1.結(jié)果判定依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的判定應(yīng)依據(jù)國家和地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及合同約定等進(jìn)行。對檢驗(yàn)結(jié)果有爭議的,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢或者仲裁檢驗(yàn)。2.結(jié)果處理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果告知委托方,并對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。對合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)出具合格報(bào)告;對不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)出具不合格報(bào)告,并注明不合格原因。委托方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出復(fù)檢申請,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果與原檢驗(yàn)結(jié)果不一致的,以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。檢驗(yàn)記錄與檔案管理1.檢驗(yàn)記錄要求檢驗(yàn)記錄應(yīng)使用耐久性的書寫材料,如碳素墨水、藍(lán)黑墨水等,不得使用鉛筆或者易褪色的書寫材料。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括樣品信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)人員、審核人員等內(nèi)容,記錄應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。2.檔案管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢驗(yàn)檔案管理制度,對檢驗(yàn)活動(dòng)中形成的各類文件、記錄、報(bào)告等進(jìn)行分類歸檔管理。檢驗(yàn)檔案應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定文件、人員檔案、設(shè)備檔案、樣品檔案、檢驗(yàn)報(bào)告檔案等,檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和利用。檢驗(yàn)檔案的借閱和查閱應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行登記,確保檔案的安全和完整。質(zhì)量控制與監(jiān)督管理內(nèi)部質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制計(jì)劃制定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃,明確質(zhì)量控制的目標(biāo)、范圍、方法、頻率等內(nèi)容。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和檢驗(yàn)項(xiàng)目的特點(diǎn)進(jìn)行制定,確保質(zhì)量控制措施的有效性。2.質(zhì)量控制方法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用內(nèi)部質(zhì)量控制圖、能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收試驗(yàn)等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。對關(guān)鍵檢驗(yàn)項(xiàng)目和新開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)增加質(zhì)量控制的頻率和力度,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量控制結(jié)果評價(jià)與改進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行評價(jià),分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),查找存在的問題和原因。針對質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高檢驗(yàn)質(zhì)量。外部質(zhì)量監(jiān)督1.資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)督河北省市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理,定期對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)保持情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、檢驗(yàn)活動(dòng)開展情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)限期整改;對整改后仍不符合要求的,依法撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。2.行業(yè)自律監(jiān)督河北省相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理,制定行業(yè)規(guī)范和自律公約,對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)組織開展行業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流、質(zhì)量評比等活動(dòng),促進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高質(zhì)量管理水平和服務(wù)質(zhì)量。對違反行業(yè)規(guī)范和自律公約的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)給予警告、通報(bào)批評等處理,并向社會(huì)公布。投訴與處理投訴受理1.投訴渠道建立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全投訴受理機(jī)制,設(shè)立專門的投訴電話、郵箱或者其他投訴渠道,向社會(huì)公布。投訴渠道應(yīng)保持暢通,確保投訴信息能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2.投訴受理程序檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到投訴后,應(yīng)及時(shí)記錄投訴內(nèi)容,包括投訴人信息、投訴事項(xiàng)、投訴時(shí)間等。對屬于本機(jī)構(gòu)職責(zé)范圍內(nèi)的投訴,應(yīng)予以受理,并告知投訴人受理情況;對不屬于本機(jī)構(gòu)職責(zé)范圍內(nèi)的投訴,應(yīng)告知投訴人向相關(guān)部門反映。投訴處理1.調(diào)查與分析檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織相關(guān)人員對投訴事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查,收集證據(jù),分析原因,確定責(zé)任。調(diào)查過程中應(yīng)保持客觀、公正、嚴(yán)肅的態(tài)度,確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。2.處理措施根據(jù)調(diào)查結(jié)果,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施,如對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查、對相關(guān)人員進(jìn)行批評教育、對存在的問題進(jìn)行整改等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)
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