藥劑期末考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快？A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑答案：C。溶液劑藥物以分子或離子狀態(tài)分散在介質(zhì)中，吸收快且完全，相比片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑，溶液劑的藥物吸收速度最快。2.熱壓滅菌法所用的蒸汽是？A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.含濕蒸汽D.過熱蒸汽答案：B。熱壓滅菌法是利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法，飽和蒸汽熱含量高、穿透力強(qiáng)，滅菌效果好。3.藥物制成以下劑型后哪種顯效最快？A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.氣霧劑答案：D。氣霧劑是藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制劑，藥物呈霧狀噴出，可直接到達(dá)作用部位或吸收部位，顯效快。4.下列關(guān)于表面活性劑的敘述中錯(cuò)誤的是？A.表面活性劑有增溶作用B.表面活性劑有乳化作用C.表面活性劑有潤(rùn)滑作用D.表面活性劑有去污作用答案：C。表面活性劑具有增溶、乳化、去污、起泡等作用，但一般不具有潤(rùn)滑作用。5.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是？A.成型材料B.增塑劑C.保濕劑D.遮光劑答案：B。在制備空膠囊時(shí)，甘油是常用的增塑劑，可增加膠囊的韌性和可塑性。6.下列屬于營(yíng)養(yǎng)輸液的是？A.葡萄糖輸液B.氯化鈉輸液C.復(fù)方氯化鈉輸液D.乳酸鈉輸液答案：A。營(yíng)養(yǎng)輸液用于不能口服吸收營(yíng)養(yǎng)的患者，葡萄糖輸液可為患者提供能量，屬于營(yíng)養(yǎng)輸液；氯化鈉輸液、復(fù)方氯化鈉輸液、乳酸鈉輸液主要用于調(diào)節(jié)體內(nèi)水、電解質(zhì)平衡。7.散劑按醫(yī)療用途可分為？A.單散劑與復(fù)散劑B.內(nèi)服散劑與外用散劑C.分劑量散劑與不分劑量散劑D.一般散劑與特殊散劑答案：B。散劑按醫(yī)療用途可分為內(nèi)服散劑和外用散劑；按藥物組成可分為單散劑和復(fù)散劑；按劑量情況可分為分劑量散劑和不分劑量散劑。8.下列關(guān)于栓劑的敘述中正確的是？A.栓劑使用時(shí)塞得深，藥物吸收多，生物利用度好B.局部用藥應(yīng)選釋放快的基質(zhì)C.置換價(jià)是藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值D.糞便的存在有利于藥物的吸收答案：C。置換價(jià)是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值；栓劑使用時(shí)并非塞得越深越好，一般距肛門2cm處為宜；局部用藥應(yīng)選釋放慢的基質(zhì)；糞便的存在不利于藥物的吸收。9.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑？A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.硬脂酸鈉D.羧甲基纖維素鈉答案：C。西黃蓍膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉都可作為混懸劑的助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，降低微粒的沉降速度；硬脂酸鈉一般作為乳化劑。10.乳劑形成的必要條件包括？A.提高兩相液體的表面張力B.加入適量的乳化劑C.有時(shí)可不必形成牢固的乳化膜D.有任意的相比答案：B。乳劑形成的必要條件包括降低兩相液體的表面張力、加入適量的乳化劑并形成牢固的乳化膜，且相比有一定的范圍要求。11.下列有關(guān)注射劑的敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.注射劑均為澄明液體，必須熱壓滅菌B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服藥物的患者D.療效確切可靠，起效迅速答案：A。注射劑有溶液型、混懸型、乳劑型等，并非均為澄明液體，且滅菌方法有多種，不一定都采用熱壓滅菌。12.下列關(guān)于片劑的敘述中錯(cuò)誤的是？A.片劑可以有速效、長(zhǎng)效等不同的類型B.片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C.片劑的生產(chǎn)成本及售價(jià)較高D.片劑運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便答案：C。片劑生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)成本相對(duì)較低，售價(jià)也較為合理；片劑有速效、長(zhǎng)效等不同類型，且運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便。13.下列哪種物質(zhì)不能作為氣霧劑的拋射劑？A.氟氯烷烴B.碳?xì)浠衔顲.壓縮氣體D.氧氣答案：D。氣霧劑的拋射劑一般有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體等，氧氣化學(xué)性質(zhì)活潑，不能作為拋射劑。14.下列關(guān)于軟膏劑的敘述中錯(cuò)誤的是？A.軟膏劑多用于慢性皮膚病B.軟膏劑中藥物通過皮膚吸收屬于被動(dòng)擴(kuò)散過程C.軟膏劑的稠度應(yīng)適宜，易于涂布D.軟膏劑只可起局部治療作用答案：D。軟膏劑不僅可起局部治療作用，某些藥物透過皮膚吸收后也可產(chǎn)生全身治療作用。15.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述中錯(cuò)誤的是？A.通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間稱為半衰期B.大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)進(jìn)行處理C.藥物降解反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)D.溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大答案：C。藥物降解反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)時(shí)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度無關(guān)，只與反應(yīng)速率常數(shù)有關(guān)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有？