2025年三基考試(藥械科)試題（附答案）一、單選題（每題2分，共30分）1.藥物的有效期是指藥物含量降低（）A.5%所需的時(shí)間B.10%所需的時(shí)間C.15%所需的時(shí)間D.20%所需的時(shí)間答案：B。解析：藥物的有效期是指藥物含量降低10%所需的時(shí)間，這是衡量藥物穩(wěn)定性的一個(gè)重要指標(biāo)，故答案選B。2.以下哪種藥品需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存（）A.阿司匹林片B.胰島素注射液C.阿莫西林膠囊D.布洛芬緩釋膠囊答案：B。解析：胰島素是一種蛋白質(zhì)類激素，對溫度較為敏感，需要在2-8℃的冷鏈條件下運(yùn)輸和儲(chǔ)存，以保證其有效性和穩(wěn)定性。而阿司匹林片、阿莫西林膠囊、布洛芬緩釋膠囊常溫儲(chǔ)存即可，所以答案是B。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的不包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.評(píng)價(jià)藥品的安全性C.保障公眾用藥安全D.提高藥品的療效答案：D。解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測主要是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)藥品安全性以及保障公眾用藥安全，而提高藥品療效并不是其目的，故答案為D。4.下列屬于麻醉藥品的是（）A.地西泮B.嗎啡C.曲馬多D.艾司唑侖答案：B。解析：嗎啡是典型的麻醉藥品，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，但也有成癮性。地西泮、艾司唑侖屬于精神藥品，曲馬多是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，按二類精神藥品管理，所以答案選B。5.藥品的通用名是（）A.國家藥典委員會(huì)規(guī)定的藥品名稱B.各制藥企業(yè)自己規(guī)定的藥品名稱C.藥品廣告中使用的名稱D.藥品商標(biāo)上使用的名稱答案：A。解析：藥品通用名是國家藥典委員會(huì)按照一定的原則制定的藥品名稱，具有通用性和規(guī)范性，其他制藥企業(yè)規(guī)定的名稱、廣告使用名稱和商標(biāo)名稱都不具有這種規(guī)范性，所以答案是A。6.藥庫的相對濕度應(yīng)保持在（）A.30%-50%B.40%-60%C.45%-75%D.50%-80%答案：C。解析：藥庫的相對濕度保持在45%-75%，這樣的濕度范圍可以保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品受潮、霉變等，所以答案選C。7.以下關(guān)于藥品效期管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.近效期藥品是指效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品B.應(yīng)按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則發(fā)放藥品C.過期藥品應(yīng)及時(shí)銷毀D.效期藥品可以不按批次存放答案：D。解析：效期藥品必須按批次存放，這樣便于管理和發(fā)放，能更好地遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則。近效期藥品通常指效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，過期藥品要及時(shí)銷毀，所以答案是D。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品召回制度答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度能確保所購進(jìn)藥品的質(zhì)量，包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等方面的檢查。藥品保管制度主要針對藥品儲(chǔ)存，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度針對藥品使用過程中的不良反應(yīng)，藥品召回制度針對已上市的存在安全隱患的藥品，所以答案選A。9.下列哪種藥品不能與其他藥品混放（）A.普通藥品B.急救藥品C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.二類精神藥品答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有嚴(yán)格的管理制度，必須專庫（柜）儲(chǔ)存，不能與其他藥品混放，以保證其安全管理和使用，所以答案是C。10.藥品儲(chǔ)存時(shí)，“陰涼處”是指溫度不超過（）A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B。解析：“陰涼處”在藥品儲(chǔ)存中規(guī)定溫度不超過20℃，這是為了保證藥品在適宜的溫度條件下儲(chǔ)存，防止藥品因溫度過高而變質(zhì)，所以答案選B。11.藥品說明書中，“慎用”的含義是（）A.絕對不能使用B.可以使用，但需要密切觀察不良反應(yīng)C.禁止使用D.不需要考慮不良反應(yīng)，可以放心使用答案：B。解析：“慎用”表示該藥品可以使用，但患者在使用過程中需要密切關(guān)注是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，因?yàn)檫@類患者往往存在某些特殊情況，使用該藥品可能會(huì)有一定風(fēng)險(xiǎn)，但不是絕對不能用，所以答案是B。12.以下哪種藥品不屬于生物制品（）A.破傷風(fēng)抗毒素B.人血白蛋白C.阿莫西林D.卡介苗答案：C。解析：生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動(dòng)物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。破傷風(fēng)抗毒素、人血白蛋白、卡介苗都屬于生物制品，而阿莫西林是抗生素，不屬于生物制品，所以答案選C。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的主任委員應(yīng)由（）擔(dān)任A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人答案：C。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的主任委員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，以確保該委員會(huì)能在醫(yī)院整體層面上對藥事管理和藥物治療相關(guān)工作進(jìn)行有效的領(lǐng)導(dǎo)和決策，所以答案是C。14.藥品的質(zhì)量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D。