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文檔簡介
醫(yī)學(xué)研究與生物樣品儲存共享合同合同編號:________________________第一章總則第一條合同目的1.1本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)學(xué)研究與生物樣品儲存共享方面的合作內(nèi)容和權(quán)利義務(wù),保證雙方在共享生物樣品的過程中實現(xiàn)資源共享、合作共贏。第二條合同適用范圍2.1本合同適用于甲乙雙方在醫(yī)學(xué)研究與生物樣品儲存共享方面的所有合作活動。第三條定義3.1“生物樣品”指在醫(yī)學(xué)研究中采集的血液、組織、細(xì)胞、DNA、RNA等用于科學(xué)研究、診斷、治療等目的的樣本。3.2“研究”指以獲取新知識、新技術(shù)、新治療方法為目的的科學(xué)研究活動。3.3“共享”指甲乙雙方按照約定,將生物樣品提供給對方用于研究。第四條合同有效期4.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。第五條合作內(nèi)容5.1甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定,共同開展以下合作內(nèi)容:5.1.1甲方向乙方提供生物樣品,乙方保證樣品的合法來源和真實性。5.1.2乙方對收到的生物樣品進(jìn)行儲存、管理,保證樣品的安全和保密。5.1.3雙方共同制定研究方案,明確研究目的、方法、預(yù)期成果等。5.1.4雙方共同進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、結(jié)果解讀和論文撰寫等工作。5.1.5雙方共同分享研究成果,包括但不限于發(fā)表論文、申請專利等。第二章生物樣品提供第六條樣品提供6.1甲方向乙方提供的生物樣品應(yīng)滿足以下要求:6.1.1樣品來源合法,符合相關(guān)法律法規(guī)要求。6.1.2樣品質(zhì)量符合研究需求,具有代表性。6.1.3樣品信息完整,包括采集時間、采集方法、樣本類型等。第七條樣品交付7.1甲方向乙方提供生物樣品時,應(yīng)提供樣品清單及相關(guān)文件。7.2乙方在收到樣品后,應(yīng)在____個工作日內(nèi)確認(rèn)樣品的接收。第八條樣品保密8.1甲乙雙方對本合同涉及的生物樣品信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。第九條樣品質(zhì)量保證9.1甲方向乙方保證提供的生物樣品質(zhì)量,如因樣品質(zhì)量問題導(dǎo)致研究失敗,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三章生物樣品儲存與管理第十條儲存條件10.1乙方負(fù)責(zé)生物樣品的儲存,應(yīng)保證樣品在適宜的溫度、濕度和壓力條件下保存。10.2乙方應(yīng)定期檢查樣品儲存條件,保證樣品安全。第十一條管理制度11.1乙方應(yīng)建立健全生物樣品管理制度,包括樣品入庫、出庫、使用、銷毀等環(huán)節(jié)。11.2乙方應(yīng)定期對生物樣品進(jìn)行盤點,保證樣品賬實相符。第十二條樣品信息記錄12.1乙方應(yīng)詳細(xì)記錄生物樣品的采集、儲存、使用等信息,并建立電子檔案。12.2乙方應(yīng)保證記錄信息的真實、準(zhǔn)確、完整。第十三條樣品銷毀13.1在以下情況下,乙方有權(quán)銷毀生物樣品:13.1.1樣品已達(dá)到儲存期限;13.1.2樣品因質(zhì)量問題無法繼續(xù)使用;13.1.3樣品已滿足研究需求。第四章研究與成果共享第十四條研究方案14.1雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定,共同制定研究方案,明確研究目標(biāo)、方法、時間安排等。14.2研究方案經(jīng)雙方確認(rèn)后,雙方應(yīng)共同努力實施。第十五條數(shù)據(jù)分析15.1雙方應(yīng)共同進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。15.2乙方應(yīng)在____個工作日內(nèi)將分析結(jié)果提交甲方。第十六條結(jié)果解讀與論文撰寫16.1雙方應(yīng)共同對研究結(jié)果進(jìn)行解讀,并撰寫論文。16.2論文撰寫過程中,雙方應(yīng)保持密切溝通,保證論文內(nèi)容準(zhǔn)確反映研究結(jié)果。第十七條成果共享17.1雙方共享研究成果,包括但不限于發(fā)表論文、申請專利等。17.2甲方享有對研究成果的優(yōu)先使用權(quán)。第五章合同履行與監(jiān)督第十八條履行監(jiān)督18.1甲方有權(quán)對乙方履行本合同情況進(jìn)行監(jiān)督,包括但不限于樣品儲存、管理、研究進(jìn)度等。18.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督工作。