2025年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識(shí)考核試題測試題庫含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯(cuò)誤使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：A。藥品不良反應(yīng)的定義明確是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，B選項(xiàng)不合格藥品不在此定義范圍內(nèi)；C選項(xiàng)超劑量使用、D選項(xiàng)錯(cuò)誤使用都不符合“正常用法用量”的條件。2.以下哪種不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生的不良反應(yīng)答案：D。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)，監(jiān)測期已滿的報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。而進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生的不良反應(yīng)不屬于在我國應(yīng)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)范圍。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的主要目的不包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.為藥品上市許可持有人提供藥品質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)C.防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生D.提高患者的用藥依從性答案：D。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的主要目的包括及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)、為藥品上市許可持有人提供藥品質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)、防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生等。提高患者的用藥依從性并非藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的主要目的。4.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一，但不包括（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.皮疹、瘙癢答案：D。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。皮疹、瘙癢一般屬于普通的藥品不良反應(yīng)，不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。5.新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的不良反應(yīng)C.藥品使用過程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)答案：A。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。B選項(xiàng)是藥品不良反應(yīng)的一般定義；C選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確；D選項(xiàng)超劑量使用不符合正常情況。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序和要求，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等均應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告C.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告D.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告答案：D。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告，而不是48小時(shí)內(nèi)報(bào)告。A、B、C選項(xiàng)關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體、程序和個(gè)人報(bào)告途徑的說法都是正確的。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法不包括（）A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.藥物流行病學(xué)研究方法D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)答案：D。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法主要有自愿呈報(bào)系統(tǒng)、集中監(jiān)測系統(tǒng)、藥物流行病學(xué)研究方法等。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)主要是檢測藥品本身的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法。8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)原則，表述錯(cuò)誤的是（）A.時(shí)間方面的聯(lián)系是確定因果關(guān)系的前提條件B.以往是否有對(duì)該藥品不良反應(yīng)的報(bào)道和評(píng)述是重要參考C.所懷疑的藥品不良反應(yīng)是否可以用患者的病理狀態(tài)、合并用藥、并用療法來解釋D.不需要考慮撤藥反應(yīng)和再激發(fā)反應(yīng)答案：D。藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)需要考慮撤藥反應(yīng)和再激發(fā)反應(yīng)。撤藥反應(yīng)是指長期使用某種藥物，突然停藥后發(fā)生病情惡化的現(xiàn)象；再激發(fā)反應(yīng)是指再次使用可疑藥物后不良反應(yīng)再次出現(xiàn)。A、B、C選項(xiàng)都是藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的重要原則。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)于（）日內(nèi)報(bào)告；死亡病例須及時(shí)報(bào)告。A.3B.7C.15D.30答案：C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)于15日內(nèi)報(bào)告；死亡病例須及時(shí)報(bào)告。10.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自獲知之日起（）日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。A.15B.30C.60D.90答案：A。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自獲知之日起15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。11.以下哪種藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率最高（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：A。A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測，通常與劑量有關(guān)，發(fā)生率高，但死亡率低。B型不良反應(yīng)是與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，難以預(yù)測，發(fā)生率低，但死亡率高。C型不良反應(yīng)的特點(diǎn)是潛伏期長，沒有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測。目前沒有D型不良反應(yīng)的說法。12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫（）A.患者自述的癥狀B.經(jīng)國家批準(zhǔn)的藥品說明書上列出的不良反應(yīng)名稱C.醫(yī)生診斷的疾病名稱D.隨意填寫的癥狀描述答案：B。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫經(jīng)國家批準(zhǔn)的藥品說明書上列出的不良反應(yīng)名稱，以便準(zhǔn)確規(guī)范地報(bào)告不良反應(yīng)情況。A選項(xiàng)患者自述癥狀可能不準(zhǔn)確規(guī)范；C選項(xiàng)醫(yī)生診斷的疾病名稱不一定就是藥品不良反應(yīng)名稱；D選項(xiàng)隨意填寫不符合報(bào)告要求。13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義不包括（）A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)藥品的研發(fā)和創(chuàng)新C.提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益D.為藥品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)答案：C。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品的研發(fā)和創(chuàng)新、為藥品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)等。提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益并非藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要意義。14.以下屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)職責(zé)的是（）A.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)B.生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.指導(dǎo)患者合理用藥D.銷售藥品答案：A。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)等。B選項(xiàng)生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)；C選項(xiàng)指導(dǎo)患者合理用藥主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥師的職責(zé)；D選項(xiàng)銷售藥品是藥品經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)。15.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的主管部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局D.國家醫(yī)療保障局答案：B。國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理等工作；國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理等；國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)醫(yī)保政策制定等。16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”由（）填寫。A.患者B.醫(yī)生C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員D.以上都可以答案：C。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員填寫，他們具有專業(yè)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系的評(píng)價(jià)。患者和醫(yī)生主要負(fù)責(zé)提供不良反應(yīng)的相關(guān)信息。17.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)（）A.用藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐B.用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)C.用藥后病情沒有改善D.用藥后出現(xiàn)肝腎功能損害答案：C。用藥后病情沒有改善可能是由于多種原因，如藥物選擇不當(dāng)、病情嚴(yán)重等，不屬于藥品不良反應(yīng)。