解析：藥品的質(zhì)量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性，所以答案選D。15.下列關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療器械分為一類、二類、三類B.一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.二類、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理D.所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)答案：D。解析：并不是所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行產(chǎn)品備案管理，一般不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，其中部分情況可能需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但不是全部，所以答案是D。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品儲(chǔ)存的基本原則包括（）A.分類儲(chǔ)存B.分區(qū)分類C.色標(biāo)管理D.按批號(hào)堆碼答案：ABCD。解析：藥品儲(chǔ)存應(yīng)分類儲(chǔ)存，將不同性質(zhì)、用途的藥品分開存放；分區(qū)分類，如分為合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等；實(shí)行色標(biāo)管理，如合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色，待驗(yàn)區(qū)為黃色；按批號(hào)堆碼，便于藥品的管理和發(fā)放，所以答案是ABCD。2.以下屬于藥品質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)有（）A.采購B.驗(yàn)收C.儲(chǔ)存D.養(yǎng)護(hù)答案：ABCD。解析：藥品質(zhì)量控制貫穿于藥品的整個(gè)生命周期，采購環(huán)節(jié)要確保采購渠道正規(guī)、藥品質(zhì)量合格；驗(yàn)收環(huán)節(jié)要對購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢查；儲(chǔ)存環(huán)節(jié)要提供適宜的儲(chǔ)存條件；養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)要定期對藥品進(jìn)行檢查和維護(hù)，所以答案是ABCD。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)包括（）A.藥品采購供應(yīng)B.處方審核調(diào)配C.臨床藥學(xué)服務(wù)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品的采購供應(yīng)，保障藥品的及時(shí)供應(yīng)；進(jìn)行處方審核調(diào)配，確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性；開展臨床藥學(xué)服務(wù)，為臨床治療提供藥學(xué)專業(yè)支持；監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全，所以答案是ABCD。4.麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方答案：ABCD。解析：麻醉藥品和精神藥品實(shí)行“五專管理”，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，通過這些嚴(yán)格的管理措施確保其安全使用和管理，所以答案是ABCD。5.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC。解析：藥品不良反應(yīng)主要分為A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)的不良反應(yīng)）、B型不良反應(yīng)（與劑量無關(guān)的異常反應(yīng)）、C型不良反應(yīng)（長期用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)），目前并沒有D型不良反應(yīng)的分類，所以答案是ABC。6.以下哪些藥品需要避光保存（）A.維生素C注射液B.硝普鈉注射液C.腎上腺素注射液D.葡萄糖注射液答案：ABC。解析：維生素C注射液、硝普鈉注射液、腎上腺素注射液都對光敏感，光照會(huì)導(dǎo)致其分解、變質(zhì)，影響藥品質(zhì)量和療效，需要避光保存。葡萄糖注射液一般不需要避光保存，所以答案是ABC。7.藥械科的工作內(nèi)容包括（）A.藥品采購與供應(yīng)B.醫(yī)療器械的采購與管理C.藥品質(zhì)量控制D.臨床藥學(xué)服務(wù)答案：ABCD。解析：藥械科負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的采購與供應(yīng)，保證醫(yī)院臨床的需求；對藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制，確保其質(zhì)量安全；開展臨床藥學(xué)服務(wù)，為臨床治療提供專業(yè)的藥學(xué)建議，所以答案是ABCD。8.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門答案：ABC。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)應(yīng)主動(dòng)召回。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)藥品可能存在問題時(shí)，有義務(wù)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回工作，藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理藥品召回工作，而不是召回主體，所以答案是ABC。9.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽的說法，正確的有（）A.藥品標(biāo)簽應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、劑型等信息B.標(biāo)簽上的文字應(yīng)清晰、易懂C.標(biāo)簽應(yīng)注明藥品的有效期D.外用藥品標(biāo)簽應(yīng)有明顯的外用標(biāo)識(shí)答案：ABCD。解析：藥品標(biāo)簽應(yīng)包含藥品的基本信息，如名稱、規(guī)格、劑型等，文字要清晰、易懂，方便使用者識(shí)別和使用；要注明藥品的有效期，提醒使用者在有效期內(nèi)使用；外用藥品標(biāo)簽要有明顯的外用標(biāo)識(shí)，防止誤用，所以答案是ABCD。