第十九條違約責(zé)任19.1如一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第二十條合同變更與解除20.1本合同在履行過程中,如遇特殊情況,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以對本合同進(jìn)行變更或解除。第二十一條合同爭議解決21.1本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交____仲裁委員會仲裁。第二十二條其他22.1本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。22.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第六章樣品使用與授權(quán)第六條樣品使用原則6.1乙方在使用甲方提供的生物樣品進(jìn)行研究時,應(yīng)遵循以下原則:6.1.1樣品的使用僅限于雙方約定的研究目的。6.1.2研究過程中應(yīng)遵循倫理道德規(guī)范和法律法規(guī)。6.1.3任何基于樣品的研究結(jié)果均應(yīng)得到甲方的認(rèn)可。第七條使用通知7.1乙方在使用生物樣品前,應(yīng)向甲方發(fā)出書面通知,內(nèi)容包括研究計劃、樣本使用方式、預(yù)期結(jié)果等。第八條樣品授權(quán)8.1甲方授權(quán)乙方在一定條件下使用其生物樣品,具體授權(quán)內(nèi)容詳見附件。8.2乙方的使用權(quán)不得轉(zhuǎn)讓或許可給第三方。第九條數(shù)據(jù)歸屬9.1基于樣品產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,除非法律規(guī)定或雙方另有約定。第十條知識產(chǎn)權(quán)使用10.1雙方同意在研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),如專利、版權(quán)等,可由任何一方獨立或共同申請和擁有。10.2在申請和擁有知識產(chǎn)權(quán)時,雙方應(yīng)相互授權(quán)使用對方在研究中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。第十一條保密條款11.1雙方對本合同內(nèi)容以及因履行本合同而產(chǎn)生的所有信息負(fù)有保密義務(wù)。11.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。第十二條技術(shù)支持與培訓(xùn)12.1甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn),以保證乙方正確使用生物樣品。12.2技術(shù)支持包括但不限于操作手冊、實驗指導(dǎo)、數(shù)據(jù)解讀等。第十三條研究成果分享13.1雙方同意將基于本合同的研究成果通過以下方式分享:13.1.1共同發(fā)表學(xué)術(shù)論文;13.1.2共同申請專利;13.1.3參加學(xué)術(shù)會議并報告研究成果。第十四條樣品返回14.1研究結(jié)束后,乙方應(yīng)將剩余的生物樣品和相關(guān)信息返還給甲方。14.2乙方應(yīng)在____個工作日內(nèi)完成樣品的返還工作。第七章研究資助與費(fèi)用第十五條資助來源15.1本合同研究項目的資金來源包括但不限于雙方自籌資金和第三方資助。15.2任何一方獲得的資助均應(yīng)遵循相關(guān)資助機(jī)構(gòu)的規(guī)定。第十六條費(fèi)用分?jǐn)?6.1雙方根據(jù)各自貢獻(xiàn)和費(fèi)用預(yù)算,分?jǐn)傃芯窟^程中的各項費(fèi)用。16.2具體費(fèi)用分?jǐn)偙壤椭Ц斗绞皆斠姼郊?。第十七條會計記錄與報告17.1雙方應(yīng)分別保留詳細(xì)的會計記錄,包括但不限于研究支出、收入和費(fèi)用分?jǐn)偂?7.2雙方應(yīng)在每個財務(wù)年度結(jié)束后____個工作日內(nèi)互相提供財務(wù)報告。第十八條資金使用監(jiān)督18.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方對研究資助資金的使用情況,保證資金用于研究目的。18.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督工作。第十九條風(fēng)險管理19.1雙方應(yīng)共同評估研究過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險,并制定相應(yīng)的風(fēng)險緩解措施。19.2如發(fā)生意外事件或風(fēng)險事件,雙方應(yīng)協(xié)商解決,并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八章研究進(jìn)度與報告第二十條研究進(jìn)度20.1雙方應(yīng)按照研究方案確定的研究進(jìn)度執(zhí)行研究工作。20.2乙方應(yīng)定期向甲方報告研究進(jìn)度,包括但不限于已完成工作、遇到的問題、下一步計劃等。第二十一條進(jìn)度監(jiān)督21.