2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(5卷套題【單選100題】)2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇1)【題干1】在藥物分析中，用于測定維生素E含量的常用方法是【選項】A.分光光度法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紅外光譜法【參考答案】C【詳細解析】維生素E具有脂溶性，高效液相色譜法（HPLC）因其高靈敏度、選擇性和分離能力被廣泛用于其含量測定。分光光度法易受雜質(zhì)干擾，氣相色譜法適用于揮發(fā)性物質(zhì)，紅外光譜法主要用于結(jié)構(gòu)鑒定，故選C?！绢}干2】關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）的流動相選擇，哪種描述正確？【選項】A.酸性流動相適用于堿性化合物分離B.柱溫升高會降低理論塔板數(shù)C.水性流動相需添加有機溶劑改善分離效果D.色譜柱清洗時用強堿溶液【參考答案】C【詳細解析】水性流動相（如甲醇-水體系）需添加乙腈或acetonitrile等有機溶劑調(diào)節(jié)pH并增強洗脫能力。選項A錯誤因酸性流動相更適合堿性物質(zhì)；選項B錯誤因柱溫升高會提高理論塔板數(shù)；選項D錯誤因HPLC柱通常用弱酸或中性溶液清洗。【題干3】藥物中有關(guān)物質(zhì)檢查時，哪種方法常用于檢測對映異構(gòu)體？【選項】A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用C.手性色譜法D.分光光度法【參考答案】C【詳細解析】手性色譜法（如手性HPLC柱）能區(qū)分對映異構(gòu)體，因手性固定相與分子立體結(jié)構(gòu)相互作用。薄層色譜法分辨率不足，氣相色譜法需化合物具揮發(fā)性，分光光度法無法識別立體異構(gòu)，故選C?！绢}干4】在紫外-可見分光光度法中，最大吸收波長（λmax）的測定通常需要哪些條件？【選項】A.標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度過高B.樣品溶液與標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度相等C.測定池厚度為1cmD.樣品未完全溶解【參考答案】C【詳細解析】紫外分光光度法測定λmax需固定池厚1cm（常用1cm比色皿），且樣品需完全溶解。濃度過高會導(dǎo)致吸收值超出比爾定律線性范圍（選項A錯誤），濃度相等并非必要條件（選項B錯誤），未溶解會引入誤差（選項D錯誤）?！绢}干5】關(guān)于藥物雜質(zhì)檢查的通用方法，下列哪項不適用？【選項】A.物理檢查法B.化學(xué)顯色反應(yīng)C.色譜法D.生物效價測定【參考答案】D【詳細解析】生物效價測定用于活性成分效價評價（如抗生素），而非雜質(zhì)檢查。物理檢查法（如熔點測定）、化學(xué)顯色反應(yīng)（如重金屬檢測）和色譜法（如HPLC）均為雜質(zhì)常用檢測方法，故選D。【題干6】在紅外光譜法中，特征吸收峰通常出現(xiàn)在哪個范圍？【選項】A.400-4000cm?1B.400-800cm?1C.800-1500cm?1D.1500-4000cm?1【參考答案】A【詳細解析】紅外光譜法中，400-4000cm?1為典型吸收范圍，其中400-800cm?1為骨架振動區(qū)，800-1500cm?1為C-H伸縮振動區(qū)，1500-4000cm?1為官能團吸收區(qū)，故選A?！绢}干7】關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）的流動相組成，哪種說法正確？【選項】A.水性流動相需完全脫水使用B.有機溶劑比例越高洗脫能力越強C.流動相pH需與樣品穩(wěn)定性和檢測器匹配D.堿性流動相適用于檢測酸性化合物【參考答案】C【詳細解析】流動相pH需匹配樣品穩(wěn)定性和檢測器（如紫外檢測器需中性條件）。選項A錯誤因HPLC流動相無需脫水；選項B錯誤因過高有機溶劑比例可能導(dǎo)致柱效下降；選項D錯誤因堿性流動相會破壞酸性化合物結(jié)構(gòu)?！绢}干8】在薄層色譜法（TLC）中，展開劑的選擇原則是？【選項】A.展開劑極性應(yīng)與固定相相同B.展開劑需完全溶解樣品C.展開劑沸點低于100℃D.展開劑與固定相不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)【參考答案】A【詳細解析】TLC展開劑極性需與固定相（如硅膠極性）匹配以優(yōu)化分離效果。選項B錯誤因樣品溶解度影響斑點形態(tài)；選項C錯誤因高沸點展開劑可能導(dǎo)致展開時間過長；選項D錯誤因展開劑與固定相可能發(fā)生吸附作用?！绢}干9】關(guān)于藥物含量均勻度檢查，限值規(guī)定為？【選項】A.樣品含量不得超過標(biāo)示量的10%B.90%置信度下單個樣品含量差異不超過±10%C.95%置信度下平均含量差異不超過±15%D.連續(xù)3次測定相對標(biāo)準(zhǔn)偏差≤15%【參考答案】B【詳細解析】含量均勻度檢查要求在90%置信度下，單個樣品含量與標(biāo)示量的差異不得超過±10%。選項A為含量檢查限值；選項C為平均含量允許偏差；選項D為均勻度A類檢查標(biāo)準(zhǔn)。【題干10】在紫外-可見分光光度法中，比爾-朗伯定律的適用條件不包括？【選項】A.單色光入射B.溶液濃度足夠低C.溶液均勻透明D.檢測器靈敏度不足【參考答案】D【詳細解析】比爾-朗伯定律要求單色光（選項A）、稀溶液（選項B）、均勻透明介質(zhì)（選項C）。