2025年三甲醫(yī)院設備科招聘考試試題和答案一、專業(yè)知識測試（共60分）（一）單項選擇題（每題2分，共20分）1.下列不屬于乙類大型醫(yī)用設備的是：A.手術機器人（骨科）B.質子放射治療系統(tǒng)C.64排及以上X線計算機斷層掃描裝置（64排CT）D.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET-MRI）答案：C（解析：根據(jù)國家衛(wèi)生健康委2023年調(diào)整的大型醫(yī)用設備配置管理目錄，64排CT屬于甲類設備，其余為乙類）2.醫(yī)用電氣設備安全通用要求（GB9706.1-2020）中，“防除顫”標記的設備需滿足：A.能承受200J除顫能量沖擊B.除顫時無需斷開電源C.除顫后10秒內(nèi)恢復功能D.絕緣等級達到Ⅲ類設備標準答案：A（解析：標準規(guī)定防除顫設備需能承受至少200J的除顫能量沖擊而不損壞）3.關于醫(yī)療設備全生命周期管理，正確的階段劃分是：A.需求論證→采購→安裝→使用→維護→報廢B.規(guī)劃→采購→驗收→使用→質控→報廢C.需求分析→招標→調(diào)試→保養(yǎng)→更新D.立項→購置→培訓→維修→淘汰答案：B（解析：完整周期應包括規(guī)劃（需求論證）、采購、驗收（安裝調(diào)試）、使用管理（含日常維護、質量控制）、報廢處置）4.某臺數(shù)字X線攝影系統(tǒng)（DR）的驗收檢測中，下列哪項指標不符合GB17589-2011要求：A.管電壓指示的偏離≤±5%B.自動曝光控制（AEC）重復性≤10%C.入射體表空氣比釋動能率（透視）≤50mGy/minD.有用線束半值層（HVL）：80kV時≥3.0mmAl答案：C（解析：標準規(guī)定透視入射體表空氣比釋動能率≤100mGy/min，50mGy/min為更嚴格的推薦值）5.醫(yī)用設備檔案應包含的核心內(nèi)容不包括：A.設備使用人員手寫的日常故障記錄B.安裝調(diào)試記錄及驗收報告C.注冊證/備案憑證復印件D.維修保養(yǎng)合同及維修記錄答案：A（解析：設備檔案需保存標準化記錄，手寫日常故障記錄應整理為電子臺賬后歸檔，非核心必需內(nèi)容）（二）填空題（每空1分，共10分）1.醫(yī)療設備不良事件報告的責任主體是______，其中嚴重傷害是指導致患者死亡、危及生命、______或需住院治療的傷害。答案：醫(yī)療機構；導致顯著的永久性功能喪失2.醫(yī)用計量器具強制檢定周期中，心電圖機的檢定周期為______年，血壓計（表）的檢定周期為______年。答案：1；0.5（半年）3.醫(yī)院設備科參與采購論證時，需重點審核的“三證”是指醫(yī)療器械注冊證（備案憑證）、______和______。答案：生產(chǎn)許可證；經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）4.依據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用設備管理辦法》，單價在______萬元以上的設備購置需經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會論證，______萬元以上的需提交院長辦公會審議。答案：50；100（三）簡答題（每題10分，共30分）1.簡述醫(yī)療設備質量控制的主要內(nèi)容及實施要點。答案：主要內(nèi)容包括：①驗收質量控制（到貨驗收、安裝驗收、性能驗收）；②使用中質量控制（日常檢查、定期檢測、狀態(tài)評估）；③維修后質量控制（功能恢復驗證、安全性能檢測）。實施要點：①依據(jù)國家/行業(yè)標準（如GB9706系列、WS/T656等）制定檢測規(guī)程；②使用經(jīng)計量認證的檢測設備；③檢測人員需持證上崗（如醫(yī)學工程技術人員資格證）；④建立質量控制檔案，對不合格設備及時停用整改。2.列舉5類需重點監(jiān)管的高風險醫(yī)療設備，并說明其風險點。答案：①生命支持類（呼吸機、除顫儀）：直接影響患者生命體征，風險點為機械故障導致通氣/除顫失??；②植入介入類（心臟起搏器、血管支架）：與人體直接接觸，風險點為生物相容性不良、無菌屏障破壞；③放射診療類（CT、直線加速器）：電離輻射超標導致患者/醫(yī)護受照劑量過大；④手術動力類（高頻電刀、超聲刀）：能量輸出失控引發(fā)組織灼傷；⑤體外診斷類（生化分析儀、免疫分析儀）：檢測結果不準確影響臨床診斷。3.請說明設備科在多院區(qū)運營模式下，設備調(diào)配管理的關鍵措施。答案：關鍵措施包括：①建立全院設備數(shù)據(jù)庫，標注設備位置、使用狀態(tài)、技術參數(shù)；②制定跨院區(qū)調(diào)配流程（申請-審批-交接-登記）；③設置應急調(diào)配預案（如急救設備30分鐘內(nèi)響應）；④定期評估各院區(qū)設備使用效率（計算設備利用率、閑置率）；⑤對高值設備實施“集中采購、分區(qū)管理、共享使用”模式；⑥加強調(diào)配后設備的安全檢查（特別是移動后可能影響性能的設備如精密儀器）。二、操作技能測試（共30分）（一）設備驗收操作（15分）場景：某醫(yī)院新采購1臺數(shù)字化乳腺X射線機（型號：SiemensMammomatInspiration），請列出完整的驗收操作流程，并說明需重點檢測的3項性能指標。