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的研究進(jìn)度,保證研究工作按計劃進(jìn)行。21.2乙方應(yīng)提供必要的進(jìn)度報告和資料以供甲方審查。第二十二條研究報告22.1研究結(jié)束后,乙方應(yīng)在____個工作日內(nèi)向甲方提交研究報告,內(nèi)容包括研究目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等。第二十三條額外報告23.1如有需要,雙方可另行約定額外報告的內(nèi)容、格式和提交時間。第九章合同管理與監(jiān)督第二十四條管理機(jī)構(gòu)24.1雙方應(yīng)設(shè)立一個合同管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)處理合同執(zhí)行過程中的日常事務(wù)。第二十五條管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)25.1管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括但不限于:25.1.1監(jiān)督合同執(zhí)行情況;25.1.2協(xié)調(diào)雙方在研究過程中的關(guān)系;25.1.3解決合同執(zhí)行過程中的問題。第二十六條定期會議26.1雙方應(yīng)定期舉行會議,討論研究進(jìn)展、費(fèi)用管理、樣品管理等相關(guān)事項。第二十七條合同檔案管理27.1雙方應(yīng)妥善保管合同及相關(guān)文件,保證檔案的完整性和可追溯性。第二十八條質(zhì)量控制28.1雙方應(yīng)共同保證研究質(zhì)量,包括但不限于實驗方法、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。第十章合同終止第二十九條合同終止條件29.1合同在以下情況下終止:29.1.1合同約定的有效期屆滿;29.1.2雙方協(xié)商一致解除合同;29.1.3發(fā)生不可抗力事件,致使合同無法履行;29.1.4一方嚴(yán)重違約,經(jīng)對方催告后仍不改正。第三十條終止程序30.1合同終止前,雙方應(yīng)進(jìn)行必要的交接工作,包括但不限于樣品返還、資金結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)處理等。第三十一條終止后果31.1合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余的樣品、未完成的任務(wù)和未結(jié)清的費(fèi)用。第十一章保密與數(shù)據(jù)保護(hù)第三十二條保密信息的定義31.1“保密信息”是指在本合同項下,由一方披露給另一方的,具有商業(yè)價值、技術(shù)價值或其他價值的信息,包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)、樣品信息等。第三十三條保密義務(wù)33.1雙方對本合同項下獲得的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。第三十四條保密期限34.1本合同項下的保密義務(wù)自披露之日起至合同終止后____年為止。第三十五條數(shù)據(jù)保護(hù)35.1雙方應(yīng)遵守所有適用的數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī),保證個人數(shù)據(jù)的安全和保密。第三十六條數(shù)據(jù)泄露的通知36.1如一方發(fā)覺保密信息或個人數(shù)據(jù)泄露,應(yīng)立即通知另一方,并采取所有必要的措施以減輕泄露的影響。第十二章合同終止后的義務(wù)第三十七條樣品返還37.1合同終止后,無論何種原因,乙方應(yīng)立即將所有剩余的樣品返還給甲方。第三十八條知識產(chǎn)權(quán)歸屬38.1合同終止后,任何基于本合同產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有者,除非雙方另有約定。第三十九條財務(wù)結(jié)算39.1合同終止時,雙方應(yīng)進(jìn)行財務(wù)結(jié)算,包括但不限于未付款項、未完成工作款項的結(jié)算。第四十條合同終止通知40.1合同終止前,任何一方均應(yīng)提前____個工作日向另一方發(fā)出終止通知。第十三章合同的終止和解除第四十一條合同終止的條件41.1合同可因以下原因終止:41.1.1合同約定的有效期屆滿;41.1.2雙方協(xié)商一致;41.1.3一方嚴(yán)重違約,經(jīng)對方催告后仍不改正;41.1.4發(fā)生不可抗力事件,致使合同無法履行。第四十二條合同解除的條件42.1在以下情況下,任何一方可解除合同:42.1.1另一方未履行合同義務(wù),經(jīng)催告后仍未履行;42.1.2另一方明顯違約,致使合同目的無法實現(xiàn);42.1.3法律法規(guī)變化,導(dǎo)致合同履行成為非法或不經(jīng)濟(jì)。第四十三條解除程序43.1合同解除應(yīng)通
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