A.溫度B.光線C.空氣D.濕度E.包裝材料答案：ABCDE。溫度、光線、空氣、濕度、包裝材料等外界因素都會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性。溫度升高可加速藥物的降解；光線可引發(fā)光化反應(yīng)；空氣中的氧氣可使藥物氧化；濕度可使藥物吸濕變質(zhì)；包裝材料選擇不當(dāng)也會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。2.下列屬于注射劑附加劑的有？A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.乳化劑答案：ABCD。注射劑的附加劑包括抗氧劑、抑菌劑、止痛劑、等滲調(diào)節(jié)劑等；乳化劑一般用于乳劑型注射劑，但不是所有注射劑都需要乳化劑。3.下列關(guān)于膠囊劑的特點(diǎn)正確的有？A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使藥物在體內(nèi)迅速起效D.可延緩藥物的釋放E.可定位釋放藥物答案：ABCDE。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣咚幬锏姆€(wěn)定性；藥物以粉末或顆粒狀態(tài)填充于膠囊中，與片劑、丸劑等相比，可使藥物在體內(nèi)迅速起效；通過選用不同性質(zhì)的囊材或制備成緩釋、控釋膠囊，可延緩藥物的釋放或定位釋放藥物。4.下列哪些是液體藥劑的優(yōu)點(diǎn)？A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.便于分劑量，易于服用D.能減少某些藥物的刺激性E.穩(wěn)定性好，不易霉變答案：ABCD。液體藥劑藥物分散度大，吸收快；給藥途徑廣泛，可口服、外用等；便于分劑量，易于服用；能減少某些藥物的刺激性。但液體藥劑穩(wěn)定性較差，易霉變。5.下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的要求正確的有？A.具有適宜的稠度、黏著性和涂展性B.無毒、無刺激性，不影響主藥的含量測(cè)定C.在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液中D.與主藥無配伍禁忌E.熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)相距較近答案：BCDE。栓劑基質(zhì)應(yīng)無毒、無刺激性，不影響主藥的含量測(cè)定；在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液中，以利于藥物的釋放和吸收；與主藥無配伍禁忌；熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)相距較近，以便于成型。具有適宜的稠度、黏著性和涂展性是軟膏劑基質(zhì)的要求。三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥物制成劑型的目的是為了滿足臨床治療的需要。（）答案：√。藥物制成不同的劑型可以改變藥物的給藥途徑、作用速度、穩(wěn)定性等，以滿足臨床治療的不同需要。2.表面活性劑的HLB值越大，其親水性越強(qiáng)。（）答案：√。HLB值即親水親油平衡值，HLB值越大，親水性越強(qiáng)；HLB值越小，親油性越強(qiáng)。3.注射劑只能用于靜脈注射。（）答案：×。注射劑的給藥途徑有靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射等多種。4.散劑比表面積大，易分散，奏效快。（）答案：√。散劑的藥物粉碎程度大，比表面積大，易分散，奏效快。5.乳劑分層是由于分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的。（）答案：√。乳劑分層是指乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，主要是由于分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述增加藥物溶解度的方法有哪些？答案：增加藥物溶解度的方法主要有以下幾種：（1）制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿，可通過與適當(dāng)?shù)膲A或酸成鹽，以增加其在水中的溶解度。例如，阿司匹林與氫氧化鈉反應(yīng)生成阿司匹林鈉，溶解度顯著提高。（2）使用混合溶劑：混合溶劑是指能與水以任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增加難溶性藥物溶解度的溶劑。如乙醇、甘油、丙二醇等與水組成的混合溶劑。在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。（3）加入助溶劑：助溶劑是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度。例如，碘在水中溶解度很小，但在碘化鉀溶液中，碘與碘化鉀形成絡(luò)合物而使其溶解度增大。（4）使用增溶劑：增溶劑是指具有增溶能力的表面活性劑。增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。例如，甲酚在水中的溶解度僅2%左右，但在肥皂溶液中，卻能增加到50%。（5）改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu)：通過改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，引入親水性基團(tuán)，可增加藥物的溶解度。例如，將青霉素制成氨芐青霉素，增加了藥物的水溶性。2.簡(jiǎn)述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法。答案：片劑制備過程中可能出現(xiàn)以下問題及相應(yīng)解決辦法：（1）裂片：片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為裂片。解決辦法：選用彈性小、塑性大的輔料；選用適宜的黏合劑或增加其用量，增強(qiáng)顆粒間的結(jié)合力；調(diào)節(jié)壓力，避免壓力過大；控制顆粒中含水量，保持適宜的濕度。（2）松片：片劑硬度不夠，稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。解決辦法：增加黏合劑用量或更換黏合劑；增加壓力；適當(dāng)提高顆粒的含水量。（3）黏沖：片劑表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱為黏沖。