答案：驗收流程：①文件驗收：核對裝箱單、說明書、注冊證、合格證明、射線裝置許可證等；②外觀檢查：設備無破損、標識清晰、配件齊全；③安裝驗收：檢查安裝環(huán)境（溫濕度、輻射防護）符合要求，連接電源/氣體（如有）穩(wěn)定；④功能測試：啟動自檢程序，驗證各操作模式（常規(guī)攝影、定位活檢）運行正常；⑤性能檢測：使用檢測模體（如CDRAD2.0）測量空間分辨率、對比度分辨率、輻射劑量；⑥安全檢測：測試漏電流、接地電阻、急停功能；⑦簽署驗收報告（設備科、使用科室、供應商三方簽字）。重點檢測指標：①空間分辨率（≥14lp/mm）；②平均腺體劑量（AGD）≤1.5mGy（4.5cm模體）；③輻射野與光野一致性（偏差≤2mm）。（二）故障排查實操（15分）場景：某臺麻醉機（Datex-OhmedaS5）在使用中出現(xiàn)“分鐘通氣量低”報警，使用科室已確認患者氣道連接正常，無漏氣。請列出排查步驟及可能的故障原因。答案：排查步驟：①檢查麻醉機自身氣路：測試快速充氧功能是否正常（正常應≥35L/min）；②檢測流量傳感器：斷開患者端，堵住Y型接頭，觀察流量顯示是否為0（異常可能傳感器污染或損壞）；③檢查呼氣閥：手動擠壓呼吸囊，感受呼氣閥阻力（阻力過大可能閥片卡滯）；④驗證潮氣量設置：確認設置值與實際輸出是否一致（可能參數(shù)設置錯誤或流量控制板故障）；⑤檢查呼吸回路：用檢漏儀檢測機器內(nèi)部回路（重點排查單向閥、密封圈）?？赡芄收显颍毫髁總鞲衅餍势?、呼氣閥膜片老化、流量控制模塊故障、內(nèi)部氣路微小漏氣（如傳感器接口松動）。三、案例分析題（共30分）案例：某三甲醫(yī)院設備科收到急診科投訴：一臺使用3年的除顫儀（型號：PhilipsHeartStartFRx）在搶救患者時未能正常充電，延誤搶救5分鐘。經(jīng)初步檢查，設備外觀無破損，電池電量顯示90%，但充電至200J耗時15秒（正常應≤8秒）。問題1：請分析可能的故障原因（10分）答案：可能原因：①電池老化：鋰電池循環(huán)次數(shù)超過800次后容量下降，導致充電效率降低；②充電電路故障：充電模塊電容老化，輸出電流不足；③內(nèi)部散熱不良：長時間未清潔導致散熱片積灰，充電時溫度過高觸發(fā)保護機制；④軟件程序錯誤：固件版本未升級，充電邏輯異常；⑤接觸不良：電池觸點氧化，導致電能傳輸效率降低。問題2：作為設備科主管，應采取哪些應急與整改措施（10分）答案：應急措施：①立即啟用備用除顫儀（確保科室備用設備每周檢測）；②將故障設備送修并標注“禁用”；③與臨床科室溝通，說明情況并協(xié)助復盤搶救過程（排除人為操作因素）。整改措施：①建立除顫儀專項維護計劃：每季度檢測充電時間（≤8秒）、電池容量（≥標稱值80%）；②更新設備管理系統(tǒng)，設置電池使用次數(shù)提醒（達到600次時預警）；③對全院除顫儀進行普查，更換使用超過3年的電池；④組織使用科室培訓（正確清潔觸點、避免電池過度放電）；⑤與供應商協(xié)商，增加關鍵部件（如充電模塊）的備用庫存。問題3：根據(jù)《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》，是否需要上報該事件？說明理由（10分）答案：需要上報。理由：該事件屬于Ⅲ級醫(yī)療質量安全事件（造成患者輕度傷害，延長治療時間）。雖然未導致患者死亡或嚴重殘疾，但除顫延誤可能影響搶救效果，符合“因診療操作失誤導致患者暫時性一般功能障礙”的情形。設備科應在事件發(fā)生24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療質量安全事件報告表》，經(jīng)醫(yī)務科審核后上報衛(wèi)生行政部門，并在醫(yī)院內(nèi)部進行不良事件討論。四、法規(guī)與制度應用（共30分）（一）判斷題（每題2分，共10分）1.醫(yī)療機構可以使用未取得醫(yī)療器械注冊證但已通過FDA認證的進口設備（）答案：×（解析：需同時取得我國醫(yī)療器械注冊證）2.醫(yī)療設備維修記錄保存期限應不少于設備使用終止后5年（）答案：√（依據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》）3.急救設備可以先投入使用，再補辦驗收手續(xù)（）答案：×（必須完成驗收方可使用）4.設備科可以將閑置的醫(yī)用離心機出租給體外診斷公司使用（）答案：×（醫(yī)療機構設備不得對外出租盈利）5.進口二手醫(yī)療設備需提供原使用國的安全檢測報告（）答案：√（依據(jù)《進口二手醫(yī)用設備監(jiān)督管理規(guī)定》）（二）論述題（20分）結合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂），論述設備科在醫(yī)療器械使用質量管理中的主體責任。答案：設備科作為醫(yī)院醫(yī)療器械管理的核心部門，需履行以下主體責任：①采購管理：嚴格審核供應商資質（生產(chǎn)/經(jīng)營許可證）、產(chǎn)品資質（注冊證/備案憑證），建立合格供應商名錄；②驗收管理：執(zhí)行進貨查驗制度，核對產(chǎn)品信息與隨貨同行單一致，保存驗收記錄（至少保存至使用終止后5年）；③使用管理：對植入類器械建立唯一標識追溯系統(tǒng)，記錄使用時間、患者信息；對需定期維護的設備（如呼吸機）制定維護計劃，保存