A選項(xiàng)惡心、嘔吐，B選項(xiàng)過敏反應(yīng)，D選項(xiàng)肝腎功能損害都可能是藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)。18.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)對(duì)象不包括（）A.新藥B.進(jìn)口藥品C.中藥注射劑D.普通感冒藥答案：D。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)對(duì)象包括新藥、進(jìn)口藥品、中藥注射劑等。普通感冒藥相對(duì)來說安全性較高，不是監(jiān)測的重點(diǎn)對(duì)象。19.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫（）A.患者開始用藥的日期B.患者停止用藥的日期C.患者用藥的具體時(shí)間段D.醫(yī)生開處方的日期答案：C。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫患者用藥的具體時(shí)間段，準(zhǔn)確記錄用藥的開始和結(jié)束時(shí)間，以便分析藥品不良反應(yīng)與用藥時(shí)間的關(guān)系。A選項(xiàng)只填開始日期、B選項(xiàng)只填停止日期都不完整；D選項(xiàng)醫(yī)生開處方的日期不一定就是患者實(shí)際用藥的日期。20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，以下說法正確的是（）A.只需要關(guān)注藥品的療效，不需要關(guān)注不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只是藥品監(jiān)管部門的事情C.藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等都有義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)一旦發(fā)生就無法預(yù)防答案：C。藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等都有義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。A選項(xiàng)既要關(guān)注藥品療效，也要關(guān)注不良反應(yīng)；B選項(xiàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是全社會(huì)共同的責(zé)任，不只是藥品監(jiān)管部門的事情；D選項(xiàng)通過合理用藥等措施可以在一定程度上預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品不良反應(yīng)的分類包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC。藥品不良反應(yīng)主要分為A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)型）、B型不良反應(yīng)（劑量無關(guān)型）、C型不良反應(yīng)（遲現(xiàn)型），目前沒有D型不良反應(yīng)的說法。2.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體（）A.藥品上市許可持有人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.個(gè)人答案：ABCD。藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)都有義務(wù)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也可以向相關(guān)部門報(bào)告。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用包括（）A.發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)B.評(píng)估藥品的安全性C.為藥品的監(jiān)管決策提供依據(jù)D.促進(jìn)合理用藥答案：ABCD。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，通過對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析可以評(píng)估藥品的安全性，為藥品的監(jiān)管決策如藥品的召回、修改說明書等提供依據(jù)，同時(shí)也能促進(jìn)醫(yī)生和患者合理用藥。4.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷答案：ABCD。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷、導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件（如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的）。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫要求包括（）A.內(nèi)容真實(shí)、完整B.字跡清晰C.項(xiàng)目填寫準(zhǔn)確D.可以隨意涂改答案：ABC。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫要求內(nèi)容真實(shí)、完整，字跡清晰，項(xiàng)目填寫準(zhǔn)確，不可以隨意涂改，如需修改應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。6.以下哪些是藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的依據(jù)（）A.時(shí)間順序B.以往報(bào)道C.撤藥反應(yīng)D.再激發(fā)反應(yīng)答案：ABCD。藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的依據(jù)包括時(shí)間順序（用藥與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間先后關(guān)系）、以往報(bào)道（該藥品是否有類似不良反應(yīng)的報(bào)道）、撤藥反應(yīng)（停藥后不良反應(yīng)是否減輕或消失）、再激發(fā)反應(yīng)（再次用藥不良反應(yīng)是否重現(xiàn)）等。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的主要工作包括（）A.收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)C.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳和培訓(xùn)D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管答案：ABC。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的主要工作包括收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳和培訓(xùn)等。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的說法，正確的有（）A.是一項(xiàng)長期、系統(tǒng)的工作B.需要多部門協(xié)作配合C.有利于保障公眾用藥安全D.可以提高藥品質(zhì)量答案：ABC。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是一項(xiàng)長期、系統(tǒng)的工作，需要藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門、藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等多部門協(xié)作配合，其目的是保障公眾用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要關(guān)注藥品使用過程中的安全性問題，不能直接提高藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量主要通過生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制等措施來保障。9.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，可能包括（）A.新的癥狀B.新的疾病C.新的藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.已知不良反應(yīng)的新的嚴(yán)重程度答案：ABCD。新的藥品不良反應(yīng)可能包括新的癥狀、新的疾病、新的藥物相互作用引起的不良反應(yīng)以及已知不良反應(yīng)的新的嚴(yán)重程度等情況。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的意義在于（）A.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足B.減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生C.促進(jìn)藥品的合理使用D.為藥品的研發(fā)和改進(jìn)提供依據(jù)答案：ABCD。藥品上市前研究存在一定局限性，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測可以彌補(bǔ)這一不足；通過及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)，可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生；根據(jù)監(jiān)測結(jié)果可以指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥；同時(shí)也能為藥品的研發(fā)和改進(jìn)提供依據(jù)，如發(fā)現(xiàn)藥品的安全隱患后進(jìn)行改進(jìn)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)就是藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)。（）答案：錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，并非都是藥品質(zhì)量問題引起的。2.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不可以進(jìn)行報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.所有藥品不良反應(yīng)都需要在發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。一般的藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只需要關(guān)注嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（）答案：錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要關(guān)注所有類型的不良反應(yīng)，包括輕微的、新的不良反應(yīng)等，以便全面了解藥品的安全性。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫可以使用簡稱和縮寫。（）答案：錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫應(yīng)使用規(guī)范的名稱和術(shù)語，避免使用簡稱和縮寫，以保證報(bào)告的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。6.藥品上市許可持有人不需要對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。（）答案：錯(cuò)誤。藥品上市許可持有人有義務(wù)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品開展不良反應(yīng)監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。7.藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系評(píng)價(jià)是確定藥品與不良反應(yīng)之間是否存在因果聯(lián)系的過程。（）答案：正確。藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系評(píng)價(jià)就是通過一系列的原則和方法來確定藥品與不良反應(yīng)之間是否存在因果聯(lián)系。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中沒有責(zé)任和義務(wù)。（）答案：錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要主體之一，有責(zé)任和義務(wù)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)。9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作只需要在藥品上市后進(jìn)行。（）答案：錯(cuò)誤。藥品不良反