檢測器靈敏度不足會影響測量精度但非定律適用條件，故選D?！绢}干11】關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）的維護，哪種操作錯誤？【選項】A.定期用甲醇-水梯度沖洗色譜柱B.柱溫控制在25-30℃C.檢測器流通池需每日用甲醇清洗D.更換色譜柱后需平衡24小時【參考答案】C【詳細解析】HPLC檢測器（如紫外檢測器）流通池清洗應(yīng)使用超純水而非甲醇，甲醇可能污染檢測器。選項A正確（梯度沖洗）、選項B正確（柱溫25-30℃）、選項D正確（柱平衡），故選C。【題干12】在藥物分析中，用于檢測維生素A的常用方法是？【選項】A.氣相色譜法B.紅外光譜法C.紫外-可見分光光度法D.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用【參考答案】C【詳細解析】維生素A在325nm處有特征紫外吸收峰，紫外-可見分光光度法操作簡便且靈敏度高。氣相色譜法需化合物具揮發(fā)性且熱穩(wěn)定；紅外光譜法用于結(jié)構(gòu)鑒定；液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用雖更準(zhǔn)確但成本高，故選C?！绢}干13】關(guān)于藥物雜質(zhì)檢查的色譜法，哪種方法適用于分離強極性雜質(zhì)？【選項】A.反相色譜法B.正相色譜法C.離子對色譜法D.手性色譜法【參考答案】B【詳細解析】正相色譜法（如硅膠柱）適用于分離強極性物質(zhì)，因固定相極性較高能與極性雜質(zhì)更好作用。反相色譜法（如C18柱）適合分離中等極性物質(zhì)；離子對色譜法用于離子型雜質(zhì)；手性色譜法用于立體異構(gòu)體分離，故選B?！绢}干14】在紅外光譜法中，如何判斷樣品純度？【選項】A.觀察特征吸收峰是否完整B.檢查是否有雜質(zhì)峰C.測定峰形是否對稱D.比較樣品與標(biāo)準(zhǔn)譜圖【參考答案】D【詳細解析】紅外光譜純度判斷需對比樣品譜圖與標(biāo)準(zhǔn)譜圖，若存在額外峰則表明不純。選項A特征峰完整可能由純度或檢測靈敏度決定；選項B雜質(zhì)峰需結(jié)合其他方法確認(rèn)；選項C峰形對稱性與純度無直接關(guān)聯(lián)。【題干15】關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）的色譜柱選擇，哪種描述正確？【選項】A.柱溫升高會降低分離度B.反相色譜柱需使用梯度洗脫C.柱內(nèi)徑越大理論塔板數(shù)越高D.柱長增加會提高分離效率【參考答案】B【詳細解析】反相色譜法（如C18柱）需梯度洗脫以改善分離度。柱溫升高可能增加分離度（選項A錯誤）；柱內(nèi)徑越大理論塔板數(shù)越低（選項C錯誤）；柱長增加會提高分離度但增加分析時間（選項D錯誤），故選B。【題干16】在紫外-可見分光光度法中，如何消除干擾物質(zhì)的吸收影響？【選項】A.使用參比溶液B.提高檢測波長C.加入掩蔽劑D.減少樣品溶液濃度【參考答案】A【詳細解析】參比溶液法通過扣除背景吸收消除干擾。選項B可能選擇錯誤波長；選項C掩蔽劑可能影響目標(biāo)物吸收；選項D濃度降低會減小吸光度值但無法消除干擾，故選A?！绢}干17】關(guān)于藥物含量測定中的加樣回收率實驗，合格標(biāo)準(zhǔn)為？【選項】A.回收率在80%-120%之間B.回收率平均值≥90%且單個回收率≥80%C.回收率標(biāo)準(zhǔn)差≤5%D.回收率變異系數(shù)≤15%【參考答案】B【詳細解析】加樣回收率實驗要求平均值≥90%，且單個回收率≥80%。選項A為常規(guī)范圍；選項C標(biāo)準(zhǔn)差≤5%不適用于低含量樣品；選項D變異系數(shù)≤15%為A類不確定度要求，故選B。【題干18】在薄層色譜法（TLC）中，Rf值計算公式為？【選項】A.Rf=斑點移動距離/展開劑前沿距離B.Rf=展開劑前沿距離/斑點移動距離C.Rf=斑點移動距離×展開劑前沿距離D.Rf=斑點移動距離/(展開劑前沿距離-斑點移動距離)【參考答案】A【詳細解析】Rf值計算為斑點移動距離與展開劑前沿距離的比值，范圍0-1。選項B公式顛倒；選項C單位不匹配；選項D分母錯誤，故選A。【題干19】關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）的檢測器，哪種說法正確？【選項】A.紫外檢測器需使用甲醇作為參比液B.示差折光檢測器適用于非水體系C.苂光檢測器靈敏度最高D.質(zhì)譜檢測器可提供結(jié)構(gòu)信息【參考答案】D【詳細解析】質(zhì)譜檢測器（MS）可提供化合物分子量和結(jié)構(gòu)信息。選項A錯誤因紫外檢測器參比液需與流動相匹配；選項B錯誤因示差折光檢測器不適用于高粘度或沉淀樣品；選項C錯誤因熒光檢測器靈敏度高于紫外但低于質(zhì)譜，故選D。【題干20】在藥物分析中，用于測定抗生素效價的常用方法是？【選項】A.分光光度法B.氣相色譜法C.微生物效價法D.紅外光譜法【參考答案】C【詳細解析】微生物效價法通過微生物生長抑制測定抗生素效價，為國際標(biāo)準(zhǔn)方法。分光光度法用于含量測定而非效價；氣相色譜法適用于揮發(fā)性物質(zhì)；紅外光譜法用于結(jié)構(gòu)鑒定，故選C。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇2)【題干1】在藥物分析中，用于測定藥物中殘留水分的方法不包括以下哪種？【選項】A.卡爾費休滴定法B.干燥法C.氣相色譜法D.近紅外光譜法【參考答案】C【詳細解析】氣相色譜法主要用于揮發(fā)性或可揮發(fā)的有機物分析，而卡爾費休滴定法、干燥法和近紅外光譜法均可用于水分測定。