解決辦法：控制車間濕度，避免濕度過大；檢查顆粒含水量，使其符合要求；更換沖頭表面材質(zhì)或?qū)_頭進(jìn)行拋光處理；加入適量的潤(rùn)滑劑。（4）片重差異超限：片劑重量超出規(guī)定差異范圍的現(xiàn)象稱為片重差異超限。解決辦法：檢查顆粒的流動(dòng)性，若流動(dòng)性差，可適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量；調(diào)整加料裝置，保證加料均勻；檢查顆粒的均勻度，若顆粒大小差異大，應(yīng)進(jìn)行篩選。（5）崩解遲緩：片劑超過了規(guī)定的崩解時(shí)限的現(xiàn)象稱為崩解遲緩。解決辦法：選用優(yōu)良的崩解劑，并調(diào)整其用量；加入親水性輔料，改善藥物的潤(rùn)濕性；適當(dāng)增加壓力，使片劑的孔隙率減小，水分易于滲入；控制顆粒的硬度，避免過硬。五、論述題（20分）論述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義、范圍及影響因素。答案：（一）藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度，是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。其研究意義主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.保證藥品質(zhì)量：藥物制劑在制備、儲(chǔ)存和使用過程中，可能會(huì)發(fā)生物理、化學(xué)或生物學(xué)變化，導(dǎo)致藥物的含量、有效性、安全性等發(fā)生改變。通過穩(wěn)定性研究，可以預(yù)測(cè)藥物制劑在不同條件下的質(zhì)量變化情況，采取相應(yīng)的措施保證藥品質(zhì)量，確保藥物的有效性和安全性。2.確定有效期和儲(chǔ)存條件：穩(wěn)定性研究可以為藥物制劑確定合理的有效期和儲(chǔ)存條件。有效期是指藥物制劑在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持其質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間。通過加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等穩(wěn)定性研究方法，可以確定藥物制劑的有效期，為藥品的生產(chǎn)、銷售和使用提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，根據(jù)穩(wěn)定性研究結(jié)果，可以確定藥物制劑的最佳儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、光照等，以延長(zhǎng)藥物制劑的有效期。3.指導(dǎo)制劑處方設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化：在藥物制劑的研發(fā)過程中，穩(wěn)定性研究可以為制劑處方設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化提供重要的參考依據(jù)。通過研究不同輔料、制備工藝對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響，可以篩選出最佳的處方和工藝，提高藥物制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量。4.降低成本和提高經(jīng)濟(jì)效益：藥物制劑穩(wěn)定性研究可以避免因藥物質(zhì)量問題導(dǎo)致的藥品召回、退貨等情況，降低生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)損失。同時(shí)，延長(zhǎng)藥物制劑的有效期可以減少藥品的浪費(fèi)，提高經(jīng)濟(jì)效益。（二）藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍主要包括以下幾個(gè)方面：1.化學(xué)穩(wěn)定性：是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合等化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致的藥物含量、有效性、安全性等發(fā)生變化的情況。例如，青霉素類藥物容易發(fā)生水解反應(yīng)，導(dǎo)致藥物失效；腎上腺素容易被氧化，使顏色變深，藥效降低。2.物理穩(wěn)定性：是指藥物制劑的物理性質(zhì)發(fā)生變化，如外觀、色澤、溶解度、粒度、晶型等發(fā)生改變的情況。例如，混懸劑中的藥物粒子可能會(huì)發(fā)生沉降、結(jié)塊；乳劑可能會(huì)出現(xiàn)分層、破乳等現(xiàn)象。3.生物學(xué)穩(wěn)定性：是指藥物制劑由于微生物污染、酶的作用等導(dǎo)致的藥物質(zhì)量發(fā)生變化的情況。例如，一些液體制劑容易受到微生物的污染，導(dǎo)致藥物變質(zhì)；某些藥物在酶的作用下可能會(huì)發(fā)生降解。（三）影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要包括處方因素和外界因素。1.處方因素（1）pH值：藥物的水解、氧化等反應(yīng)往往受pH值的影響。許多藥物在特定的pH值范圍內(nèi)比較穩(wěn)定，偏離這個(gè)范圍，藥物的穩(wěn)定性會(huì)降低。例如，苯巴比妥鈉在酸性條件下容易水解，而在堿性條件下相對(duì)穩(wěn)定。（2）溶劑：溶劑的極性、介電常數(shù)等會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。一些藥物在非水溶劑中的穩(wěn)定性可能與在水中不同。例如，氯霉素在水中易水解，而在丙二醇等非水溶劑中穩(wěn)定性較好。（3）輔料：輔料的種類和用量也會(huì)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。某些輔料可能會(huì)與藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性。例如，硬脂酸鎂是一種常用的潤(rùn)滑劑，但它可能會(huì)與一些堿性藥物發(fā)生反應(yīng)，降低藥物的穩(wěn)定性。（4）離子強(qiáng)度：離子強(qiáng)度的改變可能會(huì)影響藥物的溶解度、水解速度等。例如，在一些藥物溶液中加入電解質(zhì)，可能會(huì)改變藥物的穩(wěn)定性。2.外界因素（1）溫度：溫度升高會(huì)加速藥物的降解反應(yīng)。一般來說，溫度每升高10℃，化學(xué)反應(yīng)速度約增加24倍。因此，藥物制劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中應(yīng)注意控制溫度，避