10.醫(yī)療器械的使用前檢查包括（）A.檢查外觀是否完好B.檢查包裝是否完整C.檢查有效期D.檢查說明書是否齊全答案：ABCD。解析：使用醫(yī)療器械前，要檢查其外觀是否完好，有無損壞；包裝是否完整，防止污染；檢查有效期，確保器械在有效使用期內(nèi)；檢查說明書是否齊全，以便正確使用器械，所以答案是ABCD。三、簡答題（每題10分，共40分）1.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程。答：藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程如下：首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等報(bào)告主體在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括患者的基本信息（姓名、年齡、性別等）、藥品信息（藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等）、不良反應(yīng)的表現(xiàn)（癥狀、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等）以及治療經(jīng)過等。然后，報(bào)告主體通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線報(bào)告，或者將收集到的信息填寫在紙質(zhì)的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》上，并加蓋單位公章。接著，縣級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)收到報(bào)告后，會(huì)對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核，對于資料不完整、信息不明確的報(bào)告，會(huì)及時(shí)聯(lián)系報(bào)告單位補(bǔ)充相關(guān)信息。之后，省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)會(huì)對審核通過的報(bào)告進(jìn)行進(jìn)一步的分析和評(píng)價(jià)，對于嚴(yán)重的、新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，會(huì)組織專家進(jìn)行評(píng)估。最后，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心會(huì)對全國的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)的措施，如發(fā)布藥品安全警示信息、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究等。2.簡述藥庫管理的要點(diǎn)。答：藥庫管理要點(diǎn)如下：在藥品采購方面，要選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)。根據(jù)醫(yī)院的臨床需求和庫存情況，制定合理的采購計(jì)劃，確保藥品的及時(shí)供應(yīng)。藥品驗(yàn)收時(shí)，要檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀等是否與采購合同一致，核對藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。同時(shí)，要索取藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。儲(chǔ)存管理上，要按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類儲(chǔ)存，如常溫、陰涼、冷藏等。實(shí)行分區(qū)分類管理，設(shè)置合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等，并采用色標(biāo)管理。藥品要按批號(hào)堆碼，遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則。養(yǎng)護(hù)方面，要定期對藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀、質(zhì)量等情況，做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。效期管理要建立效期藥品管理制度，對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如催銷、退貨等。特殊藥品管理，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品要嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理，實(shí)行“五專管理”。此外，藥庫要建立完善的出入庫管理制度，做好藥品的出入庫記錄，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.簡述藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在處方審核中的職責(zé)。答：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在處方審核中的職責(zé)包括：首先，審核處方的合法性，檢查處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具，處方醫(yī)師的簽名或?qū)Ｓ煤炚率欠衽c備案一致。然后，審核處方的規(guī)范性，包括處方前記、正文、后記的內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，處方格式是否符合規(guī)定，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等書寫是否規(guī)范。接著，進(jìn)行用藥適宜性審核，審核處方用藥與臨床診斷的相符性，如診斷為感冒，卻開具了抗腫瘤藥物，這顯然是不合理的。審核劑量、用法的正確性，檢查藥品的使用劑量是否在正常范圍內(nèi)，用法是否正確。審核選用劑型與給藥途徑的合理性，例如某些藥物只能口服，卻開具了注射劑型。審核是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象，如同時(shí)開具了兩種作用相同的藥物。審核是否有潛在的藥物相互作用和配伍禁忌，如某些藥物合用可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。對于審核中發(fā)現(xiàn)的不合理處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，要求其予以更正或重新開具處方。對于嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，同時(shí)做好記