干燥法通過加熱去除水分，卡爾費休法基于碘量法原理，近紅外光譜法利用水分特征吸收峰。因此正確答案為C?！绢}干2】某藥物制劑的溶出度測定結(jié)果顯示曲線不符合線性關(guān)系，最可能的原因是？【選項】A.溶出介質(zhì)pH不合適B.藥物溶出速度過快C.溶出杯設(shè)計不合理D.儀器檢測靈敏度不足【參考答案】B【詳細解析】溶出曲線線性不符合通常與溶出速度相關(guān)。若藥物溶出過快（B），可能導(dǎo)致早期溶出度顯著高于后期，曲線呈現(xiàn)非線性；而pH不合適（A）或溶出杯設(shè)計問題（C）通常導(dǎo)致整體溶出度異常，而非曲線形態(tài)異常。儀器靈敏度不足（D）會導(dǎo)致低溶出度結(jié)果，但不會直接引起曲線非線性。【題干3】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，高效液相色譜法（HPLC）的檢測限通常要求為？【選項】A.0.01%B.0.1%C.0.05%D.0.2%【參考答案】C【詳細解析】藥典對HPLC檢測限的要求為0.05%（C），此標(biāo)準(zhǔn)基于信噪比（S/N≥10）和定量限（LOQ）的區(qū)分。0.01%屬于定量限范疇，而0.1%和0.2%超出藥典常規(guī)要求。檢測限主要用于判斷方法是否能夠識別微量雜質(zhì)?！绢}干4】藥物中有關(guān)物質(zhì)的鑒別常采用哪種光譜分析方法？【選項】A.紫外-可見光譜法B.紅外光譜法C.核磁共振譜法D.質(zhì)譜法【參考答案】B【詳細解析】紅外光譜法（B）是鑒別藥物有關(guān)物質(zhì)的首選方法，因其能提供結(jié)構(gòu)特征信息。紫外-可見光譜（A）主要用于定量分析，核磁共振（C）和質(zhì)譜（D）雖也用于結(jié)構(gòu)鑒定，但操作復(fù)雜且成本較高，不適用于常規(guī)有關(guān)物質(zhì)篩查?！绢}干5】關(guān)于藥物溶出度測定，下列哪項表述正確？【選項】A.溶出度僅反映藥物在介質(zhì)中的溶解速度B.溶出曲線斜率與藥物釋放速率成正比C.在溶出介質(zhì)中存在沉淀時仍可測定D.溶出度測定需模擬人體消化環(huán)境【參考答案】B【詳細解析】溶出曲線斜率反映單位時間溶出量，與藥物釋放速率成正比（B）。溶出度雖受介質(zhì)影響（D正確），但選項C錯誤，因沉淀會干擾測定。選項A錯誤，溶出度綜合反映藥物釋放速度和程度。【題干6】在藥物含量均勻度檢查中，若單個樣品含量差異超過規(guī)定限度，應(yīng)如何處理？【選項】A.重新取樣檢查B.計算平均含量后判定C.檢查其他樣品D.增加檢查樣品數(shù)量【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定單個樣品含量差異超過限度需重新取樣檢查（A）。選項B錯誤，因單個樣品不合格需單獨處理；選項C和D無法解決具體問題。含量均勻度檢查需保證每粒（片）藥物含量符合標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干7】用于測定藥物中金屬雜質(zhì)的儀器分析方法不包括？【選項】A.電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）B.原子吸收光譜法（AAS）C.紫外可見分光光度法D.石墨爐原子吸收法【參考答案】C【詳細解析】紫外可見分光光度法（C）主要用于測定共軛體系物質(zhì)，無法檢測金屬元素。ICP-MS（A）和AAS（B/D）均為金屬元素檢測方法，石墨爐原子吸收法（D）適用于痕量金屬分析?！绢}干8】在藥物穩(wěn)定性研究中，加速試驗的模擬溫度通常設(shè)置為？【選項】A.25℃±2℃B.40℃±2℃C.30℃±2℃D.50℃±2℃【參考答案】B【詳細解析】加速試驗?zāi)M溫度為40℃±2℃（B），此溫度高于常規(guī)儲存條件，可加速降解反應(yīng)，但需避免導(dǎo)致藥物分解。25℃（A）為常規(guī)儲存溫度，30℃（C）和50℃（D）分別用于不同加速程度試驗?！绢}干9】關(guān)于藥物有關(guān)物質(zhì)色譜檢測方法，正確的描述是？【選項】A.對照品溶液與樣品溶液需同時進樣B.分離度要求≥1.5C.檢測限需低于主成分含量1%D.色譜柱壽命需≥10000次使用【參考答案】A【詳細解析】色譜檢測有關(guān)物質(zhì)要求對照品與樣品同時進樣（A），以驗證分離效果。分離度≥1.5（B）是通用標(biāo)準(zhǔn)，檢測限需低于主成分0.1%（C錯誤），色譜柱壽命≥2000次（D錯誤，實際要求更嚴(yán)）?！绢}干10】在藥物含量測定中，使用高效液相色譜法時，流動相pH值的選擇主要依據(jù)？【選項】A.被測成分的穩(wěn)定性B.檢測器的適用范圍C.色譜柱的固定相性質(zhì)D.溶劑的極性【參考答案】C【詳細解析】流動相pH值選擇主要依據(jù)色譜柱固定相性質(zhì)（C），例如C18柱常用pH2-8范圍。檢測器適用范圍（B）和溶劑極性（D）影響流動相組成，但pH值需首先滿足色譜柱穩(wěn)定性。被測成分穩(wěn)定性（A）需綜合考慮?！绢}干11】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，雜質(zhì)類型按來源可分為？【選項】A.工藝雜質(zhì)B.降解產(chǎn)物C.溶劑殘留D.以上均為【參考答案】D【詳細解析】雜質(zhì)來源包括工藝引入的雜質(zhì)（A）、藥物自身降解產(chǎn)生的產(chǎn)物（B）和溶劑殘留（C），三者均需在有關(guān)物質(zhì)檢查中控制。因此正確答案為D?！绢}干12】在紅外光譜法中，用于鑒別藥物晶型的主要特征是？【選項】A.特征吸收峰位置B.峰形對稱性C.積分面積D.