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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
二零二五年度藥品研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)合同甲方(藥品研發(fā)方):名稱:______地址:______法定代表人:______聯(lián)系方式:______乙方(數(shù)據(jù)保護(hù)方):名稱:______地址:______法定代表人:______聯(lián)系方式:______鑒于:1.甲方正在進(jìn)行一項(xiàng)名為“______”的藥品研發(fā)項(xiàng)目,該項(xiàng)目需進(jìn)行臨床試驗(yàn),并產(chǎn)生臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.乙方具備臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的專業(yè)能力,愿意為甲方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)服務(wù)。雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、數(shù)據(jù)保護(hù)范圍1.本合同所指臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括但不限于:(1)受試者基本信息;(2)臨床試驗(yàn)方案;(3)受試者招募信息;(4)臨床試驗(yàn)過程記錄;(5)受試者脫落原因;(6)臨床試驗(yàn)結(jié)果;(7)其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)。二、數(shù)據(jù)保護(hù)責(zé)任1.乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù),確保數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確和保密。2.乙方不得將甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于任何非法目的,不得將數(shù)據(jù)泄露給任何第三方。3.乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,防止數(shù)據(jù)被未經(jīng)授權(quán)的訪問、復(fù)制、修改或泄露。三、數(shù)據(jù)使用1.乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下,不得將甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。(1)為甲方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)服務(wù);(2)為甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析;(4)為甲方申請藥品注冊。四、保密義務(wù)1.雙方對本合同內(nèi)容以及甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。2.本保密義務(wù)在本合同有效期內(nèi)及合同終止后仍有效。五、違約責(zé)任1.如乙方違反本合同約定,泄露、篡改、損毀甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.如乙方違反保密義務(wù),泄露本合同內(nèi)容,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、合同生效與終止1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同有效期為______年,自合同生效之日起計(jì)算。3.合同期滿前______個月,雙方應(yīng)就合同續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商;如雙方未達(dá)成一致意見,本合同自動終止。八、其他1.本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(藥品研發(fā)方):(蓋章)法定代表人(簽字):____
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