氫鍵強度【參考答案】A【詳細解析】紅外光譜通過特征吸收峰位置（A）鑒別晶型，不同晶型因分子排列不同會導(dǎo)致吸收峰位移。峰形對稱性（B）和積分面積（C）與晶型關(guān)系不直接，氫鍵強度（D）需通過其他方法分析?！绢}干13】藥物含量均勻度檢查中，若n=100，單個樣品含量差異超過限度的處理方式是？【選項】A.計算平均含量B.重新取樣檢查C.增加檢查樣品數(shù)D.判定為不合格【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定當(dāng)n≥50且有個別樣品含量差異超過限度時，需重新取樣檢查（B）。選項A錯誤，因單個樣品不合格需單獨處理；選項C和D不符合規(guī)程。【題干14】用于測定藥物中不揮發(fā)性雜質(zhì)的氣相色譜法，其檢測器通常為？【選項】A.熱導(dǎo)檢測器（TCD）B.火焰離子化檢測器（FID）C.氮磷檢測器（NPD）D.質(zhì)譜檢測器（MS）【參考答案】A【詳細解析】熱導(dǎo)檢測器（TCD）適用于不揮發(fā)性雜質(zhì)分析（A），而FID（B）針對有機化合物，NPD（C）專用于氮磷類物質(zhì)，MS（D）通用但成本高。藥典常用TCD作為常規(guī)檢測器?！绢}干15】在藥物穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的周期一般為？【選項】A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【參考答案】C【詳細解析】長期試驗周期為18個月（C），加速試驗為6個月（A），預(yù)試驗為3個月。短期試驗為1個月（未列選項）。周期設(shè)置基于加速系數(shù)和降解動力學(xué)模型。【題干16】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，需通過光譜法驗證的雜質(zhì)是？【選項】A.工藝雜質(zhì)B.降解產(chǎn)物C.溶劑殘留D.重金屬雜質(zhì)【參考答案】B【詳細解析】藥典要求對降解產(chǎn)物（B）進行光譜確證，工藝雜質(zhì)（A）和溶劑殘留（C）可通過色譜法確認(rèn)，重金屬雜質(zhì)（D）通常用原子吸收法測定。【題干17】在藥物含量測定中，使用紫外可見分光光度法時，需滿足的條件是？【選項】A.被測成分有紫外吸收B.樣品需完全溶解C.檢測波長在最大吸收處D.以上均為【參考答案】D【詳細解析】紫外分光光度法需滿足：被測成分有紫外吸收（A）、樣品完全溶解（B）、檢測波長在最大吸收處（C）。三者缺一不可，因此正確答案為D?！绢}干18】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，用于測定殘留溶劑的方法不包括？【選項】A.氣相色譜法B.液相色譜法C.頂空進樣法D.核磁共振法【參考答案】D【詳細解析】核磁共振法（D）主要用于結(jié)構(gòu)鑒定，殘留溶劑檢查主要采用氣相色譜法（A/C）或液相色譜法（B）。頂空進樣法（C）是氣相色譜的常用前處理技術(shù)?！绢}干19】在藥物含量均勻度檢查中，n=100時，合格判定標(biāo)準(zhǔn)為？【選項】A.單個樣品含量差異均不超過±10%B.平均含量符合規(guī)定且單個差異不超過±10%C.平均含量符合規(guī)定且單個差異不超過±15%D.所有樣品含量均符合規(guī)定【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定n=100時，合格標(biāo)準(zhǔn)為平均含量符合規(guī)定且單個樣品差異不超過±10%（B）。選項C錯誤，差異限值為±10%；選項A和D不符合規(guī)程?！绢}干20】藥物雜質(zhì)譜中，B型雜質(zhì)通常指？【選項】A.工藝引入雜質(zhì)B.降解產(chǎn)物C.代謝產(chǎn)物D.溶劑殘留【參考答案】B【詳細解析】B型雜質(zhì)指藥物在儲存或使用過程中自身發(fā)生的降解產(chǎn)物（B），A型為工藝引入雜質(zhì)，C型為代謝產(chǎn)物（生物體內(nèi)），D型為溶劑殘留。藥典將雜質(zhì)分為A/B/C型。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇3)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）中，流動相的pH值對分離效果有何影響？【選項】A.pH值升高時，所有化合物保留時間縮短B.pH值升高可能改變某些化合物的解離狀態(tài)，從而影響保留時間C.pH值與流動相極性無關(guān)D.pH值不影響色譜柱穩(wěn)定性【參考答案】B【詳細解析】HPLC中流動相pH值影響化合物解離狀態(tài)，解離度變化會改變其與固定相的相互作用，從而影響保留時間。例如，酸性藥物在堿性條件下可能解離，減少與反相柱的保留。選項B正確，A錯誤因未考慮選擇性變化；C錯誤因pH影響極性；D錯誤因極端pH可能損壞色譜柱。【題干2】紫外分光光度法測定藥物含量時，為何需進行空白試驗？【選項】A.消除儀器噪聲干擾B.校準(zhǔn)檢測器靈敏度C.減少溶劑吸收的干擾D.補償光源不穩(wěn)定因素【參考答案】C【詳細解析】空白試驗用于扣除溶劑、輔料等非目標(biāo)物的吸收干擾。紫外光譜中溶劑或容器可能吸收特定波長光，導(dǎo)致測量值偏高。選項C正確；A錯誤因噪聲需儀器校準(zhǔn)；B錯誤因靈敏度需標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)；D錯誤因光源穩(wěn)定性通過定期校正解決?！绢}干3】藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢查方法中，哪種適用于強酸性成分？【選項】A.薄層色譜法（TLC）B.高效液相色譜法（HPLC）C.紅外光譜法D.氣相色譜法（GC）【參考答案】B【詳細解析】HPLC對酸性物質(zhì)分離效果好，尤其適用于強酸性雜質(zhì)（如檸檬酸、草酸）的定性與定量。TLC靈敏度低，GC適用于揮發(fā)性物質(zhì)。選項B正確；A錯誤因TLC分辨率不足；C錯誤因紅外無法區(qū)分結(jié)構(gòu)；D錯誤因GC需物質(zhì)具揮發(fā)性?！绢}干4】藥物穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的存留溫度和時間如何確定？【選項】A.40℃/75%RH，3個月B.40℃/75%RH，6個月C.50℃/65%RH，3個月D.50℃/65%RH，6個月【參考答案】B【詳細解析】加速試驗通常設(shè)定為高于常規(guī)溫度10-15℃、濕度80-90%，時間為常規(guī)試驗的1/3-1/2。選項B符合《中國藥典》規(guī)定，6個月周期可加速暴露常規(guī)3-6個月的變化。選項A時間過短，C溫度過高可能破壞藥物，D時間過長不符合加速試驗原則。【題干5】在HPLC中，哪種流動相適用于分離中等極性化合物？【選項】A.乙腈-水（1:9）B.甲醇-0.1%磷酸水（1:9）C.乙腈-0.1%三氟乙酸水（1:9）D.甲醇-0.1%磷酸水（1:10）【參考答案】B【詳細解析】中等極性化合物常用弱酸性流動相（如磷酸調(diào)節(jié)pH至2.5-3.5），避免乙腈或甲醇的高極性導(dǎo)致保留過強。選項B中0.1%磷酸既調(diào)節(jié)pH又增強洗脫能力，平衡分離效果。選項A乙腈極性過強，C三氟乙酸腐蝕性強，D比例不合適?！绢}干6】哪種方法可同時測定藥物中主成分及其雜質(zhì)含量？【選項】A.薄層色譜法（TLC）B.高效液相色譜法（HPLC）C.紫外分光光度法D.氣相色譜法（GC）【參考答案】B【詳細解析】HPLC通過單一色譜柱分離主成分與雜質(zhì)，結(jié)合紫外或質(zhì)譜檢測實現(xiàn)同步定量。TLC無法準(zhǔn)確定量，GC適用于揮發(fā)性物質(zhì)。選項B正確；A錯誤因無法定量；C錯誤因無法分離；D錯誤因適用性受限?！绢}干7】藥物含量均勻度檢查中，若n=100，RSD≤10.0%則判定結(jié)果如何？【選項】A.合格B.不合格C.需增加檢查量D.需復(fù)驗【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，n≥100時RSD≤10.0%判定合格。選項A正確；B錯誤因RSD符合標(biāo)準(zhǔn)；C錯誤因已滿足檢查量要求；D錯誤因無需復(fù)驗。【題干8】紅外光譜法中，KBr壓片法適用于哪種藥物的紅外測定？【選項】A.揮發(fā)性強且易升華的藥物B.耐高溫且不吸濕的藥物C.易溶于有機溶劑的藥物D.含結(jié)晶水的藥物【參考答案】B【詳細解析】KBr壓片法需藥物耐高溫（>300℃）且不吸濕，避免吸潮導(dǎo)致譜圖變形。選項B正確；A錯誤因升華物質(zhì)需GC或ATR法；C錯誤因溶解性不決定方法選擇；D錯誤因含結(jié)晶水可用DSC或XRD分析。【題干9】高效液相色譜法（HPLC）中，檢測器類型與流動相選擇的關(guān)系如何？【選項】A.紫外檢測器需流動相為純水B.示差折光檢測器（RID）需流動相折射率穩(wěn)定C.苂光檢測器（FD）需流動相含熒光猝滅劑D.電導(dǎo)檢測器（CDD）需流動相為離子強度>0.1M【參考答案】B【詳細解析】RID對流動相折射率變化敏感，要求其穩(wěn)定且折射率一致（如0.02-0.1%acetonitrile）。選項B正確；A錯誤因紫外檢測器可耐受一定有機相；C錯誤因FD需樣品本身具熒光；D錯誤因CDD適用電導(dǎo)性物質(zhì)（如離子型藥物）?！绢}干10】藥物中重金屬檢查的原子吸收光譜法（AAS）中，為何需做基體消除試驗？【選項】A.消除樣品基質(zhì)干擾B.校準(zhǔn)儀器靈敏度C.檢測環(huán)境背景噪聲D.確認(rèn)檢測限【參考答案】A【詳細解析】AAS易受樣品基質(zhì)（如有機物、鹽類）干擾，基體消除試驗通過添加消解試劑模擬樣品處理過程，驗證基質(zhì)不影響目標(biāo)金屬檢測。選項A正確；B錯誤因靈敏度需標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)；C錯誤因背景噪聲通過空白校正；D錯誤因檢測限需標(biāo)準(zhǔn)品驗證。【題干11】薄層色譜法（TLC）中，展開劑極性過強會導(dǎo)致哪種現(xiàn)象？【選項】A.點樣spots擴散B.色譜斑點拖尾C.展開劑前沿不清晰D.樣品未移動【參考答案】D【詳細解析】展開劑極性過強時，固定相極性大于展開劑，導(dǎo)致樣品組分（尤其極性小的物質(zhì)）無法隨展開劑遷移，停留在原點。選項D正確；A錯誤因擴散與展開劑黏度相關(guān)；B錯誤因拖尾多由固定相吸附不均或樣品分解引起；C錯誤因前沿清晰度與展開缸飽和度相關(guān)?！绢}干12】藥物穩(wěn)定性試驗中，長期試驗的存留溫度和時間如何設(shè)定？【選項】A.25℃/60%RH，6個月B.25℃/60%RH，12個月C.40℃/75%RH，6個月D.40℃/75%RH，12個月【參考答案】B【詳細解析】長期試驗?zāi)M常規(guī)儲存條件，時間通常為12個月（如25℃/60%RH），加速試驗為6個月。選項B正確；A錯誤因時間不足；C錯誤因溫度過高；D錯誤因溫度不匹配長期試驗要求?！绢}干13】高效液相色譜法（HPLC）中，梯度洗脫的適用場景是？【選項】A.所有分離問題B.主成分與雜質(zhì)保留時間接近時C.色譜峰對稱性差時D.流動相粘度變化顯著時【參考答案】B【詳細解析】梯度洗脫通過改變流動相組成，優(yōu)化分離選擇性，尤其適用于主成分與雜質(zhì)保留時間相近的情況（如同系物或代謝物）。選項B正確；A錯誤因非所有情況適用；C錯誤因峰形問題需優(yōu)化柱效或流動相比例；D錯誤因粘度變化通過等度洗脫控制?！绢}干14】紫外分光光度法測定藥物含量時，為何需進行波長掃描？【選項】A.確認(rèn)最大吸收波長B.消除溶劑吸收干擾C.校準(zhǔn)儀器零點D.驗證檢測限【參考答案】A【詳細解析】波長掃描用于確定樣品的最大吸收波長（λmax），確保在最佳波長處測定含量，避免偏離吸收峰導(dǎo)致誤差。選項A正確；B錯誤因溶劑吸收需空白試驗校正；C錯誤因零點校準(zhǔn)通過空白處理；D錯誤因檢測限需標(biāo)準(zhǔn)品驗證?！绢}干15】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中，氣相色譜法（GC）的適用條件是？【選項】A.藥物為揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性好B.藥物需溶于極性溶劑C.檢測物質(zhì)含結(jié)晶水D.檢測限要求低于0.1%【參考答案】A【詳細解析】GC適用于揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)（如有機酸、揮發(fā)性雜質(zhì)）。選項A正確；B錯誤因GC流動相通常為非極性；C錯誤因結(jié)晶水分析需紅外或XRD；D錯誤因檢測限需結(jié)合方法驗證。【題干16】高效液相色譜法（HPLC）中，等度洗脫法適用于哪種情況？【選項】A.主成分保留時間過長B.需快速分析大量樣品C.分離度要求極高時D.流動相粘度變化顯著時【參考答案】B【詳細解析】等度洗脫操作簡單、分析速度快，適用于常規(guī)分析或樣品量大時。選項B正確；A錯誤因保留時間長需梯度洗脫；C錯誤因高分離度需梯度優(yōu)化；D錯誤因粘度變化需等度洗脫控制?！绢}干17】紅外光譜法中，衰減全反射（ATR）法的特點是？【選項】A.適用于不透明樣品B.需使用KBr壓片C.檢測限可達ppm級D.耐受高溫樣品【參考答案】A【詳細解析】ATR法無需制樣，可直接檢測不透明或難處理樣品（如粉末、薄膜）。選項A正確；B錯誤因ATR無需KBr；C錯誤因檢測限通常為%）；D錯誤因高溫樣品需專用ATR探頭?！绢}干18】藥物含量均勻度檢查中，若n=50，RSD=8.5%，則判定結(jié)果如何？【選項】A.合格B.不合格C.需增加檢查量D.需復(fù)驗【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，n=50時RSD≤9.0%判定合格。選項A正確；B錯誤因RSD符合標(biāo)準(zhǔn)；C錯誤因已滿足檢查量要求；D錯誤因無需復(fù)驗。【題干19】薄層色譜法（TLC）中，展開劑極性過弱會導(dǎo)致哪種現(xiàn)象？【選項】A.展開劑前沿模糊B.樣品斑點擴散C.色譜斑點拖尾D.樣品未移動【參考答案】D【詳細解析】展開劑極性過弱時，固定相極性小于展開劑，導(dǎo)致極性大的樣品組分移動過快，而弱極性組分（如主成分）可能無法移動。選項D正確；A錯誤因前沿模糊與展開缸飽和度相關(guān)；B錯誤因擴散與展開劑黏度相關(guān)；C錯誤因拖尾多由固定相吸附不均引起?！绢}干20】藥物穩(wěn)定性試驗中，中間試驗的存留溫度和時間如何確定？【選項】A.30℃/65%RH，3個月B.30℃/65%RH，6個月C.40℃/75%RH，3個月D.40℃/75%RH，6個月【參考答案】B【詳細解析】中間試驗?zāi)M實際儲存條件，時間通常為6個月（如30℃/65%RH），加速試驗為3個月。選項B正確；A錯誤因時間過短；C錯誤因溫度過高；D錯誤因溫度不匹配中間試驗要求。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇4)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）中，常用的檢測器類型不包括以下哪項？【選項】A.紫外檢測器B.質(zhì)譜檢測器C.熒光檢測器D.紅外檢測器【參考答案】D【詳細解析】紅外檢測器適用于分子振動光譜分析，而HPLC中常用的檢測器為紫外（A）、熒光（C）和質(zhì)譜（B）。D選項為干擾項，需注意區(qū)分不同色譜法的檢測器類型?！绢}干2】根據(jù)《中國藥典》要求，含量均勻度檢查中，若單劑量樣品的標(biāo)示量的90%至110%范圍內(nèi)含有80%以上的樣品，則判定結(jié)果為？【選項】A.合格B.不合格C.需進一步檢查D.無效【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定含量均勻度檢查中，若80%以上樣品含量在標(biāo)示量的90%-110%范圍內(nèi)，則判定為合格（A）。B選項為錯誤選項，C選項不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，D選項表述不嚴(yán)謹(jǐn)?！绢}干3】在高效液相色譜法中，流動相pH值對哪些組分的影響最大？【選項】A.離子型化合物B.中性化合物C.非極性化合物D.兩性化合物【參考答案】A【詳細解析】流動相pH值直接影響離子型化合物（A）的解離狀態(tài)和保留行為，中性（B）和非極性（C）化合物受影響較小，兩性（D）化合物需結(jié)合pH值分析?！绢}干4】藥典中含量測定方法驗證時，有關(guān)物質(zhì)的檢測限通常要求不超過標(biāo)示量的？【選項】A.0.1%B.0.5%C.1.0%D.2.0%【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定有關(guān)物質(zhì)檢測限（LOD）需≤標(biāo)示量的0.1%（A），定量限（LOQ）為0.5%（B）。C和D選項為干擾項，需注意區(qū)分?！绢}干5】在薄層色譜（TLC）中，若斑點拖尾嚴(yán)重，可能的原因為？【選項】A.樣品純度低B.薄層板活化不足C.點樣量過大D.展開劑極性不合適【參考答案】A【詳細解析】斑點拖尾主要因樣品純度低（A）導(dǎo)致組分間相互干擾，B選項影響斑點圓整度，C選項導(dǎo)致斑點擴散，D選項影響分離效果?！绢}干6】根據(jù)《中國藥典》通則，含量測定中使用的對照品濃度不得超過標(biāo)示量的？【選項】A.130%B.120%C.110%D.100%【參考答案】C【詳細解析】藥典規(guī)定對照品濃度不得超過標(biāo)示量的110%（C），且需在有效期內(nèi)使用。A和B選項為干擾項，D選項表述不準(zhǔn)確?！绢}干7】在紫外-可見分光光度法中，若樣品溶液在特定波長處的吸光度值超過1.0，可能影響定量準(zhǔn)確性的主要因素是？【選項】A.檢測器噪聲B.溶液渾濁C.標(biāo)準(zhǔn)曲線線性D.空白干擾【參考答案】B【詳細解析】吸光度＞1.0時，溶液渾濁（B）會導(dǎo)致基線漂移，干擾吸光度測量。A選項是普遍干擾因素，C選項需檢查曲線范圍，D選項可通過空白扣除消除?！绢}干8】根據(jù)《中國藥典》要求，溶出度測定中，槳法裝置的槳葉旋轉(zhuǎn)速度一般為？【選項】A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定槳法溶出度測定中，槳葉轉(zhuǎn)速為75rpm（B），杯法為50rpm（A）。C和D選項為干擾項，需注意區(qū)分方法差異?！绢}干9】在氣相色譜（GC）中，若目標(biāo)峰與相鄰峰的分離度不足，可能通過以下哪種方式改善？【選項】A.提高柱溫B.改變載氣流速C.使用柱內(nèi)襯管D.更換固定相【參考答案】B【詳細解析】分離度不足時，調(diào)整載氣流速（B）可改變峰保留時間，從而優(yōu)化分離。A選項可能使峰變寬，C選項為特殊裝置，D選項需重新選型?！绢}干10】根據(jù)《中國藥典》通則，雜質(zhì)檢查中，若單個雜質(zhì)的含量超過標(biāo)示量的？【選項】A.0.5%B.1.0%C.2.0%D.5.0%【參考答案】A【詳細解析】單個雜質(zhì)不得超過標(biāo)示量的0.5%（A），多個雜質(zhì)總和不得超過2.0%（B）。C和D選項為干擾項，需注意區(qū)分總和與單個限制?！绢}干11】在高效液相色譜法中，使用二極管陣列檢測器（DAD）時，最大吸收波長（λmax）的確定方法為？【選項】A.樣品峰最高波長B.標(biāo)準(zhǔn)品峰波長C.空白扣除后波長D.峰面積最大波長【參考答案】B【詳細解析】DAD通過標(biāo)準(zhǔn)品測定λmax（B），樣品需扣除空白（C）。A選項為干擾項，D選項與定量無關(guān)?！绢}干12】根據(jù)《中國藥典》溶出度測定要求，若在規(guī)定時間點溶出度低于50%，則判定為？【選項】A.合格B.不合格C.需重復(fù)測定D.無效【參考答案】B【詳細解析】溶出度要求在規(guī)定時間點達到50%以上（B），否則判定為不合格。A選項為錯誤選項，C選項需根據(jù)重復(fù)結(jié)果判定?！绢}干13】在紫外-可見分光光度法中，若樣品溶液的吸光度值隨波長變化呈S型曲線，可能的原因為？【選項】A.溶液渾濁B.標(biāo)準(zhǔn)曲線非線性C.檢測器非線性響應(yīng)D.分子內(nèi)結(jié)構(gòu)變化【參考答案】D【詳細解析】S型曲線（D）反映分子內(nèi)結(jié)構(gòu)變化（如電荷轉(zhuǎn)移），B選項為干擾項。A選項導(dǎo)致基線漂移，C選項需檢查檢測器性能。【題干14】根據(jù)《中國藥典》含量均勻度檢查要求，若單劑量樣品的標(biāo)示量范圍在85%-115%之間，但僅70%樣品在此范圍內(nèi)，則判定為？【選項】A.合格B.不合格C.需進一步檢查D.無效【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定需≥80%樣品在90%-110%范圍內(nèi)（A選項標(biāo)準(zhǔn)），若僅70%（B選項情況）則判定不合格。C選項需結(jié)合具體數(shù)值分析?！绢}干15】在氣相色譜（GC）中，使用電子捕獲檢測器（ECD）時，哪種物質(zhì)響應(yīng)值最高？【選項】A.碳氫化合物B.硫化物C.氧化物D.硝基化合物【參考答案】B【詳細解析】ECD對含電負(fù)性強的硫化物（B）響應(yīng)最高，硝基化合物（D）次之，C選項為干擾項。A選項響應(yīng)最低?！绢}干16】根據(jù)《中國藥典》通則，含量測定中，若標(biāo)準(zhǔn)品與樣品的降解產(chǎn)物峰重疊，則需采取哪種措施？【選項】A.提高檢測靈敏度B.延長色譜柱C.更換流動相D.使用衍生化試劑【參考答案】C【詳細解析】峰重疊時，調(diào)整流動相（C）可改善分離。A選項需檢查儀器性能，B選項可能延長分析時間，D選項為特殊處理方法?！绢}干17】在薄層色譜（TLC）中，若斑點顏色隨時間變化，可能的原因為？【選項】A.樣品不穩(wěn)定B.薄層板失效C.展開劑揮發(fā)D.環(huán)境溫濕度變化【參考答案】A【詳細解析】斑點顏色變化（A）反映樣品不穩(wěn)定，B選項需檢查薄層板有效期，C選項影響分離效果，D選項需控制實驗環(huán)境?！绢}干18】根據(jù)《中國藥典》溶出度測定要求，若在30分鐘溶出度僅為標(biāo)示量的60%，但后續(xù)溶出加快，則判定為？【選項】A.合格B.不合格C.需重復(fù)測定D.無效【參考答案】B【詳細解析】溶出度需在規(guī)定時間點（如30分鐘）達到標(biāo)示量的80%（B選項情況判定不合格）。C選項需重復(fù)測定，D選項表述不準(zhǔn)確?！绢}干19】在高效液相色譜法中，使用蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）時，哪種情況會導(dǎo)致基線噪音升高？【選項】A.標(biāo)準(zhǔn)品濃度過高B.樣品含膠體顆粒C.流動相含氣泡D.檢測器溫度過低【參考答案】B【詳細解析】ELSD對膠體顆粒（B）敏感，導(dǎo)致基線噪音升高。A選項需調(diào)整濃度，C選項需排除氣泡，D選項需檢查溫度控制?！绢}干20】根據(jù)《中國藥典》含量測定方法驗證要求，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）的限值一般為？【選項】A.≤2.0%B.≤5.0%C.≤10.0%D.≤15.0%【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定含量測定的RSD限值（A）≤2.0%，精密度要求更高。B選項為中間值，C和D選項為干擾項，需注意區(qū)分。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇5)【題干1】高效液相色譜法（HPLC）最適用于分析哪種類型的藥物成分？【選項】A.揮發(fā)性強且熱穩(wěn)定的物質(zhì)B.具有強紫外吸收的化合物C.熱不穩(wěn)定或強極性物質(zhì)D.需要分子結(jié)構(gòu)鑒定的有機物【參考答案】C【詳細解析】正確選項為C。HPLC適用于熱不穩(wěn)定或強極性物質(zhì)的分析，因其在高溫下易分解或極性過強導(dǎo)致色譜峰形不佳。選項A對應(yīng)氣相色譜（GC），B對應(yīng)紫外分光光度法，D對應(yīng)紅外光譜或核磁共振。【題干2】藥物分析中，有關(guān)物質(zhì)檢查通常不包括以下哪項？【選項】A.物理降解產(chǎn)物B.空白輔料中的雜質(zhì)C.微生物污染產(chǎn)生的代謝物D.原料藥合成副產(chǎn)物【參考答案】B【詳細解析】正確選項為B。有關(guān)物質(zhì)檢查主要針對藥物本身及制劑生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，空白輔料中的雜質(zhì)屬于制劑質(zhì)量控制范疇，需通過單獨檢查確保輔料純度。A、C、D均屬于藥物雜質(zhì)來源?！绢}干3】穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的周期通常分別為？【選項】A.6個月和12個月B.3個月和6個月C.6個月和18個月D.12個月和24個月【參考答案】C【詳細解析】正確選項為C。加速試驗（40℃±2℃/75%RH）通常持續(xù)6個月，用于預(yù)測短期穩(wěn)定性；長期試驗（25℃±2℃/60%RH）持續(xù)18個月，模擬常規(guī)儲存條件。選項D周期過長，選項A、B不符合常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干4】高效液相色譜儀的柱溫箱校準(zhǔn)要求是？【選項】A.每月一次B.每季度一次C.每年至少一次D.無需定期校準(zhǔn)【參考答案】C【詳細解析】正確選項為C。根據(jù)《中國藥典》要求，色譜柱溫箱需每年至少校準(zhǔn)一次，以確保溫度控制精度（±1℃）。選項A、B頻率過高，D不符合設(shè)備維護規(guī)范?！绢}干5】某片劑含量測定采用紫外分光光度法，其最大吸收波長范圍一般為？【選項】A.190-400nmB.200-400nmC.220-350nmD.250-350nm【參考答案】C【詳細解析】正確選項為C。紫外分光光度法通常選擇220-350nm范圍，因在此區(qū)間多數(shù)藥物成分（如酚羥基、羰基）具有特征吸收峰。選項A包含紫外區(qū)外范圍，D范圍過窄，B為藥典推薦但非最佳選擇。【題干6】藥物中微生物污染的主要來源不包括？【選項】A.原料藥合成車間B.制劑生產(chǎn)灌裝工序C.劑型填充或包衣步驟D.劑量劑型成品包裝【參考答案】A【詳細解析】正確選項為A。原料藥合成階段通過純化工藝及無菌生產(chǎn)環(huán)境控制已基本消除微生物污染風(fēng)險，污染主要來自B（灌裝）、C（填充/包衣）和D（包裝）環(huán)節(jié)?！绢}干7】薄層色譜法（TLC）中，顯色劑的選擇原則是？【選項】A.與被測物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)B.產(chǎn)生熒光或顏色變化C.需與溶劑體系不混溶D.在紫外燈下顯色【參考答案】B【詳細解析】正確選項為B。TLC顯色劑需與被測物發(fā)生顯色反應(yīng)（如噴灑硫酸乙醇溶液后加熱顯色），或通過熒光物質(zhì)與被測物結(jié)合產(chǎn)生顏色變化。選項A描述不全面，C為固定相選擇原則，D為熒光檢測法?！绢}干8】藥物分析中，含量均勻度檢查的適用范圍是？【選項】A.直接口服液體制劑B.片劑或膠囊劑C.需要避光保存的原料藥D.所有固體制劑【參考答案】B【詳細解析】正確選項為B。含量均勻度檢查專用于片劑、膠囊等固體制劑，因其生產(chǎn)過程中存在混合不均風(fēng)險。選項A適用于溶液劑（通過配液均一性控制），C屬于穩(wěn)定性檢查范疇，D范圍過廣。【題干9】高效液相色譜法驗證中，系統(tǒng)適用性試驗要求主峰保留時間占峰寬的百分比？【選項】A.≥50%B.≥60%C.≥70%D.≥80%【參考答案】B【詳細解析】正確選項為B。藥典規(guī)定系統(tǒng)適用性試驗中主峰保留時間占峰寬比例需≥60%，且分離度≥1.5